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一品红:关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验批准的公告
2024-11-06 07:45
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-082 一品红药业股份有限公司 关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东华南 疫苗股份有限公司(以下简称"华南疫苗")自主研发的四价流感重组蛋白疫苗 的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准 通知书》(通知书编号:2024LP02496),同意开展预防流行性感冒的临床试验, 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 1.药品名称:四价流感重组蛋白疫苗 2.受理号:CXSL2400528 3.药品类型:预防用生物制品 药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点,从临床试验到投产上市的周 期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产 品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 4.注册分类:1.3 5.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫 苗管理法》及有关规定,经审查,2024 年 8 ...
一品红(300723) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-29 08:47
Financial Performance - Revenue for Q3 2024 was RMB 327.3 million, a decrease of 43.97% year-over-year[2] - Net profit attributable to shareholders for Q3 2024 was RMB -293.0 million, a decrease of 480.43% year-over-year[2] - Total revenue for the first three quarters of 2024 was RMB 1.24 billion, a decrease of 32.98% year-over-year[5] - Net profit attributable to shareholders for the first three quarters of 2024 was RMB -246.5 million, a decrease of 187.44% year-over-year[5] - Total revenue for the first three quarters of 2024 was 1,239,822,567.52 RMB, a decrease of 33.0% compared to the same period last year[27] - Operating profit for the first three quarters of 2024 was 9,145,461.83 RMB, a significant decrease of 96.6% compared to the same period last year[28] - Net profit for the first three quarters of 2024 was -269,444,690.23 RMB, a sharp decline of 203.9% compared to the same period last year[28] - Comprehensive income for the period totaled -269,444,690.23 yuan, with a net loss attributable to the parent company of -246,538,981.96 yuan[29] - Basic and diluted earnings per share were both -0.5458 yuan[29] Cash Flow and Liquidity - Cash flow from operating activities for the first three quarters of 2024 was RMB -213.0 million, a decrease of 182.91% year-over-year[2] - Cash received from selling goods and providing services decreased by 20.60% to 1,516,044,196.06 yuan, primarily due to lower sales revenue[8] - Cash received from tax refunds increased by 39.63% to 10,907,633.49 yuan, driven by increased VAT refunds from equipment purchases[8] - Cash received from other operating activities decreased by 71.55% to 31,269,862.25 yuan, mainly due to reduced government subsidies and deposits[8] - Cash paid for goods and services increased by 44.80% to 416,378,189.95 yuan, primarily due to higher trade business procurement payments[8] - Cash received from investments surged by 209.35% to 1,608,871,813.69 yuan, mainly due to increased short-term financial product purchases[9] - Cash received from financing activities increased by 81.05% to 1,720,000,000.00 yuan, driven by higher bank borrowings[9] - Net cash flow from operating activities was -212,955,900.57 yuan, compared to 256,852,112.02 yuan in the previous period[30] - Net cash flow from investing activities was -351,374,829.87 yuan, an improvement from -564,657,590.78 yuan in the previous period[31] - Net cash flow from financing activities was 765,129,526.79 yuan, compared to 223,919,396.11 yuan in the previous period[31] - Net increase in cash and cash equivalents was 201,096,079.58 yuan, a significant improvement from -83,886,082.65 yuan in the previous period[31] - The ending balance of cash and cash equivalents was 608,610,630.40 yuan, up from 561,709,670.34 yuan in the previous period[31] Assets and Liabilities - Total assets as of September 30, 2024, were RMB 4.57 billion, an increase of 3.73% compared to the end of the previous year[2] - Shareholders' equity as of September 30, 2024, was RMB 2.18 billion, a decrease of 13.51% compared to the end of the previous year[2] - Short-term borrowings increased by 72.73% to RMB 950.0 million as of September 30, 2024, compared to the beginning of the year[5] - Long-term borrowings increased by 343.75% to RMB 710.0 million as of September 30, 2024, compared to the beginning of the year[7] - Total assets as of the end of Q3 2024 were 4,569,626,117.65 RMB, an increase of 3.7% compared to the end of 2023[25] - Total liabilities as of the end of Q3 2024 were 2,335,444,779.79 RMB, an increase of 29.2% compared to the end of 2023[26] - Short-term borrowings as of the end of Q3 2024 were 950,000,000 RMB, an increase of 72.7% compared to the end of 2023[25] - Long-term borrowings as of the end of Q3 2024 were 710,000,000 RMB, an increase of 343.8% compared to the end of 2023[25] - Fixed assets as of the end of Q3 2024 were 1,459,596,678.54 RMB, a decrease of 8.1% compared to the end of 2023[25] - Construction in progress as of the end of Q3 2024 was 315,941,955.47 RMB, an increase of 92.6% compared to the end of 2023[25] R&D and Innovation - R&D expenses increased by 13.64% to 200,742,786.69 yuan, reflecting the company's continued investment in R&D projects[8] - R&D expenses for the first three quarters of 2024 were 200,742,786.69 RMB, an increase of 13.6% compared to the same period last year[27] - The company's self-developed projects have obtained 6 drug registration certificates (including raw material drug filing registration numbers) as of the disclosure date[16] - The wholly-owned subsidiary's innovative drug APH01727 tablets received clinical trial registration acceptance on May 14, 2024[17] - The wholly-owned subsidiary's innovative drug APH01727 tablets received clinical trial approval on July 24, 2024[18] Shareholder and Equity Information - The company repurchased and canceled 1,850,515 restricted shares from 92 incentive objects under the second phase of the restricted stock incentive plan[13] - The company repurchased and canceled 600,000 restricted shares from 1 incentive object under the 2022 stock option and restricted stock incentive plan[14] - The company's top 10 shareholders include Wu Meirong with 25,486,560 shares, Guangzhou Fuzi Investment Management Center with 24,300,000 shares, and Wu Chunjiang with 21,778,786 shares[11] - The company's repurchase securities account holds 5,116,105 shares as of September 30, 2024[11] - The company's top 10 shareholders include China Bank - E Fund Healthcare Industry Mixed Securities Investment Fund with 5,484,884 shares and Hong Kong Securities Clearing Company with 4,505,365 shares[11] - The company's restricted shares include 18,630,000 shares held by Li Hanyong and 10,228,847 shares held by Li Handong, both under executive restrictions[12] - The company's total restricted shares amount to 34,042,876 shares, with 36,476,804 shares at the beginning of the period and 2,450,515 shares released during the period[15] Subsidiary and Investment Activities - The company's wholly-owned subsidiary obtained the registration certificate for Amlodipine Besylate Dry Suspension on January 26, 2024[17] - The wholly-owned subsidiary received the registration certificate for Oxcarbazepine Oral Suspension on May 6, 2024[17] - The wholly-owned subsidiary obtained approval for the marketing application of Eltrombopag Olamine API on June 11, 2024[17] - The wholly-owned subsidiary received the registration certificate for Argatroban Injection on June 26, 2024[18] - The wholly-owned subsidiary obtained the approval notice for Fenofibric Acid Choline Extended-Release Capsules on July 1, 2024[18] - The wholly-owned subsidiary received the registration certificate for Olmesartan Medoxomil Orally Disintegrating Tablets on July 1, 2024[18] - The company's wholly-owned subsidiary, Rui'ao Biotech, acquired a 24.05% stake in Guangzhou Rui'anbo for $10 million (approximately RMB 72.68 million), increasing its ownership to 84.75%[21] Non-Recurring Items - Non-recurring losses for Q3 2024 amounted to RMB -261.8 million, primarily due to refunds, donations, and asset disposal losses[3][4]
一品红:北京市中伦(广州)律师事务所关于一品红药业股份有限公司2024年第三次临时股东大会的法律意见书
2024-10-16 10:13
广东省广州市天河区珠江新城华夏路 10 号富力中心 23 楼整层及 31 楼 01、04 单元 邮编:510623 23/F, Units 01 & 04 of 31/F, R&F Center, 10 Huaxia Road, Zhujiang New Town, Tianhe District Guangzhou, Guangdong 510623, P. R. China 电话/Tel : +86 20 2826 1688 传真/Fax : +86 20 2826 1666 www.zhonglun.com 北京市中伦(广州)律师事务所 关于一品红药业股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的法律意见书 致:一品红药业股份有限公司 北京市中伦(广州)律师事务所(以下简称"本所")受一品红药业股份有 限公司(以下简称"公司")委托,指派本所律师邵芳、叶可安(以下简称"本所 律师")出席公司 2024 年第三次临时股东大会(以下简称"本次股东大会")。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市 公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等有关法律、法规、规 范性文件 ...
一品红:2024年第三次临时股东大会决议公告
2024-10-16 10:13
3、本次股东大会采取现场投票与网络投票表决相结合的方式召开。 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-080 一品红药业股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无变更、否决议案的情况; 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会决议的情形; 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1、会议召开的日期、时间: (1)现场会议时间:2024 年 10 月 16 日(星期三)下午 14:30 开始。 (2)网络投票时间:2024 年 10 月 16 日。 ①通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2024 年 10 月 16 日交 易日上午 9:15—9:25,9:30-11:30,下午 13:00-15:00。 ②通过深圳证券交易所互联网系统投票的时间为 2024 年 10 月 16 日上午 9:15 至下午 15:00。 2、现场会议召开地点:广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路 27 号云润大厦 22 层会议室。 3、会议的召开方式:本次股东大 ...
一品红:AR882国内II期临床数据优异
华泰证券· 2024-10-14 04:03
证券研究报告 资料来源:Wind 一品红 (300723 CH) | --- | --- | |---------------------------------------|-----------------------------------------| | | | | SFC No. BPK414 | +(86) 21 2897 2228 | | 联系人 | 陈睿恬 | | SAC No. S0570123070038 SFC No. BUQ491 | chenruitian@htsc.com +(86) 21 2897 2228 | 基本数据 | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------|-------------| | | | | 目标价 ( 人民币 ) 收盘价 ( 人民币 截至 10 月 11 日 | 21.47 15.95 | | 市值 ( 人民币百万 ) | 7,205 | | | | | 6 个月平均日成交额 ( 人民币百万 | 73.43 | | 52 周价格范围 ( ...
一品红:关于2024年员工持股计划完成非交易过户的公告
2024-10-11 07:38
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-079 一品红药业股份有限公司 关于 2024 年员工持股计划完成非交易过户的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、员工持股计划的基本情况 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")分别于 2024 年 4 月 25 日、 2024年5月21日召开公司第三届董事会第二十二次会议和2023年度股东大会, 审议通过了《关于公司<2024 年员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》及相关 议案。 根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》的要求,现将公 司 2024 年员工持股计划(以下简称"本次员工持股计划")实施进展情况公告如 下: 二、本次员工持股计划的股份来源及数量 本次员工持股计划的股票来源为公司回购专用证券账户回购的公司 A 股普 通股股票。 公司于 2021 年 5 月 10 日召开了第二届董事会第三十一次会议、第二届监事 会第二十五次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公 ...
一品红:内部控制管理制度(2024年9月)
2024-09-30 12:37
一品红药业股份有限公司 内部控制管理制度 第一章 总 则 第一条 为加强和规范一品红药业股份有限公司(以下简称"公司") 内部 控制制度建设,提高公司经营管理水平和风险防范能力,保障公司经营管理的安 全性和财务信息的可靠性,健全自我约束机制,促进公司可持续发展,根据《中 国人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《企业内部控制基本规范》《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《一品红药业股份有限公司章程》(以下简称 "《公司章程》")等法律法规和规章制度的要求,结合公司的实际情况,制定本 制度。 第二条 公司内部控制是由董事会、监事会、管理层和全体员工实施的、旨 在实现控制目标的过程。公司董事会负责公司内部控制制度的制定、实施和完善, 并定期对内部控制执行情况进行全面检查和效果评估。 第三条 内部控制的目标是合理保证公司经营管理合法合规、资产安全、财 务报告及相关信息真实完整,提高经营效率和效果,促进公司实现发展战略。 第四条 公司建立与实施内部控制,应当遵循下列原则: (一)全面性原则。内部控制应当贯穿决策、执行和监督全过程,覆盖公司 ...
一品红:第四届董事会第三次会议决议公告
2024-09-30 11:38
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-074 一品红药业股份有限公司 第四届董事会第三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、审议通过《关于修订、制定公司相关治理制度的议案》 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司独 立董事管理办法》等相关规定,同时结合公司实际情况,公司对相关治理制度进 一、董事会会议召开情况 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第三次会议于 2024 年 9 月 29 日 16:30 以现场结合通讯表决的方式召开。本次会议通知已于 2024 年 9 月 24 日以电话或电子邮件等方式向全体董事发出。会议由董事长李捍 雄先生主持,会议应到董事 5 人,实到董事 5 人。公司监事、高管列席会议。本 次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及 《一品红药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于拟变更公司名称并修 ...
一品红:关于拟变更公司名称并修改《公司章程》的公告
2024-09-30 11:24
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-076 | 公司证券代码"300723"和证券简称"一品红"保持不变。 | | --- | | | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | --- | | 中文名称 | 一品红药业股份有限公司 | 一品红药业集团股份有限公司 | | 英文名称 | ApicHope Pharmaceutical Co.,Ltd | ApicHope Pharmaceutical Group Co.,Ltd | | 证券简称 | | 一品红(不变) | | 证券代码 | | 300723(不变) | 注:拟变更的公司名称以市场监督管理部门的最终核准结果为准。 一品红药业股份有限公司 关于拟变更公司名称并修改《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 29 日召开了 第四届董事会第三次会议,审议通过了《关于拟变更公司名称并修改<公司章程> 的议案》。现将具体情况公告如下: 二、公司名称变更原因 一、公司名称变更情况 因 ...
一品红:风险管理制度(2024年9月)
2024-09-30 11:24
第三条 本制度所称风险,指未来的不确定性对公司实现其经营目标的影响。 一般可分为战略风险、财务风险、市场风险、经营风险、合规风险等。 第四条 本制度旨在公司为实现以下风险管理目标提供合理保证: 第一章 总 则 第一条 为规范一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")的风险管理, 建立规范、有效的风险控制体系,提高公司的风险防范能力,根据《上市公司治 理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》和《一品红药业股份有限公司 章程》(以下简称"《公司章程》")规定,结合公司实际情况,特制定本制度。 第二条 本制度所称风险管理,指公司围绕总体经营目标,通过在公司管理 的各个环节和经营过程中执行风险管理的基本流程,培育良好的风险管理文化, 建立健全风险管理体系,包括风险管理策略、风险管理组织体系及职责、风险管 理信息系统等,从而为实现风险管理的总体目标提供合理保证的过程和方法。 一品红药业股份有限公司 (一)确保将风险控制在与总体目标相适应并可承受的范围内。 (二)促进公司内外部可靠的信息沟通。 (三)有效管理公司面临的重大经营风险,促进公司战 ...