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首个海外GMP证书 艾迪药业取得桑给巴尔GMP证书
证券时报网· 2025-03-15 01:10
人民财讯3月15日电,3月13日,艾迪药业收到桑给巴尔食品和药品管理局(ZANZIBAR FOOD AND DRUG AGENCY)(简称"ZFDA")签发的《GMP证书》。 此次是公司获得的首个海外GMP证书,意义非凡,标志着公司的相关生产场所完全满足桑给巴尔食品 和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求,为公司抗HIV创新药艾诺米替片等产品进入桑给巴尔市 场创造了有利条件。 ...
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于AD108注射液获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
2025-03-13 10:15
证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2025-011 江苏艾迪药业股份有限公司 申请人:江苏艾迪药业股份有限公司、南京南大药业有限责任公司 适应症:拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损 通知书编号:2025LP00719 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")及控股子公司南京南大药 业有限责任公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")于 2025 年 3 月 12 日核准签发的《药物临床试验批准通知书》(以下简称"通知书"), 同意公司在研 2.2 类改良型新药 AD108 注射液开展 I 期临床试验。现将相关情况 公告如下: 一、通知书基本情况 药品名称:AD108 注射液 受理号:CXHL2401360 申请事项:境内生产药品注册临床试验 关于 AD108 注射液获得药物临床试验批准通知书的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 12 月 11 日受理的 AD108 注射液临床 ...
艾迪药业:改良型新药AD108注射液获药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-03-13 09:55
人民财讯3月13日电,艾迪药业(688488)3月13日晚间公告,公司及控股子公司南京南大药业有限责任公 司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的药物临床试验批准通知书,同意公司在研2.2类 改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。 ...
艾迪药业(688488):公司信息更新报告:2024年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量
开源证券· 2025-03-06 09:05
医药生物/生物制品 艾迪药业(688488.SH) 2024 年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量 2025 年 03 月 03 日 投资评级:买入(维持) | 日期 | 2025/3/3 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 8.40 | | 一年最高最低(元) | 17.40/6.58 | | 总市值(亿元) | 35.35 | | 流通市值(亿元) | 35.35 | | 总股本(亿股) | 4.21 | | 流通股本(亿股) | 4.21 | | 近 3 个月换手率(%) | 62.87 | 股价走势图 数据来源:聚源 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 2024-03 2024-07 2024-11 艾迪药业 沪深300 相关研究报告 HIV 新药商业化展现强劲势头,临床研究证据不断完善 2024Q1-3 公司扎实推进"医学引领、市场拉动、销售落地"的营销思路落地。 目前艾滋病产品临床研究证据不断完善,11 次登上柳叶刀等权威学术期刊。公 司通过对复邦德®临床试验及真实世界研究的结果分析,总结出产品的临床价 值:1.有效性证据确凿;2.安全性获益明显;3.免疫重建友 ...
艾迪药业:公司信息更新报告:2024年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量-20250303
开源证券· 2025-03-03 14:41
医药生物/生物制品 艾迪药业(688488.SH) 2024 年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量 2025 年 03 月 03 日 投资评级:买入(维持) | 日期 | 2025/3/3 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 8.40 | | 一年最高最低(元) | 17.40/6.58 | | 总市值(亿元) | 35.35 | | 流通市值(亿元) | 35.35 | | 总股本(亿股) | 4.21 | | 流通股本(亿股) | 4.21 | | 近 3 个月换手率(%) | 62.87 | 股价走势图 数据来源:聚源 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 2024-03 2024-07 2024-11 艾迪药业 沪深300 《新患数量稳健提升,抗艾新药持续 放量—公司信息更新报告》-2024.8.26 《HIV 药物市场持续扩容,创新药艾 诺米替有望进一步放量—公司首次覆 盖报告》-2024.5.27 余汝意(分析师) 刘艺(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 liuyi1@kysec.cn 证书编号:S079012407 ...
艾迪药业(688488):2024年业绩快报点评:HIV业务放量迅速,艾诺米替用于经治HIV-1患者新适应症获批
华创证券· 2025-03-03 08:25
Investment Rating - The report maintains a "Strong Buy" rating for the company, indicating an expectation to outperform the benchmark index by over 20% in the next six months [7][23]. Core Insights - The company reported total revenue of 419 million yuan for 2024, a year-on-year increase of 1.92%. However, the net profit attributable to shareholders was -130 million yuan, a decrease of 70.79% compared to the previous year, primarily due to increased sales and R&D expenses, as well as an increase in asset impairment provisions [1][3]. - The approval of the new indication for the HIV drug AINOMITE is expected to significantly enhance the company's market presence and sales in the HIV treatment sector [7]. - The company has successfully integrated its acquisition of Nanda Pharmaceutical, which will strengthen its position in the human protein market and enhance its competitive edge [7]. Financial Summary - Total revenue projections for 2024, 2025, and 2026 are 419 million yuan, 723 million yuan, and 1,009 million yuan, respectively, with growth rates of 1.9%, 72.4%, and 39.7% [3][8]. - The net profit forecast for the same years is -130 million yuan, -23 million yuan, and 47 million yuan, reflecting a significant turnaround expected by 2026 [3][8]. - The company's gross margin is projected to improve from 46.2% in 2024 to 63.9% by 2026, indicating better cost management and pricing strategies [8].
艾迪药业(688488) - 华泰联合证券有限责任公司关于江苏艾迪药业股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2025-02-27 10:46
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艾迪药业(688488) - 华泰联合证券有限责任公司关于江苏艾迪药业股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见
2025-02-27 10:46
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艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
2025-02-27 10:45
证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2025-008 江苏艾迪药业股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 2 月 27 日召开 第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议,分别审议通过了《关于使 用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司(含子公司,下同)使用 最高不超过人民币 1.95 亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限自前 次闲置募集资金现金管理的授权到期之日起 12 个月内有效,即 2025 年 4 月 14 日至 2026 年 4 月 13 日内有效。在前述额度及期限范围内,公司可以循环滚动使 用该部分闲置募集资金。公司董事会、监事会对上述事项发表了明确同意的意见, 保荐机构华泰联合证券有限责任公司(以下简称"保荐机构")出具了核查意见。 上述事项在董事会审批权限范围内,无需提交股东会审议。 现将相关情况公告如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督 ...
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告
2025-02-27 10:45
证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2025-009 江苏艾迪药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 2 月 27 日召开 了第三届董事会第二次会议和第三届监事会第二次会议,审议通过了《关于使用 部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意在确保不影响募集资金投资 项目(以下简称"募投项目")建设进度的前提下,为了提高募集资金使用效率、 降低公司财务成本,公司及子公司拟使用部分闲置募集资金不超过人民币 1.5 亿 元暂时补充流动资金,仅用于业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营, 使用期限自董事会批准之日起不超过 12 个月。保荐机构华泰联合证券有限责任 公司(以下简称"保荐机构")对该事项发表了明确的核查意见。该事项在董事 会审批权限范围内,无需提交股东会审议。现将具体情况公告如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意江苏艾迪药业股 ...