华英证券有限责任公司 关于深圳信立泰药业股份有限公司 调整部分募投项目内部投资结构并延期 的核查意见 华英证券有限责任公司（以下简称"华英证券"、"保荐机构"）作为深圳信 立泰药业股份有限公司（以下简称"信立泰"或者"公司"）2020 年非公开发行 A 股股票的保荐机构，根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》《深圳证券交易所股票上市规则》及《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关规定，对信立泰 调整部分募投项目内部投资结构并延期的事项进行了审慎核查。核查的具体情况 及核查意见如下： 一、募集资金的基本情况 单位：万元 根据临床研究实际进展情况，公司结合自身业务发展需要，在"心脑血管及 相关领域创新药研发项目——SAL0951 恩那司他中国 I/III 期临床研究及上市注 册项目"（下称"SAL0951 项目"）实施主体、募集资金投资用途及投资总额不 发生变化的前提下，拟对该项目的内部投资结构进行调整，增加新的适应证临床 研究。具体调整情况如下： 1 | | | | | 截至期末投入 | 项目达到 | | --- | --- | -- ...

深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 08 月 1 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计 主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质 承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计 划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因 素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关 风险因素及应对措施已在本报告"管理层讨论与分析"部分予以描述，敬请 投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 深圳信立泰药业股份有限公司 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-043 深圳信立泰药业股份有限公司 关于调整部分募投项目内部投资结构并延期的公告 现就具体情况公告如下： 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 23 日召 开第六届董事会第四次会议、第六届监事会第四次会议，审议通过了《关于调整 部分募投项目内部投资结构并延期的议案》，同意公司调整 2020 年非公开发行 募集资金投资项目"心脑血管及相关领域创新药研发项目——SAL0951 恩那司 他中国 I/III 期临床研究及上市注册项目"的内部投资结构并延期。 该事项未改变募集资金投入金额，未改变募投项目实施主体，亦不存在募集 资金用途变更的其他情形。本事项尚需提交公司股东大会审议。 一、 募集资金的基本情况 （一） 实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信 立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币 普通股 68,800,535 股，每股 ...

编制单位：深圳信立泰药业股份有限公司 单位：人民币万元 | 非经营性资金占 | | 占用方与上市 | 上市公司 | 2024 年 | 2024 上半年占 | 2024 上 半年占用 | 2024 上 半年偿还 | 2024 年 6 月末占 | 占用形成 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 用 | 资金占用方名称 | 公司的关联关 | 核算的会计科目 | 期初占用 | 用累计发生额 | 资金的利 | 累计发生 | 用资金 | 原因 | 占用性质 | | | | 系 | | 资金余额 | （不含利息） | 息 | | | | | | | | | | | | （如有） | 金额 | 余额 | | | | 控股股东、实际 | | | | | | | | | | | | 控制人及其附属 | | | | | | | | | | | | 企业 | | | | | | | | | | | | 前控股股东、实 | | | | | | | | | | | | 际控制人及其附 | | | | | | | | | | | ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-041 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》和深圳证券交易所颁布的《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等有关规定，深圳信立泰药业股份 有限公司（以下简称"公司"）董事会编制了截至 2024 年 6 月 30 日募集资金存 放与使用情况的专项报告。现公告如下： 一、募集资金基本情况 1、实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信 立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币 普通股 68,800,535 股，每股面值 1 元，每股发行价人民币 28.37 元。募集资金共 计人民币 195,187.12 万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55 万元，实际募集 资金净额为人民币 193,20 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-037 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 JK06 境外临床试验进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到子公司美国 Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称"SalubrisBio"）的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创 新生物药 JK06 提交 CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展 I 期临床研究。 具体情况公告如下： 抗肿瘤生物药 JK06 目前已获批可在欧洲部分国家开展 I 期临床。其 I 期临 床试验为一项开放、剂量递增和扩展研究，以评估 JK06 的安全性、药代动力学 及初步疗效。 董事会 二〇二四年八月六日 JK06 是 SalubrisBio 自主研发的靶向 5T4 创新抗体药物偶联物，拟开发为广 谱实体瘤治疗药物。 5T4 是一种癌胚蛋白，在成人正常组织中表达受限，但在肺癌、乳腺癌、肾 癌、泌尿生殖系统肿瘤等诸多实体瘤中有着较高的表达率，且与肿瘤的不良预后 和进展密切相关。5T4 表达上调 ...

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司的恩那度司他片开展新适应 症（治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血，下称"CIA"）的临床试验。 恩那度司他片（恩那罗®）是国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 （HIF-PHI）药物，目前已上市的适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患 者的贫血治疗。公司本次新申请的适应症为治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的 贫血（CIA）。 贫血是肿瘤患者预后不良的独立因素之一，并与肿瘤复发密切相关；贫血还 会显著降低肿瘤患者的化疗应答率、影响患者生活质量。随着化疗的开展，贫血 患者比例逐渐增加。纠正贫血对于改善肿瘤患者的生活质量和提高生存率至关重 要。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-036 深圳信立泰药业股份有限公司 关于恩那度司他新适应症 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 作为新一代 HIF-PHI 药物，恩那度司他片对 HIF 靶点的调控更加合理适度， 刺激生成的内源性 EPO（ ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-035 深圳信立泰药业股份有限公司 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片（项目代码：SAL0120）开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。 SAL0120 是公司自主研发的小分子 ETA 受体拮抗剂，拟开发适应症包括 CKD、IgA 肾病及高血压等。目前正在启动高血压 II 期临床试验，进展顺利。 关于 SAL0120 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后 按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，创新药从 临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实 际影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投 资者理性投资，注意风险。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 内皮素（endothelin，ET） ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-034 深圳信立泰药业股份有限公司 关于第三期员工持股计划完成非交易过户 暨回购股份处理完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于 2023 年 12 月 22 日召开 第五届董事会第四十二次会议，于 2024 年 1 月 8 日召开 2024 年第一次临时股东 大会，审议通过了《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第三期员工持股计划（草 案）及摘要〉的议案》等相关议案。 （详见 2023 年 12 月 23 日登载于巨潮资讯网的《第三期员工持股计划（草案）》等相 关文件，以及 2024 年 1 月 9 日登载于《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网的《2024 年第一次临时股东大会决议公告》） 根据有关要求，现就公司第三期员工持股计划的实施进展情况公告如下： 一、本期员工持股计划的股票来源及数量 （一） 本期员工持股计划的股份均来源于公司回购专用账户已回购的人民 币普通股（A 股）股票，即公司于 2021 年 7 月 28 日至 2022 年 ...

药品通用名：苯甲酸福格列汀片 商品名：信立汀 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-033 深圳信立泰药业股份有限公司 关于苯甲酸福格列汀片（信立汀） 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）药品注册证书。现就相关 信息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 批准时间：2024 年 6 月 28 日 二、其他相关说明 苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，用于改 善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍 不能有效控制血糖时的联合治疗），为国产 1 类创新药（项目代码：SAL067）。 剂型：片剂 规格：6mg、12mg 注册分类：化学药品 1 类 上市许可持有人：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20240032、国药准字 H20240033 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合 ...