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众生药业(002317) - 关于全资子公司获得普拉洛芬原料药日本《医药品适合性调查结果通知书》的公告
2025-02-07 11:00
关于全资子公司获得普拉洛芬原料药 日本《医药品适合性调查结果通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002317 公告编号:2025-009 广东众生药业股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 本次普拉洛芬原料药获得日本《医药品适合性调查结果通知书》,表明先强 药业已经初步具备国外药品生产质量管理体系,该原料药已符合日本相关药品质 量标准,可在日本生产的制剂中使用和销售。普拉洛芬原料药《医药品适合性调 查结果通知书》是公司推进产品国际化的成果,也是公司原料药研发能力、生产 及质量管理体系等综合实力的体现,后续公司将积极拓展普拉洛芬和其他眼用原 料药在国内外的销售,预期对公司的生产经营产生积极的影响。 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、 高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等 因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广东先强药业 有限公司(以下简称"先强药业")于近日收到日本独立行政法人医药 ...
众生药业(002317) - 关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液美国FDA药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-07 11:00
广东众生药业股份有限公司 近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")自主研发的一类创新多肽药 物 RAY1225 注射液收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的 药物临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter),同意 RAY1225 注射液直 接在美国开展超重或肥胖适应症的 II 期临床试验。具体情况如下: 关于控股子公司收到一类创新药 RAY1225 注射液 美国 FDA 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002317 公告编号:2025-008 申请人:广东众生睿创生物科技有限公司 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称:RAY1225 注射液 美国申请编号(IND):172985 适应症:肥胖和超重患者的长期体重管理 RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多 肽药物,属于长效 GLP-1 类药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性, ...
众生药业(002317) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-24 10:00
Financial Performance Expectations - The company expects a net loss attributable to shareholders of between 220 million and 270 million yuan for the fiscal year 2024, compared to a profit of 263.27 million yuan in the same period last year [4]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses is anticipated to be a loss of between 170 million and 220 million yuan, down from a profit of 304.78 million yuan in the previous year [4]. - The basic earnings per share are projected to be a loss of between 0.26 yuan and 0.32 yuan, compared to earnings of 0.32 yuan per share last year [4]. Product and Market Challenges - The company's core product, the Compound Thrombus Tong series, faced price reductions due to centralized procurement, leading to short-term performance pressure [6]. - Non-recurring gains and losses are expected to reduce net profit by 40 million to 65 million yuan, primarily due to litigation with Shanghai Woli Biotechnology Co., Ltd. [6]. Impairment and R&D Decisions - The company plans to recognize impairment losses on goodwill for its subsidiaries due to long-term sales performance challenges [7]. - The company has decided to temporarily suspend R&D investments in certain oncology drugs based on resource allocation and project viability [7]. - The company anticipates impairment losses on intangible assets related to the drug Liraglutide [8]. Financial Reporting and Disclosure - The financial data presented is preliminary and has not been audited by an accounting firm, with final figures to be disclosed in the 2024 annual report [9]. - The company emphasizes the importance of timely information disclosure to mitigate investment risks for shareholders [9].
众生药业(002317) - 北京海润天睿律师事务所关于广东众生药业股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书
2025-01-08 16:00
股东大会法律意见书 北京海润天睿律师事务所 关于广东众生药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书 中国·北京 北京市朝阳区建外大街甲 14 号广播大厦 5 层&9 层&10 层&13 层&17 层 电话(Tel):86-10-65219696 传真(Fax):86-10-88381869 股东大会法律意见书 北京海润天睿律师事务所 关于广东众生药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书 致:广东众生药业股份有限公司 北京海润天睿律师事务所(以下简称"本所")接受广东众生药业股份有限 公司(以下简称"公司")的委托,指派杨雪律师、王佩琳律师出席公司 2025 年第一次临时股东大会,并依据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券 法》")、《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公 司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")、《广东众生药业股份有限 公司章程》(以下简称"《公司章程》")及其他相关法律、法规和规范性文件 的规定,就公司本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员的资格、召集人 资格、表决程序、表决结果等有关事宜出具本法律意见书。 对本法 ...
众生药业(002317) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-08 16:00
证券代码:002317 公告编号:2025-001 广东众生药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次临时股东大会以现场投票和网络投票相结合的方式召开。 2、本次临时股东大会不存在否决提案,无涉及变更前次股东大会决议的情 形。 一、会议召开和出席情况 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")2025 年第一次临时股东大 会采取现场投票与网络投票相结合的方式召开。 (一)会议召开的时间: 1、现场会议召开时间:2025 年 1 月 8 日下午 2:45 2、网络投票时间: (1)通过深交所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 1 月 8 日 9:15~9:25,9:30~11:30 和 13:00~15:00; (2)通过互联网投票系统投票的具体时间为2025年1月8日9:15~15:00。 (二)现场会议召开地点:公司会议室 出席本次会议的股东及股东代理人 793 人,代表股份 268,231,443 股,占公 司股份总数的 31.4990%。其中:出席现场会议的 ...
众生药业:关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液降糖II期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告
2024-12-30 09:51
RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多 肽药物,属于长效 GLP-1 类药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性。 证券代码:002317 公告编号:2024-087 广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司一类创新药 RAY1225 注射液降糖 II 期 临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东众生睿创 生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病患者的 II 期临床试验,于近日获得子研究的顶 线分析数据。初步结果表明,RAY1225 注射液在中国成人 2 型糖尿病参与者中 表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。具体情况如 下: 一、RAY1225 注射液 II 期临床试验情况 RAY1225 注射液 3mg~9mg 在 2 型糖尿病参与者中安全性、耐受性良好,整 体安全性特征与 RAY1225 注射液既往临床研究和 ...