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普利制药:关于药用辅料磺丁基倍他环糊精钠获得CEP证书的公告
2024-07-04 10:09
本品是美国 20 世纪 90 年代美国 Cydex 公司开发成功的阴离子、高水溶性 的β-环糊精衍生物,它不是单一的化合物成分,而是由多种高分子的不同取代 度和位置/区域异构体组成,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而 提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物 释放速率,掩盖不良气味等。与β-环糊精相比,其具有更好的水溶性,且溶血作 | 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-072 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于药用辅料磺丁基倍他环糊精钠获得 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")子公司安 徽普利药业有限公司已于近日收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,以下简称"EDQM")签发的药用辅料磺 丁基倍他环糊精钠欧 ...
普利制药:关于2024年第二季度可转换公司债券转股情况的公告
2024-07-02 12:28
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2024-071 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | (一)可转换公司债券发行情况 海南普利制药股份有限公司 关于 2024 年第二季度可转换公司债券转股情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、"普利转债"转股时间:2021年8月23日至2027年2月8日;转股价格:人 民币19.76元/股;债券代码:123099。 2、2024年第二季度共有0张"普利转债"完成转股(票面金额共计0元人民 币),共计转成0股"普利制药"股票。 3、截至2024年6月28日,公司剩余可转债为5,311,339张,剩余票面总金额为 531,133,900元人民币。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规 范运作》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第15号——可转换公司债券 》的有关规定,海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")现将2024年第 二季度可转换公司债券(以下简称"普 ...
普利制药:关于泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可的公告
2024-06-30 08:28
本品用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗。 | 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-070 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局(NMPA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")签发的泊沙康唑注射液的药品注册 批件,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:泊沙康唑注射液 (二)适应症: 1、治疗侵袭性曲霉病 2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于 18 岁和 18 岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的 患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患 者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 脉注射剂于 2014 年 3 月 13 日获得 FDA 批准。2021 年 1 月 30 日,由 Merck S ...
普利制药:关于注射用达托霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可的公告
2024-06-26 09:11
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2024-068 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用达托霉素获得以色列卫生部药剂司 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")近日收到 以色列卫生部药剂司签发的注射用达托霉素上市许可,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用达托霉素 (二)适应症:成人和儿童患者(1 至 17 岁)的复杂性皮肤和皮肤组织感 染;成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎;成人及儿童患者(1 至 17 岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:500 mg (五)生产企业:海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 达托霉素是由 Lilly(礼来)公司最初研究,Cubist 制药公司开发的环脂肽类 抗生素,2003 年 9 月 12 日,美国食品药品监督管理局经过快 ...
普利制药:关于钆特酸葡胺注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可的公告
2024-06-25 09:14
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")签发的钆特酸葡胺注射液的药品注 册批件,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:钆特酸葡胺注射液 | 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2024-067 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于钆特酸葡胺注射液获得国家药品监督管理局(NMPA) 上市许可的公告 (二)适应症:本品仅用于疾病的诊断。 用于以下疾病的核磁共振检查: - 大脑和脊髓病变 - 脊柱病变 - 其他全身性病理检查(包括成人血管造影),不建议 6 个月以内的儿童全 身使用。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:5ml:1.8845g 、10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g、 100ml:37.69g(以钆特酸葡胺计) (五)持有人:海南普利制药股份有限公司 二、药品 ...
普利制药:第四届监事会第十七次会议决议公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2024-063 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 第四届监事会第十七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司"或"普利制药")第四届监 事会第十七次会议通知于 2024 年 6月 18 日以电子邮件和电话的方式送达公司全 体监事,会议于 2024 年 6 月 24 日在公司总部会议室以现场结合通讯方式召开。 本次会议应出席的监事 3 人,实际出席会议的监事 3 人。 会议由监事会主席丁雨先生主持,本次会议的召开符合《中华人民共和国公 司法》《证券法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的 有关规定。 二、会议审议情况 经与会监事认真审议,充分讨论,以记名投票方式逐项表决,会议审议通过 了以下议案: (一)审议通过《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》 监事会认为:公司本次使用闲置自有资金购买安全性高 ...
普利制药:关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-064 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 24 日召开 第四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第十七次会议,审议通过了《关于 使用闲置自有资金进行现金管理的议案》,同意公司在不影响资金安全及风险可 控的前提下,使用不超过人民币 15,000 万元(含本数)的闲置自有资金进行现 金管理,用于购买安全性高、流动性好的中低风险理财产品或结构性存款、通知 存款、大额存单等,使用期限自董事会审议通过之日起 12 个月内有效,在上述 额度和期限范围内,资金可以循环滚动使用。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规 范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规则制度及《公司章程》的 相关规定,本议案无需提交公司股东大会审议。 一、使 ...
普利制药:海通证券股份有限公司关于海南普利制药股份有限公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2024-06-24 10:38
海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为海南 普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")向不特定对象发行 可转换公司证券持续督导保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修 订)》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第13号——保荐业务》《深圳证券 交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号-创 业板上市公司规范运作》等有关规定,对公司使用部分闲置募集资金进行现金管 理的事项进行了核查,具体情况如下: 海通证券股份有限公司 关于海南普利制药股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 一、募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意海南普利制药股份有限公司向不特定 对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2021〕106 号)同意,公司 向不特定对象发行可转换公司债券 850 万张,每张面值为人民币 100 元。本次发 行的募集资金总额为 850,000,000.00 元,扣除承销及保荐费 10,000,000.00 元(不 含税)后实际 ...
普利制药:关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-065 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 24 日召开第 四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第十七次会议,审议通过了《关于使 用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。同意在不影响公司正常生产经 营和募集资金投资项目建设及确保资金安全的前提下,使用不超过人民币 15,000 万元(含本数)的闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好的 保本型理财产品或结构性存款、大额存单等,使用期限自公司董事会审议通过之 日起 12 个月内有效,在上述额度和期限范围内,资金可以循环滚动使用。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规 范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规则制度及《公司章程》的 相关规定,本议 ...
普利制药:海通证券股份有限公司关于海南普利制药股份有限公司使用闲置自有资金进行现金管理的核查意见
2024-06-24 10:38
海通证券股份有限公司 关于海南普利制药股份有限公司 使用闲置自有资金进行现金管理的核查意见 海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为海南 普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")向不特定对象发行 可转换公司证券持续督导保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第13号——保荐业务》《深圳证券交易所创 业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上 市公司规范运作》等有关规定,对公司使用闲置自有资金进行现金管理的事项进 行了核查,具体情况如下: 一、使用闲置自有资金进行现金管理的基本情况 (一)投资目的 为提高公司资金使用效率、合理利用闲置资金,在不影响公司正常经营的情 况下,使用部分闲置自有资金购买流动性好的中低风险理财产品,以增加公司收 益,为公司及股东谋取较好的投资回报。 (二)投资品种 公司将对理财产品进行严格评估、筛选,选择安全性较高、流动性较好的中 低风险理财产品。 (三)投资额度 拟使用不超过人民币 15,000 万元(含本数)的闲置自有资金适时购买中低 风险理财产品。 (四)投资期限 使用期限 ...