药品名称：KC1036 片 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-063 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 儿童用药临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的化学药品 1 类创新药 KC1036 片儿童用药的临床试验受理通知书， 现将有关情况公告如下： 一、临床试验基本情况 规格：20mg/片、30mg/片 受理号：CXHL2301029；CXHL2301030 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京康辰药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、KC1036 主要情况简介 KC1036 片（简称"KC1036"）是公司自主研发的 AXL、VEGFR、CSF-1R、 FLT3 等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前 KC1036 开展的临床研究，包括：治 疗晚期复发或转移性消化 ...

关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予结果公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-061 北京康辰药业股份有限公司 根据《上市公司股权激励管理办法》、上海证券交易所及中国证券登记结算 有限责任公司上海分公司的有关规定，北京康辰药业股份有限公司（以下简称 "公司"）现已完成了 2023 年限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"） 的首次授予登记工作，现将有关情况公告如下： 一、限制性股票授予情况 （一）限制性股票首次授予具体情况 2023 年 8 月 16 日，公司召开了第四届董事会第五次会议和第四届监事会第 四次会议，审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。具体详见公 司于 2023 年 8 月 17 日在上海证券交易所网站披露的《关于向 2023 年限制性股 票激励计划激励对象首次授予限制性股票的公告》。公司独立董事对相关事项发 表了独立意见，监事会对本次授予限制性股票的激励对象名单进行了核实并出具 了核查意 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-059 北京康辰药业股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心视频和网络文字互动 一、说明会类型 投资者可于 2023 年 9 月 14 日(星期四)至 9 月 20 日(星期三)16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@konruns.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 1 日 发布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 9 月 21 日下午 15:00-16:30 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 本次投资者说明会以视频 ...

Financial Performance - "Su Ling" sales increased by 48.94% year-on-year in the first half of the year [3] - "Mi Gai Xi" sales revenue reached 134 million yuan in the first half, a slight decrease of 1.7% year-on-year [4] Market and Product Strategy - "Su Ling" benefited from national medical insurance renewal and restrictions lifting, with increased terminal coverage and academic activities [2] - "Su Ling" lifecycle management and pharmacoeconomic research continue to enhance product value [3] - "Mi Gai Xi" maintains a leading position in osteoporosis and acute bone loss treatment, with strong academic and clinical recognition [3] - Local centralized procurement in Zhejiang has minimal impact on "Mi Gai Xi" sales, accounting for only 8%-9% of total revenue [4] R&D and Clinical Progress - KC1036, a multi-target receptor tyrosine kinase inhibitor, has shown significant clinical efficacy in various solid tumors with over 100 cases enrolled [4] - Jin Cao Pian, a traditional Chinese medicine for chronic pelvic pain, is progressing well in Phase III clinical trials with over half of the 414 planned enrollments completed [4] - KC-B173, a recombinant human coagulation factor VIIa project, is advancing in preclinical studies with potential clinical benefits [5] Future Outlook and Strategic Initiatives - The company plans to further strengthen "Su Ling" product sustainability and expand market advantages [3] - The company is exploring the extension of "Su Ling" into the pet market, with a new drug application for canine hemocoagulase submitted in early July [4] - The company aims to accelerate the development of unmet clinical needs and high-market-potential indications for KC1036 [4] - A new equity incentive plan has been introduced to align with the company's ten-year strategic goals and motivate key personnel [5][6] Investor Relations - The investor relations meeting was held on August 1, 2023, via Tencent Meeting, with participation from major institutional investors [2][7][8]

Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 reached ¥450.84 million, representing a 21.33% increase compared to ¥371.59 million in the same period last year[19]. - The net profit attributable to shareholders for the first half of 2023 was ¥92.89 million, up 13.23% from ¥82.04 million in the previous year[19]. - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses surged by 146.93%, amounting to ¥84.83 million compared to ¥34.36 million in the same period last year[19]. - Basic earnings per share for the first half of 2023 were ¥0.59, a 13.46% increase from ¥0.52 in the same period last year[20]. - The total comprehensive income for the first half of 2023 was ¥198,701,482.10, significantly higher than ¥48,501,422.29 in the first half of 2022, marking an increase of 309.5%[138]. - The company reported a net profit margin of approximately -1.6% for the current period, indicating a challenging financial environment[148]. Cash Flow and Assets - The net cash flow from operating activities decreased by 33.67% to ¥43.95 million, down from ¥66.25 million in the previous year[19]. - The total assets of the company increased by 8.52% to ¥3.72 billion, compared to ¥3.42 billion at the end of the previous year[19]. - Cash and cash equivalents decreased to CNY 182,307,474.88 from CNY 345,245,428.47, a decline of 47.3%[126]. - The total cash and cash equivalents at the end of the period was CNY 96.32 million, down from CNY 483.59 million at the end of the first half of 2022, indicating a decrease of approximately 80%[144]. Research and Development - The company is actively conducting Phase II clinical trials for KC1036, a multi-target receptor tyrosine kinase inhibitor, showing an objective response rate (ORR) of 29.6% in late-stage esophageal squamous cell carcinoma[34][35]. - The company has a strong commitment to research and development, with multiple proprietary drugs in the pipeline addressing unmet clinical needs[34]. - Research and development expenses for the first half of 2023 were ¥40,286,678.85, compared to ¥35,648,617.69 in the previous year, showing an increase of 12.3%[134]. Product Development and Market Strategy - The main products include "Sulink," a first-class innovative hemostatic drug, and "Mige Xi," the only evidence-based drug for preventing acute bone loss[27][31]. - "Sulink" has been included in the National Basic Medical Insurance Drug List, allowing broader patient access and positively impacting long-term business development[28]. - The company is actively developing the first traditional Chinese medicine for chronic pelvic pain, Jin Cao Pian, which has shown significant improvement in abdominal pain symptoms during Phase II clinical trials[37]. - The company is expanding into the pet medicine market with the application for a new drug registration for a snake venom-derived hemostatic agent, which could be the first of its kind for pets[39]. Governance and Management - The company held its first extraordinary general meeting on January 13, 2023, where the election of the fourth board of directors was approved, including the nomination of JIN LI (Li Jing) as a non-independent director[82]. - The company experienced a change in management, with JIN LI (Li Jing) elected as a director and Liu Jianhua appointed as the chairman of the board on July 20, 2023[87]. - The company’s board of directors and supervisory board underwent a complete re-election process, ensuring compliance with legal regulations[86]. Environmental and Social Responsibility - The company has not faced any environmental issues or administrative penalties during the reporting period, emphasizing its commitment to green production and sustainable development[92]. - The company is recognized as a national green factory demonstration enterprise and adheres to the ISO 14001:2015 environmental management system, enhancing its environmental management practices[93]. - The company has implemented measures to reduce carbon emissions through refined management and technological innovations, achieving a reduction in energy consumption[96]. Shareholder and Equity Information - The total number of ordinary shareholders as of the end of the reporting period is 11,013[116]. - The top ten shareholders hold a total of 50,786,760 shares, representing 31.74% of the total shares[118]. - The company’s shareholders, including Beijing Gongtou, have completed their share reduction and no longer hold company stock as of April 1, 2023[105]. Financial Reporting and Compliance - The company’s financial reports and summaries for 2022 were disclosed on the Shanghai Stock Exchange, ensuring transparency for shareholders[82]. - The company’s internal control audit was conducted by Huaxing Accounting Firm, ensuring the integrity of financial reporting[85]. - The company adheres to accounting standards, ensuring that financial statements accurately reflect its financial position and performance[169].

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-01 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ■其他（线上会议） 参与单位名称 见附件 时间 2023 年 6 月 8 日 地点 腾讯会议 上市公司接待 人员姓名 刘笑寒（董事）、刘阳（IR） 会议主要就公司经营情况、财务情况、研发情况等进行了交流沟通，内 容如下： 1、公司近日股价调整，是什么情况呢？与最近市场传闻鲑降钙素进入浙 江集采相关吗？ 答：二级市场股价变动受诸多因素影响，公司目前经营正常，销售方面， 主营产品"苏灵"借助医保续约和解限契机，持续拓展增量医院、激活低活 投资者关系活 跃医院，销售正常开展；研发方面，在研项目 KC1036、金草片等项目正常推 动主要内容 进，不存在应披露未披露的重大事项。 介绍 公司也关注到近期传闻的浙江集采相关信息，公司从以下几个方面进行 回复： （1）公司产品"密盖息"，是诺华原研的创新药产品，是经 FDA 批准 的降钙素类药物，产品力好。目前原料药企业与公司签订独家供应协议，其 他 ...

2022 年年度报告 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2022 年年度报告 1 / 215 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人孙玉萍及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2023年4月25日召开第四届董事会第二次会议，审议通过了《关于2022年度利润分配预 案的议案》，同意以公司20 ...

2023 年第一季度报告 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期比上年同期增减 | | | --- | --- | --- | --- | | | | 变动幅度(%) | | | 营业收入 | 165,105,876.86 | | 5.71 | | 归属于上市公司股东的净利润 | 25,668,714.68 | | -44.72 | | 归属于上市公司股东的扣除非经常性 | 22,709,397.16 | | 229.85 ...

2022 年第三季度报告 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期比 | | 年初至报告期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 上年同期增 | 年初至报告期末 | 末比上年同期 | | | | 减变动幅度 | | 增减变动幅度 | | | | (%) | | (%) | | 营业收入 | 216,398,655.98 | 53.43 | 587,989,983.65 ...

2022 年半年度报告 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 北京康辰药业股份有限公司 2022 年半年度报告 二、 公司全体董事出席董事会会议。 1 / 163 三、 本半年度报告未经审计。 2022 年半年度报告 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人宋晓弥及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容 ...