江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第九次会议于 2024 年 3 月 28 日在徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 20 楼会议室召开，会议通知已于 2024 年 3 月 17 日以专人送达、传真、电子邮件等方式送达给全体董事、监事和高级管理人 员。本次会议应到董事 9 名，实到董事 9 名。公司监事和高级管理人员亦列席本次会议。本 次会议由董事长孙彭生先生召集并主持。本次会议的召集、召开程序符合有关法律法规和公 司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-006 江苏恩华药业股份有限公司 第六届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 一、董事会会议召开情况 1、会议以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《2023年度总经理工作报 告》。 2、会议以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《2023年度董事会工作报 告》。 2023年度董事会工作报告的具体内容详见《公司2023年年度报告》之"第三节：管 ...

2024年02月27日 公 司点评 公 买入 / 维持 司 恩华药业(002262) 研 究 目标价:30.26 昨收盘:23.83 医药 化学制药 引进 TEVA 安泰坦，深化 CNS 领域合作布局 事件：2024年2月26日，恩华药业发布《关于全资子公司签署产品  走势比较 商业化许可和合作协议的公告》。 根据合作协议，公司全资子公司恩华和信获得梯瓦(TEVA)安泰坦于中 30% 国大陆的商业化权益，恩华和信应向 TEVA 或其关联方支付 3000 万美元 太 18% 的许可费（1000万美元首付款+2000万美元年度许可费），协议期限自2024 平 年2月22日至2029年2月22日，恩华和信将在2024-2028年期间完成 6% TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。 洋 (( 16 8% %))72/2/32 01/5/32 12/7/32 1/01/32 21/21/32 22/2/42 证 全球首个获批的氘代药物 券 (30%) 安泰坦（氘丁苯那嗪片）是2017年美国FDA批准的全球首个氘代药 股 物，是一款基于多巴胶受体超敏假说的囊泡单胺转运蛋白 2（VMAT2）抑 恩华药业 沪 ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-005 江苏恩华药业股份有限公司 关于全资子公司签署产品独家商业化许可和合作协议的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称 "本公司"或"公司"）于 2024 年 2 月 22 日召开的 第六届董事会第八次会议审议通过了《关于全资子公司签署产品独家商业化许可和合作协议的 议案》，公司全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司（以下简称"恩华和信"）与 Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD（以下简称"TEVA"）于 2024 年 2 月 22 日签署 了安泰坦®（氘丁苯那嗪片）（以下简称"安泰坦"或"许可产品"）产品独家商业化许可和合作 协议，现将相关事项公告如下： 一、交易概况 2024 年 2 月 22 日，公司全资子公司恩华和信与 TEVA 在江苏省徐州市经济技术开发区龙 湖西路 31 号恩华科技大厦签订了安泰坦产品独家商业化许可和合作协议，协议期限自 2024 年 2 月 22 日至 202 ...

江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第八次会议于2024年2月22 日在徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦20楼会议室召开，会议通知已于2024 年2月11日以专人送达、传真、电子邮件等方式送达给全体董事、监事和高级管理人员。本次 会议应到董事9名，实到董事9名。公司监事和高级管理人员亦列席本次会议。本次会议的召 集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定。 本次会议由董事长孙彭生先生召集并主持，与会董事就本次会议议案进行了审议并以投 票表决的方式，形成了如下决议： 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-004 江苏恩华药业股份有限公司 第六届董事会第八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 上述事项经公司董事会审议通过后即可实施，无需提交公司股东大会审议。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2024年2月26日 1 一、会议以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于全资子公司签署产 品独家商业化许可和合作协议的议案》。 1、 ...

近日公司顺利通过高新技术企业复审，并收到了江苏省科学技术厅、江苏 省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书 编号:GR202332012741, 发证日期:2023年12月13日,有效期三年。 根据相关规定，通过高新技术企业复审后，公司将连续三年（即2023年、 2024 年和2025年）继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，按15%的 税率征收企业所得税，以上税收优惠政策不影响公司2023年度经营业绩。 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-003 江苏恩华药业股份有限公司 关于通过高新技术企业复审的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2008年被认定为高新 技术企业，并取得相关主管部门下发的高新技术企业证书。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2024年2月6日 ...

江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于近日收到公司独立董事印晓星先生的 书面声明，自 2024 年 1 月 1 日起至公司第六届董事会届满之日止，印晓星先生自愿放弃因担 任公司第六届董事会独立董事及董事会专门委员会相关职务而可以在公司领取的独立董事津 贴，同时保证放弃领取上述独立董事津贴不会影响其作为公司独立董事的正常履职，不会影响 其在董事会专门委员会的正常履职，也不会影响其因不当履职而应承担的相关责任。 印晓星先生，曾任徐州医科大学药学院院长、副校长，现任徐州医科大学教授、药理学博 士生导师，江苏省新药研究与临床药学重点实验室主任，健康元药业集团股份有限公司独立董 事，其符合上市公司独立董事的任职资格，具备独立董事应有的独立性。经公司 2022 年 4 月 29 日召开的 2021 年年度股东大会审议通过，印晓星先生当选为公司第六届董事会独立董事。 公司将根据印晓星先生本人的意愿，自 2024 年 1 月 1 日起至公司第六届董事会届满之日止， 将不再为其发放独立董事津贴。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-002 江苏恩 ...

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）核准签发的关于枸橼酸芬太尼注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称"一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-001 江苏恩华药业股份有限公司 关于枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价的公告 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 （国发[2015] 44号）《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品其他情况 药品通用名称：枸橼酸芬太尼注射液 剂型：注射剂 规格：10ml:0.5mg、2ml:0.1mg（均按C₂₂H₂₂N ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-043 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的1类化学药品NH300231肠溶片3个规格的《药物临床试验批准通知 书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 规格：2.5 mg，10 mg，30 mg 申请事项：临床试验 申请人：江苏恩华药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月8日受 理的NH300231肠溶片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。 二、药物的其他情况 NH300231具有新颖的药理机制，为新一代非典型抗精神分裂症药物。它是一种5-HT2A受 体拮抗剂和多巴胺受体调节剂，且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体，同时能 够抑制五羟色胺转运体活性。临床前试验结果表明，NH3002 ...

江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的2类化学药品盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂1个规格的《药物临床试 验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂 受理号：CXHL2301028 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-044 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到2类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 本品临床前试验表明：在体外药效、体内小鼠悬尾模型及大鼠慢性不可预测温和应激 （CUMS）抑郁症模型中，均确认了盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂具有抗抑郁药效且可快速起 效。截至目前，盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂项目累计已投入研发费用约为620万元。根据我 国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试 验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 三、对公司的影响 对于上述2类化学药品，公司将按照药监局核发的《 ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-042 江苏恩华药业股份有限公司 关于美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信的公告 近日，公司收到了FDA官方正式的邮件通知，FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警 告信中提出的缺陷的整改措施的评估，认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动， 因此，关闭对公司贾汪原料药厂的警告信（Warning Letter）。 公司董事会郑重提醒广大投资者：公司将严格按照有关法律规定及时履行信息披露义务， 公司指定信息披露的媒体为《证券时报》及巨潮资讯网，公司发布的信息以上述指定报刊和网 站刊登的公告为准，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2023年12月20日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2019 年 9 月 25 日收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"FDA"）发出的针对 2019 年 4 月 1-5 日公司贾汪原料药厂的原料药检 查结果发现的销售至美国的产品存在执行 USP（美国药典 ...