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ANKE BIO(300009)
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安科生物(300009) - 安科生物调研活动信息
2023-11-10 03:23
Group 1: Company Overview - Anke Biopharmaceuticals is a national high-tech enterprise focused on biopharmaceuticals, with capabilities in independent innovation [2] - The company’s subsidiaries cover modern traditional Chinese medicine, chemical synthesis drugs, peptide drugs, forensic DNA testing, and more [2] Group 2: Financial Performance - In the first three quarters of 2023, the company achieved operating revenue of CNY 202,138.41 million, a year-on-year increase of 18.44% [2] - The net profit attributable to shareholders was CNY 65,441.46 million, reflecting a year-on-year growth of 10.12% [2] - Since its listing in 2009, the company has maintained a compound annual growth rate (CAGR) of over 20% in revenue and net profit [2] Group 3: Factors Affecting Profit Growth - The mismatch between profit growth and revenue growth is attributed to several factors: - New stock incentive expenses of CNY 54 million [3] - Reversal of credit impairment losses of CNY 23 million in September 2022, which inflated last year's net profit [3] - R&D expenses increased by over 40% compared to the previous year [3] - Increased operating costs, including depreciation from the HER2 production line transitioning to fixed assets [3] - Negative growth in investment income due to multiple R&D projects in frontier biopharmaceutical companies [3] Group 4: Future Outlook and Product Development - The launch of Trastuzumab (brand name: Ansaiting) is expected to provide new growth points for profit and revenue in 2024 [3] - The company is focusing on the development of its oncology drug portfolio, including Trastuzumab and other targeted therapies [4] - Future plans include upgrading existing products, accelerating the industrialization of anti-tumor drugs, and actively developing ADC and mRNA drug technology platforms [4] Group 5: Market Strategy - The growth in market share for growth hormone injections is driven by the product's preservative-free feature, which has gained recognition among patients and healthcare providers [4] - Continuous improvement in patient experience and adherence has further enhanced the competitiveness of the growth hormone products [4]
安科生物:关于注射用曲妥珠单抗获批上市的公告
2023-10-31 11:14
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-043 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于注射用曲妥珠单抗获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药 品监督管理局颁发的"注射用曲妥珠单抗"药品注册证书(证书编号:2023S01677), 表明公司注射用曲妥珠单抗获准生产,进入投产上市阶段。具体情况如下: 一、注册证书基本内容 药品名称:注射用曲妥珠单抗 商品名称:安赛汀 主要成分:曲妥珠单抗 剂 型:注射剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规 格:150mg/瓶 注册分类:治疗用生物制品 药品有效期:48 个月 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等自主研发的单 抗生物类似药,用于治疗 HER2 阳性早期乳腺癌、HER2 阳性转移性乳腺癌、HER2 阳性转移性胃癌。 世界卫生组织国际癌症研究机构 ...
安科生物(300009) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-24 16:00
1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2023 年第三季度报告 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-042 | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------| | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 \n2023 年第三季度报告 | | 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 | 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告 中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 一、主要财务数据 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2023 年第三季度报告 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追 ...
安科生物:关于获得醋酸阿托西班注射液药品注册上市许可《受理通知书》的公告
2023-10-23 09:41
一、药品的基本情况 药品名称:醋酸阿托西班注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-041 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于获得醋酸阿托西班注射液药品注册上市许可《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司醋酸阿托西班注射液上市许 可申请已获受理,受理号为:CYHS2302813、CYHS2302814。现将具体情况公告如 下: 三、风险提示 本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局 批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。 二、药品的研发情况 阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂,使用醋酸阿托 西班注射液后可剂量相关性地抑制宫缩,并使催产 ...
安科生物:关于AK1012吸入用溶液获得药品注册申请受理的公告
2023-10-16 10:21
近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的"AK1012 吸入 用溶液"临床试验申请已获受理,受理号为:CXSL2300690。现将具体情况公告 如下: 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-040 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于 AK1012 吸入用溶液获得药品注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 一、药品的基本情况 药品名称:AK1012 吸入用溶液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 染,提高机体免疫力。 据国家药品监督管理局药品审评中心公开的受理品种情况查询,国内目前尚 无干扰素吸入制剂上市。 三、风险提示 申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决 定予以受理。 二、药品的研发情况 AK1012 吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素 α2b 注射液研发的一款 吸入液体制剂,拟用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。其雾化性 能研究 ...
安科生物(300009) - 关于参加2023年安徽辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2023-09-08 10:47
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-039 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于参加 2023 年安徽辖区上市公司投资者 网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流,安徽安科生物工程(集团)股份有限公 司(以下简称"公司")将参加由安徽证监局、安徽上市公司协会与深圳市全景 网络有限公司联合举办的"2023 年安徽辖区上市公司投资者网上集体接待日" 活动,现将相关事项公告如下: 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演"网站 (https://rs.p5w.net),或关注微信公众号:全景财经,或下载全景路演 APP,参 与本次互动交流,活动时间为 2023 年 9 月 12 日(周二)15:30-17:30。届时公司 高管将在线就公司 2023 年半年度业绩、公司治理、发展战略、 经营状况等投资 者关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎广大投资者踊跃参与! 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2023 年 9 月 8 日 ...
安科生物:安徽天禾律师事务所关于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司第三期限制性股票激励计划预留授予相关事项之法律意见书
2023-09-08 10:47
法律意见书 安徽天禾律师事务所 关于 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 第三期限制性股票激励计划预留授予相关事项 之 法律意见书 地址:安徽省合肥市怀宁路 288 号置地广场 A 座 34-35F 电话:(0551)62642792 传真:(0551)62620450 法律意见书 安徽天禾律师事务所 关于 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 第三期限制性股票激励计划预留授予相关事项 之 法律意见书 致:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽天禾律师事务所(以下简称"本所")接受安徽安科生物工程(集团) 股份有限公司(以下简称"安科生物"或"公司")的委托,担任安科生物实施 第三期限制性股票激励计划相关事宜(以下简称"本次股权激励计划"或"激励 计划")的专项法律顾问。本所律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称 《公司法》)《上市公司股权激励管理办法》(证监会 148 号令)(以下简称《管 理办法》)《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称《上市规则》)《深 圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1 号——业务办理》(以下简称《自 律监管指南》)等有关法律及其他有关法律、法规、规范性文件 ...
安科生物:中国国际金融股份有限公司关于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司第三期限制性股票激励计划预留授予相关事项之独立财务顾问报告
2023-09-08 10:47
二〇二三年九月 公司简称:安科生物 证券代码:300009 中国国际金融股份有限公司 关于 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 第三期限制性股票激励计划 预留授予相关事项 之 独立财务顾问报告 | | | | 一、释义 2 | | --- | | 二、声明 4 | | 三、基本假设 5 | | 四、本次限制性股票激励计划履行的审批程序 6 | | 五、本次限制性股票的预留授予情况 8 | | 六、本次股权激励计划预留授予条件说明 9 | | 七、独立财务顾问意见 11 | | 八、备查文件 12 | 一、释义 在本报告中,除非上下文文意另有所指,下列词语具有如下含义: | 安科生物、上市公 | 指 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | | --- | --- | --- | | 司、公司 | | | | 本次限制性股票激 | | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司第三期限制性股票激励 | | 励计划、本激励计 | 指 | 计划 | | 划、本计划 | | | | 激励计划草案 | 指 | 《安徽安科生物工程(集团)股份有限公司第三期限制性股票激 励计划(草案)》 | | 激励计划草案修订 | | ...
安科生物:监事会关于公司第三期限制性股票激励计划预留授予激励对象名单的核查意见
2023-09-08 10:47
预留授予激励对象名单的核查意见 根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称《管理办法》)、《深圳证券交 易所创业板股票上市规则》(以下简称《上市规则》)、《深圳证券交易所创业板上 市公司自律监管指南第 1 号——业务办理》(以下简称《业务办理》)等其他有关 法律、法规、规范性文件和《安徽安科生物工程(集团)股份有限公司章程》的 规定,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")监事会于 2023 年 9 月 8 日召开第八届监事会第五次会议,审议通过了《关于向激励对象 授予预留限制性股票的议案》,对公司第三期限制性股票激励计划(以下简称"激 励计划")预留授予激励对象名单进行了核查,并发表核查意见如下: 1、预留授予激励对象均为公司 2022 年第二次临时股东大会审议通过的公 司激励计划及其摘要中确定的激励对象中人员,不存在最近 12 个月内被证券交 易所、中国证监会及其派出机构认定为不适当人选,不存在最近 12 个月内因重 大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施的 情形,也不存在《公司法》规定的不得担任公司高级管理人员的情形。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司监事 ...
安科生物:关于第八届监事会第五次会议决议的公告
2023-09-08 10:47
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2023-038 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第八届监事会第五次会议的公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(下称"公司")第八届监事会第 五次会议于 2023 年 9 月 8 日 11:00 在公司 1002 会议室召开,会议通知于 2023 年 8 月 28 日以书面形式向全体监事送达。应参会监事 4 人,实际参会监事 4 人。 本次会议的召开与表决程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等的 有关规定,会议由监事会主席杜贤宇先生主持。 为 2023 年 9 月 8 日,向符合条件的激励对象授予限制性股票。 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 监事会 以 4 票赞成,0 票反对,0 票弃权审议通过了《关于向激励对象授予预留限 制性股票的议案》 公司监事会对第三期限制性股票激励计划(以下简称《激励计划》)确定的 预留授予激励对象名单等事项进行了核查后认为: 1、预留授予激励对象均为公司 2022 年第二次临时股东大会审议通过 ...