证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-091 迈克生物股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日召开的第五届董事会第十 二次会议、第五届监事会第十一次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同 意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施股权激励计划或员工持股计 划。本次回购股份的种类为公司发行的人民币普通股（A 股），回购股份的资金总额不低于 人民币 5,000万元且不超过人民币 10,000 万元，回购股份价格不超过人民币 20.44元/股（均含 本数），回购股份实施期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。关于回购事项 公司已于 2024 年 2 月 7 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《回购报告书》（公告 编号：2024-011），回购进展情况公司已于 2024 年 2 月 20 日、3 月 1 日分别披露了《关于首 次回购公司股份的公告》（公告编号：2 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-090 迈克生物股份有限公司 关于部分募集资金专用账户注销完成的公告 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册的 批复》（证监许可〔2021〕412号）的核准，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）本次 向特定对象发行人民币普通股（A股）56,000,000股，每股发行价格为28.11元/股，募集资金 总额为人民币1,574,160,000.00元，扣除发行费用人民币（不含增值税）16,703,564.36元， 实际募集资金净额为人民币1,557,456,435.64元。 募集资金到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2022年1月26日出具信会师 报字[2022]第ZD10018号《验资报告》审验。公司对募集资金采取专户存储制度。 二、募集资金存放与管理 为规范募集资金的管理，保护投资者利益，公司按照《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等规定的要求，公司制定了《募 集资金管理办法》，对募集资金使用专户存储，并对募集资金的使 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2024-089 迈克生物股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第十三次会议、第五届监事会第十二次会议审议通过 了《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，为提高暂时闲置募集资金的使用 效率，增加资金收益，在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下，同意使用 不超过人民币15,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、 满足保本要求的理财产品，自公司第五届董事会第十三次会议审议通过之日起十二个月内有效， 在上述使用期限及额度内，资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归还 至募集资金专户，同时授权公司董事长行使相关投资决策权，财务负责人办理具体相关事宜。 公司已于2024年3月11日在巨潮资讯网刊登了《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理 的公告》（公告编号：2024-021）。 近日，公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回，并继续 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-088 迈克生物股份有限公司 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局、四川省药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 二、对公司的影响 第 1 页 共 2 页 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法），主要用于维生素D缺乏相关疾病的 辅助诊。单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法），作为病原体抗体检测试剂， 目前主要用于单纯疱疹病毒1型感染的辅助诊断，本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新 产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至 目前公司在该技术平台下已累计取得113项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、 肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性 ...

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-087 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 二、对公司的影响 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）在临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素 的水平，硫酸去氢表雄酮的定量检测常用于肾上腺增生、多囊性卵巢综合症、女性雄激素增多 症的辅助诊断。本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免 疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取 得112项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身 免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。新产品取得注册证进一步丰富 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-086 迈克生物股份有限公司 关于部分募集资金专用账户注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册 的批复》（证监许可〔2021〕412号）的核准，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）本 次向特定对象发行人民币普通股（A股）56,000,000股，每股发行价格为28.11元/股，募集资 金总额为人民币1,574,160,000.00元，扣除发行费用人民币（不含增值税）16,703,564.36 元，实际募集资金净额为人民币1,557,456,435.64元。 募集资金到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2022年1月26日出具信会师 报字[2022]第ZD10018号《验资报告》审验。公司对募集资金采取专户存储制度。 二、募集资金存放与管理 为规范募集资金的管理，保护投资者利益，公司按照《深圳证券交易所创业板股票上市 规则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-085 迈克生物股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 近日，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机 构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。具体获证情况如下： 根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述取得IVDR CE证书的产品已经具备进入欧盟 市场的必要条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经 营将产生积极影响。 | 产品名称 | 注册证 | 注册 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 书编号 | 类别 | | | | | | | | 总 IgE 测定试剂 | | | | | | | | 用于体外定量测定人血清或血浆 | | | IVDR | CE 认证 | 2024 | 年 3 | 月 | 28 | 日至 | | ...

| 项 目 | 工作内容 | | --- | --- | | 1.公司信息披露审阅情况 | | | （1）是否及时审阅公司信息披露文件 | 是 | | （2）未及时审阅公司信息披露文件的次数 | 不适用 | | 2．督导公司建立健全并有效执行规章制度的情况 | | | （1）是否督导公司建立健全规章制度（包括但不限于防 | | | 止关联方占用公司资源的制度、募集资金管理制度、内控 | 是 | | 制度、内部审计制度、关联交易制度） | | | （2）公司是否有效执行相关规章制度 | 是 | | 3.募集资金监督情况 | | | （1）查询公司募集资金专户次数 | 每月一次 | | （2）公司募集资金项目进展是否与信息披露文件一致 | 是 | | 4.公司治理督导情况 | | | （1）列席公司股东大会次数 | 无，均事前或事后审 | | | 阅会议议案 | | （2）列席公司董事会次数 | 无，均事前或事后审 | | | 阅会议议案 | 招商证券股份有限公司 关于迈克生物股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：招商证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：迈克生物 | | --- | ...

迈克生物股份有限公司 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-084 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 二、对公司的影响 第 1 页 共 2 页 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法），作为病原体抗体检测试剂，目前主 要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）， 作为病原体抗体检测试剂，目前主要用于单纯疱疹病毒2型感染的辅助诊断。前述产品均系公 司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系 列、i 1000系列与i 800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取得111项试剂类产品注册 （涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、 骨代谢等病种检测）。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市 特此公告 ...

证券研究报告 | 2024年08月11日 迈克生物（300463.SZ） 优于大市 单二季度归母净利同比增长 40%，自产试剂快速放量 单二季度归母净利润同比增长 40%，加快代理产品剥离及重塑自主产品经销 体系。2024 年上半年公司实现营收 12.79 亿（-7.37%），归母净利润 2.02 亿（+15.38%），扣非归母净利润 1.99 亿（+11.49%）；其中单二季度营收 6.63 亿（-5.93%），归母净利润 0.81 亿（+40.23%）。近两年公司加快代 理产品剥离以及重塑自主产品经销体系的调整速度，自主产品保持稳健增长 且收入占比提升较快，且自主产品成本优势远高于代理产品，自主产品销售 增长和结构提升将驱动业绩增长，自主产品净利润贡献由 2019 年 75.27%提 升至 87.24%。 自主产品试剂销量同比增长 23%，持续推进大型仪器及流水线的终端装机。 2024 年上半年自主产品收入 9.32 亿（+7.61%），毛利率为 72.42%（+1.54pp）； 其中自主产品试剂收入 8.59 亿（+5.9%），试剂销量同比增长 23.4%，收入 增速慢于销量的主要原因是受到了集采政策落 ...