Workflow
EVEREST MED(01952)
icon
Search documents
云顶新耀:维适平获批上市 将加快推进其商业化进程
Zhong Zheng Wang· 2026-02-07 07:13
中证报中证网讯(记者李梦扬)2月6日,云顶新耀公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平 的新药上市申请,在中国用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活 动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示,此次维适平在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重 要空白,为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新选择。公司将加快推进维适平的商业化进 程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多患者受益。 云顶新耀董事会主席吴以芳表示:"自身免疫性疾病在全球范围内对患者造成长期而深远的影响,在中 国乃至全球范围内,仍存在大量尚未满足的临床需求。维适平的获批不仅体现了创新疗法在溃疡性结肠 炎治疗中的临床价值,也彰显公司坚持以国际研发标准推进创新药物发展的长期战略。我们期待通过持 续拓展全球化布局,让更多患者受益于高质量、具有突破性的治疗选择。" 此次维适平的获批,云顶新耀方面表示,标志着公司在自身免疫疾病领域实现突破,商业化产品矩阵进 一步丰富。经过多年深耕,公司已打造了一套基于科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售 ...
云顶新耀维适平 获国家药监局批准上市 开启中重度溃疡性结肠炎口服新时代
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-06 12:34
2026年2月6日,港股创新药企云顶新耀(01952)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平 (精氨酸 艾曲莫德片, VELSIPITY )获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗对传统治疗或生物 制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 国际权威指南一线推荐 成熟商业化平台将加速维适平 市场落地 作为新一代高选择性S1P受体调节剂,维适平 每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合,并 具有良好的安全性特征,具备最佳药物(best-in-disease)潜质,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治 疗选择,其商业化前景获业内广泛看好。据预测,其销售峰值或达50亿元,将成为云顶新耀继肾病领域 耐赋康 后的又一核心单品,此举也预示着其商业化版图有望迎来新一轮高速增长。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示,此次维适平 在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领 域的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平 的商业化进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多 患者受益。 维 ...
时代电气2025年盈利逾40亿元 越秀地产1月销售同比下滑超3成
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-06 12:34
Company News - Beijing Capital International Airport Co., Ltd. (00694.HK) expects a net loss of approximately RMB 6.0 billion to RMB 7.6 billion in 2025, a year-on-year reduction of about 45.3% to 56.8%, benefiting from the recovery in aviation market demand and enhanced cost control [1] - Times Electric (03898.HK) anticipates total operating revenue of approximately RMB 28.761 billion in 2025, a year-on-year increase of 15.46%, with a net profit of about RMB 4.105 billion, up 10.88% year-on-year [1] - Hong Kong Tong Holdings (00032.HK) issued a profit warning, expecting a year-on-year increase in profit attributable to shareholders to approximately HKD 660 million for the fiscal year 2025 [1] - Datang Environment Industry Group (01272.HK) issued a profit warning, expecting pre-tax profit to rise to approximately RMB 700 million to RMB 710 million in 2025 [1] Power Generation - Datang New Energy (01798.HK) completed power generation of 3.272 million MWh in January, a year-on-year increase of 6.69% [2] - Longyuan Power (00916.HK) achieved power generation of 7.1627 million MWh in January, a year-on-year growth of 12.05%, with wind power generation increasing by 8.11% and solar power generation rising by 42.25% [2] - Jiangshan Holdings (00295.HK) reported total power generation of approximately 18.3 thousand MWh in January, a year-on-year decrease of 22.13% [4] Real Estate - Yuexiu Property (00123.HK) reported contract sales of approximately RMB 4.201 billion in January, a year-on-year decline of about 36.4% [2] - Poly Real Estate (01238.HK) recorded total contract sales of approximately RMB 470 million in January, a year-on-year decrease of 31.98% [2] - Greenland Hong Kong (00337.HK) reported contract sales of approximately RMB 508 million in January, a year-on-year increase of about 287.79% [3] Other Developments - CloudTop New Drug (01952) received approval for the new drug application of Vedolizumab for treating moderate to severe ulcerative colitis in adults in China [4] - Zhonghang Science and Technology (02357.HK) plans to invest RMB 58 million to acquire a 10% stake in Zhonghang Jierui [4] - Kelun-Biotech (06990.HK) received approval for the fourth indication of its core product TROP2ADC for treating 2L+ HR+/HER2- breast cancer [4] Financing and Buyback Activities - Kingsoft Corporation (03888.HK) repurchased approximately 1.1142 million shares for about HKD 29.9994 million, with repurchase prices ranging from HKD 26.8 to HKD 27 [7] - Geely Automobile (00175.HK) repurchased approximately 1.665 million shares for about HKD 27.1612 million, with repurchase prices between HKD 15.94 and HKD 16.44 [7] - October Rice Field (09676.HK) repurchased 780,000 shares for approximately HKD 7.3357 million, with repurchase prices between HKD 9.3 and HKD 9.46 [7] - China Galaxy (06881.HK) completed the issuance of corporate bonds totaling RMB 6 billion [7]
云顶新耀:溃疡性结肠炎创新口服药物维适平获批上市
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-06 11:16
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,此次维适平在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重 要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平的商业化 进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多患者受 益。 本报讯(记者金婉霞)2月6日,港股创新药企云顶新耀有限公司(以下简称"云顶新耀")宣布,其自身免疫 性疾病领域的核心产品维适平(精氨酸艾曲莫德片)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗对 传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 记者从云顶新耀进一步获悉,维适平每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合,为成人溃疡 性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。维适平在亚太地区的临床试验牵头研究者、空军军医大学西京消 化病医院吴开春教授表示,维适平通过调控淋巴细胞迁移,从源头控制肠道炎症,并促进黏膜愈 合。"在多个临床研究中,维适平展现出显著疗效,尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合 方面具有明显临床优势。"吴开春表示,其亚洲多中心三期ENLIGHT UC研究显示,维适平维持治 ...
云顶新耀溃疡性结肠炎创新口服药获批,销售峰值或达50亿元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-06 10:40
近年来,中国溃疡性结肠炎发病率持续上升,并呈现年轻化趋势,预计患者人数将由2025年的约98万增 长至2031年的约150万。据云顶新耀介绍,精氨酸艾曲莫德片是新一代高选择性S1P受体调节剂,每日 一次口服,具备最佳药物潜质,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。据预测,其销售峰值 或达50亿元,有望成为云顶新耀继肾病领域耐赋康后的又一核心单品。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示,公司将加快推进维适平的商业化进程,并积极推动纳入国家医保目 录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性。(智通财经记者 李潇潇) 2月6日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心产品精氨酸艾曲莫德 片(商品名:维适平)在国内获批上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受 的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 ...
云顶新耀(01952)维适平®获国家药监局批准上市 开启中重度溃疡性结肠炎口服新时代
智通财经网· 2026-02-06 09:11
智通财经APP获悉,2026年2月6日,港股创新药企云顶新耀(01952)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心 产品维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于 治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人 患者。 作为新一代高选择性S1P受体调节剂,维适平®每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合, 并具有良好的安全性特征,具备最佳药物(best-in-disease)潜质,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线 治疗选择,其商业化前景获业内广泛看好。据预测,其销售峰值或达50亿元,将成为云顶新耀继肾病领 域耐赋康®后的又一核心单品,此举也预示着其商业化版图有望迎来新一轮高速增长。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示,此次维适平®在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领 域的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平® 的商业化进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多 患者受益。 维适平®获批填补临床空白 推动UC慢病 ...
云顶新耀:治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎新药维适平®获中国上市批准
Cai Jing Wang· 2026-02-06 08:31
(云顶新耀公告) 2月6日,云顶新耀发布公告称,其新药维适平®(精氨酸艾曲莫德片)在中国获得新药上市申请批准,用于治疗对传 统治疗或生物制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 公司将积极筹备维适平®的商业化上市,努力将该疗法尽快带给国内患者,并推动纳入国家医保目录。此次获批是公 司2030年发展战略的重要组成部分,战略明确提出以"BD合作+自研"双轮驱动,实现商业化和研发的双重价值。公司 计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币,到2030年超过150亿元人民币,收入年复合增长率预计在2025至2030 年超过50%。 此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果,ENLIGHTUC研究 纳入340名患者,在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性特征。 ...
云顶新耀(1952.HK)维适平®获国家药监局批准上市,开启中重度溃疡性结肠炎口服新时代
Ge Long Hui· 2026-02-06 07:50
国际权威指南一线推荐 2026年2月6日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平 (精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗对传 统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 作为新一代高选择性S1P受体调节剂,维适平每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合,并 具有良好的安全性特征,具备最佳药物(best-in-disease)潜质,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线 治疗选择,其商业化前景获业内广泛看好。据预测,其销售峰值或达50亿元,将成为云顶新耀继肾病领 域耐赋康后的又一核心单品,此举也预示着其商业化版图有望迎来新一轮高速增长。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示,此次维适平在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域 的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平的商 业化进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多患者 受益。 维适平获批填补临床空白 推动UC慢病管理升级 ...
云顶新耀:治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎新药维适平 获中国上市批准
Cai Jing Wang· 2026-02-06 07:10
公司将积极筹备维适平 的商业化上市,努力将该疗法尽快带给国内患者,并推动纳入国家医保目录。 此次获批是公司2030年发展战略的重要组成部分,战略明确提出以"BD合作+自研"双轮驱动,实现商业 化和研发的双重价值。公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币,到2030年超过150亿元人民 币,收入年复合增长率预计在2025至2030年超过50%。 此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果, ENLIGHTUC研究纳入340名患者,在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性特征。 2月6日,云顶新耀发布公告称,其新药维适平 (精氨酸艾曲莫德片)在中国获得新药上市申请批准, 用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 ...
云顶新耀新药维适平在华获批,2030年战略瞄准150亿元收入
Jin Rong Jie· 2026-02-06 06:35
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。 本文源自:市场资讯 作者:观察君 此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果, ENLIGHTUC研究纳入340名患者,研究结果显示维适平在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性 特征。 云顶新耀表示,将积极筹备维适平的商业化上市,努力将该疗法尽快带给国内患者,并推动纳入国家医 保目录。此次获批是公司2030年发展战略的重要组成部分,该战略明确提出以"BD合作+自研"双轮驱 动,实现商业化和研发的双重价值。公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币,到2030年超 过150亿元人民币,2025至2030年收入年复合增长率预计超过50%。 2月6日,云顶新耀发布公告,中国国家药品监督管理局已批准维适平新药上市申请,在中国用于治疗对 传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 ...