博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 23 日召开了公司第三届董事会第二十八次会议，审议通过了《关于变更经营范围、 修订<公司章程>的议案》。现将有关情况公告如下： 一、变更经营范围的情况 公司根据实际生产经营情况及业务发展需要，拟扩大公司的经营范围，增加 事项最终以市场监督管理局核定为准。具体情况如下： 现经营范围：研发大环内脂、多肽、多糖、杂环、唑类、嗪类、苯醚类、四 环素类化合物，生产非药品类大环内脂、多肽、多糖、杂环、唑类、嗪类、苯醚 类、四环素类化合物，销售本公司所生产的产品，并提供有关技术咨询和技术服 务（不涉及药品生产许可证管理范围和国家外商投资产业指导目录限制类和禁止 类产品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 许可项目：药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展 经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-066 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于变更经营范围、修订《公司章程》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 ...

科创板上市公司独立董事候选人声明与承诺 本人吴英华，已充分了解并同意由提名人博瑞生物医药（苏州）股份有限 公司董事会提名为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司第四届董事会独立董事 候选人。本人公开声明，本人具备独立董事任职资格，保证不存在任何影响本 人担任博瑞生物医药（苏州）股份有限公司独立董事独立性的关系，具体声明 并承诺如下： 一、本人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、部门 规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独 立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要 求： （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定（如适用）； （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交易所自律 监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者 退（离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规 定（如适用）； （九）《银行业金融机构董事（理事）和高级管理人员任职资格管理办 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-062 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第三届监事会第二十六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第 二十六次会议于 2024 年 8 月 23 日以现场会议加通讯表决方式在 C27 栋会议室召 开。本次会议通知以及相关材料已于 2024 年 8 月 13 日以邮件方式送达公司全体 监事。 监事会认为：2024 年上半年公司已严格按照《上市公司监管指引第 2 号— —上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 等有关规定的要求，对募集资金进行专户储存和专项使用，有效执行了募集资金 专户存储三方监管协议，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情 况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情 况，不存在违规使用募集资金 ...

一、 药品基本信息 化学原料药名称：甲磺酸艾立布林/Eribulin Mesylate 持有人：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-060 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露 关于甲磺酸艾立布林原料药获得 FDA First Adequate Letter 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）的甲磺酸 艾立布林原料药收到了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的 First Adequate Letter（以下简称"FA Letter"）。 现就相关信息公告如下： 公司本次取得 FDA 的 FA Letter，表明公司甲磺酸艾立布林原料药已通过技 术审评，其质量已获得 FDA 的认可，可满足当前关联制剂客户的 ANDA 申报要 求。公司支持的制剂客户 ANDA 已于 2024 年 7 月获批。 三、 对公司的影响及相关风险提示 美国对于原料药实行药物主文件（Drug M ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-059 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2024 年 8 月 24 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年上半年经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 8 月 29 日下午 13:00- 14:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 重要内容提示： 会议召开时间：2024 年 8 月 29 日（星期四）下午 13:00-14:00 会议召开地点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 8 月 22 日（星期四）至 8 月 28 日（星期三）16:00 前登录上证路演中心网站首 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-058 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于"博瑞转债"预计满足转股价格修正条件的 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3551 号文同意注册，博瑞生物医 药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2022 年 1 月 4 日向不特定对 象发行 465 万张可转换公司债券，每张面值为人民币 100 元，发行总额 46,500.00 万元。本次发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起六年，即 2022 年 1 月 4 日至 2028 年 1 月 3 日。 因公司实施 2021 年年度权益分派，"博瑞转债"的转股价格自 2022 年 6 月 16 日起由 35.68 元/股调整为 35.56 元/股，具体内容详见公司 2022 年 6 月 9 日披 露于上海证券交易所网站的《关于 2021 年年度权益分派调整可转债转股价格的 ...

上 市 公 司 证 券 研 究 报 告 医药生物 2024 年 08 月 16 日 博瑞医药 (688166) ——降糖/减重药预计下半年披露 II 期数据，维持"买入" 评级 | --- | --- | |-----------------------------|-------------------------------| | 市场数据： | 2024 年 08 月 16 日 | | 收盘价（元） | 26.84 | | 一年内最高 / 最低（元） | 46.88/17.81 | | 市净率 息率（分红/股价） | 4.8 0.36 | | | | | 流通 A 股市值（百万元） | 11,339 | | 上证指数/深证成指 | 2,879.43/8,349.87 | | --- | --- | |-------------------------------|-------------------------------| | | | | | | | 基础数据 : | 2024 年 03 月 31 日 | | 每股净资产（元） | 5.57 | | 资产负债率 % | 51.37 | | 总股本 / ...

博瑞医药（688166.SH）深度报告 原料药制剂一体化龙头，双靶点 GLP1/GIP 新药极具潜力 2024 年 08 月 02 日 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 博瑞医药：高难度化学合成起家，原料药制剂一体化的优质药企。公司从原 料药业务起家，逐步实现从起始物料、cGMP 高难中间体、特色原料药到制剂的 全产业链覆盖，产品覆盖代谢综合征、抗真菌抗病毒、免疫抑制、呼吸系统及抗 肿瘤治疗等领域，获得全球客户的高度认可并且建立长期紧密合作。公司依靠研 发驱动建立竞争壁垒，结合自有特色技术平台布局创新药和高端仿制药。 ➢ 看点一：BGM0504 临床 II 期数据读出在即，双靶点 GLP-1/GIP 新药极具 潜力。BGM0504 注射液作为公司自主研发的 GLP-1 和 GIP 受体双重激动剂， 精准聚焦 2 型糖尿病和超重或肥胖适应症，仅用 18 个月完成从临床试验获批到 III 期临床研究工作的开展。I 期临床试验在 2.5-15mg 剂量下，健康志愿者经过 1 至 2 次给药后平均体重下降 3.24%~8.30%；II 期临床顺利进行中，盲态下初 步结果显示耐受性、安全性良好，2 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-057 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 自愿披露关于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得 药物临床试验批准通知书的公告 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激 素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者；目前使 用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然 需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司艾 特美（苏州）医药科技有限公司（以下简称"艾特美"）近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特 美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。 相关风险提示： 1、根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通 知书》后，尚 ...

博瑞医药（688166.SH） 2024 年 07 月 23 日 | --- | --- | |-------------------------|-------------| | 日期 | 2024/7/22 | | 当前股价 ( 元 ) | 32.01 | | 一年最高最低 ( 元 ) | 46.88/17.81 | | 总市值 ( 亿元 ) | 135.23 | | 流通市值 ( 亿元 ) | 135.23 | | 总股本 ( 亿股 ) | 4.22 | | 流通股本 ( 亿股 ) | 4.22 | | 近 3 个月换手率 (%) | 131.77 | 数据来源：聚源 原料药是贡献公司业绩的主要业务板块，通过多年的技术积累和市场拓展，公司 在抗病毒、抗真菌、免疫抑制等多个治疗领域拥有丰富产品线，包括依维莫司、 芬净类产品、艾立布林、泊沙康唑、磺达肝癸钠等众多技术难度高的药物。公司 战略拓展制剂业务，在售的磷酸奥司他韦胶囊、注射用米卡芬净纳等产品已逐步 放量，在呼吸系统领域和减重降糖等赛道布局的产品有望驱动公司未来业绩显著 增长。我们预计 2024-2026 年归母净利润为 2.17/2.27/2.50 ...