司 研 华福证券 普洛药业（000739.SZ） 原料药-CDMO-制剂三维共振，业绩有望提速 投资要点： 原料药行业周期底部向上，多重催化下长期成长空间有望开启 2023 年国内原料药产业受 22 年疫情相关订单导致的高基数以及 下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响，包括公司在内的多家原料药 企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显，24H1 国 内原料药产量同比回正，出口量持续增长，或意味着原料药去库存已 接近尾声，需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料 药及制剂出海空间巨大，原料药-制剂一体化企业有望充分受益。 原料药业务为基石，人用及兽用药双轮驱动 公司深耕原料药领域 30 余载，原料药、中间体业务近年来产销率 水平高，表现出良好的经营韧性。2024H1 公司该业务营收入达 47.0 亿元，同比增长 11.9%。公司产品品类丰富，领域涵盖人用、兽用药 物原料药和中间体，并陆续推出原料药新品种，2024H1 有 2 个 API 品种注册获批，20 个原料药品种新递交国内外 DMF。公司原料药产 品目前获美国DMF认证的原料药25个品种，目前处于有效期内的 CEP 证书 10 个，有 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company with a target price of 20.20 yuan [6] Core Views - The company is a comprehensive API leader transitioning to CDMO and formulation development, leveraging its API foundation to build a global CDMO service platform [1] - The company's CDMO business has formed a funnel-shaped structure, with rapid growth in project numbers and clients, indicating strong future performance potential [4] - The company's API business is stable, with new product layouts enhancing competitiveness, especially in the medical aesthetics and cosmetics sector [2] - The formulation business is optimizing, with a diversified product pipeline and stable sales growth [3] - The company is expected to achieve revenue of 12.403 billion yuan in 2024, with a year-on-year growth of 8.10%, and net profit of 1.111 billion yuan, with a year-on-year growth of 5.29% [5] Business Segments API Business - The company is a leading domestic API manufacturer with a strong market position in products like cefixime, bupropion hydrochloride, and amoxicillin side chain series [2] - The company has established a medical aesthetics and cosmetics API division, focusing on synthetic biology, chemical synthesis, and peptide technologies [2] - The API business is expected to maintain stable growth due to good international certifications and accelerated synthetic biology layout [5] Formulation Business - The company has over 120 formulation products, covering anti-infective, cardiovascular, central nervous system, and other therapeutic areas [3] - The formulation business is accelerating a "multi-product" strategy, with 25 new projects underway, focusing on anti-infective, cardiovascular, and central nervous system drugs [3] - The formulation business is expected to benefit from the company's API integration advantage and centralized procurement processes [5] CDMO Business - The CDMO business has seen double-digit growth in revenue and profit, with project structure optimization [4] - In H1 2024, the company had 731 quoted projects, a 51% year-on-year increase, and 876 ongoing projects, a 44% year-on-year increase, including 317 commercial-stage projects [4] - The CDMO business is expected to achieve rapid growth in the future, leveraging its global R&D centers and funnel-shaped project structure [5] Financial Projections - The company is expected to achieve revenue of 12.403 billion yuan in 2024, 13.739 billion yuan in 2025, and 15.194 billion yuan in 2026, with year-on-year growth rates of 8.10%, 10.77%, and 10.59% respectively [5] - Net profit is expected to be 1.111 billion yuan in 2024, 1.243 billion yuan in 2025, and 1.392 billion yuan in 2026, with year-on-year growth rates of 5.29%, 11.88%, and 11.99% respectively [5] - The company's P/E ratio is expected to be 16.77 in 2024, 14.99 in 2025, and 13.39 in 2026 [5] Strategic Developments - The company has established a medical aesthetics and cosmetics API division, focusing on synthetic biology, chemical synthesis, and peptide technologies [2] - The company has formed a strategic partnership with BaiKuiRui to advance synthetic biology applications in biopharmaceuticals, APIs, and intermediates [90] - The company is investing in new production lines and expanding its API and intermediate product portfolio to meet market demand [89]

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-61 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。现将有关情况公告如 下： 6、证书编号：2024S30106 7、药品批准文号：国药准字 H20249658 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 磷酸奥司他韦胶囊用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗， 患者应在首次出现症状 48 小时以内使用；也用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少 年的甲型和乙型流感的预防。 一、药品注册批准情况 1、产品名称：磷酸奥司他韦胶囊 2、剂型：胶囊剂 3、规格：75mg 4、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 5、生产企业：浙江普洛康裕制 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-60 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司（以下简称"家园药业"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的盐酸文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有 关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称：盐酸文拉法辛 2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 3、规格：5kg/桶，15kg/桶，25kg/桶 5、通知书编号：2024YS01195 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药品其他相关情况 文拉法辛是一种去甲肾上腺素和 5-羟色胺重摄取抑制剂，在临床上主要用 于治疗各种抑郁症和广泛性焦虑症，尤其适用于伴有焦虑的抑郁症。 三、对公司的影响 此次公司盐酸文拉法辛原料药的获批上市，标志着公司具备了在国内市场的 销售资格，拓宽了公司在抗 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-59 普洛药业股份有限公司 关于对下属公司担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 4、2024 年 11 月 26 日，公司与中国银行签订《保证合同》（合同编号：横 店 2024 年人保字 153 号），同意为公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司 （以下简称"康裕制药"）与中国银行签署的《商业汇票承兑协议》（合同编号： 横店 2024 年人承字 153 号）中的 3,044 万元银行承兑汇票提供连带责任保证， 担保期限 6 个月。 二、担保事项履行的审议程序 公司分别于 2024 年 3 月 6 日、2024 年 4 月 9 日召开了第九届董事会第四次 会议及 2023 年年度股东大会，会议审议通过了《关于对下属公司提供担保预计 的议案》，为下属 9 家子公司及孙公司在银行等金融机构的融资提供不超过人民 币 70 亿元的融资担保。本次对外担保额度授权期限为公司 2023 年年度股东大会 审议通过之日起至 2024 年年度股东大会召开之日止。 具体内容详见公司于 2024 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-58 普洛药业股份有限公司 关于签署战略合作框架协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、本次公司与合作方签署的《战略合作框架协议》，本着平等互利、 优势互补的原则，双方就项目协议（定义如下）所述原料药及中间体研发与 外包定制生产项目（以下简称"CDMO项目"）的合作关系达成共识，结成战 略合作伙伴，开展CDMO项目的长期合作。具体项目合作事宜将由双方另行签 署具体协议。 2、本次签署的《战略合作框架协议》对公司本年度经营业绩不会构成 重大影响，对公司未来年度经营业绩的影响将视公司与合作方后续签订的 具体项目协议以及实施情况而确定。 3、公司不存在最近三年披露的框架协议无进展或进展未达预期的情况 。 一、战略框架协议签署概况 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司"或"乙方")与箕星藥業香 港有限公司（以下简称"箕星香港"或"甲方"）本着平等互利、优势互 补的原则，于近日签订了《战略合作框架协议》，双方就CDMO项目的合作关 系达成共识，结成战略合作伙伴，开展CDMO项目的长期 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-57 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品注册证书》。现将有关情 况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 3、规格：0.5g 4、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 5、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司 6、证书编号：2024S02705 7、药品批准文号：国药准字 H20249311 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和 妊娠期肝内胆汁淤积。腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性 分子；它作为甲基供体（转甲基作用）和生理性 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-56 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司（以下简称"家园药业"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。 现将有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸 2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 3、规格：20kg/桶 4、生产企业：浙江普洛家园药业有限公司 5、通知书编号：2024YS01161 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药品其他相关情况 腺苷蛋氨酸是一种天然生理活性分子，存在于人体所有组织和体液中，肝脏 中含量最丰富；腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转丙胺基三大作用，参与体内 重要生化反应，有助于防止胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠 ...

普洛药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-55 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）下发的左氧氟沙星片《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况 公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：左氧氟沙星片 2、剂型：片剂 3、规格：0.25g 4、补充申请事项：新增 0.25g 规格 5、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 6、通知书编号：2024B05140 7、药品批准文号：国药准字 H20247277 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准增加 0.25g 规格，核发药品 批准文号。 二、药品其他相关情况 左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋光学异构体，为第三代喹诺酮类抗菌药，具 有抗菌谱广，抗菌作用强的特点；用于治疗成年人（≥18 岁）由指 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-54 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。现将 有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称：甲磺酸普雷福韦 2、申请事项：申报生产 3、规格：25kg/桶 4、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司 5、通知书编号：2024YS01112 特此公告。 普洛药业股份有限公司董事会 2024 年 11 月 13 日 二、药品其他相关情况 甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）是由西安新通药物研究股份有限公司 （以下简称"新通药物"）研发，由其全资子公司西安葛蓝新通制药有限公司（以 下简称"葛蓝新通" ...