| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-033 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于对深圳证券交易所关注函的回复公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于 2024 年 4 月 16 日收到深圳证券交易所创业板公司管理部出具的《关于对海南普利制 药股份有限公司的关注函》（创业板关注函【2024】第 77 号）（以下简称"关 注函"），公司对此高度重视，积极对《关注函》中所述事项进行全面梳理，现 进行说明并回复如下： 2024 年 4 月 16 日晚间，你公司披露公告称收到中国证券监督管理委员会海 南监管局（以下简称"海南证监局"）出具的《关于对海南普利制药股份有限公 司采取责令改正措施的决定》（海南证监局行政监管措施决定书〔2024〕14 号） （以下简称"决定书"）。决定书显示，海南证监局在现场检查中发现你公司 2021 年、2022 年年度报告中营业收入、利润等财务信息披露 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-034 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于收到独立董事督促函的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到三位独立董事共同提交的《关于推进海南普利制药股份有限公司自查整改及做 好 2023 年度报告工作的督促函》，具体内容如下： "鉴于海南普利制药股份有限公司近日收到的中国证券监督管理委员会海 南监管局（以下简称"海南证监局"）出具的《关于对海南普利制药股份有限公 司采取责令改正措施的决定》（以下简称"《决定书》"），海南普利制药股份 有限公司需要对 2021 年、2022 年财务年度报告中营业收入、利润等财务信息披 露不准确进行自查，并提交整改报告。 作为独立董事，我们依据《上市公司独立董事管理办法》的相关规定，始终 以勤勉严谨的态度监督公司年度报告的编制过程，以保障股东权益。我们已与公 司管理层及年审会计 ...

普利制药日前发布公告称，因被发现年度报告财务信息披露不准确，公司近日收到海南证监局出具 的“罚单”。《经济参考报》记者注意到，普利制药业绩增速自2018年后整体呈放缓态势，业绩增长面临 较大压力。值得一提的是，普利制药预计将于4月25日披露2023年年报，而就在其披露年报前20多天， 公司突然宣布将签字会计师变更，新任签字会计师曾因在泽达易盛（天津）科技股份有限公司（简 称“泽达易盛”）年度财报审计项目中存在问题，被天津证监局采取出具警示函的监督管理措施。 4月16日，普利制药公告称，公司近日收到海南证监局出具的《关于对海南普利制药股份有限公司采取 责令改正措施的决定》（简称《决定书》）。《决定书》显示，海南证监局在现场检查中发现普利制药 2021年、2022年年度报告中营业收入、利润等财务信息披露不准确。海南证监局认为，普利制药上述行 为违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。根据相关规定，海南证监局决定对普利制药采取责 令改正的行政监管措施，并将相关违规行为记入资本市场诚信档案数据库。 普利制药披露前述事项后，又“火速”收到深交所的关注函。深交所表示，对前述责令改正的事项高度关 注，并要求普利制药在《 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-032 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑注射液获得挪威药品管理局上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 注射用伏立康唑由辉瑞公司研发，于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局（EMA） 批准上市，2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2004 年 10 月获国家药品监督管理局批准上市，商品名为 VFEND（威凡）。 普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂，是公司在注射用 伏立康唑获批多个国家后研发的仿制药。本品已获得瑞典药品署和芬兰国家药品 署的上市许可。近日，公司收到挪威药品管理局的上市许可，标志着普利制药具 1 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到挪威药品管理局签发的伏立康唑注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：伏立康唑注射液 （二）适应症：伏立康唑是一种广谱的 ...

深 圳 证 券 交 易 所 关于对海南普利制药股份有限公司的 关注函 （2）说明 2023 年度审计工作进展情况，决定书所述相 1 关事项是否对你公司披露 2023 年年报产生影响。 请你公司在 2024 年 4 月 19 日前将有关说明材料报送我 部并对外披露，同时抄送海南证监局上市公司监管处。 创业板关注函〔2024〕第 77 号 海南普利制药股份有限公司董事会： 2024 年 4 月 16 日晚间，你公司披露公告称收到中国证 券监督管理委员会海南监管局（以下简称"海南证监局"） 出具的《关于对海南普利制药股份有限公司采取责令改正措 施的决定》（海南证监局行政监管措施决定书〔2024〕14 号） （以下简称"决定书"）。决定书显示，海南证监局在现场 检查中发现你公司 2021 年、2022 年年度报告中营业收入、 利润等财务信息披露不准确。海南证监局要求你公司对相关 年度营业收入、利润等财务信息的真实性、准确性进行自查， 并于收到决定书之日起 30 日内向其提交书面整改报告。 我部对此高度关注，请你公司： （1）在决定书要求的期限内完成自查整改； 深圳证券交易所 创业板公司管理部 2024 年 4 月 1 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-031 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 你公司上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第 182 号）第三条第一款的规定。 海南普利制药股份有限公司 关于收到海南证监局对公司采取责令改正行政监管措施 决定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中国证券监督 管理委员会海南监管局（以下简称"海南证监局"）出具的《关于对海南普利制 药股份有限公司采取责令改正措施的决定》（行政监管措施决定书〔2024〕14 号）（以下简称"《决定书》"），现将具体内容公告如下： 一、《决定书》的主要内容 海南普利制药股份有限公司： 我局在现场检查中发现你公司 2021 年、2022 年年度报告中营业收入、利润 等财务信息披露不准确。 根据《上市公司信息披露管理办法》第五十二条第（一）项的规定，我局决 定对你公司采取责令改正的行政监管措施，并将相关违规行为记 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-030 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于碘帕醇注射液（血管内给药）新增规格的补充申请获得 （四）规格：51%（50ml）、61%（30ml）、61%（50ml）、61%（100ml）、 76%（50ml）、76%（75ml）、76%（100ml） （五）ANDA 号：217134 （六）生产厂家：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向 FDA 申报 的碘帕醇注射液（血管内给药）新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申 请补充）已获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：碘帕醇注射液 （二）适应症：本品用于整个心血管系统的血管造影，包括脑和外周动脉 造影、冠状动脉造影和脑室造影、小儿心血管 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-029 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到芬兰国家药物署（National Agency for Medicines）签发的伏立康唑注射液的上 市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：伏立康唑注射液 （二）适应症：伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病， 非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭 性感染，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁 生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危 患者中的侵袭性真菌感染。 （三）剂型：注射剂 （四）规格：10mg/mL （五）生产企业：海南普利制药股份有限公司 注 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-028 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑注射液获得瑞典药品署上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到瑞典药品署（Medical Products Agency）签发的伏立康唑注射液的上市许可， 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：伏立康唑注射液 （二）适应症：伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病， 非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭 性感染，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁 生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危 患者中的侵袭性真菌感染。 （三）剂型：注射剂 （四）规格：10mg/mL （五）生产企业：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 普利制药的伏立康唑 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-027 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用达托霉素获得德国联邦药物和医疗器械所 （BfArM）上市许可的公告 二、药品的其他相关情况 达托霉素是由 Lilly（礼来）公司最初研究，Cubist 制药公司开发的环脂肽类 抗生素，2003 年 9 月 12 号，美国食品药品监督管理局经过快速审理程序批准注 射用达托霉素制剂，商品名为 CUBICIN，临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织 感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症，目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销 售。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）近日收到 德国联邦药物和医疗器械管理局（以下简称"BfArM"）签发的注射用达托霉素 上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用达托霉素 （二）适应症：成人和儿童患者（1 至 17 岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感 染 ...