证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-052 四川百利天恒药业股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 9 月 13 日(星期五)16:00 前通过四川百利天恒药业股 份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 ir@baili-pharm.com 进行提问，公司将在 业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 8 月 24 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年 度的经营成果、财务状况及发展战略，公司计划于 2024 年 9 月 18 日（星期三） 14:00-16:00 参加由上海证券交易所主办的 2024 年半年度科创板制药及生物制品 专场集体业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次业绩说明会以网络文字互动形式召 ...

国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 1 序号 工作内容 持续督导情况 1 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并 针对具体的持续督导工作制定相应的工作 计划。 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作 制度，并制定了相应的工作计划。 2 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作 开始前，与上市公司或相关当事人签署持续 督导协议，明确双方在持续督导期间的权利 义务，并报上海证券交易所备案。 保荐机构已与百利天恒签订保荐协议，协议明确 了双方在持续督导期间的权利和义务，并报上海 证券交易所备案。 3 持续督导期间，按照有关规定对上市公司违 法违规事项公开发表声明的，应于披露前向 上海证券交易所报告，并经上海证券交易所 审核后在指定媒体上公告。 百利天恒在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 期间（以下简称"本持续督导期间"）未发生按 有关规定需保荐机构公开发表声明的违法违规情 况。 4 持续督导期间，上市公司或相关当事人出现 违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或 应当发现之日起五个工作日内向上海证券 交易所报告，报告内容包括上市公司或相关 当事人出现违法违规、违背 ...

2024 年 08 月 31 日 昨收盘:169.29 厚积薄发的 ADC 和多抗龙头，携手 BMS 掘金全球市场 走势比较 (20%) 10% 40% 70% 100% 130% 23/8/31 23/11/1224/1/2424/4/624/6/1824/8/30 股票数据 总股本/流通(亿股) 4.01/0.90 总市值/流通(亿元) 678.85/153.12 12 个月内最高/最低价 (元) 215.71/76.32 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 报告摘要 创新转型的典范，成功打造行业领先的 ADC 和多抗平台。 1） 百利天恒（688506）是国内第一批转型创新的制药企业。公司于 2010 年涉足生物药研发并于 2014 年在美国设立研发子公司 SystImmune，搭建工程化抗体技术 ...

Clinical Progress of BL-B01D1 - BL-B01D1 is currently undergoing 7 Phase III clinical trials for various cancer types, including non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, breast cancer, esophageal squamous cell carcinoma, and nasopharyngeal carcinoma [5] - 8 Phase II trials are evaluating BL-B01D1 in combination with PD-(L)1 therapies for first-line treatment of 9 cancer types [5] - 2 Phase II trials are assessing BL-B01D1 in combination with TKIs for first-line lung cancer treatment [5] - 6 Phase Ib trials are ongoing for BL-B01D1 [5] Overseas Development of BL-B01D1 - BL-B01D1 is progressing well in Phase I dose escalation in the US [6] - The drug is expanding its indications from non-small cell lung cancer to small cell lung cancer, breast cancer, esophageal cancer, and nasopharyngeal cancer [6] - Future clinical studies in the US will focus on combination therapies with PD-(L)1 and TKIs for first-line patients [6] Future Clinical Plans for BL-B01D1 - The company plans to advance BL-B01D1 into Phase III trials for urothelial carcinoma, biliary tract malignancies, and ovarian cancer based on current research data [7] CD33 ADC (BL-M11D1) Development - BL-M11D1 has shown strong efficacy signals in Phase I dose escalation studies [8] - The drug demonstrates low hepatotoxicity and manageable side effects [8] - BL-M11D1 has potential to become a best-in-class drug with high clinical and market value [8] GNC Antibody Development - The company's GNC-077, a fourth-generation GNC antibody, has shown significant tumor-killing activity in various solid tumors [9] - GNC-077 can effectively activate, differentiate, and proliferate naïve T cells, targeting tumor antigen-positive cells [9] - The company submitted an IND for GNC-077 to the NMPA in June 2024 [9] HER2 ADC (BL-M07D1) Development - BL-M07D1 shows potential to outperform ENHERTU in efficacy with lower incidence of interstitial lung disease [10] - The drug is currently in 9 Phase I/II/III clinical trials in China and the US, evaluating its use in various HER2-expressing solid tumors [10] IPO Progress - The company's Hong Kong IPO application is progressing smoothly [11]

2024 年半年度报告 公司代码：688506 公司简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 198 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 详见"第三节 管理层讨论与分析"之"五、风险因素"。 三、公司全体董事出席董事会会议。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投 资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 | 在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： | | | | --- | --- | --- ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-050 四川百利天恒药业股份有限公司 第四届监事会第十四次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 2024 年 8 月 23 日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"） 第四届监事会第十四次会议在公司会议室召开。本次会议以现场及通讯表决方式 召开，应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由监事会主席汪捷女士主持。 本次会议的通知于 2024 年 8 月 13 日通过书面形式送达全体监事。本次会议的召 集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的规定，会议决议 合法、有效。 二、监事会会议审议情况 全体监事对本次监事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： 1、《关于公司<2024 年半年度报告>及其摘要的议案》 监事会认为：公司《2024 年半年度报告》的编制和审议程序符合相关法律 法规及《公司章程》等规章制度的规定。公司 2024 年半年度报告披露的信息真 实、准确、完整，不存在任何 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-051 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有 关规定，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）就 2024 年半年度 募集资金存放与使用情况作如下专项报告： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到账时间 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于同 意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 〔2022〕2969 号）以及上海证券交易所出具的《关于四川百利天恒药业股份有限 公司人民币普通股股票科创板上市交易的通知》（〔2023〕1 号），公司已向社会公 众首次公开发行人民币普通股（A 股）4,010.00 万股（以下简称"本次发行"）， 每股发行价为人民币 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-049 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于复发性 小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药 注射用 BL-B01D1 （ EGFR × HER3-ADC ） 单 药 用 于 既 往 含 铂 化 疗 及 抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首 例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 四川百利天恒药业股份有限公司 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗既往含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的临床研究已进入 III 期临床试验 阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-048 四川百利天恒药业股份有限公司 截至本公告披露日，公司已将上述暂时用于补充流动资金的募集资金 10,000 万元全部提前归还至募集资金专用账户，并将募集资金归还情况通知了保荐机构 和保荐代表人。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2024 年 8 月 15 日 关于提前归还暂时用于补充流动资金的募集资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2023 年 9 月 7 日 召开第四届董事会第八次会议、第四届监事会第八次会议审议通过了《关于使用 部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金，总额不超过人民币 10,000 万元，使用期限自第四届董事会 第八次会议审议批准之日起不超过 12 个月。具体内容详见公司于 2023 年 9 月 8 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《四川百利天恒药业股份有 限公司关 ...

北京市建国门北大街 8 号华润大厦 20 层 邮编：100005 电话：(86-10) 85191300 传真：(86-10) 85191350 北京市君合律师事务所 关于四川百利天恒药业股份有限公司控股股东、实际控制人 增持股份的法律意见书 致：四川百利天恒药业股份有限公司 本所律师依据本法律意见书出具之日以前已经发生或存在的事实，并基于对 有关事实的了解和对有关法律、法规及其他规范性文件的理解发表法律意见。对 于出具本法律意见书至关重要而又无法得到独立的证据支持的事实，本所律师依 赖有关主管单位、或者其他有关机构或人员出具的证明文件或咨询意见出具本法 律意见书。 在本法律意见书中，本所律师仅就与本次增持相关问题发表法律意见。本法 1 律意见书仅供百利天恒本次增持之目的使用，未经本所书面同意，其他任何法人、 非法人组织或个人不得将本法律意见书用作任何其他目的。 基于上述，本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、《上市公司收购管理办法》（以 下简称《收购管理办法》）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称《上 市规则》）、《上海证券 ...