Salubris(002294)

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信立泰:董事会审计委员会工作细则(2023年12月)
2023-12-12 12:41
董事会审计委员会工作细则 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 第一章 总 则 第一条 为强化深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称"公司")董事会 决策能力,做到事前审计、专业审计,确保董事会对经理层的有效监督,完善公 司治理结构,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、中国证监 会《上市公司治理准则》及《董事会议事规则》的有关规定,公司设立董事会审 计委员会,并制定本工作细则。 第二条 董事会审计委员会是董事会按照股东大会决议设立的专门工作机 构。审计委员会对董事会负责,负责审核公司财务信息及其披露、监督及评估内 外部审计工作和内部控制等职责。 第三条 审计委员会的提案提交董事会审议决定。审计委员会应配合监事会 监事的审计活动。 第二章 人员组成 第四条 审计委员会成员由 3 名董事组成,其成员应当为不在公司担任高级 管理人员的董事;且独立董事应当过半数,委员中至少有一名独立董事为会计专 业人士。 审计委员会成员应当勤勉尽责,切实有效地监督、评估公司内外部审计工作, 促进公司建立有效的内部控制并提供真实、准确、完整的财务报告;且具备履行 审计委员会工作职责的专业知识和经验。 第五 ...
信立泰:关于使用部分闲置募集资金现金管理的进展公告
2023-11-22 11:06
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2023-052 深圳信立泰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司"或"信立泰")2023 年 3 月 28 日召开第五届董事会第三十六次会议,审议通过《关于使用部分闲置募集资金现 金管理的议案》,同意公司及全资子公司(募集资金投资项目所属公司)使用不 超过人民币 13 亿元的闲置募集资金进行现金管理,上述额度可由公司及全资子 公司(募集资金投资项目所属公司)共同滚动使用,并授权经营管理层负责具体 实施相关事宜,授权期限为自 2023 年 3 月 28 日第五届董事会第三十六次会议审 议通过之日起一年内有效。 公司监事会、独立董事及保荐机构华英证券有限责任公司均发表了同意意 见。 具体内容详见 2023 年 3 月 29 日登载于《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《关于使用部分闲置募集资金现金管理的公告》。 一、本次现金管理赎回转让及继续进行现金管理的进展情况 ...
信立泰:关于JK07境外临床试验进展的公告
2023-11-22 08:26
目前 Salubris Bio 提交有关申请已届满 30 日,根据有关规定可以开展 JK07 慢性心力衰竭的 HFrEF 和 HFpEF 适应症的 II 期临床研究。 JK07(中国项目代码:SAL007,重组人神经调节蛋白 1(NRG-1)-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液,下称"07")是公司自主研发、具有全球知识产权的 NRG- 1 融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性 ErbB4 激动剂,拟 开发适应症包括 HFrEF 和 HFpEF。 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2023-051 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 JK07 境外临床试验进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到子公司美国 Salubris Biotherapeutics, Inc.(下称"Salubris Bio")的通知,根据相关规则,可以在美国 开展 JK07 慢性心力衰竭的 HFrEF(射血分数降低的心衰)和 HFpEF(射血分数 保留的心衰)适应症的 II 期临床研究。 ...
信立泰(002294) - 信立泰投资者关系活动记录表
2023-11-15 10:52
证券代码:002294 证券简称:信立泰 深圳信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:20231115 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投 资 者 关 □新闻发布会 □路演活动 系 活 动 类 别 □现场参观 √其他(投资者网上集体接待日) 活 动 参 与 “2023 年深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日”参与者 人员 时间 2023 年11 月 15 日 公司通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)采用 地点 网络远程的方式召开 网络远程方式 形式 上 市 公 司 董事、董事会秘书杨健锋,财务负责人孔芸 接 待 人 员 姓名 主要交流内容: ...
信立泰(002294) - 关于参加2023年深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2023-11-08 07:52
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2023-050 深圳信立泰药业股份有限公司 关于参加 2023 年深圳辖区上市公司 投资者网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公 司”)将参加由深圳证监局指导、深圳上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 联合举办的“2023 年深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日”活动,现将相关 事项公告如下: 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录“全景路演”网站 (https://rs.p5w.net),或关注微信公众号:全景财经,或下载全景路演APP,参 与本次互动交流,活动时间为2023 年 11月 15 日(周三)15:30-17:00。 届时公司高管将在线就公司业绩、公司治理、发展战略、经营状况等投资者 关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎广大投资者踊跃参与! ...
信立泰(002294) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-30 16:00
深圳信立泰药业股份有限公司 2023 年第三季度报告 证券代码:002294 证券简称:信立泰 公告编号:2023-049 深圳信立泰药业股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------------|-----------------|-----------------|---------------- ...
信立泰:关于沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书的公告
2023-10-17 08:11
深圳信立泰药业股份有限公司 关于沙库巴曲缬沙坦钠片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2023-048 二、其他相关说明 该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%) 成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险;以及治疗原发性高血压。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的"沙库巴曲缬沙坦钠片"药品注册证书,并视同通过仿制药一致 性评价。现就相关信息公告如下: 一、药品注册证书基本信息 药品通用名:沙库巴曲缬沙坦钠片 剂型:片剂 规格:100mg 药品生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20234256 注册分类:化学药品 4 类 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 沙库巴曲缬沙坦钠的原研为诺华公司,2015 年获批在美国上市,2017 年获 批在中国上市,系全球首个获批上市的血管紧张素受 ...
信立泰:关于SAL0120片获得临床试验批准通知书的公告
2023-10-08 08:48
近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片(项目代码:SAL0120)开展治疗 IgA 肾病的临床试验申请。 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2023-046 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0120 片 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 SAL0120 是公司自主研发的小分子 ETA受体拮抗剂,拟开发适应症包括 IgA 肾病,及轻、中度原发性高血压。目前正在开展 I 期临床试验。 内皮素(endothelin,ET)是由 21 个氨基酸肽组成的家族,目前发现有 ET- 1、ET-2、ET-3 等。ET-1 是至今发现的最强效的缩血管物质,因此 ET-1 及其受 体 ETA 作为病原因素和诱发因子在心血管疾病中被广泛研究。ETA 受体主要分 布于平滑肌细胞,介导血管平滑肌细胞增殖、纤维化、炎症反应与血管收缩等效 应,与心血管病的发生密切相关。选择性阻断 ETA 受体可通过舒张血管 ...
信立泰:关于SAL0108上市申请获得受理的公告
2023-09-11 11:31
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2023-045 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0108 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")提交的阿利沙坦酯吲 达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)申报上市申请获得国家药品监督管理局受 理。现就相关信息公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 申请事项:境内生产药品注册上市许可 拟申请适应症:原发性高血压 注册分类:2.3 类 受理号:CXHS2300079 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、其他相关说明 SAL0108 为 ARB/利尿剂类复方缓释制剂,适用于阿利沙坦酯单药治疗后血 压控制不佳的原发性高血压患者。该产品若能获批上市,将与公司已上市的 1.1 类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,进一步丰富公司在心血管领域 的创新产品管线,覆盖更广泛的高血压患者人群,为患者提供更多用药选择,提 升公司在慢病领域的综合竞争力。 (详 ...
信立泰:关于控股股东股份质押的公告
2023-09-07 08:08
深圳信立泰药业股份有限公司 关于控股股东股份质押的公告 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2023-044 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")于近日接到公司控股股东信 立泰药业有限公司(下称"香港信立泰")的通知,获悉其将所持有的本公司部 分股份质押。具体情况如下: 一、本次股东股份质押基本情况 2、股东股份累计质押情况 截至本公告披露日,上述股东所持质押股份情况如下: | | | | | 本次质 | 本次质 | | | 已质押股份 | | 未质押股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 押前质 | 押后质 | | | 情况 | | 情况 | | | 股东名 | | 持股数量 (万股) | 持股比 例 | 押股份 数量 | 押股份 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 已质押股 | 占已 | | | | 称 | | | | | 数量 | 比例 | ...