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一品红:董事会决议公告
2024-08-28 12:14
第四届董事会第二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-066 一品红药业股份有限公司 表决结果:同意 5 票,反对 0 票,弃权 0 票。 三、 备查文件 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第二次会议于 2024 年 8 月 27 日 15:00 以现场方式召开。本次会议通知已于 2024 年 8 月 16 日以电话或电子邮件等方式向全体董事发出。会议由董事长李捍雄先生主持,会 议应到董事 5 人,实到董事 5 人。公司监事、高管列席会议。本次会议的召集、 召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《一品红药业股 份有限公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于<2024 年半年度报告及其摘要>的议案》 公司 2024 年半年度报告所载资料内容符合法律、行政法规、中国证券监督 管理委员会和深圳证券交易所的相关规定,报告内容真实、准确、完整,不存在 任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 具体内 ...
一品红:监事会决议公告
2024-08-28 12:14
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-067 一品红药业股份有限公司 第四届监事会第二次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第二次会议于 2024 年 8 月 27 日 15:30 以现场方式召开。本次会议通知已于 2024 年 8 月 16 日以电话或电子邮件等方式向全体监事发出。会议由监事会主席黄良雯女士主持, 会议应到监事 3 人,实到监事 3 人,公司高管列席会议。本次会议的召集、召开 和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《一品红药业股份有 限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于<2024 年半年度报告及其摘要>的议案》 监事会认为:公司董事会编制和审核的公司 2024 年半年度报告的程序符合 法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市 公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网(http://www. ...
一品红:一品红药业股份有限公司关于2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2024-08-28 12:14
一品红药业股份有限公司 2024 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 按照《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》(证监会公告[2022]26 号文)及其他相关规定,公 司 2024 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况如下表所示: 2024 年 8 月 29 日 | 附属企业 | 广东品晟生物医药 | 子公司附属 | 其他应收款 | 0.00 | | | | | | - 往来款 | 非经营性 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 投资有限公司 | 企业 | | | | | | | | | | | | 广州瑞奥生物医药 | 子公司 | 其他应收款 | 275,475,900.00 | 15,600,000.00 | | 500,000.00 | | 290,575,900.00 | 往来款 | 非经营性 | | | 科技有限公司 | | | | | | | | | | | | | 广州润霖医药科技 | 子公司 | 其他应收款 | 1 ...
一品红(300723) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-28 12:14
Research and Development - The company reported a significant increase in R&D capabilities, focusing on innovative drug development in pediatric and chronic disease sectors[1]. - The company has established a collaborative R&D mechanism to enhance innovation and efficiency in drug development[1]. - The company has established a new R&D center to support its innovation strategy and team development[1]. - The company has established multiple research and development platforms, enhancing its innovation capabilities in the pharmaceutical sector[23]. - The company has 129 projects in its R&D pipeline, including 10 innovative drug projects and 31 pediatric drug projects[48]. - The company is actively recruiting international scientists and innovative talent to enhance its independent R&D capabilities[51]. - The company has established a scientific development system for product lifecycle management, focusing on clinical value[45]. - The company is committed to ongoing research and development to innovate and improve its product offerings in the pharmaceutical market[30]. - The company has made significant progress in obtaining production licenses for its new products, which is expected to drive revenue growth in the coming periods[52]. Financial Performance - The company's operating revenue for the reporting period was approximately ¥912.52 million, a decrease of 27.90% compared to the same period last year[12]. - Net profit attributable to shareholders was approximately ¥46.46 million, down 77.33% year-on-year[12]. - The basic earnings per share decreased to ¥0.1029, reflecting a 77.32% decline compared to the previous year[12]. - The company reported a net cash flow from operating activities of approximately ¥189.20 million, down 9.77% from the previous year[12]. - The company received government subsidies amounting to approximately ¥14.40 million, contributing positively to the financial results[15]. - The company's net assets attributable to shareholders decreased by 1.90% to approximately ¥2.47 billion compared to the previous year[12]. - The company achieved a revenue of approximately 9.13 billion CNY in the first half of 2024, with children's medicine contributing about 5.02 billion CNY and chronic disease medicine about 3.17 billion CNY[25]. - The company reported a financial management return of 3.23% on idle funds invested in short-term bank wealth management products[89]. Product Development and Pipeline - The company is focused on the research, development, and sales of specialty children's medicines and innovative chronic disease medications[17]. - The company has 25 registered pediatric drug approvals, generating revenue of 502 million CNY in the first half of 2024[19]. - The company has 63 chronic disease drugs, with revenue of 317 million CNY in the first half of 2024[20]. - The company is conducting a Phase II/III clinical trial for the innovative drug AR882, aimed at treating primary gout with hyperuricemia, which has reached its enrollment target ahead of schedule[21]. - The company has received approval for the clinical trial of the innovative drug APH01727, a GLP-1 receptor agonist intended for the treatment of type 2 diabetes and weight management[21]. - The company has 36 ongoing projects in chronic disease medicine, including the global innovative drug AR882 capsules and APH01727 tablets[25]. - The company has a total of 187 drug registration certificates, including 78 national medical insurance varieties and 27 national essential drug varieties[27]. - The company has received registration approvals for five chronic disease medications, including Oxcarbazepine oral suspension and Olmesartan medoxomil orally disintegrating tablets[33]. Market and Industry Trends - The pharmaceutical manufacturing industry is experiencing stable growth, supported by increasing health awareness and demand for innovative drugs[18]. - The government is actively promoting the development of innovative drugs, which is expected to create new opportunities for the pharmaceutical industry[18]. - The pediatric and chronic disease drug markets are expected to experience significant growth due to increasing clinical demand and supportive government initiatives[19][20]. - The company is positioned in a high-potential market for innovative drugs and vaccines, supported by government policies promoting medical innovation[21]. Quality Assurance and Compliance - The company has not experienced any product quality incidents or major disputes, maintaining compliance with GMP standards[2]. - The company emphasizes a strict quality assurance system in production processes to mitigate potential risks[2]. - The company is committed to adhering to regulatory requirements and maintaining high-quality standards in its operations[2]. - The company has outlined various risks associated with drug development and industry policies, along with corresponding mitigation strategies[1]. Environmental and Social Responsibility - The company is committed to sustainable development and actively promotes environmental management practices[120]. - The company has established an emergency response plan for environmental incidents, with regular drills to ensure effective handling of such events[133]. - The company actively engages in social responsibility initiatives, including health education and support for children's health projects[136]. - The company has established a children's health charity fund to support health-related activities and initiatives for children[137]. Shareholder and Equity Management - The company plans to not distribute cash dividends or issue bonus shares for the reporting period[2]. - The company aims to protect the rights and interests of minority shareholders during the profit distribution process[145]. - The company will review its shareholder return plan at least every three years and adjust it according to the current dividend distribution policy[146]. - The company has a profit distribution policy that prioritizes cash dividends, ensuring that at least a portion of the annual distributable profits is allocated to shareholders[141].
一品红:关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2024-08-27 08:41
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-065 一品红药业股份有限公司 关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、变更事由和程序 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")分别于 2024 年 4 月 25 日召 开第三届董事会第二十二次会议、2024 年 5 月 21 日召开 2023 年度股东大会审 议通过了《关于修改<公司章程>的议案》。因终止实施公司两期股权激励并合计 回购注销 93 名激励对象 2,450,515 股限制性股票。公司总股本由 454,143,281 股减少至 451,692,766 股,公司注册资本从 454,143,281 元减少至 451,692,766 元。 具体情况参见公司在巨潮咨询网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《第 三届董事会第二十二次会议决议公告》(公告编号:2024-010)、《关于修改<公司 章程>的公告》(公告编号:2024-023)、《2023 年度股东大会决议公告》(公告编 号:2024-033)。 近日,公司 ...
一品红:关于全资子公司参与国家药品集中采购的进展公告
2024-08-21 23:52
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-064 一品红药业股份有限公司 关于全资子公司参与国家药品集中采购的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、进展情况 2024 年 8 月 21 日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,一品红制药因 违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》有关条款,列入违规名单,经审 议决定取消一品红制药原中选八个省(市)盐酸溴己新注射液的集采中选资格。 一品红制药已退回医保资金损失,主动下调盐酸溴己新注射液价格。一品红制药 参与国家组织药品集中采购的资格从 2024 年 8 月 21 日至 2025 年 2 月 20 日(6 个月)被暂停。各地将盐酸溴己新注射液按非集采品种进行挂网管理,确保临床 供应。 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视该事项,并就该事项积极采取相应整改措施。上述事项对一品 红制药的盐酸溴己新注射液原中选区域的收入产生影响。一品红制药将努力拓展 盐酸溴己新注射液按非集采品种在原中选八个省(市)以外地区销售。 公司提醒广大投资者注意,公司信息以指定披露媒体 ...
一品红:关于创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定的公告
2024-08-19 12:43
2、根据美国相关法规要求,AR882 尚需在美国开展一系列临床研究并经美 国药品审评部门审批通过后,方可上市,能否通过 FDA 的最终批准、获批上市及 上市时间具有不确定性。 3、此前,国内 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管 理局批准,已完成 II 期阶段全部受试者的入组工作。目前,相关研究工作正在 按照计划推进中。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-063 一品红药业股份有限公司 关于创新药 AR882 获得美国 FDA 快速通道资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1、公司参股公司 Arthrosi 收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA") 的认证函,创新药 AR882 获得美国 FDA 授予的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)认定,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。 目前,公司子公司瑞騰生物(香港)有限公 ...
一品红:关于完成回购注销限制性股票的公告
2024-08-15 10:21
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号: 2024-062 一品红药业股份有限公司 关于完成回购注销限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")终止实施第二期限制性 股票激励计划和 2022 年股票期权与限制性股票激励计划,并分别回购注销第二 期限制性股票激励计划 92 名激励对象和 2022 年股票期权与限制性股票激励计 划 1 名激励对象的已授予但未解除限售的限制性股票 1,850,515 股和 600,000 股,本次注销涉及 93 名激励对象,共计 2,450,515 股限制性股票,占当前公司 总股本的 0.54%。 2、其中:第二期限制性股票激励计划未解除限售的回购价格为 8.43 元/股, 累计回购注销 92 名激励对象 1,850,515 股,共计支付回购价款 15,599,841.45 元。2022 年股票期权与限制性股票激励计划未解除限售的回购价格为 11.80 元/ 股,回购注销 1 名激励对象 600,000 股,支付回购价款 7,080,000 ...
一品红:关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验注册申请受理的公告
2024-08-08 09:25
近日,一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东华南 疫苗股份有限公司(以下简称"华南疫苗")自主研发的四价流感重组蛋白疫苗 的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》,(受 理号:CXSL2400528)。 根据国家相关注册法规规定,自受理之日起 60 日内,如未收到国家药品监 督管理局药品审评中心否定或质疑意见,则华南疫苗可以按照提交的方案开展临 床试验。现将相关情况公告如下: 一、研发项目简介 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-061 一品红药业股份有限公司 关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本次临床试验申请获得受理的四价流感重组蛋白疫苗,接种后可刺激机体产 生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关 型别的流感病毒引起的流行性感冒。 品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接 纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销 ...
一品红:关于全资子公司收到国家组织药品联合采购办公室通知书的公告
2024-07-27 07:04
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-060 一品红制药(包括一品红制药授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购 盐 酸 溴 己 新 注 射 液 投 标 中 存 在 《 全 国 药 品 集 中 采 购 文 件 》 ( 文 件 编 号:GY-YD2022-1)17.4 条款的情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由 一品红制药承担给采购方造成的损失。按照一品红制药的销售数据测算,上述违 约行为造成采购方损失人民币 266,443,608.00 元。一品红制药将严格按照相关 约定,将损失金额全部退回。 二、对公司的影响及风险提示 1、上述违约退回金额是根据一品红制药 2022 年至今盐酸溴己新注射液的销 售数据测算的,对公司相关年度财务造成的影响尚不确定,公司将积极与会计师 做好沟通确认,最终以经审计的结果为准。 2、公司高度重视此次事项,并积极采取了相应的整改措施。 3、公司密切关注事态发展并将按照相关规定履行信息披露责任。公司提醒 广大投资者注意,公司信息以指定披露媒体《证券时报》《中国证券报》《上海证 券报》《证券日报》与深圳证券交易所网站(http://www.szse.cn/ ...