证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-080 二、药品的其他情况 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：达格列净 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Dapagliflozin | | 通知书编号 | 2024YS01278 | | 登记号 | Y20230000752 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 1.0kg/袋，1袋/桶；2.0kg/袋，1袋/桶；5.0kg/ | | | 袋，1袋/桶；10.0kg/袋，1袋/桶。 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 | | | 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-079 北京福元医药股份有限公司 注：上述品种的具体中选情况以联采办发布的最终数据为准。 二、本次拟中选对公司的影响 关于公司参与第十批全国药品集中采购 拟中选的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 2024 年 12 月 12 日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公 司"）参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联采办"） 组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。 经联采办开标、评标后，公司产品替米沙坦氢氯噻嗪片拟中标本 次集中采购。替米沙坦氢氯噻嗪片已经根据各省市场潜力进行了供应 省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相关情况公告 如下： | 序 | 品种名称 | 药品适应症 | 规格包装 | | 拟中选价格 | | 拟中选采购数 | | | 拟中选省 | 采购周期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | ...

北京福元医药股份有限公司 关于美沙拉秦肠溶缓释胶囊获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：0.375g）（以下简称"该药品"）《药 品注册证书》（证书编号：2024S03036）。现将相关情况公告如下： 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-078 福元医药于2023年8月29日获得申报受理通知书，并于近日获得 国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证 书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,397.33万 元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场美沙拉秦制 剂（片剂、颗粒剂、散剂、溶液剂以及栓剂）的销售额约为18.36亿元， 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为14.59亿元，城市社区中心 和乡镇卫生院销 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-077 北京福元医药股份有限公司 因公司实施 2023 年度利润分配，回购股份价格上限由不超过人民币 24.10 元 /股（含）调整为不超过人民币 23.61 元/股（含），具体内容详见公司在上海证券 交易所网站（www.sse.com.cn）于 2024 年 6 月 20 日披露的《北京福元医药股份 有限公司关于 2023 年年度权益分派实施后调整回购价格上限的公告》（公告编号： 临 2024-041） 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 2024 年 11 月，公司未回购股份。截至 2024 年 11 月 30 日，公司通过集中竞 价交易方式已累计回购股份 12,000,000 股，已回购股份占公司总股本的比例约为 2.50%，成交的最高价为 15.59 元/股，最低价为 13.59 元/股，已支付的总金额为 176,169,816.92 元（不含交易费用）。 三、 其他事项 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展 ...

关于富马酸卢帕他定片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的富马酸卢帕他定片（规格：10mg（按 C26H26ClN3计））（以下简称 "该药品"）《药品注册证书》（证书编号：2024S02844）。现将相 关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：富马酸卢帕他定片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Rupatadine Fumarate Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 10mg（按C26H26ClN3计） | | 药品批准文号 | 国药准字H20249437 | | 药品注册标准编号 | YBH26162024 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求，批准注册 ...

北京福元医药股份有限公司投资者关系活 动记录表 编号：2024-24 | --- | --- | --- | |------------------|-------------------------------------|------------------------------------------------| | | √特定对象调研 £分析师会议 | | | 投资者关系活动类 | □媒体采访 £业绩说明会 | | | 别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 | | | | □ | 其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人 | | 重阳投资 胡敏 谭伟 沈一洲 方溢涵 | | 员姓名 | | | | 时间 | 15:00-16:00 | | | 地点 | 腾讯会议 | | | | | | | 上市公司接待人员 | 董事会秘书 李永 证券事务代表 郑凯微 | | | 姓名 | 董秘助理 姜钰 | | | 投资者关系活动主 | 1. 我们 24 年获批了 | 17 个药，多少来自 CRO 企业？ | | 要内容介绍 | 回答：公司截至目前， | 2024 年累计 ...

北京福元医药股份有限公司投资者关系活 动记录表 编号：2024-23 | --- | --- | --- | |------------------|-------------------------------|--------------------------------------------------------| | | √特定对象调研 £分析师会议 | | | 投资者关系活动类 | □媒体采访 £业绩说明会 | | | 别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 | | | | □ | 其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人 | | 国信证券投资 贺东伟 格林基金 唐嘉晨 | | 员姓名 | 广州高新区科技控股集团 喻兆峰 | | | | | 慎知资产 师成平 中信证券 王凯旋 张恒楠 | | | | | | 时间 | 13:30-15:00 | | | 地点 | 公司会议室 | | | 上市公司接待人员 | 董事会秘书 李永 | | | 姓名 | 证券事务代表 郑凯微 | | | | 董秘助理 姜钰 | | | 投资者关系活动主 | 1. 心血管方面占咱 ...

药品名称 药品通用名称：蒙脱石散 英文名/拉丁名：Montmorillonite Powder 剂型 散剂 注册分类 化学药品4类 规格 每袋含蒙脱石3g 药品批准文号 国药准字H20249266 药品注册标准编号 YBH20742024 申请事项 药品注册(境内生产) 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准注册，发给药品注册证书。同意本 品按甲类非处方药管理。质量标准、说明 一、药品注册证书主要内容 | | 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 可生产销售。请持续关注本品元素杂质，必 | | --- | --- | | | 要时提出补充申请。 | | 上市许可持有人 | 浙江爱生药业有限公司 | | 生产企业 | 浙江爱生药业有限公司 | 二、药品相关信息 蒙脱石散由 IPSEN PHARMA 研制，最早在法国批准上市。2000 年原研地产化产品获批上市，商品名为思密达®，用于成人急、慢性腹 泻，儿童急性腹泻。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-075 北京福元医药股份有限 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-074 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 北京福元医药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/6 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 2 月 5 | | | 日~2025 | | 年 2 | 月 | 4 | 日 | | 预计回购金额 | 100,000,000 | | | 元~200,000,000 | | | 元 | | | | 回购用途 | | | 用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 12,000,000 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-073 北京福元医药股份有限公司 关于盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准通 知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸毛果芸 香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：盐酸毛果芸香碱滴眼液（以下简称："本品"） 通知书编号：2024LP02463 制剂剂型：眼用制剂 申请适应症：本品用于治疗成人老花眼 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京福元医药股份有限公司 盐酸毛果芸香碱是一种毒蕈碱型胆碱能激动剂，可激活位于虹膜 括约肌和睫状肌等平滑肌上的毒蕈碱受体。本品可收缩虹膜括约肌， 收缩瞳孔以改善近距离和中距离视力，同时保持一些瞳孔对光线的反 应。本品还能收缩睫状肌，并可能使眼睛处于更近视的状态，从而达 到治疗成人老花眼 ...