国投证券股份有限公司 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为四川百 利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）首次公开发行股 票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监 管指引第1号——规范运作》等有关规定，对2024年度公司及下属公司向金融机 构申请综合授信并提供担保的事项进行了审慎核查，具体情况如下： 一、担保情况概述 （一）担保基本情况 为满足公司及全资子公司业务发展的资金需求，结合公司 2024 年度发展计 划，公司及全资子公司拟向金融机构申请不超过人民币 20 亿元的综合授信额度， 授信额度在有效期内可循环使用，并为综合授信额度内的融资相互提供预计总额 不超过人民币 20 亿元的担保，具体担保金额、担保期限、担保费率等内容，由 公司及被担保人与贷款银行等金额机构在以上额度内共同协商确定，相关担保事 项以正式签署的担保文件为准。担保项下银行授信用途和/或涉及项目，应符合 公司经批准的经营计划 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 董事会审计委员会 2023 年度履职报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《公司章程》和《董事会审计委员会工 作制度》等规定，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")董事会审 计委员会在加强财务报告审计监督、促进内部控制制度建立健全、提高会计信息 质量等方面认真履行了职责,现对 2023 年度履职情况汇报如下: 一、审计委员会基本情况 公司第四届董事会审计委员会由 3 名董事组成，分别为独立董事杨敏先生、 独立董事李明远先生、董事卓识先生，召集人为具有专业会计资格的独立董事杨 敏先生。审计委员会成员的组成及人员结构符合相关法律法规的规定。 二、审计委员会 2023 年度会议召开情况 2023 年度，审计委员会共计召开 8 次会议，主要就公司财务报告、募集资 金使用与管理、审计机构续聘等事宜进行了审议。具体如下： | 召开时间 | 届次 | 议案名称 | 表决情况 | | --- | --- | --- | --- | | 2023/1/13 | 审计委员会 2023 年第一 | 1、《关于使用暂时 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-017 四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有 关规定，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）就 2023 年度募集 资金存放与使用情况作如下专项报告： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到账时间 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于同 意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 〔2022〕2969 号）以及上海证券交易所出具的《关于四川百利天恒药业股份有限 公司人民币普通股股票科创板上市交易的通知》（〔2023〕1 号），公司已向社会公 众首次公开发行人民币普通股（A 股）4,010.00 万股（以下简称"本次发行"）， 每股发行价为人民币 24. ...

四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-016 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 自愿披露关于"BL-B01D1+PD-1 单抗±化疗"治疗局部晚期 或转移性非小细胞肺癌获得 II 期临床试验批准通知书的公告 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-B01D1 受理号：CXSL2400112 通知书编号：2024LP00973 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 7 日受理的注射用 BL-B01D1 符合药品注册的有关要求，同意本品联合 PD-1 单抗±化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。 二、药品的其他情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物，EGFR 和/或 HER3 在大多数上皮肿瘤中呈 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-015 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物药 注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患 者已被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入突破性治 疗品种名单，近日已完成公示，现将主要情况公告如下： | 药品名称 | 注射用 BL-B01D1 | | --- | --- | | 受理号 | CXSL2101249 | | 药品类型 | 治疗用生物制品 | | 注册分类 | 1 | | 申请日期 | 年 月 日 2024 2 25 | | 拟定适应症 | 既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含 | | （或功能主治） | 铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 | | 理由及依据 | 经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 | | | 于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公 | | | 年第 号），同意纳入突破性治疗药物程序。 告》（2020 82 | 一、药品的基本情况 二、药品的其他相关情况 ...

证券研究报告·公司深度研究·药品及生物科技(HS) 百利天恒-U（688506） 首创双抗 ADC，书写全球重磅产品新篇章 2024 年 04月 11日 买入（首次） 证券分析师 朱国广 [Table_EPS] 执业证书：S0600520070004 盈利预测与估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E zhugg@dwzq.com.cn 营业总收入（百万元） 796.73 703.28 562.00 6,034.00 2,018.00 同比 -21.33% -11.73% -20.09% 973.67% -66.56% 股价走势 归母净利润（百万元） -99.99 -282.38 -272.96 4,933.84 820.07 百利天恒-U 沪深300 1,907.52 同比 -363.82% -182.41% 3.34% -83.38% 77% % 66% 55% 44% EPS-最新摊薄（元/股） -0.25 -0.70 -0.68 12.30 2.05 33% 22% P/E（现价&最新摊薄） - - - 10.51 63.24 11% 0% -11% [关Ta键bl词e_：Ta ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-014 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于 复发性或转移性食管鳞癌 III期临床试验完成首例受试者入组 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2024 年 4 月 10 日 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）正在开展用于复发性或转移性食管鳞 癌的 III 期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物，EGFR 和/或 HER3 在大多数上皮肿瘤中呈高表达， BL-B01D1 单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小 细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患 ...

上海证券交易所： 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为四川 百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管 理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律 监管指引第 11 号——持续督导》等有关法律、法规的规定，对公司 2023 年 1 月 6 日（公司上市日）至 2023 年 12 月 31 日期间（以下简称"本持续督导期间"） 的规范运作情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）保荐机构 国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年度持续督导工作现场检查报告 （三）现场检查时间 2024 年 3 月 25 日至 2024 年 3 月 28 日，2024 年 4 月 1 日 （四）现场检查人员 柴柯辰、胡园 （五）现场检查内容 公司治理及内部控制、信息披露、独立性、与关联方的资金往来、募集资金 使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资、公司经营状况等。 国投证券股份有限公司 （二）保荐代表 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-013 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药 BL-M07D1 相关的联合用药"BL-M07D1+PD-1/PD-L1 单抗±化疗"及 "BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗"，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批 准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称：注射用 BL-M07D1 受理号：CXSL2400045 通知书编号：2024LP00810 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于"BL-M07D1+PD-1/PD-L1 单抗±化疗"及 "BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗"获得 II 期临床试验批准 通知书的公告 2、产品名称：注射用 BL-M07D1 受理号：CXSL2400046 通知 ...

中国国际金融股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 股东向特定机构投资者询价转让股份的核查报告 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"、"组织券商"）受四川百 利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"、"上市公司"）股东 OAP III (HK) Limited（以下简称"OAP"、"出让方"）委托，组织实施本次百利天恒股东向 特定机构投资者询价转让（以下简称"本次询价转让"）。 根据《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》《科创板上 市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称 "《上市规则》"）《上海证券交易所科创板上市公司股东以向特定机构投资者询价 转让和配售方式减持股份实施细则》（以下简称"《实施细则》"）等相关规定，中 金公司对本次询价转让的实施过程和出让方与受让方的合规性进行了审慎核查，并出 具本核查报告。 一、本次询价转让概述 （一）本次询价转让出让方 截至 2024 年 3 月 20 日，出让方所持公司股份的数量、比例情况如下： | 序号 | 出让方名称 | 截至 | 2024 | 年 | 3 月 | 20 日收盘持股数量（股） ...