一、获取补助的基本情况 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 1 日至 本公告披露日，累计获得政府补助款项共人民币 4,141.93 万元，其中，与收益 相关的政府补助为 2,641.93 万元，与资产相关的政府补助为 1,500.00 万元。 二、补助的类型及其对上市公司的影响 公司根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》等相关规定，确认上述事 项并划分补助的类型，预计将对公司 2024 年度损益产生积极影响。其中与收益 相关的政府补助为 2,641.93 万元，公司直接计入损益或冲减相关成本费用；与 资产相关的政府补助，计入递延收益。 上述政府补助未经审计，具体的会计处理以及对公司损益的影响最终以审 计机构年度审计确认后的结果为准。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-034 百奥泰生物制药股份有限公司 关于获得政府补助的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2024 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-033 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东及董监高持股的基本情况 截至本公告披露日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"百 奥泰"）持股 5%以上股东 Therabio International Limited（以下简称"Therabio"） 及其一致行动人广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"返湾湖"）、 SHENGFENG LI 合计持有公司 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%，其中流通 股股份数量为 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%。 上述股份来源于公司首次公开发行前持有的股份，已于 2021 年 2 月 21 日锁 定期届满，于 2023 年 2 月 21 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 Therabio、返湾湖因自身资金安排需要，在符合法律法规规定的前提下计划 通过大宗交 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-032 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Avzivi®（贝伐珠单抗注射液）获欧洲 药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）的通知，Avzivi®（BAT1706，贝伐珠单 抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。CHMP 建议欧盟委员会批准Avzivi®上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、 非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、 转移性宫颈癌。 BAT1706（贝伐珠单抗注射液）是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。BAT1706 （贝伐珠单抗注射液）是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子 （VEGF）抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-031 百奥泰生物制药股份有限公司 关于与 STADA 就 BAT2506（戈利木单抗）注射液 签署授权许可与商业化协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 协议内容摘要： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）与 STADA Arzneimittel AG （以下简称"STADA"）签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市 场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA（以下简称"协议"或"本协议"）。 交易标的名称：BAT2506（戈利木单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士以及其 他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益。 交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 1.575 亿美元，其中包括 1,000 万美元首付款、累计不超过 1.475 亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百 分比作为收入分成。 协议生效条件：经双方签订盖章并经百奥泰董 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-030 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 治疗晚期实体 瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不 ...

剂型：注射剂 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-029 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT6005 联合 BAT1308 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT6005 联合 BAT1308 注射液治疗局部晚期或转移性实 体瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受 ...

百奥泰(688177) / 生物制品 / 公司点评 / 2024.05.13 商业化推广全球稳步推进 投资评级:增持(维持) 核心观点 | --- | --- | |------------------------|------------| | 基本数据 | 2024-05-10 | | 收盘价 ( 元 ) | 32.90 | | 流通股本 ( 亿股 ) | 4.14 | | 每股净资产 ( 元 ) | 2.64 | | 总股本 ( 亿股 ) | 4.14 | | 最近 12 月市场表现 | | -26% -7% 12% 31% 50% 69% 百奥泰 沪深300 上证指数 生物制品 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com ❖ 事件：近日，公司发布 2023 年年报及 2024 年 1 季报。2023 年，公司 实现营业收入 7.05 亿元，同比增长 54.86%；2024 年 Q1，公司实现营 业收入 1.62 亿元，同比增长 4.30%。归属于上市公司股东净利润为-1.19 亿元，归属于上市公司股东的扣非经常性损益的净利润为-1.23 亿元。 分 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-028 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 联合 BAT8006 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT1308 联合 BAT8006 治疗晚期实体瘤的临床试验申请 获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-027 申请事项：境内生产药品注册上市许可 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于公司在研药品 乌司奴单抗注射液（以下简称"BAT2206"）药品上市许可申请的《受理通知 书》。 BAT2206经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，因 为审评审批的办结时间无法预估，所以本次获得药品上市许可申请受理通知书 对公司近期业绩不会产生影响。 一、 《受理通知书》基本情况 药品名称：乌司奴单抗注射液、乌司奴单抗注射液（静脉输注） 剂型：注射剂 规格：45mg/0.5mL，90mg/1.0mL，130mg/26mL 受理号：CXSS2400046，CXSS2400047，CXSS2400048 审批结论：根据《中华人民共和 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for Q1 2024 was RMB 161,591,937.51, representing a year-on-year increase of 4.30%[26] - The net profit attributable to shareholders of the listed company for Q1 2024 was a loss of RMB 118,958,055.48[26] - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was a loss of RMB 122,773,183.58[26] - The basic and diluted earnings per share for Q1 2024 were both -0.29 RMB[26] - The weighted average return on net assets for Q1 2024 was -10.32%[26] - Total operating revenue for Q1 2024 was $161.59 million, an increase of 4.3% compared to $154.93 million in Q1 2023[41] - Net profit for Q1 2024 was a loss of $118.96 million, an improvement from a loss of $142.58 million in Q1 2023[42] - Basic and diluted earnings per share for Q1 2024 were both -0.29, compared to -0.34 in Q1 2023[44] - The company's net loss for the period was CNY -119,035,070.61, an improvement from CNY -143,294,729.60 in the previous period[55] - The company reported a net loss of CNY 118,895,169.25 for Q1 2024, an improvement from a net loss of CNY 140,205,070.68 in Q1 2023[82] Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 7,352[17] - The largest shareholder, Guangzhou Qixi Group Co., Ltd., held 38.64% of the shares, totaling 159,990,270 shares[17] - Therabio International Limited, the second-largest shareholder, held 11.39% of the shares, totaling 47,177,729 shares[17] - The company has not reported any significant changes in the top 10 shareholders due to margin trading or securities lending[21] Cash Flow and Liquidity - The net cash flow from operating activities for Q1 2024 was a negative RMB 64,803,155.03[26] - Net cash flow from operating activities increased due to higher cash received from sales of goods and services[28] - Cash and cash equivalents increased to ¥341,977,265.74 from ¥163,986,759.82, reflecting improved liquidity[36] - Cash and cash equivalents at the end of Q1 2024 totaled $295.74 million, down from $357.78 million at the end of Q1 2023[48] - The net cash flow from financing activities in Q1 2024 was $74.15 million, a decrease from $248.69 million in Q1 2023[48] - Cash inflow from operating activities for Q1 2024 was $220,047,817.51, an increase of 18.3% compared to $186,026,836.36 in Q1 2023[85] - Net cash flow from operating activities for Q1 2024 was -$64,845,661.88, an improvement from -$145,550,657.10 in Q1 2023[85] Research and Development - Total R&D investment amounted to ¥171,622,215.16, a decrease of 25.71%[27] - R&D investment as a percentage of operating revenue decreased by 42.90 percentage points to 106.21%[27] - Research and development expenses were $171.62 million in Q1 2024, down 25.7% from $231.02 million in Q1 2023[41] - Research and development expenses for Q1 2024 were CNY 173,059,632.30, down from CNY 233,112,801.12 in Q1 2023, a decrease of approximately 25.8%[82] - The company plans to continue focusing on R&D and market expansion strategies in the upcoming quarters[41] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were ¥2,259,221,078.96, down 1.22% from the previous year[27] - Total assets as of Q1 2024 were $2.26 billion, a slight decrease from $2.29 billion in Q1 2023[52] - Total liabilities increased to CNY 1,164,943,634.68, up from CNY 1,073,907,031.98, representing a growth of approximately 8.1%[53] - The total owner's equity decreased to CNY 1,095,160,786.70 from CNY 1,214,195,857.31, reflecting a decline of about 9.8%[53] - The company's retained earnings showed a negative balance of CNY -2,351,443,995.19, worsening from CNY -2,232,408,924.58[53] - The total assets decreased slightly to CNY 2,259,221,078.96 from CNY 2,287,097,856.78, a decline of about 1.2%[64] - Total liabilities and shareholders' equity as of March 31, 2024, were CNY 2,260,104,421.38, a slight decrease from CNY 2,288,102,889.29 at the end of 2023[76] Operational Efficiency - Total operating costs decreased to $284.40 million in Q1 2024 from $323.39 million in Q1 2023, representing a reduction of 12.1%[41] - The company reported a decrease in sales expenses to $49.93 million in Q1 2024 from $41.04 million in Q1 2023[41] - Cash outflow for purchasing fixed assets and intangible assets in Q1 2024 was $43,235,271.99, a decrease of 53.1% from $92,098,312.72 in Q1 2023[85]