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神州细胞:八因子再创营利双增,RSV等多项研发蓄势中
国金证券· 2024-10-29 02:30
来源:公司年报、国金证券研究所 神州细胞(688520.SH) 2024 年 10 月 28 日,公司发布 2024 年三季报,2024 年前三季度, 公司营收、归母和扣非净利润分别为 19.37/1.50/4.62 亿元,营收 同比增长 40.44%,2023 年同期归母与扣非皆为净亏损;3Q24 单季 度营收、归母和扣非净利润分别为 6.32/0.24/1.22 亿元。业绩符合 预期。 八因子再创营利双增,全年首次实现盈利在望。(1)业绩:公司 2024 年前三季度营收近 19 亿,同比增长 40%;继 1H24 首次实现半年度 盈利获得扣非净利润 3.4 亿元之后,前三季度扣非净利润 4.6 亿元, 全年首次突破盈亏平衡在望。我们分析,主因仍是重组八因子产品 安佳因®的市占率提升,产品力继续得到业绩佐证。(2)创新驱动, 高水平工艺技术护航产品竞争力。例如,公司多个抗体产品的 DNA (脱氧核糖核酸)残留质量标准均为≤100pg/剂量,而与之对比的 国外同类产品(贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗)的 DNA 残 留的质量标准为不超过 10ng/剂量。 研发投入持续,管线丰富,创新 RSV 疫苗获批临床 ...
神州细胞(688520) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-28 08:04
Financial Performance - The company's operating revenue for Q3 2024 was ¥632,311,576.28, representing a 10.70% increase year-over-year[2]. - The net profit attributable to shareholders for the year-to-date period reached ¥149,954,058.54, with a significant increase of 40.44% compared to the same period last year[2]. - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses for Q3 2024 was ¥122,114,485.39, a remarkable increase of 287.87% year-over-year[2]. - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 reached CNY 1,936,981,204.36, a 40.3% increase from CNY 1,379,251,634.17 in the same period of 2023[14]. - Operating profit for the first three quarters of 2024 was CNY 530,132,183.15, compared to CNY 58,121,539.53 in the previous year, indicating a significant improvement[14]. - Net profit for the first three quarters of 2024 was CNY 150,412,418.63, a turnaround from a net loss of CNY 220,383,751.08 in the same period of 2023[15]. - The total comprehensive income for the first three quarters of 2024 was CNY 150,443,258.67, compared to a loss of CNY 220,451,425.46 in the same period of 2023[15]. Research and Development - Research and development (R&D) expenses totaled ¥215,198,108.17 for Q3 2024, a decrease of 32.11% compared to the same period last year[3]. - R&D expenses accounted for 34.03% of operating revenue, a decrease of 21.46 percentage points year-over-year[3]. - Research and development expenses for the first three quarters of 2024 totaled CNY 671,785,468.55, down from CNY 806,115,168.18 in the previous year, reflecting a 16.6% decrease[14]. Assets and Liabilities - The total assets of the company as of the end of Q3 2024 were ¥3,155,544,473.63, reflecting a growth of 16.08% compared to the end of the previous year[3]. - Total current assets increased to CNY 1,404,065,834.23 as of September 30, 2024, up from CNY 1,060,347,468.42 at the end of 2023, representing a growth of approximately 32.4%[10]. - The company's total equity attributable to shareholders improved to CNY -127,980,957.92 from CNY -599,461,618.33 in the previous year, showing a positive trend[12]. - The company's total assets increased to CNY 3,155,544,473.63 from CNY 2,718,536,171.39 year-over-year, indicating growth in asset base[12]. - Total liabilities decreased slightly to CNY 3,289,419,850.23 from CNY 3,324,350,645.59 year-over-year[12]. Cash Flow - The company reported a net cash flow from operating activities of ¥189,690,262.61 for the year-to-date period, indicating an increase due to higher sales revenue[5]. - The cash inflow from operating activities for the first three quarters of 2024 was CNY 1,865,018,609.44, an increase of 33.4% compared to CNY 1,399,193,356.76 in the same period of 2023[17]. - The net cash flow from operating activities was CNY 189,690,262.61, a significant improvement from a net outflow of CNY 373,677,900.53 in the previous year[17]. - The cash inflow from investment activities totaled CNY 752,090,314.65, down from CNY 1,036,648,222.34 in the first three quarters of 2023[18]. - The net cash flow from investment activities was negative at CNY -302,400,963.34, compared to CNY -412,354,804.44 in the same period last year[18]. - The cash inflow from financing activities was CNY 1,634,794,236.21, an increase from CNY 1,358,027,023.53 in the previous year[18]. - The net cash flow from financing activities was CNY 159,750,367.26, a decrease from CNY 224,270,913.28 in the same period of 2023[18]. Strategic Focus - The company is focusing on new product development and market expansion strategies to enhance growth prospects in the upcoming quarters[9]. - The company is actively exploring potential mergers and acquisitions to strengthen its market position and expand its operational capabilities[9]. Shareholder and Financing Activities - The company has not reported any significant changes in shareholder structure or major financing activities during the reporting period[8].
神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司重组呼吸道合胞病毒疫苗SCTV02获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-22 08:42
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-029 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司重组呼吸道合胞病毒疫苗 SCTV02 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、产品基本情况 1. 产品名称:SCTV02 注射液 2. 受理号:CXSL2400481 3. 申请事项:药物临床试验 4. 申请人:神州细胞工程有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,申请人提交的 SCTV02 注射液符合药品注册的有关要 求,同意开展临床试验。 二、产品其他相关情况 呼吸道合胞病毒(RSV)可以引起全年龄段人群的呼吸道感染,常见症状包 括咳嗽、咳痰、喘息和发热,是全球引起 5 岁以下儿童、老年人及免疫功能低下 人群急性下呼吸道感染的重要病原体,目前尚无特异性抗病毒治疗药物。SCTV02 注射液是公司以差异化竞争优势为目标自主开发的预防 RSV 感染所致呼吸道疾 病的重组蛋白疫苗 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会)
2024-09-18 10:14
编号:2024-013 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |------------------------------|------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | | | 特定对象调研 分析师会议 | | 投资者关系 | | 媒体采访 业绩说明会 | | 活动类别 | 新闻发布会 路演活动 | | | | 现场参观 其他 | | | 时间 | 2024 年 9 月 18 日 | | | 地点 | | 上海证券交易所上证路演中心(网址: http://roadshow.sseinfo.com/ ) | | 接待人员 | | 谢良志(董事长、总经理);唐黎明(董事、副总经理、董事会秘书);马洁 (董事、财务总监);王晓川(独立董事) | | ...
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2024年9月13日)
2024-09-18 07:38
Financial Performance - In the first half of 2024, the company reported a revenue of approximately 1.305 billion RMB, representing a year-on-year growth of 61.45% [2] - The net profit attributable to shareholders was approximately 126 million RMB, marking a turnaround from a loss [2] - Research and development investment for the first half of 2024 was about 476 million RMB, accounting for 36.48% of total revenue [2] Product Development - The company has commercialized one recombinant protein drug (Anjain®) and three antibody drugs (Anpingxi®, Anjairun®, Anbeizhu®), which are approved for treating hemophilia, autoimmune diseases, and malignant tumors [3] - The 4-valent COVID-19 vaccine (AnuoNeng® 4) has received emergency use authorization [3] - Ongoing clinical trials include PD-1 monoclonal antibody SCT-I10A for head and neck squamous cell carcinoma and liver cancer, and the 14-valent HPV vaccine SCT1000, which has completed Phase III clinical studies [3] Market Potential and Challenges - Currently, there are 20,000 to 30,000 registered hemophilia patients in China, with a treatment penetration rate of less than 20% [4] - The average annual treatment cost for these patients is estimated at 5,000 to 6,000 IU, significantly lower than the international recommended dosage of 25 IU/kg every two days [4] - The overall treatment level for hemophilia patients in China is considerably below international standards, leading to increased social burdens [4] Strategic Initiatives - The company aims to mitigate the impact of price reductions from centralized procurement of factor VIII products by leveraging its competitive advantages in quality, supply, and pricing [5] - Plans for international expansion of Anjain® are underway, with partnerships established in several Belt and Road countries, aiming for commercialization starting in 2025 [5] - The company is focused on achieving positive net assets through increased revenue and equity financing, with a plan to raise up to 800 million RMB through perpetual bond financing [6]
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2024年9月13日)
2024-09-13 08:54
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------|------------------------------------|------------------------------------------|----------------|--------------------|------------------------------| | | | | | 编号: | 2024-012 | | | | 特定对象调研 分析师会议 | | | | | 投资者关系 | | 媒体采访 业绩说明会 | | | | | 活动类别 | 新闻发布会 路演活动 | | | | | | | 现场参观 其他 | | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 13 日 | | | | | | 参与单位 | 09:00-10:30 11:00-12:00 德邦证券 | 鹏华基金、国泰君安证券 | | | | | 地点 | 公司会议室 | | | | ...
神州细胞:中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2024半年度持续督导跟踪报告
2024-09-11 08:28
中信证券股份有限公司 关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐人")作为北京神 州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"神州细胞"或"公司"或"上市公司") 2021 年度向特定对象发行股票的保荐人,根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,中信证券履行持续督 导职责,并出具本持续督导半年度跟踪报告。 (4)对公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行 公开信息查询; (5)查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况; 2、保荐人已与公司签订保荐协议,该协议已明确了双方在持续督导期间的 权利义务,并报上海证券交易所备案。 3、本持续督导期间,保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展 持续督导工作,并于 2024 年 9 月 6 日对公司进行了现场检查。 4、本持续督导期间,保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督 导职责,具体内容包括: (1)查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料; (2)查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度等文件 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2024年9月10日)
2024-09-10 09:41
编号:2024-011 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |---------------------|---------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------| | | | | | | | 特定对象调研 分析师会议 | | 投资者关系 | | 媒体采访 业绩说明会 | | 活动类别 | 新闻发布会 路演活动 | | | | 现场参观 其他 | | | 时间 | 2024 年 9 月 10 日 | | | 参与单位 | 08:30-09:30 高毅资产 10:00-12:00 券 | 英大保险资产、中邮保险资产、幸福人寿、星石投资、中信建投证 | | 地点 | 电话会议、公司会议室 | | | 接待人员 | | 唐黎明(董事、副总经理、董事会秘书) | | 投资者关系 活动主要 | 一、公司近况 | | | 内容介绍 | 公司 2024 | ...
神州细胞:北京市金杜律师事务所关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2024年第二次临时股东大会的法律意见书
2024-09-06 09:26
北京市金杜律师事务所 关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第二次临时股东大会的法律意见书 致:北京神州细胞生物技术集团股份公司 北京市金杜律师事务所(以下简称本所)接受北京神州细胞生物技术集团股 份公司(以下简称公司)的委托,根据《中华人民共和国证券法》(以下简称《证 券法》)、《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、中国证券监督 管理委员会(以下简称中国证监会)《上市公司股东大会规则(2022 年修订)》 (以下简称《股东大会规则》)等中华人民共和国境内(以下简称中国境内,为 本法律意见书之目的,不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国 台湾地区)现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件和现行有效的《北 京神州细胞生物技术集团股份公司章程》(以下简称《公司章程》)的规定,指 派律师出席了公司于 2024 年 9 月 6 日召开的 2024 年第二次临时股东大会(以下 简称本次股东大会),并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所律师审查了公司提供的以下文件,包括但不限于: 1. 经公司 2024 年第一次临时股东大会审议通过的现行有效的《公司章 ...
神州细胞:神州细胞2024年第二次临时股东大会决议公告
2024-09-06 09:26
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-027 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 9 月 6 日 (二) 股东大会召开的地点:北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院研发 楼会议室 2、 议案名称:关于公司董事辞任及补选董事的议案 审议结果:通过 表决情况: (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 163 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 163 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 358,194,828 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 358,194,828 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 80.4325 | | 比例(%) ...