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信达生物:捷帕力 (匹妥布替尼)在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 11:47
此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的BRUIN CLL-321III期研究结果。BRUIN CLL-321是 全球首个在既往接受过共价BTK抑制剂(cBTKi)治疗的CLL/SLL患者中开展的随机III期试验,共纳入238 例患者,旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的idelalisib联合利妥昔单抗(IdelaR)或苯达莫司汀联 合利妥昔单抗(BR)方案的疗效与安全性。研究结果显示,匹妥布替尼显着延长患者的中位无进展生存期 (PFS)(14.0个月vs8.7个月,风险比[HR]=0.54),且因治疗相关不良事件导致的停药率更低 (5.2%vs21.1%),进一步验证了其在共价BTK抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势3。 信达生物(01801)发布公告,非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种 系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括 伊布 ...
医渡科技2月27日斥资192.73万港元回购32.2万股
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 11:47
医渡科技(02158)发布公告,于2026年2月27日,该公司斥资192.73万港元回购32.2万股股份,每股回购 价5.93-6港元。 ...
信达生物(01801.HK):捷帕力®匹妥布替尼在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症
Ge Long Hui· 2026-02-27 11:46
捷帕力®(匹妥布替尼)本次在中国获批CLL/SLL是该领域的重大突破,标志着我国CLL/SLL患者能同步 受益于这一全球创新成果。公司将充分发挥在肿瘤领域的领先品牌和专业的商业化能力,致力于加速这 一创新疗法的可及性,惠及更多亟需治疗的癌症患者。 匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括 伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼或奥布替尼)治疗的CLL/SLL患者中重新建立对BTK的抑制作用,并延 续靶向BTK通路的获益1,2。匹妥布替尼作为一种非共价(可逆)BTK抑制剂,于2023年1月获得美国食 品药品监督管理局(FDA)批准。2024年10月,匹妥布替尼在中国获批,单药适用于既往接受过至少两种 系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(「MCL」)成人患者。 此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的BRUINCLL-321III期研究结果。BRUINCLL-321是全 球首个在既往接受过共价BTK抑制剂(cBTKi)治疗的CLL/SLL患者中开展的随机III期试验,共纳入238例 患者,旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的idelalisib ...
医渡科技(02158.HK)2月27日耗资192.7万港元回购32.2万股
Ge Long Hui· 2026-02-27 11:46
格隆汇2月27日丨医渡科技(02158.HK)公告,2月27日耗资192.7万港元回购32.2万股。 ...
复星国际(00656.HK)2月27日耗资4823.5万港元回购1302.7万股
Ge Long Hui· 2026-02-27 11:46
格隆汇2月27日丨复星国际(00656.HK)公告,2月27日耗资4823.5万港元回购1302.7万股。 ...
尾盘突然大涨!001331 易主重要进展
Zhong Guo Ji Jin Bao· 2026-02-27 11:44
【导读】胜通能源拟易主七腾机器人,获国家市场监督管理总局批准 2月27日尾盘,胜通能源突然大涨,股价报收于55.17元/股,涨幅达5.47%,总市值为155.70亿元。 消息面上,国家市场监督管理总局官网同日发布2026年2月9日—2月22日无条件批准经营者集中案件列表,其中包括七腾机 器人有限公司(以下简称七腾机器人)收购胜通能源股权案,审结时间为2026年2月11日。 | 序号 | 案件名称 | 参与集中的经营者 | 审结时间 | | --- | --- | --- | --- | | | 局方达私募其余管理有限公司与 | 易方达私募基金管理有限公司,珠海 | | | 1 | 味,用品智汇医药投资有限公司 | 河合智汇医药投资有限公司 | 2026年2月9日 | | | 新设合营企业案 | | | | 2 | 法国申力集团收购SIIF-EDF EN | 法国电力集团,道达尔能源股份公司 | 2026年2月9日 | | | Israel Ltd. 股权案 | | | | | 横店集团得邦昭明股份有限公司 | 横店集团得邦昭明股份有限公司,浙 | | | 3 | 收购浙江嘉利(丽水)工业股份 | 江嘉利(丽水 ...
信达生物(01801):捷帕力®(匹妥布替尼)在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症
智通财经网· 2026-02-27 11:43
此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的BRUIN CLL-321 III期研究结果。BRUIN CLL-321是 全球首个在既往接受过共价BTK抑制剂(cBTKi)治疗的 CLL/SLL患者中开展的随机III期试验,共纳入 238例患者,旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的idelalisib联合利妥昔单抗(IdelaR)或苯达莫司 汀联合利妥昔单抗(BR)方案的疗效与安全性。研究结果显示,匹妥布替尼显着延长患者的中位无进展生 存期(PFS)(14.0个月vs 8.7个月,风险比[HR]=0.54),且因治疗相关不良事件导致的停药率更低(5.2% vs 21.1%),进一步验证了其在共价BTK 抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势3。 捷帕力®(匹妥布替尼)本次在中国获批CLL/SLL是该领域的重大突破,标志着我国CLL/SLL患者能同步 受益于这一全球创新成果。公司将充分发挥在肿瘤领域的领先品牌和专业的商业化能力,致力于加速这 一创新疗法的可及性,惠及更多亟需治疗的癌症患者。 智通财经APP讯,信达生物(01801)发布公告,非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂捷帕力®(匹 妥布替尼)正式 ...
医渡科技(02158)2月27日斥资192.73万港元回购32.2万股
智通财经网· 2026-02-27 11:43
智通财经APP讯,医渡科技(02158)发布公告,于2026年2月27日,该公司斥资192.73万港元回购32.2万股 股份,每股回购价5.93-6港元。 ...
金山软件(03888.HK)2025年度净利润18.4亿元 同比增长12.03%
Ge Long Hui· 2026-02-27 11:42
格隆汇2月27日丨金山软件(03888.HK)公告,2025年度,公司经营稳中有进、质效齐升。公司深耕AI办 公核心赛道,打造贴合个人及企业用户需求的产品体系,WPSAI3.0与WPS365产品全新升级,持续强化 AI办公落地实效与产品迭代创新,进一步夯实市场优势,显着提升公司在AI办公领域的核心竞争力与 行业影响力。 报告期内,公司实现营业收入592,874万元,同比增长15.78%;归属于母公司所有者净利润18.4亿元, 同比增长12.03%;归属于母公司所有者扣除非经常性损益净利润180,769万元,同比增长16.15%。 报告期内,公司各项主营业务收入保持稳健增长。WPS个人业务收入约36.26亿元,同比增长10.42%, WPSAI月活用户快速增长,AI相关收入占比持续提升;WPS365业务实现高速增长,收入约7.20亿元, 同比增长64.93%;WPS软件业务收入约14.61亿元,同比增长15.24%。 ...
北森控股2月27日耗资约325.59万港元回购66万股
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 11:41
北森控股(09669)公布,2026年2月27日耗资约325.59万港元回购66万股股份。 ...