KELUN PHARMA(002422)

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科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的研究成果的公告
2025-02-10 23:50
截至数据截止日(2024 年 6 月 30 日),49 名接受治疗的患者的最低随访时 间≥9 周。11 名患者接受了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)2 线治疗;38 名患者接 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-012 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT) 在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上 公布的研究成果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")将于 2025 年 2 月 13 日至 2 月 15 日期间,在美国圣弗朗西斯科举行的 2025 年美国临床肿瘤 学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称 SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进 展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮 ...
科伦药业(002422) - 关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告
2025-02-07 11:00
1. 药品名称:注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-011 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司湖南科伦制药有限 公司的化学药品"注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液"于近日获得国家 药品监督管理局的药品注册批准,现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 剂型:注射剂 规格:粉体室:1.0g(亚胺培南C12H17N3O4S 500mg 和西司他丁C16H26N2O5S 500mg);液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g 申请事项:药品注册(境内生产) 粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的 腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,可有效 避免配制过程中的错配和污染风险,同时节约配制时间、减少配制工作量并降低 医护人员暴露风险,尤其适用于紧急状态下的快速救治。 注册分类:化学药品 ...
科伦药业(002422) - 关于子公司西妥昔单抗N01注射液获国家药品监督管理局批准上市的公告
2025-02-07 11:00
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-010 四川科伦药业股份有限公司 达泰莱®获批是基于一项随机、双盲对照、多中心 III 期临床研究。这是国内 首个在一线治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌患者中,与西妥昔单抗注射液(爱 必妥®)联合化疗进行头对头对照的大样本 III 期临床试验(入组 688 例)。临床 数据显示,西妥昔单抗 N01 联合化疗方案,与西妥昔单抗注射液(爱必妥®)联 合化疗相比,在客观缓解率(ORR)具有临床等效性(西妥昔单抗 N01 vs. 西妥昔 单抗注射液(爱必妥®):71.0% vs. 77.5%;ORR 率比为 0.93 [95% CI: 0.87 , 0.99]), 在缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS),西妥昔单抗 N01 与西妥昔单抗注 射液(爱必妥®)之间没有显示有临床和统计学意义的差异(中位 PFS:10.9 个 月 vs. 10.8 个月,HR:1.03 [ 95% CI: 0.83 , 1.28];中位 DoR: 10.2 个月 vs. 9.5 个 月)。安全性方面,此项 III 期大样本头对头对照临床试验充分证实了西妥昔单 抗 N ...
科伦药业(002422) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-15 16:00
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-006 四川科伦药业股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1.本次股东大会未出现否决议案的情形; 2.本次股东大会未涉及变更前次股东大会决议事项。 一、会议召开情况 1.会议召开时间: 现场会议时间:2025年1月15日下午15:00 网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025年1月15日上午9:15-9:25、9:30-11:30,下午13:00-15:00期间任意时间;通过 深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2025年1月15日9:15-15:00期 间任意时间。 本次股东大会的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》的相关规定。 二、会议出席情况 1.出席公司本次会议的股东及股东代理人共计428名,代表股份541,608,466 股,占公司有表决权股份总数的34.0467%。 2.现场会议召开地点:公司会议室(成都市青羊区百花西路36号) ...
科伦药业(002422) - 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告
2025-01-15 16:00
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-007 四川科伦药业股份有限公司 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 一、公司本次减资的基本情况 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")于2024年12月19日召开第 八届董事会第五次会议,审议通过了《关于调整部分回购股份用途并注销的议案》 和《关于减少注册资本并修改公司章程的议案》,同意将公司回购计划中合计剩 余的股份3,444,001股的用途调整为"注销以减少注册资本",并注销上述 3,444,001股回购股份。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 二、公司本次减资的影响分析 本次注销部分回购股份并减少注册资本是根据公司实际情况,并结合公司价 值持续增长的考虑,不会对公司的财务状况和经营成果产生实质性影响。 三、债权人通知 本次公司注销股票将涉及公司注册资本减少,根据《中华人民共和国公司法》 等相关法律、法规的规定,公司特此通知债权人,债权人自本公告披露之日起45 日内,有权要求公司清偿债务或者提供相应的担保。 公 ...
科伦药业(002422) - 科伦药业2025年第一次临时股东大会法律意见书
2025-01-15 16:00
法律意见书 北京中伦(成都)律师事务所 关于四川科伦药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 法律意见书 1.《公司章程》; 2.公司第八届董事会第五次会议决议公告; 3.公司 2024 年第五次独立董事专门会议审议意见; 4.公司关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知公告; 5.公司本次股东大会会议的其他文件。 本所律师得到公司如下保证,即其已提供了本所律师认为出具本法律意见书 所必需的材料,所提供的原始材料、副本、复印件等材料、口头证言均符合真实、 准确、完整的要求,有关副本、复印件材料与正本原始材料一致。 致:四川科伦药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会《上市 公司股东大会规则》、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》 (以下简称"《网络投票实施细则》")等法律、法规及规范性文件的规定,北 京中伦(成都)律师事务所(以下简称"中伦"或"本所")指派律师出席了四 川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司"或"科伦药业")2025 年第一次 临时股东大会( ...
科伦药业:公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来
海通国际· 2025-01-01 06:02
Investment Rating - The report maintains an "Outperform" rating for the company, with a target price of RMB 45.15 and a market capitalization of RMB 72.30 billion [63][93] Core Viewpoints - The company achieved revenue of RMB 16.80 billion in Q1-3 2024, a YoY increase of 6.64%, with net profit attributable to shareholders reaching RMB 2.47 billion, up 25.85% YoY [1][5] - For 2024-26, the company's net profit attributable to shareholders is expected to be RMB 3.09/3.14/3.24 billion, growing 25.7%/1.8%/3.2% YoY [63][93] - The company's gross profit margin for Q1-3 2024 was 52.51%, a slight decrease of 0.43pct YoY, while the net profit margin improved to 17.40%, up 3.79pct YoY [65][69] Financial Performance and Forecast - Revenue for 2024-26 is projected to grow at 11.9%/10.0%/9.2% YoY, reaching RMB 239.96/264.05/288.21 billion [2][4] - Net profit for 2024-26 is forecasted to be RMB 3.09/3.14/3.24 billion, with YoY growth rates of 25.7%/1.8%/3.2% [2][4] - The company's gross margin is expected to remain stable, with forecasts of 52.3%/52.9%/54.1% for 2024-26 [2][4] Business Segment Analysis - Infusion products are expected to grow at 10%/10%/5% for 2024-26, with revenue reaching RMB 11.07/12.18/12.79 billion [25][64] - Non-infusion drugs are projected to grow at 4%/4%/4% for 2024-26, with revenue reaching RMB 4.11/4.28/4.45 billion [25][64] - Antibiotic APIs and intermediates are forecasted to grow at 28%/13%/11% for 2024-26, with revenue reaching RMB 6.20/7.02/7.75 billion [25][64] - Innovative drugs are expected to see significant growth, with revenue projected to increase by 376%/96% in 2025-26, reaching RMB 1.02 billion [25][64] Expense Analysis - Sales expense ratio for Q1-3 2024 was 15.57%, a decrease of 5.07pct YoY, while the G&A expense ratio increased by 1.35pct YoY to 5.84% [65][69] - R&D expense ratio for Q1-3 2024 was 9.44%, a decrease of 1.14pct YoY [65][69]
科伦药业:关联交易制度(2024年12月)
2024-12-19 11:09
四川科伦药业股份有限公司关联交易制度 第一章 一般规定 第一条 为充分保障中小股东的利益,保证公司关联交易的公允性,确保公司的关 联交易行为不损害公司和全体股东的利益,使公司的关联交易符合公平、公正、公开的 原则,严格执行中国证监会有关规范关联交易行为的规定,根据《中华人民共和国公司 法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律、法规及 规范性文件和公司章程的有关规定,结合公司实际情况,制定本制度。 (一)公司关联人包括关联法人(或者其他组织)和关联自然人。 (二)具有以下情形之一的法人或者其他组织,为公司的关联法人(或者其他组 织): 1. 直接或间接地控制公司的法人(或者其他组织); 2. 由上述第1项法人(或者其他组织)直接或者间接控制的除公司及其控股子公 司以外的法人(或者其他组织); 3. 由本条第(三)款所列公司的关联自然人直接或者间接控制的,或者由关联自 然人担任董事(不含同为双方的独立董事)、高级管理人员的,除公司及其控股子公司 以外的法人(或者其他组织); 第二条 关联人 4. 持有公司5%以上股份的法人(或者其他组织)及其一致行动人; 5. 中国证监会、深圳证券交易 ...
科伦药业:2024年第五次独立董事专门会议审议意见
2024-12-19 11:09
四川科伦药业股份有限公司 2024年第五次独立董事专门会议审议意见 四川科伦药业股份有限公司(下称"公司")2024年第五次独立董事专门会 议于2024年12月13日发出会议通知,2024年12月17日以现场及通讯的方式召开, 会议应到独立董事3人,实到独立董事3人,独立董事高金波先生为本次会议召集 人。 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则(2024 年修订)》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规 范运作》等相关法律法规及规范性文件的有关规定,全体独立董事本着认真、负 责的态度,在认真阅读公司提供的资料,听取有关人员的汇报并详细了解有关情 况后,经出席会议的独立董事审议和表决,本次会议形成以下审议意见: 一、关于预计公司与辰欣药业集团 2025 年度日常关联交易情况的审议意见 表决结果:同意票 3 票,反对票 0 票,弃权票 0 票。 三、关于预计公司与科伦斗山 2025 年度日常关联交易情况的审议意见 公司预计向科伦斗山采购该原料有利于降低公司产品成本,符合公司的实际 经营需要,有利于公司持续发展与稳定经营。该关联交易遵循市场定价原则,不 会对公司的财务状况 ...
科伦药业:关于预计公司与石四药集团2025年度日常关联交易情况的公告
2024-12-19 11:09
关于预计公司与石四药集团2025年度日常关联交易情况的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 一、关联交易概述 (一)概述 四川科伦药业股份有限公司及其控制的公司(以下统称"公司"、"本公司" 或"公司及其下属企业")与石四药集团有限公司及其子公司(以下统称"石四 药集团")发生的关联交易是指公司与关联方石四药集团之间因采购、销售商品 和提供/接受服务等形成的日常关联交易。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》第 6.3.3 条的规定,石四药集团为公 司关联法人。 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2024-138 四川科伦药业股份有限公司 公司 2025 年度与石四药集团之间的交易总额预计不超过 36,939.00 万元。公 司于 2024 年 12 月 19 日召开的第八届董事会第五次会议以 9 票赞成、0 票反对、 0 票弃权审议通过了《关于预计公司与石四药集团 2025 年度日常关联交易情况 的议案》,不涉及应回避的董事。该议案不需要提交股东大会审议,提交董事会 前已经公司独立董事专门会议审议通过。 | 关联交易类别 | 关 ...