上 市 公 司 医药生物 2024年03月29日 公 神州细胞-U (688520) 司 研 究 ——拥有生物药+疫苗双平台，重组八因子竞争优势明显 / 公 司 深 报告原因：首次覆盖 度 买入 投资要点： （首次评级） ⚫ 公司是致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司。专注于恶性肿 瘤、自免、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化，自主 证 市场数据： 2024年03月28日 研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司已 券 研 收盘价（元） 40.78 有4款产品获批上市，分别是：治疗甲型血友病的重组八因子、治疗淋巴瘤的CD20单抗、 究 一年内最高/最低（元） 79.46/34.34 治疗实体瘤的贝伐珠单抗和治疗自免病的阿达木单抗；另外有3款新冠重组蛋白疫苗获得 报 市净率 -42.0 紧急授权；一款PD-1单抗申报上市。公司还有多款创新产品处于临床或者临床前阶段。 告 息率（分红/股价） - 流通A股市值（百万元） 18076 ⚫ 重组八因子竞争优势明显，上市后打破进口垄断，快速放量。公司自主研发的重组八因子 上证指数/深证 ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB35 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-006 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，申请 人提交的 SCTB35 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展 CD20 阳性 B 细 胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。 二、产品其他相关情况 SCTB35 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款 CD20xCD3 双特异性抗体注射液，可通过介导 T 细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现 有效的 T 细胞激活及肿瘤细胞杀伤。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTB35 注射 液开展 CD20 阳性 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-003 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年1月25日-26日 1月25日 15:15-16:15 景顺长城 参与单位 1月26日 9:30-11:00 鹏扬基金 地点 公司会议室、电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年度主要财务指标预计情况如下： ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-003 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTC21C 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTC21C 注射 液开展治疗 CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。由于药品临床试验过程中不可 预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 1. 产品名称：SCTC21C 注射液 2. 受理号：CXSL2300778 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，申请 人提交的 SC ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-002 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司 药品注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决 定予以受理。 （二）产品名称：贝伐珠单抗注射液 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公 司神州细胞工程有限公司（以下简称"神州细胞工程"）收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）下发的关于公司产品菲诺利单抗注射液（产品代 号：SCT-I10A）联合贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠®，产品代号：SCT510）， 用于治疗肝细胞癌的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 公司上述产品联合治疗的注册申请获得受理后，尚需经过审评审批等多个环 节，各环节的完成时间和结果不可预估，最终能否取得批准及取得时间均具有不 确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、基本情况 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-002 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年1月9日 15:00-16:30 中银证券 华夏久盈 勤远投资 东方证券 方正富邦基金 道远资本 中 参与单位 加基金 广发资管 招商信诺资管 17:30-18:10 博颐投资 地点 公司会议室、电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-001 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年1月4日 9:00-10:30 中金资管 参与单位 10:30-11:30 聚鸣投资 汐泰投资 地点 公司会议室、电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年前三季度主要财务指标情况如下： ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-001 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 01 月 03 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院五号 楼一楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 30 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 30 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 353,908,671 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 353,908,671 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 79.4701 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | ...

北京市金杜律师事务所 关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：北京神州细胞生物技术集团股份公司 北京市金杜律师事务所（以下简称本所）接受北京神州细胞生物技术集团股 份公司（以下简称公司）的委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督 管理委员会（以下简称中国证监会）《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》 （以下简称《股东大会规则》）等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为 本法律意见书之目的，不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国 台湾地区）现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件和现行有效的《北 京神州细胞生物技术集团股份公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，指 派律师出席了公司于 2024 年 1 月 3 日召开的 2024 年第一次临时股东大会（以下 简称本次股东大会），并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1. 经公司 2022 年年度股东大会审议通过的现行有效的《公司章程》； ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-062 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 12月29日 9:30-10:50 工银瑞信 参与单位 10:50-11:30 东吴医药 地点 电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年前三季度主要财务指标情况如下： ...