受 理 号：CXHL2500040 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 1 月 8 日受理的 HRS-5817 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品在超重或肥胖适应症开展临床研究。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-033 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-5817 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-5817 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 二、药物的其他情况 HRS-5817 注射液为一款自主研发的 1 类化学药物。临床前数据显示， HRS-5817 可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国 内 ...

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司天津恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-1738 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-1738 注射液 剂 型：注射剂 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-032 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 三、 风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将 按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披 露义务。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 申请事项： ...

相关产品：创新药ETF(159992)、港股创新药ETF(159567) 2025年3月27日，大盘低开后下探回升，双创指数领涨。连日缩量后先手资金开始活跃，医药股受港股 带动表现抢眼，科创板个股涨幅居前，迈威生物-U涨超11%，迪哲医药涨超9%，泽璟制药涨超8%，百 利天恒涨超7%。相关ETF方面，银华中证创新药产业ETF（159992）同样表现不俗，其盘中涨幅一度超 3%，显示出市场对创新药产业板块的乐观预期。 消息面上，恒瑞医药宣布将Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346的海外开发、生产和商业化权利有偿许可 给默沙东，此举不仅拓展了其国际市场，还将加速HRS-5346的全球研发进程，为患者提供更多治疗选 择。此外，恒瑞医药已在海外授权13项创新药，持续推动国际化发展。这一系列动作有望进一步提升市 场对创新药产业的信心，对相关ETF后续走势产生积极影响。 中国银河表示，医药板块经历长期调整，整体估值较低，公募持仓低配。2025年政策推动下，医药行情 有望修复，中长期具备良好投资机遇。看好创新药产业链、药械出海及细分行业龙头，关注医药消费复 苏。创新药和药械出海受益于政策支持和市场需求增长，细分行业龙头 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-030 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-9803 的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-9803 剂 型：注射剂 受 理 号：CXSL2500026 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 1 月 8 日受理的注射用 SHR-9803 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-9803 为 1 类治疗用生物制品，能够激活抗肿瘤免疫活性，从而 达到治疗肿瘤的目的。注射用 SHR-9803 能够特异性结合和清除肿瘤内调节性 T 细胞（Regulatory T c ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-031 二、 药品的其他情况 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体 药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin（商品名：Padcev），经查询， 2023 年该产品全球销售额约为 7.15 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A2102 相关 药品名称 注射用 SHR-A2102 阿得贝利单抗注射液 贝伐珠单抗注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 受理号 CXSL2400915 CXSL2400913 CXSL2400911 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 26 日受理的注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、贝 伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请， 具体为：一项注射用 SHR-A2102 联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤 受试者 ...

深夜利好！恒瑞医药与默沙东签订19.7亿美元独家 协议 扬子晚报网3月26日讯(记者范晓林实习生朱秋璇)3月25日晚间，中国创新药龙头恒瑞医药 （600276）(600276.SH)宣布与美国跨国药企默沙东(Merck&Co,Inc.股票代码：MRK)达成独家许可协 议，将其自主研发的产品a HRS-5346在大中华区以外的全球权益授予后者。 默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。 公告显示，HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行二期临床试验。 Lp(a)升高是一种遗传决定的疾病，也是心血管疾病的独立危险因素。据统计，全球约有14亿人口Lp(a) 水平升高。 根据双方敲定的协议条款，在交易款项安排上，恒瑞医药可即刻收获2亿美元的首付款，后续还有 望凭借该项目特定的开发、监管以及商业化进展，获得不超过17.7亿美元的里程碑付款。 若 HRS-5346相关产品顺利获批上市，恒瑞医药还将基于其净销售额，按一定比例获取销售提成， 交易总额上限高达19.7亿美元。HRS-5346作为一款口服小分子Lp(a)抑制剂，目前正在中国国内积极开 ...

点评： 1） Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立危险因素，全球约14 亿人受此影响。 Lp(a)由遗传主导，其致动脉粥样硬化效力是LDL 的5-6 倍，且通过促炎、促血栓、抑制纤溶等多途径加 速心血管疾病进展。遗传学证据表明，降低Lp(a)可减少风险。全球约20%-30%人群Lp(a)水平超标，传 统药物（如他汀类）对Lp(a)的降幅有限（约10%-20%），PCSK9 抑制剂虽可降低Lp(a) 14%-35%，但仍 无法满足高风险患者需求，因此亟需特异性靶向药物。 医药生物行业事件点评报告：恒瑞医药授权默沙东 LP(A)口服小分子抑制剂 国内药企再获重磅BD 事件：3 月25 日，恒瑞医药与默沙东达成协议，将HRS-5346 项目有偿许可给默沙东，默沙东获大中华 地区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利。默沙东支付2 亿美元首付款，恒瑞最高可获17.7 亿美 元里程碑付款及销售提成。协议预计二季度生效，HRS-5346 海外获批上市及里程碑付款存在不确定 性。 3） Lp(a)抑制剂的研发标志着心血管疾病治疗从"广谱降脂"向"精准靶向"转变。目前，ASO 和siRNA 药物在进度 ...

港股概念追踪|恒瑞医药与默沙东达成许可协议 港股 创新药"含金量"普遍提升（附概念股） 恒瑞医药公告，公司与默沙东达成协议，将脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346 的先导化合物）有偿许可给默沙东，默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外全球范围内开发、生产 和商业化的独家权利。 根据协议，恒瑞授予默沙东在全球范围内（大中华地区除外）开发、生产和商业化HRS-5346的独家权 利。 默沙东将向恒瑞支付2亿美元首付款，恒瑞有资格获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付款，最高 可达17.7亿美元。 根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况，默沙东还将向恒瑞支付相应的销售提成。 智通财经APP获悉，自2023年底以来，跨国药企与本土创新药企之间的商务拓展（BD）合作持续升 温，今年更是涌现出多个引人瞩目的合作项目。 今年年初，DeepSeek引爆全球市场，在生物医药领域的创新也颇受华尔街市场关注。 如此也使得，一众跨国药企瞄准研发生产之际，也有不少跨国药企选择探索释放数据、技术和人工智能 的潜力，积极探索与中国本土生物技术公司的合作与伙伴关系，加速数字化布局，寻求新的突破及市场 ...

19.7亿美元大单！恒瑞医药出海大消息，高纯的港股通创新药ETF(159570)再 获资金净申购超2400万元！还有哪些创新药企出海加速？ 【还有哪些创新药企正加速出海？】 值得关注的是，近期创新药企出海热度走高。据机构统计，2020-2024年我国创新药License-out交易至少发生262项，合计交易总金额在1500亿美元以上。 2025年截至3月17日，国内已发生至少19项License-out交易，累计交易总金额超过126.1亿美元。其中，单笔交易达10亿美元及以上的项目有6个，包括先为 达的GLP-1受体激动剂、先声药业的SIM0500、信达生物的IBI3009、映恩生物的AVZO-1418/DB-1418等产品组合。 | | | 2025年中国医药企业出海合作 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 企业名称 | 合作方 | 药物/技术 | 付款金额 | 协议签署时间 | | 先为达生物 | Verdiva Bio | GLP-1受体激动剂组合 | 总交易额24.7亿美元 (含首付款7000万美元 | 2025年1月 | | | | (VBR-103/XW ...

平安证券认为，对于A股市场，考虑到风险偏好提升是年内行情的重要支撑，除了科技主线行情 外，也可以关注估值位置相对较低、且预期可能边际改善的部分消费行业的结构性博弈机会。其中，政 策线索可关注本轮补贴力度相对较大的家电行业；产业变革线索可关注受益于AI+消费催化的消费电子 行业、AI+端侧利好的电动智能汽车；相比之下，白酒行业未来两年盈利预期目前仍在下修，但其经历 了近4年调整后PE估值已处于历史20%以下分位，在市场情绪面较好时也可能会有阶段性博弈机会。 投资者可借道A50ETF华宝（159596）及其场外联接基金（A类021216/C类021217）布局。 MACD金叉信号形成，这些股涨势不错！ 责任编辑：常福强 风险偏好提升是年内行情的重要支撑，A50ETF华 宝（159596）重仓股恒瑞医药大涨3.7% 3月26日，A股三大指数早盘集体反弹，截至午盘，沪指涨0.18%，深成指涨0.36%，创业板指涨 0.36%，北证50指数涨1.02%。全市场半日成交额7463亿元，较上日缩量553亿元。全市场超4000只个股 上涨。板块题材上，养殖业、机器人、化工板块涨幅居前；银行、中船系概念股跌幅居前。 A50ET ...