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博瑞医药:关于募集资金投资项目延期的公告
2024-12-27 10:08
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-090 根据中国证券监督管理委员会下发的《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份 有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可[2021]3551 号),2022 年 1 月 4 日,公司按面值发行 46,500.00 万元可转债,每张面值为人 民币 100 元,共计 465 万张。本次公开发行可转换公司债券募集资金总额扣除包 含民生证券保荐承销费在内的所有不含税的发行费用人民币 816.88 万元后,实 际募集资金净额为人民币 45,683.12 万元。上述募集资金已于 2022 年 1 月 10 日 全部到位,公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)对募集资金到位情况进行了 审验,并出具了"苏公 W[2022]B005 号"验资报告。 (二)2022 年向特定对象发行股票 根据中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份有限公 司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2022] 2720 号),2022 年 11 月, 公司向特定对象发行 12,464,966 股新股,发行价格为 18.18 元/股,募集资金总额 为人民 ...
博瑞医药:民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司2024年度持续督导工作现场检查报告
2024-12-27 08:17
民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 2024年度持续督导工作现场检查报告 上海证券交易所: 根据中国证券监督管理委员会下发的《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份 有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可[2021]3551 号),2022 年 1 月 4 日,公司按面值发行 46,500.00 万元可转债,每张面值为人 民币 100 元,共计 465 万张。 民生证券股份有限公司(以下简称"民生证券"、"保荐机构")作为博瑞医药 的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》(以下简称"《保荐办法》") 等有关法律法规和规范性文件的要求对公司开展了现场检查工作,现将本次现场 检查工作报告如下: 一、本次现场检查的基本情况 (一)保荐机构 民生证券股份有限公司 (二)保荐代表人 黄丹青、邵航 (三)现场检查时间 2024 年 12 月 17 日-2024 年 12 月 18 日 (四)现场检查人员 邵航、黄丹青 (五)现场检查内容 公司治理和内部控制情况;信息披露情况;公司的独立性以及与控股股东、 实际控制人及其他关联方资金往来情况;募集资金使用情况;关联交易、对外担 ...
博瑞医药:自愿披露关于磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准的公告
2024-12-23 08:48
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司自愿披露 关于磺达肝癸钠注射液获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")收到了美 国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的通知,公司向 FDA 申报的磺达肝 癸钠注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。 现就相关信息公告如下: 一、 药品基本信息 药品名称:磺达肝癸钠注射液 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-087 磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物,适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨 折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。 用于无指征进行紧急(< 120 分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或 非 ST 段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗。 用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的 ST 段抬高心肌梗死患者 的治疗。 磺达肝癸钠注射液于 2001 年 12 月获美国 FDA 批准上市。据统计 ...
博瑞医药:自愿披露关于参与全国药品集中采购拟中标的公告
2024-12-13 09:25
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司博瑞 制药(苏州)有限公司(以下简称"博瑞制药")参加了联合采购办公室组织的 第十批全国药品集中采购的投标工作。经联合采购办公室开标、评标后,博瑞制 药产品卡前列素氨丁三醇注射液拟中标本次集中采购。现将相关情况公告如下: 一、拟中标产品基本情况 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-086 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于参与全国药品集中采购拟中标的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、此次拟中标对公司的影响 博瑞制药此次拟中标产品卡前列素氨丁三醇注射液于 2024 年 3 月获得国家 药品监督管理局核准签发的药品注册证书,为公司新上市产品,2024 年 1-9 月尚 未产生销售收入。 本次药品集中采购是国家组织的第十批国家药品集中采购,在执行上要求全 国医疗机构优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。本次拟中选的 品种若确定中选、签订购销合同并实施后,将有利于上述产品快速打开国内销售 市场,提 ...
博瑞医药:自愿披露关于BGM0504注射液降糖适应症获得Ⅲ期临床试验伦理批件的公告
2024-12-04 08:20
近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(以下简称"博瑞新创")自主研发的 BGM0504 注射液降糖适应症的Ⅲ期临床研究方案通过了牵头医院北京大学人民 医院伦理审查委员会的审批,获得了《北京大学人民医院伦理审查委员会伦理审 查批件》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡 萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品 1 类 创新药。BGM0504 注射液可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路,产生控制血糖、减重 和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜 力。 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-085 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于 BGM0504 注射液降糖适应症 获得Ⅲ期临床试验伦理批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2、BGM0504 注 ...
博瑞医药:自愿披露关于子公司获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-12-03 08:10
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-084 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于子公司获得药品注册证书及化学原料 药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的"地诺孕素片"《药品 注册证书》、"地诺孕素"及"重酒石酸去甲肾上腺素"《化学原料药上市申请批准 通知书》。现就相关信息公告如下: 一、产品基本信息 (一)地诺孕素片 药品名称:地诺孕素片 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:博瑞制药(苏州)有限公司 生产企业:浙江仙琚制药股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20249468 药品批准文号有效期:至 2029 年 11 月 30 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 (二)地诺孕素原料药 ...
博瑞医药:双靶点GLP-1/GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即
东吴证券· 2024-12-03 02:23
证券研究报告·公司深度研究·化学制药 博瑞医药(688166) 双靶点 GLP-1/GIP 乘势而上,高端复杂制剂 兑现在即 2024 年 12 月 02 日 增持(维持) | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------|--------|---------|--------|--------|--------| | 盈利预测与估值 [Table_EPS] | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业总收入(百万元) | 1017 | 1180 | 1309 | 1515 | 1749 | | 同比( % ) | (3.33) | 15.94 | 11.02 | 15.72 | 15.41 | | 归母净利润(百万元) | 239.62 | 202.47 | 208.11 | 257.62 | 294.91 | | 同比( % ) | (1.77) | (15.51) | 2.79 | 23.79 | 14.48 | | EPS- 最新摊薄(元 / 股) | 0.57 | ...
博瑞医药:双靶点GLP1/GIP创新药未来可期;首予买入
招银国际· 2024-11-12 05:35
2024 年 11 月 6 日 招银国际环球市场 | 睿智投资 | 首次覆盖 博瑞医药 (688166 CH) 双靶点 GLP1/GIP 创新药未来可期;首予买入 原料药和制剂业务稳定增长。公司贯彻执行原料药与制剂一体,仿制药与创新 药结合的策略,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公 司以特色原料药及医药中间体为起点,并不断向下游制剂领域延伸。随着原料 药和制剂产品数量的增加,公司的收入体量呈现快速增长趋势。2023 年,公司 实现营业收入 11.80 亿元,同比增长 15.9%。2024 年前三季度,收入同比增长 6.8%至 9.77亿元。公司的制剂产品持续丰富。截至 2024 年 9 月公司累计有 16 款制剂获批上市。2024 年上半年,公司实现制剂产品收入 1.10 亿元,同比增 长 30.4%;制剂产品收入占产品销售收入的比例进一步提升至 17.9%。 未来公司重点布局复杂制剂和创新药。公司重视产品研发,随着业务的增长, 公司持续加大研发投入。2023 年公司的研发费用为 2.49 亿元,同比增长 20.1%,研发费用占营业收入的 21.1%。公司未来业务的重点将投向吸入剂、 GL ...
睿智投资|博瑞医药 (688166 CH) - 双靶点GLP1/GIP 创新药未来可期;首予买入
招银国际· 2024-11-07 08:08
点击蓝字 关注我们 招商银行全资附属机构 原料药和制剂业务稳定增长。公司贯彻执行原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合的策略,聚焦于首仿、难 仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司以特色原料药及医药中间体为起点,并不断向下游制剂领域延 伸。随着原料药和制剂产品数量的增加,公司的收入体量呈现快速增长趋势。2023年,公司实现营业收入 11.80亿元,同比增长15.9%。2024年前三季度,收入同比增长6.8%至9.77亿元。公司的制剂产品持续丰 富。截至2024年9月公司累计有16款制剂获批上市。2024年上半年,公司实现制剂产品收入1.10亿元,同比 增长30.4%;制剂产品收入占产品销售收入的比例进一步提升至17.9%。 未来公司重点布局复杂制剂和创新药。公司重视产品研发,随着业务的增长,公司持续加大研发投入。2023 年公司的研发费用为 2.49亿元,同比增长 20.1%,研发费用占营业收入的 21.1%。公司未来业务的重点将投 向吸入剂、GLP-1类药物等复杂制剂及原创性新药。2024年上半年,创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研 发费用的53.0%,同比增长105.3%。公司自主研发的多肽类降糖和减 ...
博瑞医药:关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
2024-11-05 08:36
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2024 年 11 月 14 日(星期四)下午 13:00-14:00 会议召开地点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : https://roadshow.sseinfo.com/) 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-083 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2024 年第三季度的经 营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的 范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 (一)会议召开时间:2024 年 11 月 14 日下午 13:00-14:00 (二)会议召开地点: 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : https://roadshow.sseinfo.com/) (三)会议召开方式:上证路演中心网络互 ...