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Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.(300558)
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贝达药业:国浩律师(杭州)事务所关于贝达药业股份有限公司2023年年度股东大会的法律意见书
2024-05-15 11:23
国浩律师(杭州)事务所 贝达药业 2023 年年度股东大会法律意见书 国浩律师(杭州)事务所 关于 贝达药业股份有限公司 本所律师根据现行有效的中国法律、法规及中国证监会相关规章、规范性文 件要求,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,出具本法律 意见书如下: 2023 年年度股东大会的法律意见书 致:贝达药业股份有限公司 国浩律师(杭州)事务所(以下简称本所)接受贝达药业股份有限公司(以 下简称公司或贝达药业)的委托,指派律师列席公司 2023 年年度股东大会(以 下简称本次股东大会),并依据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、 《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、中国证券监督管理委员会 (以下简称中国证监会)发布的《上市公司股东大会规则》(2022 年修订)(以 下简称《股东大会规则》)、《上市公司治理准则》(2018 年修订)(以下简 称《治理准则》)和深圳证券交易所发布的《深圳证券交易所上市公司股东大会 网络投票实施细则(2020 年修订)》(以下简称《网络投票实施细则》)等法 律、行政法规、规范性文件及现行有效的《贝达药业股份有限公司章程》(以下 简称《公司章程 ...
商业化梯队逐渐丰富,2024年Q1销售实现恢复
兴业证券· 2024-05-08 01:32
公 司 研 证券研究报告 究 #industryId# 化学制剂 #investSuggestion# # #d 贝yCo 达mp 药any#业 ( 300558.SZ ) investSug 增持 ( 维ges持tion )Ch 00 商00 业09 化 梯 队逐渐丰富, #t 2it 0le 2# 4 年 Q1 销售实现恢复 ange# # createTime1# 2024年 05月 07日 投资要点 公 #市场ma数rk据et Data# # ⚫ sum 事ma 件ry# : 公司公布2023年年报,实现营业总收入24.56亿元(同比+3.35%), 司 日期 2024-05-06 实现归母净利润 3.48 亿元(同比+139.33%),实现扣非归母净利润 2.63 点 收盘价(元) 43.70 亿元(同比+768.85%)。公司公布2024年一季报,实现营业收入7.36亿 评 总股本(百万股) 418.49 元(同比+38.40%),实现归母净利润0.98亿元(同比+90.95%),实现扣 报 流通股本(百万股) 417.16 非归母净利润0.90亿元(同比+390.39%)。 净资产(百万元) 5 ...
贝达药业:中信证券股份有限公司关于贝达药业股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2024-05-07 10:28
关于贝达药业股份有限公司 使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为贝达 药业股份有限公司(以下简称"贝达药业"或"公司")的保荐机构,根据《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》等相关规定履行持续督导职责,对贝达药业使用 暂时闲置募集资金进行现金管理事项进行了核查,现将核查情况及核查意见发表 如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")《关于同意贝达药业 股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2020]2213 号)同意, 公司向 14 名特定对象发行人民币普通股(A 股)10,138,621 股,发行价格为 98.83 元/股,实际募集资金总额为人民币 1,001,999,913.43 元(大写:人民币壹拾亿零 壹佰玖拾玖万玖仟玖佰壹拾叁元肆角叁分),扣除本次发行费用(不含税)人民 币 6,594,538.73 元后,实际募集资金净额为人民币 9 ...
贝达药业:关于BPI-16350药品注册申请获得受理的公告
2024-05-06 08:03
证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2024-032 申请人:贝达药业股份有限公司 申请事项:药品注册上市许可 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-16350 药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局(以下简称"NMPA")签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2400039), 公司申报的 BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)"本品联合氟维司群,适用于 既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2)阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗"的上市许可 申请已获得 NMPA 受理,现将具体情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 药物名称:酒石酸泰贝西利胶囊 受理号:CXHS2400039 药品注册分类:化学药品 1 类 特此公告。 贝达药业股份有限公司董事会 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。 二、药品基本情况及同类药品市场状况 BPI-16 ...
贝达药业:关于举行2023年度网上业绩说明会的公告
2024-04-24 09:34
为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就本次年度业绩说明会提前向 投资者公开征集问题。投资者可于本次年度业绩说明会召开日前五个交易日内, 访问"互动易"网站"云访谈"栏目,进入本次年度业绩说明会页面进行提问。 公司将在本次年度业绩说明会举办当日对投资者普遍关注的问题进行回答。 贝达药业股份有限公司 关于举行 2023 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")2023 年年度报告全文及摘要 已于 2024 年 4 月 20 日披露在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)。 为使广大投资者全面、深入地了解公司 2023 年生产经营情况,加强公司与 投资者的沟通交流,公司将于 2024 年 5 月 7 日(星期二)15:00-17:00 采用网络 远程的方式举行 2023 年度业绩说明会(以下简称"本次年度业绩说明会")。 本次年度业绩说明会通过深圳证券交易所提供的"互动易"平台举行,投资者 可登录"互动易"网站(http://irm.cni ...
贝达药业:关于BPI-16350取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告
2024-04-24 09:31
证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2024-031 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-16350 取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")自研项目 BPI-16350 (酒石酸泰贝西利胶囊)完成Ⅲ期临床试验后,经过一系列数据统计分析工 作已取得临床试验总结报告。为让广大投资者及时了解新药的进展情况,根据 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》 的有关规定,现将相关临床试验结果说明如下。 适应症:本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体 (HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或晚期复发转移性 乳腺癌患者 临床试验批准通知书编号:2018L02532、2018L02533、2021LP00866、 2021LP00867 一、基本情况 临床试验分期:Ⅲ期临床试验 药品注册申请人:贝达药业股份有限公司 药物名称:酒石酸泰贝西利胶囊 二、本次实验研究及同类药品情况 注册分类:化学药品 ...
贝达药业20240422
2024-04-23 22:18
那么今天很荣幸邀请到公司各板块的高管能够和大家进行一个交流那么今天出席的高管包括公司的资深副总裁兼首席运营官万总资深副总裁兼首席科学家王博行政总裁佟总副总裁兼首席财务官范总副总裁BP负责人李莹博士 副总裁纪总和我们熟悉的董秘吴总那么首先我们还是分别请几位业务线条的高管为我们简要介绍一下去年全年以及今年一季度的整体的经营情况和进展然后后续我们再进入问答的环节那么今天是属于我们的系统举办交流会那么各家的券商也在线 然后一会儿也欢迎大家多多提问那么首先我们邀请万总对销售这块进行一个介绍有请万总万总应该断线了马上你得重新播入一下好的好的马上外部一下 大家稍等 喂万总接入了吗我已经上线了刘总好的好的万总刚可能我介绍您没有听到就还是先请您介绍一下就是销售这块一些情况去年全年和今年一季度的嗯好的这个各位同事人各位这个关心贝达的同道大家好啊 这个我们刚刚在上周末发布了贝达的二零二三年的年报和今年二零二四年一季度的季报应该说呢从我们市场营销这架马车一直是按照我们董事会和股东的这个希望正在快马加鞭那么去年呢应该说贝达实现了从单产品运营向多产品运营的一个最大的变化就是从二零二三年开始 对他已经形成了呃五个产品的这样一个创新要有一个 ...
公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期
东海证券· 2024-04-23 04:00
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) based on performance review [1]. Core Views - The company's profit performance meets expectations, with overall expense control being effective. In 2023, the company achieved operating revenue of 2.456 billion yuan (+3.35%) and a net profit attributable to shareholders of 348 million yuan (+139.33%). The first quarter of 2024 saw operating revenue of 736 million yuan (+38.40%) and a net profit of 98 million yuan (+90.95%) [4]. - The sales of Ensartinib have rapidly increased, and new drug launches in 2024 are anticipated to contribute significantly to revenue. In 2023, the sales of Alectinib remained stable, while Ensartinib was included in medical insurance for both first-line and second-line indications, leading to rapid growth. The company launched two new drugs in 2023, with the third-generation EGFR-TKI, Bevacizumab, approved for both indications, and the first innovative small molecule drug for kidney cancer, Voronib, also approved [4]. - The R&D pipeline continues to advance, with both internal development and external collaborations. In 2023, the company invested 1.002 billion yuan in R&D, accounting for 40.80% of revenue. The company has over 20 projects in development, with significant progress in clinical trials for various treatments [4]. Summary by Sections Financial Performance - In 2023, the company reported total operating revenue of 2,456 million yuan, with a growth rate of 3.35%. The net profit attributable to shareholders was 348 million yuan, reflecting a growth rate of 139.33% [7]. - The company forecasts revenues of 3.064 billion yuan, 3.893 billion yuan, and 4.917 billion yuan for 2024, 2025, and 2026, respectively, with corresponding net profits of 407 million yuan, 540 million yuan, and 711 million yuan [5][8]. R&D and Product Pipeline - The company has a robust R&D pipeline with over 20 projects, and R&D expenses accounted for 40.80% of revenue in 2023. The company is actively pursuing collaborations to enhance its product offerings [4][5]. Market Position and Future Outlook - The company is well-positioned in the market with a diverse product pipeline and strong growth potential from new drug launches. The anticipated revenue growth from new products and effective expense management supports a positive outlook for the company [4][5].
业绩重回增长轨道 贝美纳快速放量+新产品贡献业绩增量
长城国瑞证券· 2024-04-22 12:00
2024年04月22日 证券研究报告/公司研究 化学制剂/化学制药/医药生物 贝达药业 300558.SZ 业绩重回增长轨道 基础数据: 贝美纳快速放量+新产品贡献业绩增量 截至2024年4月22日 当前股价 38.3元 事件:公司发布2023年年报及2024年一季报:2023年公司实现营收24.56 投资评级 买入 评级变动 维持 亿元,同比增长3.35%;归母净利润3.48亿元,同比增长139.33%;扣非 总股本 4.18亿股 归母净利润2.63亿元,同比增长768.85%。2024年一季度公司实现营收 流通股本 4.17亿股 7.36亿元,同比增长38.40%;归母净利润9,814.07万元,同比增长90.95%; 总市值 160.09亿元 流动市值 159.77亿元 扣非归母净利润8,956.28万元,同比增长390.39%。 相对市场表现: 事件点评: ◆利润端重回增长,管理及财务费用大幅下降。2023年公司实现营业收 入24.56亿元,已上市的五款药品作为主要收入来源、占总营收的 98.40%;扣非归母净利润为2.63亿元,同比增长768.85%,重回增长; 管理费用为2.62亿元,同比下降42 ...
贝福替尼有望快速放量,创新管线稳步推进
西南证券· 2024-04-22 10:00
[Table_StockInfo] 持有 2024年 04月 21日 (维持) 证券研究报告•2023年报及 2024年一季报点评 当前价:3 6.04元 贝达药业(300558) 医 药生物 目标价:— —元(6个月) 贝福替尼有望快速放量,创新管线稳步推进 投资要点 西南证券研究发展中心 [T ab业le绩_S总um结m:a公ry]司 发布 2023 年报和 2024 年一季报,2023 年实现营业收入 24.56亿元(+3.35%),归母净利润 3.48亿元(+139.33%),扣非后归母净利 [分Ta析bl师e_:Au杜th向or阳] 润 2.63 亿元(+768.85%)。2024 年一季度实现营业收入 7.36 亿元 执业证号:S1250520030002 (+38.40),归母净利润 0.98 亿元(+90.95%),扣非后归母净利润 0.9 亿元 电话:021-68416017 (+390.39%)。 邮箱:duxy@swsc.com.cn  贝福替尼有望快速放量,恩莎替尼一线 NDA 获 FDA 受理。2023年,赛美纳 [相Tab对le指_Q数u表ot现eP ic] 二线治疗适应症、一 ...