海南双成药业股份有限公司 2023年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要提示： 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-031 1、本次股东大会没有出现否决议案的情形。 2、本次股东大会没有涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、现场会议召开时间：2024年5月22日（星期三）下午14：00 网络投票时间：2024年5月22日 （1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2024年5 月22日9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00； （2）通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为2024年5月22日 9:15-15:00期间的任意时间。 2、会议召开地点：海南省海口市秀英区兴国路16号公司会议室 3、会议召开方式：现场投票结合网络投票方式 4、会议召集人：公司董事会 5、会议主持人：董事长王成栋 6、本次股东大会会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司 法》、《中华人民共和国证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-030 海南双成药业股份有限公司 1、企业名称：宁波双成药业有限公司 关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告 2、地址：浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路 866 号 3、检查范围：胶囊剂 4、生产车间生产线：口服固体一车间，胶囊生产线 5、结论：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）及药品生产 监督管理的有关要求对宁波双成药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合 性检查和审核，符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）。 二、本次检查所涉产品情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司宁波双成药业 有限公司（以下简称"宁波双成"）从浙江省药品监督管理局网站获悉宁波双成 口服固体一车间，胶囊生产线通过 GMP 符合性检查。现将相关信息公告如下： 一、GMP 检查相关信息 目录（2018 版）。 2024 年 3 月，普瑞巴林胶囊（规格：75mg、300mg）获得中国国家药品监督 管理局批准签发的《药品注册证书》，该产 ...

2024年5月9日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，上述 205.275万份股票期权注销事宜已办理完毕。 特此公告！ 部分股票期权注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年4月29日召开了第五届董 事会第十一次会议和第五届监事会第十次会议，审议通过了《关于2021年股票期权与限 制性股票激励计划注销部分激励对象已获授但尚未行权的股票期权的议案》，同意注销 公司《2021年股票期权与限制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《激励计划（草 案）》"）中1名离职激励对象已获授但尚未行权的全部股票期权3.36万份及因本次激励 计划第三个行权期公司层面业绩考核未达标74名激励对象已获授但尚未行权的股票期权 201.915万份。合计注销205.275万份股票期权。具体内容详见公司已披露的《关于2021 年股票期权与限制性股票激励计划注销部分激励对象已获授但尚未行权的股票期权的公告》 （公告编号：2024-022）。 公司本次注销上述激励对象持有的合计205.275万份股票期权， ...

的公告 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-028 海南双成药业股份有限公司 关于醋酸奥曲肽注射液 ANDA 获得美国 FDA 上市许可 2024 年 2 月，公司产品醋酸奥曲肽注射液获得中国国家药品监督管理局批 准签发的《药品注册证书》，该产品获批视同其通过一致性评价。具体内容详见 2024 年 3 月 4 日巨潮资讯网公告，公告编号：2024-008。 三、对公司的影响 公司醋酸奥曲肽注射液 ANDA 通过美国 FDA 上市许可批准，标志着公司生产 的醋酸奥曲肽注射液在安全性和有效性上达到了原研水平，将进一步推进公司国 际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力，对公司未来经营业绩具有积极的 影响，也为公司后续药品研发与国际化上市申请工作积累了非常宝贵的经验。 四、风险提示 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药 品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向美国 FDA 提交的醋酸奥曲肽 注射液简化新药申请（以下简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的 ...

为推动辖区上市公司进一步建立董事会与投资者的良好沟通机制，让投资者 更准确地读懂年度报告、更全面地了解上市公司，切实提高上市公司透明度和治 理水平，海南证监局将与深圳市全景网络有限公司、海南上市公司协会联合举办 "2023 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动，活动时 间为 2023 年 5 月 14 日 14:00-17:00，平台登陆地址为：http://rs.p5w.net。 届时，海南双成药业股份有限公司主要高管人员将参加本次活动，通过网络 在线交流形式，就公司 2023 年年报披露、财务数据、公司治理、内部控制、发 展战略、经营状况、现金分红、重大事项、可持续发展等投资者所关心的问题， 与投资者进行"一对多"形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与。 特此公告。 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-027 海南双成药业股份有限公司 关于参加"2023年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者 集体接待日"的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司董事会 2024 年 4 ...

海南双成药业股份有限公司 2023 年年度报告全文 海南双成药业股份有限公司 2023 年年度报告 2024 年 4 月 1 海南双成药业股份有限公司 2023 年年度报告全文 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人（会 计主管人员）周云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质 承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计 划、预测与承诺之间的差异。 本公司存在行业政策变化风险、药品降价风险、原材料和辅料价格上涨 风险、主导产品较为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、 环保风险、产品价格风险、药品质量风险、人才流失风险、财务风险、公共 卫生事件影响等风险，具体内容在本报告第三节"管理层讨论与分析"章节 中第十一点"公司未来发展的展望"之"5 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-026 海南双成药业股份有限公司 关于举办2023年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 30 日在巨 潮资讯网上披露了《2023 年年度报告》及《2023 年年度报告摘要》。为便于广 大投资者更加全面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况，公司定于 2024 年 05 月 13 日（星期一）15:00-17:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn）举 办海南双成药业股份有限公司 2023 年度网上业绩说明会，与投资者进行沟通和 交流，广泛听取投资者的意见和建议。 投资者可于 2024 年 05 月 13 日（星期一）15:00-17:00 通过以下方式参与 本次业绩说明会： ① 登录深圳证券交易所"互动易"平台（http://irm.cninfo.com.cn）， 进入"云访谈"栏目参与互动交流； ② 通过网址 https://eseb.cn/1dkgR6BJc5O 或使用微信 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司 2024 年第一季度报告 海南双成药业股份有限公司 2024 年第一季度报告 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-023 重要内容提示： 1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计主管人员) 周云声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3、第一季度报告是否经审计 □是 否 1 海南双成药业股份有限公司 2024 年第一季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 同期增减 % | | 营业收入（元） | 42,761,740.63 | 81,485,154.92 | -47.52% | | 归属 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-013 海南双成药业股份有限公司 关于公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 18 日至 2024 年 1 月 26 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 CGMP（现行 药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车 间大容量生产线、原料药二车间。 公司于近日收到 FDA 的通知，按照美国 21CFR 法规，FDA 确认该检查已结束， 并提供本次现场检查报告(EIR)。该通知和检查报告已明确公司通过了此次美国 FDA CGMP 检查，公司的质量管理体系符合美国 FDA CGMP 的要求。 美国 CGMP 是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范和生产质量 管理体系。公司及控股子公司近年来已多次顺利通过美国 FDA CGMP 现场检查， 证明公司的质量体系稳定可靠。良好的质量体系是公司长期坚持国际化战略的结 果，为公司的产品质量和国际市 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局批准签发的"注射用硼替佐米"《药品注册证书》，证书编号为 2024S00518。 现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：注射用硼替佐米（英文名/拉丁名：Bortezomib for Injection） 2、主要成分：硼替佐米 3、剂型：注射剂 4、申请事项：药品注册(境内生产) 5、规格：3.5mg 6、注册分类：化学药品 4 类 7、药品注册标准编号：YBH04462024 8、药品有效期：24 个月 9、包装规格：1 瓶/盒；10 瓶/盒 10、处方药/非处方药：处方药 11、上市许可持有人：海南双成药业股份有限公司 12 上市许可持有人地址：海口市秀英区兴国路 16 号 13、生产企业：宁波双成药业有限公司 14、生产地址：浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路 866 号 15、药品批准文号：国药准字 H20243439 16、药品批准文号有效期：至 2029 年 04 月 06 日 17、审批结论：根据《中华人民共和国 ...