迪哲(江苏)医药股份有限公司 内部控制审计报告 二〇二四年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://acc.mof.gov.cn）"进行查验 " 立信会计师事务所(特殊普通合伙) china shu lun pan certified public accountants l 内部控制审计报告 信会师报字[2025]第 ZA12221 号 迪哲(江苏)医药股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求,我们审计了迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称"迪 哲医药")2024年12月31日的财务报告内部控制的有效性。 一、 企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评 价其有效性是迪哲医药董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、 内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合"、"保荐机构"）作为迪 哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"）2023 年度向 特定对象发行 A 股股票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定履行持续督导职责，对迪哲医药使用 部分闲置募集资金临时补充流动资金事项进行了核查，核查的具体情况如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号）同意注册，公司向 特定对象发行人民币普通股（A股）41,764,808股，发行价格为人民币43.00元/ 股 ， 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,795,886,744.00 元 ， 扣 除 发 行 费 用 人 民 币 22,440,613.47元（不含增值税），公司本次实际募集资金净额为人民币 1,773,4 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 使用募集资金置换预先投入募投项目 及已支付发行费用的自筹资金的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合"、"保荐机构"）作为迪 哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"）2023 年度向 特定对象发行 A 股股票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定履行持续督导职责，对迪哲医药使用 募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金事项进行了核查， 核查的具体情况如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特 定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171 号）同意注册，公司向特 定对象发行人民币普通股（A 股）41,764,808 股，发行价格为人民币 43.00 元/ 股 ， 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,795,886,744.00 元 ， 扣 除 发 行 费 用 人 民 币 22,440,613.47 元（ ...

华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 使用部分募集资金向全资子公司实缴出资 和提供借款以实施募投项目的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合"、"保荐机构"）作为迪 哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"）2023 年度向 特定对象发行 A 股股票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定履行持续督导职责，对迪哲医药使用 部分募集资金向全资子公司实缴出资和提供借款以实施募投项目事项进行了核 查，核查的具体情况如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号）同意注册，公司向 特定对象发行人民币普通股（A股）41,764,808股，发行价格为人民币43.00元/ 股 ， 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,795,886,744.00 元 ， 扣 除 发 行 费 用 人 民 币 22,440,613.47元（不含增值税 ...

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："2024年迪哲医药取得多项突破性进展，国内 市场在医保扩容的助力下，公司将继续通过高效的商业运营，最大程度实现两款商业化产品的持续放 量，持续提升造血能力，加速实现股东回报；与此同时，舒沃替尼有望成为公司第一个走向海外的创新 产品。未来我们将进一步优化研发资源配置，加快推进产品管线的临床开发，为更多患者提供更安全、 更有效的创新治疗手段。"（罗宁） 责任编辑：何俊熹 报告期内，2024年全年，公司实现营业收入3.6亿元，较上年度同比增长294%；2025年一季度，营业收 入1.6亿元，同比增长达96%。 2024年11月，迪哲医药在商业化与创新研发领域取得突破性进展。旗下舒沃替尼片（商品名：舒沃哲 ®）和戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲®）被纳入新版国家医保目录，助力公司在市场推广方面取得 显著进展，两大核心产品的销售实现高速增长。与此同时，舒沃替尼片的新药上市申请已获美国食品药 品监督管理局（FDA）受理并纳入优先审评，来自中国的源头创新成果即将走上全球市场。 在大力提升销售业绩的同时，公司"提质增效"，2025Q1销售费用率实现77%，对比2024年全年的 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-18 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于参加 2024 年度科创板创新药行业集体 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/） ● 会议召开方式：上证路演中心网络互动 ● 投资者可于 2025 年 4 月 28 日（星期一）至 5 月 7 日（星期三） 16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过 公司邮箱 IR@dizalpharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资 者普遍关注的问题进行回答。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2025 年 4 月 30 日发布公司 2024 年度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2024 年度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 5 月 8 日（星期四）15:00-17:00 参加 2024 年度科创板创新药行业集体业 绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-17 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于多项血液瘤和肺癌最新研究进展在 2025 年美 国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）将在 2025 年 5 月 30 日6 月 3 日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，首次公布其自 主研发产品 DZD8586 和 DZD6008 分别在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和 非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果。公司将展示 DZD8586 治疗多种 B-NHL 的疗效和安全性，其中针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）的汇总分析入选口头报告，也是公司的研究成果连续三年获选 ASCO 口头报告。此外，公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体 （EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008 针对接受过三代 EGFR TKI 等多 线治疗的 EGFR 突变 ...

股票代码：688192 股票简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 Dizal （Jiangsu） Pharmaceutical Co., Ltd. （无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 404、405、416 室） 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 上市公告书 保荐人（联席主承销商） 联席主承销商 二〇二五年四月 迪哲（江苏）医药股份有限公司 上市公告书 特别提示 一、发行股票数量及价格 1、发行数量：41,764,808 股 2、发行价格：43.00 元/股 3、募集资金总额：人民币 1,795,886,744.00 元 4、募集资金净额：人民币 1,773,446,130.53 元 二、本次发行股票预计上市时间 | স্থ | | --- | | 二、保荐人推荐公司本次发行新增股份上市的结论性意见 | | --- | | 36 | 本次发行新增股份在其限售期满的次一交易日在上交所科创板上市流通（预计 流通时间如遇法定节假日或休息日，则顺延至其后的第一个交易日）。 三、新增股份的限售安排 本次发行对象共有 14 家，均以现金参与认购，发行对象所认购的本次发行股 份自本次发行结束 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 并在科创板上市之 上市保荐书 保荐机构（主承销商） （深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401） 上海证券交易所： 作为迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"发行人"、"公司"）2023 年度向特定对象发行 A 股股票并在科创板上市的保荐机构，华泰联合证券有限 责任公司及其保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司 法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律法规和中国 证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）及贵所的有关规定，诚实守信， 勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保 证所出具文件真实、准确、完整。 现将有关情况报告如下： 一、发行人基本情况 上市保荐书 华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 并在科创板上市之上市保荐书 （一）发行人概况 公司名称：迪哲（江苏）医药股份有限公司 注册地址：无锡市新吴区和风路 26 号汇融 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-16 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于向特定对象发行股票发行结果暨股本变动的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 发行数量和价格 预计上市时间 本次发行对公司股本结构的影响 本次向特定对象发行的新股登记完成后，公司增加 41,764,808 股有限售 条件流通股。本次发行不会导致公司控制权发生变化。本次向特定对象发行 完成后，公司股权分布符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的 上市条件。 资产过户情况 本次发行的股票均以现金认购，不涉及资产过户的情况。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"）本次 发行新增股份 41,764,808 股已于 2025 年 4 月 18 日在中国证券登记结算有限 责任公司上海分公司办理完成登记、托管及限售手续。 本次发行新增股份为有限售条件流通股，将于限售期届满后的次一交易 日起在上海证券交易所科创板上市流通交易，如遇法定节假日或休息日，则 顺延至其后的第一个交易日。 ...