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HUADONG MEDICINE(000963)
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华东医药:关于拟回购注销部分限制性股票的公告
2024-11-26 12:08
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-095 华东医药股份有限公司 关于拟回购注销部分限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 华东医药股份有限公司(以下简称"公司")于2024年11月25日召 开的第十届董事会第三十次会议、第十届监事会第二十次会议,审议 通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》,根据公司《2022年 限制性股票激励计划》(以下简称"本激励计划"、"《激励计划》") 《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")的相关 规定,董事会同意对首次授予激励对象中1名因离职不再具备激励资 格的激励对象及16名因第二个解除限售期个人层面绩效考核结果为 不合格的激励对象、预留授予激励对象中1名因第一个解除限售期个 人层面绩效考核结果为不合格的激励对象,对应的已获授但尚未解除 限售的限制性股票合计18.55万股进行回购注销。本次回购注销事项 尚需提交股东大会审议,审议通过后施行。现将具体情况公告如下: 一、本次限制性股票已履行的相关审批程序及信息披露情况 1、2022年8月8日,公司 ...
华东医药:监事会关于公司2022年限制性股票激励计划的核查意见
2024-11-26 12:08
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-096 华东医药股份有限公司 监事会关于公司2022年限制性股票激励计划首次授予限制 性股票第二个解除限售期解除限售条件成就、调整限制性 股票回购价格及回购注销部分限制性股票的核查意见 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公 司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")等法律法规、 规范性文件以及《华东医药股份有限公司章程》(以下简称"《公司 章程》")的规定,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")监 事会于2024年11月25日召开了第十届监事会第二十次会议,审议通过 了《关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第二个解除 限售期解除限售条件成就的议案》、《关于调整2022年限制性股票激 励计划回购价格的议案》、《关于回购注销部分限制性股票的议案》, 对公司2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第二个解除 限售期解除限售条件成就及调整2022年限 ...
华东医药:浙江天册律师事务所关于华东医药股份有限公司2022年限制性股票激励计划之法律意见书
2024-11-26 12:08
法律意见书 浙江天册律师事务所 关于 华东医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 首次授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就、 调整限制性股票回购价格及回购注销部分限制性股票 之 法律意见书 二〇二四年十一月 1 法律意见书 浙江天册律师事务所 关于华东医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 首次授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就、 调整限制性股票回购价格及回购注销部分限制性股票之 法律意见书 编号:TCYJS2024H1862 致:华东医药股份有限公司 浙江天册律师事务所(以下简称"本所")接受华东医药股份有限公司(以 下简称"公司")委托,担任公司 2022 年限制性股票激励计划(以下简称"本次 股权激励计划"或"本激励计划")的专项法律顾问,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券 法》")、《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")等有关法律 法规的规定,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,现就本 次股权激励计划首次授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就(以下 简称 ...
华东医药:第十届董事会第三十次会议决议公告
2024-11-26 12:08
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-091 华东医药股份有限公司 第十届董事会第三十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 华东医药股份有限公司(以下简称"公司")第十届董事会第三 十次会议的通知于2024年11月21日以书面和电子邮件等方式送达各 位董事,于2024年11月25日(星期一)在公司会议室以现场并结合通 讯方式召开。会议应参加董事9名,实际参加董事9名。会议由公司董 事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的 有关规定,会议合法有效。 二、董事会会议审议情况 董事会就以下议案进行了审议,经书面和通讯方式表决,通过决 议如下: (一)审议通过《关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制 性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)的公司《关于2022年限制性股票激励计 划首次授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的公告》。 该议案已经公司第十届董事会薪酬 ...
华东医药:关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
2024-11-18 10:33
关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-090 华东医药股份有限公司 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到美国食品药 品监督管理局(以下简称"美国 FDA")通知,由中美华东申报的 HDM1005 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准,可在美国 开展 I 期临床试验,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:HDM1005 注射液 HDM1005 注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全 球知识产权的 1 类化学新药,是多肽类人 GLP-1(胰高血糖素样肽- 1)受体和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动 剂。临床前研究显示,HDM1005 可通过激活 GLP-1 受体和 GIP 受体, 促进环磷酸腺苷(cAMP)产生,增加胰岛素分泌,抑制食欲,延迟 胃排空,改善脂肪代谢,具有降糖、减重及治疗 MASH 的作用; ...
华东医药:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-11-18 10:33
关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙 江道尔生物科技有限公司(以下简称"道尔生物")收到国家药品监督 管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书 编号:2024LP02586),由道尔生物申报的 DR10624 注射液临床试验 申请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:DR10624 注射液 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSL2400571 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-089 华东医药股份有限公司 适应症:代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎 申请事项:临床试验 申请人:浙江道尔生物科技有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2024 年 8 月 27 日受理的 DR10624 注射液临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、该药物研发及注册情况 DR10624 为道尔生物自主研发的一款长效三 ...
华东医药2024年三季报点评:国内医美放缓,减重产品储备丰富
长江证券· 2024-11-11 09:05
Investment Rating - The investment rating for Huadong Medicine is "Buy" and is maintained [6][10]. Core Views - The report highlights that the company's total revenue for the third quarter of 2024 reached 10.513 billion yuan, representing a year-on-year growth of 5.03%. The net profit attributable to shareholders was 866 million yuan, up 14.71% year-on-year, while the net profit excluding non-recurring gains and losses was 857 million yuan, reflecting a growth of 16.93% [4][6]. - The report emphasizes the company's strong pipeline in the weight management sector, particularly with the oral small molecule GLP-1 receptor agonist HDM1002, which has completed enrollment for its Phase II clinical study and is expected to report top-line results in October 2024 [6][7]. - The report notes that while the domestic medical aesthetics market is experiencing a slowdown, the company is accelerating the registration of its core medical aesthetic products in overseas markets [6][8]. Summary by Sections Financial Performance - For the first nine months of 2024, the pharmaceutical industrial segment achieved a total revenue of 9.941 billion yuan, a year-on-year increase of 10.53%, with a net profit of 2.14 billion yuan, up 14.49% [7]. - The medical aesthetics segment reported a total revenue of 1.909 billion yuan for the first nine months, a growth of 1.90% year-on-year, but the subsidiary Sinclair saw a revenue decline of 20.30% due to global economic challenges [8]. Product Development - The company has a robust pipeline in the endocrine field with multiple weight management products, including the IND application for semaglutide injection, which was approved at the end of September 2024 [6][7]. - EPS forecasts for 2024, 2025, and 2026 are projected to be 1.88 yuan, 2.20 yuan, and 2.61 yuan respectively [6][10]. Market Dynamics - The report indicates that the overseas medical aesthetics market is under pressure, while the domestic market is experiencing a phase of temporary slowdown [8]. - The company is actively expanding its market presence through its subsidiary Sinclair, focusing on global sales of aesthetic injection fillers and photonic devices [8].
华东医药:2024年三季报点评:业绩符合预期,工业利润表现亮眼
华创证券· 2024-11-10 05:58
Investment Rating - The report maintains a "Recommended" rating for the company with a target price of 46.6 CNY, while the current price is 36.0 CNY [1]. Core Views - The company's performance in the first three quarters of 2024 met expectations, with total revenue of 31.478 billion CNY (+3.56%) and a net profit attributable to shareholders of 2.562 billion CNY (+17.05%) [1]. - The pharmaceutical manufacturing segment showed strong performance, with Q3 revenue of 3.243 billion CNY (+10.32%) and net profit of 755 million CNY (+20.44%) [2]. - The company is advancing its innovative research and development, currently having over 70 new products in various stages, including small molecules and ADCs [2]. Financial Summary - For 2024-2026, the company is expected to achieve net profits of 3.39 billion CNY, 3.94 billion CNY, and 4.52 billion CNY, representing growth rates of 19.3%, 16.4%, and 14.7% respectively [3]. - The estimated valuation for the pharmaceutical manufacturing segment in 2025 is 63.1 billion CNY, with a total company valuation of 81.8 billion CNY [3]. - Key financial metrics include total revenue projections of 44.838 billion CNY for 2024, with a year-on-year growth rate of 10.4% [7].
华东医药:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现
国金证券· 2024-11-06 10:30
来源:公司年报、国金证券研究所 买入(维持评级) 事件简评 2024 年 11 月 5 日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东 制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品 注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的 上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。 根据公司公告,赛乐信®是原研产品 Stelara®(喜达诺®,乌司 奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共 有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合,从而 抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。 Stelara®由美国强生公司研发,于 2009 年获得美国食品药品管 理局(FDA)批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品 名为 Stelara®,2023 年全球销售额为 108.58 亿美元。该产品于 2017 年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准,目前在国内 获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩 病。喜达诺®于 ...
华东医药:公司点评:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现
国金证券· 2024-11-06 04:10
Investment Rating - The investment rating for Huadong Medicine is "Buy" (maintained) [1]. Core Views - The approval of Ustekinumab injection (Seluixin®) marks a significant milestone for the company, being the first biosimilar of Ustekinumab approved in China, aimed at treating moderate to severe plaque psoriasis in adults [1][13]. - The original drug, Stelara®, generated over $10.85 billion in global sales in 2023, indicating a substantial market opportunity for the biosimilar [1][15]. - The company has a robust pipeline with over 70 innovative products, focusing on endocrine, autoimmune, and oncology fields, which are expected to contribute to revenue growth [1][4]. Summary by Sections Company Overview - Huadong Medicine's subsidiary received approval for Seluixin®, a biosimilar to Stelara®, which is a human monoclonal antibody targeting IL-12 and IL-23 [1][13]. - The company is actively expanding its innovative product pipeline, particularly in oncology, with over 30 innovative drug candidates [1][4]. Financial Performance - The company is projected to achieve net profits of RMB 3.36 billion (+18%), RMB 3.94 billion (+17%), and RMB 4.57 billion (+16%) for the years 2024 to 2026, respectively [1][4]. - Earnings per share (EPS) are expected to be RMB 1.92, RMB 2.25, and RMB 2.61 for the same period, with corresponding price-to-earnings (P/E) ratios of 18, 15, and 13 times [1][4]. Market Potential - There are over 7 million psoriasis patients in China, with plaque psoriasis being the most common type, highlighting a significant market for the newly approved biosimilar [1][5]. - The approval of Seluixin® is expected to enhance the company's market position and revenue potential in the growing biopharmaceutical sector [1][4]. R&D and Innovation - The company has a strong focus on innovation, with ongoing clinical trials for various products, including those targeting obesity and autoimmune diseases [1][4]. - The successful development and approval of Seluixin® are expected to provide a competitive edge in the market, leveraging the company's existing capabilities in drug commercialization [1][16].