2024 年半年度业绩预告的自愿性披露公告 （一）业绩预告期间 （二）业绩预告情况 （三）本次业绩预告未经注册会计师审计。 归属于母公司所有者的净利润为-25,362.09 万元。归属于母公司所有者的扣 除非经常性损益的净利润为-28,637.83 万元。 截至本公告日，公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素， 本次业绩预告未经注册会计师审计。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 百奥泰生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日。 （1）经财务部门初步测算，预计 2024 年半年度实现归属于母公司所有者 的净利润与上年同期相比，将继续亏损，实现归属于母公司所有者的净利润为 -22,000.00 万元到-28,000.00 万元。 二、上年同期业绩情况 四、风险提示 以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的 2024 年半年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。 证券代码：688177 证券简称：百 ...

特此公告。 根据协议约定，百奥泰于 2024 年 7 月 24 日收到由 Hikma 支付的 1,000 万 美元里程碑付款（实际到账金额须扣除银行手续费），按照当天中国人民银行公 布的美元兑人民币中间价 7.1358，共计人民币 7,135.8 万元。该里程碑付款的到 账，进一步充盈了公司的现金储备，也为公司后续管线研发和国际化战略的推 进提供助力。 截至本公告披露日，百奥泰 BAT2206（乌司奴单抗）注射液已向国家药品 监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局 （EMA）提交上市申请并获得受理。 协议履行的风险详见公司于 2021 年 8 月 28 日披露的《百奥泰生物制药股 份有限公司关于与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206（乌司奴单抗） 注射液签署授权许可与商业化协议的公告》（公告编号：2021-042）之"五、 协议履行的风险分析"。 敬请广大投资者注意投资风险，公司将严格按照有关规定及时对本协议后 续进展情况履行信息披露义务。 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-039 百奥泰生物制药股份有限 ...

Financial Data and Key Metrics - The company has already put into production 30,500L capacity, with an additional 36,000L capacity expected to be completed by the end of July [5] - The global biopharmaceutical market is projected to reach approximately $70 billion in the next 5 years, with 60% in the US, 30% in Europe, and 10% in other regions [6] Business Line Data and Key Metrics - TOFIDENCE (tocilizumab injection) and Avzivi® (bevacizumab injection) are being commercialized in Europe and the US, with pricing strategies differing from competitors [3] - BAT8006, a FRα ADC product, has shown superior anti-tumor activity in platinum-resistant ovarian cancer patients with FRα expression levels of TPS≥1% [19] - Betanine® (bevacizumab citrate injection) has shown a 43% risk reduction in clinical studies compared to 16% for similar products [12] Market Data and Key Metrics - The US is the primary market for biologics, with recent FDA and CMS policies favoring the rapid entry of biosimilars into the market [6] - TOFIDENCE began sales in the US in May, with market expansion expected to take time [15] Company Strategy and Industry Competition - The company is preparing to compete in global markets, particularly in the face of potential centralized procurement in China [1][9] - The company is focusing on expanding its production capacity and preparing for market entry of new products [5][12] Management Commentary on Operating Environment and Future Outlook - The company believes that the biopharmaceutical sector will be less affected by US election outcomes, as the focus is more on industries like electric vehicles and electronics [13] - The company is optimistic about the supportive policies for innovative drugs and biopharmaceuticals in China, particularly in Guangzhou [14] Other Important Information - BAT8006 received FDA IND approval in March for Phase II clinical trials in platinum-resistant epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer [8] - The company is exploring the feasibility of combining BAT8006 with bevacizumab and PD1 for treatment [8] Q&A Session Summary Q1: Impact of potential US tariffs on Chinese goods and company strategy - The company is prepared to compete in centralized procurement scenarios, focusing on production cost competitiveness [1] Q2: Future centralized procurement possibilities for adalimumab and bevacizumab - The company is considering global market competition and preparing for potential centralized procurement [9] Q3: Support measures for innovative drugs in China - The company highlights supportive policies at both national and local levels, particularly in Guangzhou [14] Q4: Sales progress of tocilizumab and bevacizumab in Europe and the US - The company notes that pricing strategies differ from competitors and that market expansion will take time [3][15] Q5: Impact of US-China relations on BD transactions and agreements - The company has not observed any significant impact on BD transactions due to US-China relations [2] Q6: Current and future production capacity - The company has 30,500L capacity in production and expects to complete an additional 36,000L by the end of July [5] Q7: Sales strategy and pricing for tocilizumab and bevacizumab in Europe and the US - The company's partners determine the commercialization strategy, with pricing differing from competitors [3] Q8: Market share in regions outside the US - The company did not provide specific details on market share outside the US [17] Q9: Timeline for biosimilar entry into the US market - It may take six months or more for a biosimilar to enter the US market after approval, with additional time needed to gain market share [20] Q10: Commercialization plans for bevacizumab - The company did not provide specific details on commercialization plans for bevacizumab [4] Q11: Market sales expectations for bevacizumab - The company notes uncertainty in market expectations due to factors like医保准入 [21] Q12: Advantages of FRα ADC and future clinical development plans - BAT8006 has shown superior anti-tumor activity and safety in early data, with plans for further clinical trials [19]

证券代码:688177 证券简称:百奥泰 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 投资者关系 活动类别 □业绩说明会 □路演活动 □现场参观 √电话会议 □其他: 参与单位 浙商证券、鲸域资产、北京金百镕投资、野村证券、国都资管、 景领投资、中银基金、磐行资本、浙商基金、华宝基金 时间 2024 年 7 月 18 日 20:00-21:00 地点 公司会议室 接待人员 董事长、总经理:李胜峰 公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展,公司董事 长、总经理李胜峰博士主要就以下问题与调研人员进行了交流: Q1:美国大选期间特朗普表示如果上台可能对中国商品加 60%关税,我们作为生物医药龙头企业的影响及应对策略是什 么? 尊敬的投资者您好!公司无法预测美国大选的结果和未来 投资者关系 活动主要内 容介绍 的政策形势,但一般认为医药板块生物药领域受影响会较小, 因为美国主要关注电动车、铝制品、电子产品等。目前没有看 到对生物医药领域的具体影响。我们从近期国内创新药公司与 美国药物公司的 BD 交易看也没有看到影响。 Q2:阿达木和贝伐珠等产品怎么看待未来集采可能性?此 类产品销售 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-038 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）向美国食 品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称"美国FDA"） 和欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称"欧洲EMA"）递 交了BAT2206（乌司奴单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了 美国FDA和欧洲EMA受理的通知。 BAT2206（乌司奴单抗）注射液经美国FDA和欧洲EMA注册审评周期及 审评结果尚具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产 生影响。 一、 药物基本情况 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市 许可申请获得美国 FDA 和欧洲 EMA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BAT2206（乌司奴单抗）注射液的原研药为美国强生公司的Stelara®（喜 达诺®，乌司奴单抗注射液）。Stelara®截至目前 ...

❑ 我们认为公司是国内生物类似药出海领军企业，①生物类似药方面，公司已经有 3 款产品上市（国内、国外），3 款处于临床 III 期，其中，贝伐珠单抗和托珠单 抗均已获得 FDA 批准上市，国际化进度领先。我们看好公司生物类似药商业化 的持续兑现以及国际化授权放量弹性。②创新药方面，倍维巴肽已经获批上市， 公司处于临床阶段的 FRα ADC BAT8006、BAT5906、BAT4406F 有望逐渐进入商 业化阶段，驱动公司业绩持续增长，首次覆盖，给予"买入"评级。 ❑ 生物类似药：管线丰富进度领先，国际化加速推进打开海外成长确定性 我们认为公司重点布局的六款生物类似药，销售潜力大，先发优势强，商业化确 定性强。销售潜力大：这六款类似药的原研都是畅销药物，类似药对原研的替代 效应下具有较大的放量潜力。先发优势强：公司大部分管线的研发进度领先，具 备较强的先发优势。商业兑现确定性强：公司与百济神州、Sandoz 等商业化能 力较强的公司合作，为产品放量奠定较好基础 1）阿达木单抗：国内首仿优势，看好稳健放量。格乐立是国内首个上市的阿达 木单抗类似药，2023 年销售额 4.9 亿元（yoy+54.1%）。根据米 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 投资者关系 □业绩说明会 □路演活动 □现场参观 √电话会议 活动类别 □其他： 中泰证券、中泰证券、安信证券、万和证券、嘉实基金、鹏扬基 金、景顺长城基金、永赢基金、博远基金、长盛基金、东海基 金、平安资产、中信金融、中银资产、中再资产、长城财富保 参与单位 险、峰岚资产、青榕资产、量度资本、勤远投资、禹田资本、远 信（珠海）私募、玖鹏、中信自营、淡水泉、惠正私募、明世伙 伴、鹤禧私募、进门财经 时间 2024 年7月4日 9:00-10:00 地点 公司会议室 接待人员 董事长、总经理：李胜峰 公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展，公司董事 长、总经理李胜峰博士对公司经营情况、产品研发进展、产品 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-036 百奥泰生物制药股份有限公司 关于枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁®） 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于枸橼酸倍维巴肽注 射液（BAT2094，商品名称：贝塔宁®）的《药品注册证书》，用于进行经皮冠状 动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降 低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。现将相关情况公告如 下： 一、 药品基本情况 药品名称：枸橼酸倍维巴肽注射液 中文商品名称：贝塔宁® 英文商品名称：BETAGRIN® 剂型：注射剂 规格：10ml:20mg 处方药/非处方药：处方药 药品批准文号：国药准字 H20240030 适应症：用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术） 的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-037 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于与 STADA 就 BAT2506（戈 利木单抗）注射液授权许可与商业化协议 收到首付款的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 敬请广大投资者注意投资风险，公司将严格按照有关规定及时对本协议后续 进展情况履行信息披露义务。 特此公告。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2024 年 6 月 29 日 百奥泰于 2024 年 5 月 28 日与 STADA Arzneimittel AG （以下简称 "STADA"）签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注 射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有 偿许可给 STADA（以下简称"协议"或"本协议"）。首付款及里程碑款总金额最 高至 1.575 亿美元，其中包括 1,000 万美元首付款、累计不超过 1.475 亿美元里程 碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。 根据协议约定，百奥泰 ...