ANKE BIO(300009)

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安科生物(300009) - 关于全资子公司头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2025-02-11 10:36
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-005 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于全资子公司头孢克洛分散片通过 三、风险提示 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司全资子公司安徽安科恒益药 业有限公司(以下简称"安科恒益")收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛 分散片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号2025B00493、2025B00494), 安科恒益头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告 如下: | 药品名称 | 药品通用名称:头孢克洛分散片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Cefaclor Dispersible Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 0.125g;0.25g | | 申请内容 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革 | | | 药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号) | ...
安科生物(300009) - 关于人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书的公告
2025-02-06 08:56
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-004 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于人生长激素注射液新增适应症获得 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司人生长激素注 射液新增小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)适应症的临床试验申请 获得批准,具体情况如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容 药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 药品名称:人生长激素注射液 商品名称:安苏萌 受理号:CYSB2400303 申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品针对小于胎龄儿所致儿童身材 矮小适应症进行临床试验的补充申请。 二、其他相关情况 SGA 是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病,通常定义为出生体重和 (或)身长低于同胎龄正常参考值第 10 百分位的新生儿。研究资料 ...
安科生物(300009) - 关于参股公司药品临床试验申请获受理的公告
2025-01-24 12:30
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-003 本次获得受理的UTAA09注射液,不仅保持了其强大的组织脏器归巢能力、而且在 CMC制备工艺上,进行了极大地改进,实现了细胞药物成本的极大改善,为UTAA09注射 一、该药品基本情况 1、药品名称: UTAA09注射液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、申请人名称:博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公 司 4、药品相关介绍 本次获得临床试验受理的是博生吉公司自主研发的首个通用现货型的CAR-T细胞产 品,用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),该产品是以健康供者单 采血为起始原材料制备而成的UCAR-Vδ1T细胞产品。Vδ1T细胞是γδT细胞的一类亚 群,主要分布于肠道上皮、皮肤、脾脏和肝脏等组织,是人体组织的天然驻留免疫细胞, 具备强大的组织主动归巢和浸润的能力。这一主动归巢能力特征使其从αβT细胞、NK 细胞等众多免疫细胞中脱颖而出,成为了治疗血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的 理想平台。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于参股公司药品临床试验申请获受理的公告 本公司及董事会 ...
安科生物(300009) - 2024年前三季度权益分派实施公告
2025-01-10 16:00
1、本次权益分派的分配基数:根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第9号——回购股份》等相关规定,通过回购专用证券账户持有的本公司股份不享有 利润分配的权利。因此,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 根据公司2025年第一次临时股东大会审议通过的2024年前三季度利润分配方案:以第八 届董事会第十六次会议决议日总股本1,672,553,658股扣除回购账户股份4,187,406股后的 股份数1,668,366,252股为基数,向全体股东按每10股派发现金股利1.00元(含税),共计 派发现金股利166,836,625.20元。 2、本次权益分派实施后,按公司总股本折算每10股现金分红比例以及除权除息参考 价计算如下: 本次除权前公司总股本为1,672,553,658股,其中公司回购专用账户中回购股份不参与 分红。本次权益分派实施后,按总股本折算每10股现金分红比例=(本次实际现金分红总 额(含税)/公司总股本)*10=(166,836,625.20元/1,672,553,658股)*10 =0.997496元(保 留到小数点后六位,最后一位直接截取,不四舍五入)。 证券代码 ...
安科生物(300009) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-07 10:22
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-001 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无否决议案的情形; 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 6、会议的召集、召开与表决程序符合有关法律法规、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等相关规定。 1、会议召开时间 现场会议召开时间:2025 年 1 月 7 日(星期二)上午 09:30 网络投票时间: (1)通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为:2025 年 1 月 7 日 09:15 至 09:25,09:30 至 11:30,13:00 至 15:00; (2)通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为:2025 年 1 月 7 日 09:15 至 1 月 7 日 15:00 期间的任意时间。 2、现场会议地点:合肥市高新区海关路 K-1 安徽安科生物工程(集团)股 份有限公司(以下简称"公司 ...
安科生物(300009) - 关于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2025年第一次临时股东大会之法律意见书
2025-01-07 10:22
安徽天禾律师事务所 法律意见书 关于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会 之法律意见书 天律意 2024 第 03294 号 致:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(下称"《公司法》")、《中华人民共和 国证券法》(下称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会《上市公司股东 大会规则》(下称"《股东大会规则》")以及《安徽安科生物工程(集团)股 份有限公司章程》(下称"《公司章程》")等有关规定,安徽天禾律师事务所 接受安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(下称"安科生物"或"公司") 委托,指派王炜律师、李旭律师(下称"本所律师")出席公司 2025 年第一次 临时股东大会(下称"本次股东大会"),对本次股东大会相关事项进行见证, 并出具法律意见。 本法律意见书是本所律师根据对有关本次股东大会事实的了解及对现行法 律、法规和规范性文件的理解而做出的。 本所律师同意将本法律意见书作为本次股东大会的必备文件予以公告并依 法对所出具的法律意见书承担责任。 本所律师根据有关法律、法规的要求,按照律师行业公认的业务标准、道德 规范和勤勉尽责的精神,对本次 ...
安科生物:关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告
2024-12-24 11:52
检查类型:依职责 检查地址:安庆市迎宾路333号 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于控股子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 安徽安科余良卿药业有限公司(以下简称"余良卿公司")于2024年12月23日取 得安徽省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,相关情况如下: 企业名称:安徽安科余良卿药业有限公司 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-068 检查范围:橡胶膏剂(含中药前处理、提取),膏药、软膏剂、酊剂(含中 药前处理、提取),合剂(口服液)(含中药前处理、提取),颗粒剂(含中药前 处理、提取) 检查时间:2024年12月4日至12月7日 结论:符合要求 2024年12月24日,余良卿公司收到安徽省药品监督管理局下发的《安徽省药 品监督管理局暂停生产解除通知书》(皖药监药停解〔2024〕药生-3号),即日起 恢复生产。 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2024 年 1 ...
安科生物:关于第八届监事会第十四次会议决议的公告
2024-12-19 10:36
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-064 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第八届监事会第十四次会议决议的公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")第八届监事 会第十四次会议于 2024 年 12 月 9 日以书面形式发出会议通知,2024 年 12 月 18 日上午 11:00 以现场会议及通讯方式召开。应参会监事 3 人,实际参会监事 3 人。 本次会议的召开与表决程序符合《公司法》和《公司章程》等有关规定,会议由 监事会主席李增礼先生主持。 以 3 票赞成,0 票反对,0 票弃权审议通过了《关于公司 2024 年前三季度 利润分配方案的议案》 根据公司 2024 年前三季度财务报表(未经审计),截至 2024 年 9 月 30 日, 公司合并报表累计未分配利润为 1,569,569,737.56 元,其中母公司累计未分配利 润为 1,419,877,516.86 元。根据《公司法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 2 号——创业板上市公司规范运 ...
安科生物:关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
2024-12-19 10:36
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-066 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:2025 年第一次临时股东大会 2、会议召集人:公司董事会 3、公司第八届董事会第十六次会议审议通过了《关于召开 2025 年第一次临时股 东大会的议案》,本次股东大会会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规 范性文件和公司章程的规定。 4、召开方式:本次股东大会采取现场表决与网络投票相结合的方式召开。 (1)现场投票:股东本人出席现场会议或通过授权委托他人出席现场会议; (2)网络投票:本次股东大会将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系 统向公司股东提供网络形式的投票平台,公司股东可以在上述网络投票时间内通过上 述系统行使表决权。 公司股东只能选择现场投票和网络投票中的一种表决方式,表决结果以第一次有 效投票结果为准。 5、会议召开日期和时间 现场会议召开日期、时间:2025 年 1 月 7 日(星期二)上午 ...
安科生物:关于第八届董事会第十六次会议决议的公告
2024-12-19 10:36
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-063 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第八届董事会第十六次会议决议的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(下称"公司")第八届董事会第 十六次会议于 2024 年 12 月 18 日 10:00 以现场及通讯会议的方式召开。会议通 知于 2024 年 12 月 9 日以直接、邮件的形式送达。应到董事 12 人,实到董事 12 人,公司全体监事、高级管理人员列席会议。会议由公司董事长宋礼华先生主持, 会议召集及召开程序符合国家有关法律法规和公司章程的规定,与会董事认真审 议并形成了以下决议: 1、审议通过《关于公司2024年前三季度利润分配方案的议案》 根据公司 2024 年前三季度财务报表(未经审计),截至 2024 年 9 月 30 日, 公司合并报表累计未分配利润为 1,569,569,737.56 元,其中母公司累计未分配利 润为 1,419,877,516.86 元。根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 2 号 ...