证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-24 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 21 日 （二） 股东大会召开的地点：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 4 楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 27 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 27 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 320,682,351 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 320,682,351 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 77.1514 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 77.1514 | ...

Group 1: Product Approval and Clinical Trials - Shuwozhe® is the only approved small molecule TKI for EGFR Exon20ins mutation NSCLC, with international multi-center registration clinical study (WUKONG1 Part B) completed in November 2023, preliminary results to be presented at ASCO 2024 [3][4] - Shuwozhe® received breakthrough therapy designation from the FDA, making it the only drug in this field with such recognition, and is currently undergoing a global Phase III clinical trial (WUKONG28) [4] Group 2: Market Performance and Sales - Shuwozhe® achieved sales revenue of 51.19 million yuan in Q4 2023 and 81.32 million yuan in Q1 2024, reflecting strong market performance since its approval in August 2023 [4] - The drug is rated as a Class I recommendation in the CSCO guidelines for NSCLC treatment, indicating high recognition of its clinical value by experts [4] Group 3: Regulatory Progress - The NDA for Goliqixitin was accepted by the National Medical Products Administration in September 2023 and is currently under priority review [5]

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 5 月 | 年年度股东大会会议须知 2023 | 1 | | --- | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 | 3 | | 一、 关于公司《2023 | 年年度报告及其摘要》的议案 5 | | 二、 关于公司《2023 | 年度董事会工作报告》的议案 6 | | 附件一：《2023 | 年度董事会工作报告》 7 | | 三、 关于公司《2023 | 年度监事会工作报告》的议案 13 | | 附件二：《2023 | 年度监事会工作报告》 14 | | 四、 关于公司《2023 | 年度财务决算报告》的议案 18 | | 附件三：《2023 | 年度财务决算报告》 19 | | 五、 关于公司《2024 | 年度财务预算报告》的议案 21 | | 附件四：《2024 | 年度财务预算报告》 22 | | 六、 关于公司《2023 | 年度利润分配预案》的议案 23 | | 七、 关于 2024 | 年度公司董事薪酬（津贴）方案的议案 24 | | 八、 关于 2024 | 年度 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-23 （一）会议召开时间：2024 年 5 月 20 日下午 15:00-17:00 迪哲（江苏）医药股份有限公司关于参加 2023 年度 科创板制药专场业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责 任。 重要内容提示： 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 4 月 30 日发布公司 2023 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 5 月 20 日下午 15:00-17:00 举 行 2023 年年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年年度的经营成 果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 会议召开时间：2024 年 5 月 20 日（星期一）下午 15:00-17:00 会 议 召 开 地 点 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023年年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：迪哲医药 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：许超 | 联系电话：010-56839300 | | 保荐代表人姓名：丁明明 | 联系电话：010-56839300 | 根据《证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以 下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）作为迪哲（江苏）医药股份有限公司 （以下简称"迪哲医药"或"公司"）2023 年度向特定对象发行 A 股股票的保 荐机构，承接公司首次公开发行的原保荐机构中信证券股份有限公司未完成的持 续督导工作，对迪哲医药进行持续督导，并出具本年度持续督导跟踪报告。 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 无。 二、重大风险事项 （一）尚未盈利的风险 创新药研发时限长、资金投入大、盈利周期长。公司作为一家全球创新型生 物医药企业，正处于重要研发投入期，针对不同靶点研制多款产品。报告期（指 2023 年度，下 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-22 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于公司董事、高级管理人员增持股份计划 实施完毕暨增持结果的公告 P A G E 增持计划的基本情况：迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公 司"）董事长兼首席执行官张小林博士，董事会秘书、首席财务官吕洪斌 先生以及副总经理、首席商务官吴清漪女士基于为践行以"以投资者为本" 的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景 的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，计划使用自有资金或自 筹资金，自 2024 年 1 月 31 日起 6 个月内，通过上海证券交易所交易系统 允许的方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易等）增持公司 A 股股份，合计增持金额不低于人民币 650 万元且不超过人民币 1,300 万 元，以维护公司股价稳定，树立良好的市场形象。本次增持计划的具体内 容详见公司 2024 年 1 月 31 日于上海证券交易所网站 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, indicating a positive outlook based on expected performance relative to market indices [10][15]. Core Insights - The company is focused on translational medicine, specializing in the development of innovative drugs and breakthrough therapies, with a robust product pipeline that enhances its competitive edge in the industry [10][25]. - The sales of Shuwotini have exceeded expectations, with significant revenue growth anticipated from ongoing global clinical developments and the introduction of new products [22][31]. - The financial forecasts for the company indicate expected EPS of -2.25 yuan, -1.40 yuan, and -0.12 yuan for the years 2024 to 2026, respectively [10][25]. Financial Summary - For the fiscal year 2023, the company reported total revenue of 0.91 billion yuan and a net loss attributable to shareholders of -11.08 billion yuan, compared to a loss of -7.36 billion yuan in the previous year [20][33]. - In Q1 2024, the company achieved revenue of 0.81 billion yuan, reflecting a quarter-on-quarter increase of 58.87%, with a net loss of -2.24 billion yuan [27][31]. - The gross margin for Q4 2023 was 97.06%, with a decrease in various expense ratios indicating a potential for improved operational efficiency as revenue grows [29][31]. Product Development and Pipeline - Shuwotini has received regulatory approval for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) and has shown promising clinical data, positioning it as a leading option in its category [22][35]. - The company is advancing its pipeline with DZD8586, which has demonstrated potential in treating resistant forms of blood cancers, and DZD6008, which has entered clinical trials for lung cancer [35][36].

2024 年第一季度报告 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 第一季度财务报表是否经审计 一、 主要财务数据 本报告期比上年 2024 年第一季度报告 (二)非经常性损益项目和金额 2024 年第一季度报告 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、 股东信息 3 / 13 4 / 13 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是 □否 公司是一家全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、 开发及商业化，采用科创板第五套标准上市。2023 年 8 月，公司首个商业化产品舒沃哲®（通用 名：舒沃替尼片）中国获批上市，报告期内舒沃哲®实现销售收入 9,128.86 万元。此外，2023 年 9 月中国药品监督管理局（NMPA）受理了戈利昔替尼的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评程 序。截至 2023 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司持续投入资 金用于推进注册临床试验，研发费用投入增大；同时，为产品上市扩大销售团队并加大推广力度， 公司运营费用有所增加。 三、 重大风险提示 公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅"第三 节 管理层讨论与分析"之"四、风险因素"相关内容。 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-13 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突 变型晚期非小细胞肺癌获美国 FDA 突破性疗法认定的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）产品舒沃哲® （通用名：舒沃替尼）获美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）"突破 性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）"，用于一线治疗携带表皮生长 因子受体（EGFR）20 号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）患者，这是继针对经治 EGFR Exon20ins 突变型晚期 NSCLC，舒沃 哲®成为肺癌领域首个获中、美双"突破性疗法认定"国创新药后的又一重要里 程碑。目前，舒沃哲®是唯一全线获 FDA 突破性疗法认定治疗 EGFR Exon20ins 突变型 NSCLC 的药物。 一、药品相关情况 EGFR Exon20ins ...