THDB(600867)

Search documents
通化东宝(600867) - 通化东宝关于精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)获得境外上市许可的公告
2025-03-20 08:00
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-019 通化东宝药业股份有限公司 关于精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 2.剂型:注射剂 获得境外上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称:"公司"、"通化东宝")于近日 收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的公司产品精蛋白人胰岛素混合注射 液(30R)的上市许可。现将相关情况公告如下: 一、公司产品获得境外上市许可情况 1.产品名称:精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 1 三、对公司的影响及风险提示 3.规格:10ml 4.上市许可号:DV/X 10875/03/25 5.持有人:通化东宝药业股份有限公司 二、药品的其他相关情况 公司精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),适用于 1 型或 2 型糖尿病。 该产品是双时相胰岛素制剂,含有 30%可溶性的人胰岛素和 70%精蛋白锌人胰 岛素混悬液。可溶性胰岛素起效快,能快速降低餐后血糖,精蛋白锌人胰岛素作 用时间长,可提供基础胰岛素,控制空腹血糖。 乌兹别克斯 ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者给药的公告
2025-03-18 08:00
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-018 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局 签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已完成 中国 I 期临床试验,并启动中国 III 期临床试验,于近日成功完成首例受试者给 药。现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 1、药物名称:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 2、剂型:注射剂 3、规格:每支 3ml,含 300 单位德谷胰岛素和 10.8mg 利拉鲁肽 4、注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 原研诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名 Xultophy/诺和益®), 2014 年 9 月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人 2 型糖尿病,2016 年 11 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021 年 10 月获得中 国国家药品监督管理局(N ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于控股股东股份解押及再质押公告
2025-03-10 08:15
重要内容提示: 证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-017 通化东宝药业股份有限公司 关于控股股东股份解押及再质押公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")控股股东东 宝实业集团股份有限公司(以下简称"东宝集团")及其一致行动人合计持有公 司股份 621,611,966 股,占公司目前股份总额的 31.74%;东宝集团及其一致行 动人持有公司股份累计质押数量(本次解押及再质押后)为 587,439,472 股,占 其及一致行动人所持有公司股份总额的 94.50%,占公司目前股份总额的 29.99%。 其中:东宝集团持有公司股份 599,749,787 股,占公司目前股份总额的 30.62%, 东宝集团持有公司股份累计质押数量(本次解押及再质押后)为 587,439,472 股, 占其所持有公司股份总额的 97.95%,占公司目前股份总额的 29.99%。 2025 年 3 月 10 日,本公司接到东宝集团关于股份解押及再质押相关情况 ...
通化东宝(600867) - 通化东宝2024年年度业绩预告更正公告
2025-02-26 08:31
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-016 (三)更正后的业绩预告情况 经财务部门再次测算,预计 2024 年年度实现归属于上市公司股东的净利润 约为 1,164.21 万元,与上年同期相比,将减少约 115,619.32 万元,同比减少约 99.00%。预计 2024 年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利 润约为 26,354.25 万元,与上年同期相比,将减少约 90,397.08 万元,同比减少约 77.43%。 通化东宝药业股份有限公司 2024 年年度业绩预告更正公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。 (二)前次业绩预告情况 公司于 2025 年 1 月 21 日披露了《通化东宝 2024 年年度业绩预减公告》(公 告编号:2025-009)。前次业绩预告具体情况如下: 预计 2024 年年度实现归属于上市公司股东的净利润约为 4,052.77 万元, ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得降糖适应症Ib期临床试验总结报告的公告
2025-02-25 08:30
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-015 通化东宝药业股份有限公司 关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用 THDBH120) 获得降糖适应症Ib期临床试验总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")完成了一项关键Ib期临床试验并获得 临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 9. 药物临床试验批准:国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批准通知 书(2023LP02467、2023LP02468、2023LP02469),同意开展临床试验。 二、研发投入 截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约10,027.22万元。 三、研发情况及进展 公司在获得注射用THDBH120药物临床试验批准后,根据国内化学药品创 新药相关指导原则,近日完成了一项"在中国成人2型糖尿病患者中评价注射 1 四、其他情况说明 多重激 ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于募集资金专户注销的公告
2025-02-24 11:15
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-014 中准会计师事务所(特殊普通合伙)已于 2016 年 7 月 21 日对公司非公开发 行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了《验资报告》(中准验字(2016)第 1126 号)。 二、募集资金专户情况 为规范本公司募集资金的管理和使用,提高募集资金的使用效率,保障投资 者的利益,本公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等有关法 律、行政法规的具体要求,并结合公司实际情况,于 2015 年进一步修订了《公 司募集资金管理制度》。本公司依照该制度严格执行,确保了募集资金存放与使 用的规范。 2016 年 8 月 12 日,公司及保荐机构华泰联合证券有限责任公司对募集资金 采取了专户存储管理,与中国工商银行股份有限公司通化县支行、中国农业银行 1 通化东宝药业股份有限公司 关于募集资金专户注销的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、募集资金基本情况 经中 ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于控股股东股份解押及再质押公告
2025-02-19 08:15
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-013 通化东宝药业股份有限公司 关于控股股东股份解押及再质押公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")控股股东东 宝实业集团股份有限公司(以下简称"东宝集团")及其一致行动人合计持有公 司股份 621,611,966 股,占公司目前股份总额的 31.74%;东宝集团及其一致行 动人持有公司股份累计质押数量(本次解押及再质押后)为 587,439,472 股,占 其及一致行动人所持有公司股份总额的 94.50%,占公司目前股份总额的 29.99%。 其中:东宝集团持有公司股份 599,749,787 股,占公司目前股份总额的 30.62%, 东宝集团持有公司股份累计质押数量(本次解押及再质押后)为 587,439,472 股, 占其所持有公司股份总额的 97.95%,占公司目前股份总额的 29.99%。 2025 年 2 月 19 日,本公司接到东宝集团关于股份解押及再质押相关情况 ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于控股股东增持公司股份计划进展公告
2025-02-11 09:31
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-012 通化东宝药业股份有限公司 关于控股股东增持公司股份计划进展公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 限合伙)(以下简称"盛睿企业管理中心")持有公司股份 5,253,700 股,占公司当 时总股本的 0.27%;董事长李佳鸿先生持有公司股份 5,279,900 股,占公司当时总 股本的 0.27%。 重要内容提示: 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"、"通化东宝")控股股东东 宝实业集团股份有限公司(以下简称"东宝集团")计划自 2024 年 10 月 31 日之日 起 12 个月内(即 2024 年 10 月 31 日至 2025 年 10 月 30 日)通过上海证券交易所 交易系统以集中竞价交易方式增持公司股份,增持比例不低于公司总股本 1%,即 19,817,341 股,不超过公司总股本 2%,即 39,634,681 股。若增持计划实施期间, 公司发生有送股、资本公积金转增股本、股份回购注销等股份变动事项,则对增持 数 ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得减重适应症Ib期临床试验总结报告的公告
2025-02-11 08:00
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-011 通化东宝药业股份有限公司 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")完成了一项关键Ib期临床试验并获得 临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 8. 适应症:超重或肥胖 9. 药物临床试验批准:国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批准通知书 (2024LP00990;2024LP00991;2024LP00992),同意开展临床试验。 二、研发投入 截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约9,964.49万元 三、研发情况及进展 公司在获得注射用THDBH120药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药 相关指导原则,近日完成了一项"在中国肥胖受试者中评价注射用 THDBH120多次 关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用 THDBH120) 获得减重适应症Ib期临床试验总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 ...
通化东宝(600867) - 通化东宝关于审计机构变更签字注册会计师的公告
2025-02-10 08:15
近日,公司收到北京德皓会计师事务所出具的《关于变更签字注册会计师的 函》,现将相关情况公告如下: 一、变更签字会计师的基本情况 北京德皓会计师事务所原指派惠增强先生、夏福登先生作为公司2024年度财 务报表审计报告和2024年度财务报告内部控制审计报告的签字注册会计师。由于 北京德皓会计师事务所内部工作安排,现委派赵幻彤女士接替夏福登先生作签字 注册会计师,由惠增强先生、赵幻彤女士继续完成公司2024年度审计工作。 1 证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-010 通化东宝药业股份有限公司 关于审计机构变更签字注册会计师的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"、"通化东宝")分别于 2024 年 12 月 2 日、2024 年 12 月 18 日召开了第十一届董事会第十二次会议、2024 年第四次临时股东大会,审议通过了《关于变更会计师事务所的议案》,同意聘 任北京德皓会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"北京德皓会计师事务 所 ")为公司 ...