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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于盐酸胺碘酮注射液获得批准生产的公告
2024-03-21 09:58
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下属全 资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称"上药第一生化")的盐酸胺 碘酮注射液(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00255),该药品获得批准生 产。 一、该药品基本情况 药物名称:盐酸胺碘酮注射液 剂型:注射剂 规格:3ml : 150mg 注册分类:化学药品 4 类 批件号:国药准字 H20243204 审批结论:批准注册,发给药品注册证书。 二、 该药品相关的信息 盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗不宜口服给药时严重的心律失常,最早由赛 诺菲研发,于 1976 年在法国上市。2022 年 1 月,上药第一生化就该药品向国家 药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发 费用约人民币 720 万元。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括山东方明药业集团股份 有限公司、上海信谊金朱药业有限公司等。 IQVIA 数据库显示,2023 年盐酸胺碘酮注射液医院市场规模为人民币 20,278 证券代码:601607 证券简称:上海 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于召开2023年度业绩说明会的公告
2024-03-21 09:58
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-020 上海医药集团股份有限公司 关于召开 2023 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2024 年 03 月 22 日(星期五) 至 03 月 28 日(星期四)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目进行提问。公司将在说明会上 对投资者普遍关注的问题进行回答。 (三) 会议召开方式:上证路演中心音频直播 三、 参加人员 沈 波 执行董事、总裁、财务总监 上述参会人员将视实际情况进行调整。 上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")将于 2024 年 3 月 28 日发 布公司 2023 年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年度经营 成果、财务状况,公司计划于 2024 年 03 月 29 日 上午 10:00-11:30 举行 2023 年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以音频形式召开,公司将针对 202 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I040临床试验申请获得受理的公告
2024-03-11 08:52
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的"I040" (以下简称"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该药物基本信息 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-014 上海医药集团股份有限公司 关于 I040 临床试验申请获得受理的公告 截至本公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。 项目名称:I040 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2400257、CXHL2400258、CXHL2400259、CXHL2400260 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 二、该药物研发及注册情况 I040 是一款小分子化合物,临床前研究显示 I040 能在多个抑郁症动物模型上起到 改善核心症状的效果,且安全性较佳。 2020 年 8 月,上海医药与上海东西智荟生物医药有限公司签订了该项目 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价的公告
2024-03-07 09:41
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-013 上海医药集团股份有限公司 关于胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于胞磷胆碱钠注射液(以下简称"该药品")的《药品补 充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00712),该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称:胞磷胆碱钠注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:0.25g 注册分类:化学药品 申请人:常州制药厂有限公司 原批准文号:国药准字H19993402 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品的相关信息 胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍,由 Ferrer Internacional S.A.研发,于 1978 年在西班牙上市(商品名 Soma ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于收到董事2023年度利润分配预案提议暨“提质增效重回报”行动方案的公告
2024-03-06 10:38
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-012 上海医药集团股份有限公司 关于收到董事 2023 年度利润分配预案提议 暨"提质增效重回报"行动方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念、维护本公司全体股东利 益,基于对本集团发展的信心及价值认可,本公司执行董事、总裁兼财务总监沈 波先生提议公司 2023 年度分红比例按照 40%确定;并持续落实提质增效举措, 为股东提供稳定且可持续的回报。 一、提议 2023 年度利润分配的情况 上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")于近日收到 公司执行董事、总裁兼财务总监沈波先生提交的《关于 2023 年度利润分配预案 的提议》。 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念、维护本公司全体股东利益, 基于对公司稳定经营以及未来发展的坚定信心,在符合《公司章程》规定的利润 分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下,沈波先生针对公司 2023 年 度利润分配预案提议如下: ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告
2024-03-05 08:56
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-011 上海医药集团股份有限公司 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾丰")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液(以下简称"该药品") 的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00584),该药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 一、该药品的基本情况 1 补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停复苏后血压维持。该药品由HOSPIRA研 发,最早于1950年在美国上市。2022年8月,上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国 家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发 费用约人民币379万元。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有远大医药(中国)有限公司、天津 金耀药业有限公司等 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I031临床试验申请获得受理的公告
2024-03-04 09:51
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-010 上海医药集团股份有限公司 关于 I031 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的"I031" (以下简称"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该药物基本信息 项目名称:I031 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2400219、CXHL2400220、CXHL2400221、CXHL2400222 I031 是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示 I031 能 在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。 该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发,公司拥有自主知识产权。截至本公 告披露日,该项目已累计投入研发费用 5,916.83 万元人民币。 三、同类药品的市场情况 截至本公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。 四、 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司二零二四年第一次临时股东大会会议文件
2024-03-01 08:57
| 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程及注意事项 3 | | --- | --- | | 议案一 | 关于修订《公司章程》的议案 4 | | 议案二 | 关于选举第八届董事会执行董事的议案 10 | 2 上海医药集团股份有限公司 二零二四年第一次临时股东大会 会议文件 二零二四年三月十九日 1 目录 2024 年第一次临时股东大会 会议议程及注意事项 现场会议时间:2024 年 3 月 19 日(周二)下午 14:00 会议地点:中国上海市徐汇区枫林路 450 号枫林国际大厦二期六楼裙楼 601 会议室 二、注意事项 1、在会议进行过程中请保持安静,并请自觉维护会场的正常秩序。 一、会议议程 上海医药集团股份有限公司 二零二四年三月十九日 3 a) 宣布大会注意事项。 b) 董事会向股东大会报告各项议案。 c) 股东及股东代表就议案进行提问(书面形式提交大会秘书处,15 分 钟)。 d) 董事会及管理层解答问题。 e) 股东及股东代表投票表决。 f) 统计选票(休会)。 g) 董事会秘书宣布表决结果。 h) 见证律师宣读法律意见书。 会议结束。 2、每位股东发言的时间请控制在 3 分钟之内。 3、表决 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司第八届董事会第六次会议决议公告
2024-03-01 08:49
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-008 上海医药集团股份有限公司 第八届董事会第六次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、董事会会议审议情况 1、《关于提名第八届董事会执行董事候选人的议案》 董事会提名杨秋华先生为公司第八届董事会执行董事候选人,任期自股东大 会审议通过之日起至第八届董事会届满之日止。杨秋华先生的简历详见附件。 该议案尚需提交本公司股东大会审议。 表决结果:赞成 8 票,反对 0 票,弃权 0 票 2、《关于召开 2024 年第一次临时股东大会的议案》 一、董事会会议召开情况 上海医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")第八届董事会第六次会 议(以下简称"本次会议")于 2024 年 3 月 1 日以通讯方式召开。本次会议应到 董事 8 名,实到董事 8 名,符合《中华人民共和国公司法》和本公司章程关于董 事会召开法定人数的规定。董事会会议审议情况具体如下: 同意召开公司 2024 年第一次临时股东大会,相关会议安排详见本与公告同 日披露的《 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于召开2024年第一次临时股东大会的通知
2024-03-01 08:49
上海医药集团股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临 2024-009 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开的日期时间:2024 年 3 月 19 日 14 点 00 分 召开地点:中国上海市徐汇区枫林路 450 号枫林国际大厦二期六楼裙楼 601 会议室 1 股东大会召开日期:2024年3月19日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2024 年 3 月 19 日 至 2024 年 3 月 19 日 采用上海证券交易所网络投票系统, ...