证券时报e公司讯，北陆药业(300016)11月12日晚间公告，近期，公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管 理局相关法规颁发的《药品GMP证书》，认证产线为终端灭菌注射剂生产线。 根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，通过GMP认证表明此次接受认证的对比剂生产线已符合欧盟 GMP标准，为公司对比剂产品向欧盟等规范市场出口创造了条件，有利于公司进一步推进海外市场的 拓展。 ...

签发机关：荷兰药监局 二、对公司影响及风险提示 根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，通过GMP认证表明本次接受认证 的对比剂生产线已符合欧盟GMP标准，为公司对比剂产品向欧盟等规范市场 出口创造了条件，有利于公司进一步推进海外市场的拓展，提升公司对比剂产 品的国际市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-066 北京北陆药业股份有限公司 关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近期，北京北陆药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到荷兰药监局 依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品 GMP 证书》（《Certificate Of GMP Compliance Of A Manufacturer》），具体情况如下： 一、GMP 证书相关情况 1 企业名称：北京北陆药业股份有限公司 生产地址：北京市密云区水源西路 3 号 证书编号：NL/H24/2052188 认证产线：终端灭菌注射剂生产线 由于医药行业 ...

北陆药业（300016） 公司点评 利润超预期增长，战略转型初见成效 | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------|-----------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

1 证券代码：300016 证券简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 2024 年 10 月 31 日投资者关系活动记录表 编号：【2024】第 030 号 | --- | --- | --- | |---------------------|------------------------------------|----------------------------------------------------------------| | | | | | | √特定对象调研 | □分析师会议 | | | □媒体采访 | □业绩说明会 | | 投资者关系 活动类别 | □新闻发布会 | □路演活动 | | | □现场参观 | □其他 | | | 华安证券：谭国超 | 华安证券：刘洪飞 | | | 鸿道投资：张家铭 | 永赢基金：黄子川 | | 参与单位名称 | 中昂国际投资：胡明 | 红土创新：杨皓童 | | 及人员姓名 | 民生加银：秦波 | 招商自营：邱捷铭 | | | 国信资管：隋欣 | | | 时 间 | 2024 年 10 月 31 日 | | | 地 点 | 电话会议 ...

特此公告。 王福龙先生原定任期自 2023 年 9 月 20 日起至 2025 年 4 月 19 日届满。 根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市 公司规范运作》等相关规定，王福龙先生的辞职不会导致公司现有董事会成员 人数低于法定最低人数，不会影响公司董事会的正常运行，上述辞职报告自送 达公司董事会之日起生效。 截至本公告披露日，王福龙先生持有公司股份 52,600 股，其配偶及其他 关联人未持有公司股份，且不存在应当履行而未履行的承诺事项。辞去上述职 务后，王福龙先生将继续严格遵守《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上 市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、监事、高级管理 人员减持股份》等相关法律法规和规范性文件的规定。 1 公司及董事会对王福龙先生在公司担任董事职务期间为公司发展所作出 的贡献表示衷心的感谢。 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-065 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 北京北陆药业股份有限公司 关于公司非独立董事辞职的公告 本 ...

近期，北京北陆药业股份有限公司（以下简称"公司"）通过了巴西国家 卫生监督局（以下简称"巴西 ANVISA"）的 GMP（药品生产质量管理规范） 认证，具体情况如下： 一、认证信息 证书类型：CBPF 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-064 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 北京北陆药业股份有限公司 关于公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 认证公司：北京北陆药业股份有限公司 公司地址：北京市密云区水源西路 3 号 认证编号：1257307-FILE(s): 0734701/23-3 由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变 化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 北京北陆药业股份有限公司 董事会 二○二四年十月三十一日 2 认证范围：大容量注射液，小容量注射液（最终灭菌） 决议日期：2024 年 10 月 3 日 二、对公司的影响及风险提示 巴西是南美洲最大的国家，公司本次顺利通过巴西 ANVIS ...

1 证券代码：300016 证券简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 2024 年 10 月 31 日投资者关系活动记录表 编号：【2024】第 029 号 | --- | --- | --- | |-----------------------|-----------------------------------------------------|----------------------------------------------------------| | 投资者关系 \n活动类别 | √特定对象调研 \n□媒体采访 \n□新闻发布会 \n□现场参观 | □分析师会议 \n □业绩说明会 \n □路演活动 \n □其他 | | | 平安医药：臧文清 | 平安医药：韩盟盟 | | | 平安医药：叶寅 | 开源证券：阮帅 | | | 上海雪石资管：吴曦 | 中海基金：姚晨曦 | | | 深圳翼虎投资：熊斌 | 浙江英睿资管：王俊杰 | | 参与单位名称 | 颢升私募基金：夏敬慧 | 中信建投基金：杨经华 | | 及人员姓名 | 金百镕投资：马学进 | 中邮证券：鲁春娥 | ...

2024 年第三季度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-063 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 北京北陆药业股份有限公司 2024年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人王旭、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）曾妮 声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3、第三季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|----------------|-------------------------|----------------|---- ...

债券代码：123082 债券简称：北陆转债 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-061 北京北陆药业股份有限公司 关于钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价的公告 1 上市许可持有人：北京北陆药业股份有限公司 上市许可持有人地址：北京市密云区水源西路 3 号 生产企业：北京北陆药业股份有限公司 生产企业地址：北京市密云区水源西路 3 号 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。有效期为 18 个月。药品上市许可持有人应当在批准之日起 6 个月内实施变更。 2、钆喷酸葡胺注射液 12ml：5.63g（按 C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀·2C₇H₁₇NO₅计） 英文名/拉丁名：Gadopentetate Dimeglumine Injection 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的规格分别为 10ml：4.69g、12ml：5.63g 的钆喷酸葡胺注射 液《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04775、2024B04774） ...

1 证券代码：300016 证券简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 2024 年 10 月 16 日投资者关系活动记录表 编号：【2024】第 028 号 | --- | --- | --- | |------------------|------------------------------------------|--------------------------------------------------------------| | | √特定对象调研 | □分析师会议 | | 投资者关系 | □媒体采访 | □业绩说明会 | | 活动类别 | □新闻发布会 | □路演活动 | | | □现场参观 | □其他 | | 参与单位名称 | 国泰君安证券：刘玉、黄晨茜、冯倩、郑伟杨 | | | 及人员姓名 | 上银基金：张和睿 | | | 时 间 | 2024 年 10 月 16 日 | | | 地 点 上市公司接 | 公司会议室 | | | 待人员姓名 | 证券事务代表：孙志芳 | | | | Q1 、公司对比剂管线的经营情况 | 对比剂产品一直是公司的主营产品，是公司营收 ...