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白云山(600332.SH):注射用青霉素钠药品通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui A P P· 2026-02-11 10:12
注射用青霉素钠适用于敏感菌所致的各类感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎。其中青霉素为以下 感染的首选药物:溶血性链球菌感染;肺炎链球菌感染;不产青霉素酶葡萄球菌感染;炭疽;破伤风、 气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染;梅毒(包括先天性梅毒);钩端螺旋体病;回归热;白喉;青霉素与氨 基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。 格隆汇2月11日丨白云山(600332.SH)公布,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(称"天 心制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用青霉素钠0.96g (160万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
白云山(00874) - 海外监管公告

2026-02-11 10:09
茲刊載廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)刊登的 本公司關於子公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告之中文全文,僅供參考。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出的。 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称"天心制药") 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》, 注射用青霉素钠0.96g(160万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性 评价。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 ...
白云山(600332.SH):部分药品在国家组织集采药品协议期满品种接续采购中拟中选
Ge Long Hui A P P· 2026-02-11 10:07
Group 1 - The company, Guangzhou Baiyunshan Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd., and its subsidiary, Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Group Co., Ltd., have participated in the national centralized procurement for the continuation of products from the first to eighth batches, with results published on February 10, 2026 [1] - A total of 24 products, including Cefuroxime Sodium Injection and Clindamycin Phosphate Injection, are proposed to be selected for this procurement, which will last until December 31, 2028 [1] - The procurement volume will be based on the demand reported by medical institutions, with pricing determined by a tiered selection process [1] Group 2 - The total projected sales revenue for the selected products in 2024 is approximately RMB 798.19 million, accounting for 1.06% of the company's total revenue for that year [2] - For the first three quarters of 2025, the projected sales revenue is around RMB 550.45 million, representing 0.89% of the company's revenue during that period [2] - If contracts are signed and implemented, it is expected to further increase product sales, enhance market share, and improve the company's brand image, positively impacting future business development [2]
白云山:注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2026-02-11 10:01
南财智讯2月11日电,白云山公告,其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药监局核 准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用青霉素钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
浙江第六批集采拟中选结果公布:白云山星群安神补脑液等中成药实现突围
Guang Zhou Ri Bao· 2026-02-11 04:23
| 序号 | 申报企业 | 药品代码 | 通用名 | 商品名 | 剂型 | 規格 | 转换比 | 包装材质 | 包裝 单位 生产企业名称 | 分包装企 业名称 | 药品上市许可 持有人 | A/B组 | 备注 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 75 | 广州白云山屋群 (药业)股份有限 公司 | ZA10DAA009401 0300423 | 安神补脑液 | 无 | 合剂 | 每支装10ml(含 维生素B15mg) | 12 | 玻璃瓶 | 广州白云山星群 盒 (药业)股份有限公 日 | | 广州白云山星群(药 业)股份有限公司 | | | | | | | | | | 1 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 据了解,浙江第六批集采合计纳入45个品种,化药33个,中成药12个,严格遵循"技术评审+价格评审"双轨制,将临床疗效、质量可靠性、安全性等核心 指标置于评审首位。为保障临床用药需求与供应稳定性,评审还设置A ...
广药集团揭牌成立两家专业化平台公司
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-10 12:45
本报讯 (记者王镜茹)2月10日,广州医药集团有限公司(以下简称"广药集团")正式揭牌成立广州医药数智科技有限公 司(以下简称"广药数科公司")与广州广药产业运营管理有限公司(以下简称"广药产业运营管理公司")。 这两家专业化平台公司的成立,标志着广药集团在深化国企改革、优化资源配置、加快数字化转型方面迈出新的实质性步 伐,为广药集团深入推进"现代化、科技化、数字化、国际化"发展路径注入新动能。 同日揭牌的广药产业运营管理公司作为广药集团旗下专业的资产管理与工程代建平台,旨在以专业化运营、市场化运作的 核心理念,统筹盘活存量资产、高效推进工程项目建设、科学处置"两非"(非主业、非优势)业务,推动资产管理进入系统整 合、价值提升、成本优化的新阶段。 据介绍,该公司将构建"一本账、一张图、一个平台"的动态管理体系,系统推进资产盘活、历史遗留问题化解与安全隐患 整治,不仅将全面统筹广药集团分布于全国的存量资源,还将实现对广药集团重大建设项目的集中化、专业化管理。 据悉,广药数科公司将以"AI引领、市场导向、立足广药、服务行业"为总目标,重点围绕医药行业数字化解决方案、 AI+医药研发两大核心领域,聚焦网络信息安全、 ...
白云山(00874.HK):分公司获得药品补充申请批件
Ge Long Hui· 2026-02-10 08:53
格隆汇2月10日丨白云山(00874.HK)公布,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山 何济公制药厂("何济公制药厂")收到国家药品监督管理局("国家药监局")签发的《药品补充申请批准通知 书》。 截至公告日,何济公制药厂在口洁喷雾剂研发项目上已投入研发费用合计约人民币 241.36 万元(未审 计)。根据米内网数据显示,2024 年口洁喷雾剂在国内市场的销售额为人民币 5,064 万元。2024 年何济 公制药厂该药品的销售收入为人民币 1,894 万元。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准本品变更药品规格的补充申请。同意将本品规格由"每瓶装 20ml"规范为"每 1ml 相当于饮片 240mg,含薄荷脑 13mg、桉油 2.5μl"。 何济公制药厂于 2025 年 11 月 4 日向国家药监局递交本药品补充申请,申请变更药品规格,于 2025 年 11 月 17 日获得受理。口洁喷雾剂用于口舌生疮,牙龈、咽喉肿痛。 ...
白云山(00874) - 海外监管公告

2026-02-10 08:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出的。 茲刊載廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)刊登的 本公司關於分公司獲得藥品補充申請批件的公告之中文全文,僅供參考。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 董事會 中國廣州,2026年2月10日 於本公告日,本公司董事會成員包括執行董事李小軍先生、陳傑輝先生、程寧女士、程洪進先生、 唐和平先生與黎洪先生,及獨立非執行董事陳亞進先生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。 证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-006 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限 ...
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告

2026-02-10 08:30
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-006 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白 云山何济公制药厂;(2)地址:广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号 近日,广州白云山医药集团股份有限公司("本公司")分公司广州 白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂("何济公制药厂") 收到国家药品监督管理局("国家药监局")签发的《药品补充申请批准 通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品通用名称:口洁喷雾剂 剂型:喷雾剂 规格:每 1ml 相当于饮片 240mg,含薄荷脑 13mg、桉油 2.5μl 注册分类:中药 通知书编号:2026B00717 受理号:CYZB2502658 药品注册标准编号:WS-11406(ZD-1406)-2002-2011Z 原药品批准文号:国药准字 Z20027494 生产企业:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限 ...
白云山:分公司口洁喷雾剂获药品补充申请批件
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-10 08:16
白云山公告称,其分公司何济公制药厂收到国家药监局签发的口洁喷雾剂《药品补充申请批准通知 书》,批准变更药品规格,将其由"每瓶装20ml"规范为"每1ml相当于饮片240mg,含薄荷脑13mg、桉油 2.5μl"。何济公制药厂于2025年11月4日递交申请,11月17日获受理。截至公告日,该药品研发已投入约 241.36万元。2024年国内市场销售额5064万元,何济公制药厂销售收入1894万元。此次获批对当期业绩 无重大影响。 ...