证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-011 普瑞巴林是神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的一种类似物，为加巴喷丁的 后续产品。目前，普瑞巴林胶囊已被美国食品和药品监督管理局（FDA）批准用 于与糖尿病周围神经病变（DPN）有关的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛（PHN）、 部分发作性癫痫 1 个月及以上患者的辅助治疗、肌纤维痛和与脊髓损伤相关的神 经性疼痛；普瑞巴林胶囊已被国家药品监督管理局批准用于带状疱疹后神经痛和 纤维肌痛。 普瑞巴林胶囊被纳入国家医保（2023 年版）乙类药品目录，并被列入基药 目录（2018 版）。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司宁波双成药业 有限公司（以下简称"宁波双成"）于近日收到国家药品监督管理局批准签发的 普瑞巴林胶囊（规格：75mg、300mg）《药品注册证书》，证书编号：2024S00391、 2024S00392。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：普瑞巴林胶囊（英文名/拉丁名：Pregabalin Capsu ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-010 海南双成药业股份有限公司 关于注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到沙特阿拉伯食 品药品监督管理局（以下简称"SFDA"）核准签发的注射用比伐芦定注册批件， 证书编号为 0000023814。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、产品商品名：注射用比伐芦定 二、药品相关的其他情况 比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症 是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮冠状动脉介入治 疗（PCI），以及用于 PCI 中有由肝素引起血小板减少（HIT）或有由肝素引起血 小板减少和血栓综合症（HITTS）风险的病人。 2019 年 1 月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药 品注册批件》；2019 年 5 月，公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,原料药比伐芦定获得 GMP 认证；2019 年 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-009 海南双成药业股份有限公司 关于控股子公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司宁波双 成药业有限公司（以下简称"宁波双成"）于近日取得浙江省药品监督管理 局换发的《药品生产许可证》。本次变更主要涉及受托公司的生产品种 SC－ C134 受托生产有效期延长至 2027 年 11 月 13 日。现将有关情况公告如下： 企业名称：宁波双成药业有限公司 社会信用代码：91330201309097023A 注册地址：浙江省宁波杭州湾新区滨海四路 866 号 法定代表人：WANG YINGPU 企业负责人：姚忠 质量负责人：张文超 有效期至：2027 年 11 月 13 日 许可证编号：浙 20180007 分类码：AhCh 生产地址和生产范围：浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路 866 号；冻干 粉针剂（抗肿瘤药）、片剂、胶囊剂、*** 本次宁波双成《药品生产许可证》变更主要系受托生产公司的药品有效 期延长，不会 ...

1、药品名称：醋酸奥曲肽注射液（英文名/拉丁名：Octreotide Acetate Injection） 16、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-008 海南双成药业股份有限公司 关于醋酸奥曲肽注射液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局批准签发的"醋酸奥曲肽注射液"《药品注册证书》，证书编号为 2024S00274。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 特此公告！ 海南双成药业股份有限公司董事会 2024 年 3 月 1 日 2、主要成分：醋酸奥曲肽 3、剂型：注射剂 4、申请事项：药品注册（境内生产） 5、规格：1ml:0.1mg（以 C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计） 6、药品注册标准编号：YBH01532024 7、药品有效期：24 个月 8、上市许可持有人：海南双成药业股份有限 ...

海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得海南省药品监 督管理局颁发变更后的《药品生产许可证》。本次主要涉及变更的事项为：同意 公司在生产地址海口市秀英区兴国路 16 号增加生产范围: C144 (原料药二车间， 多肽原料药 C144 生产线)生产范围，仅限注册申报使用,其他内容不变。现将相 关情况公告如下： 企业名称：海南双成药业股份有限公司 注册地址：海口市秀英区兴国路 16 号 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-007 海南双成药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 分类码：AhBhChDh 日常监督管理机构：海南省药品监督管理局 有效期至：2025 年 11 月 05 日 生产地址和生产范围：海口市秀英区兴国路 16 号；原料药（胸腺法新，艾 塞那肽，比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲 肽、加压素、硼替佐米***），冻干粉针剂（三车间、四车间），小容量注射剂（含 卡式），大容量注射剂***。 本次《药品生产许可证》变更，有利 ...

根据《企业会计准则》等相关制度的规定，作为海南双成药业股份有限公司 （以下简称"公司"）董事会审计委员会委员，现对计提信用减值损失、资产减 值损失及确认公允价值变动损失的事项发表如下意见： 审计委员会认为：本次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变 动损失遵照并符合《企业会计准则》和公司相关会计政策的规定，系经资产减值 测试后基于谨慎性原则而做出的，依据充分。本次计提信用减值损失、资产减值 损失及确认公允价值变动损失后，公司财务报表能够更加公允地反映公司的财务 状况、资产价值及经营成果，使公司的会计信息更具有合理性，因此，我们对该 事项无异议。 海南双成药业股份有限公司审计委员会 关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失 合理性的说明 委员签字：肖建华、李建伟、王成栋 2024 年 1 月 30 日 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-004 海南双成药业股份有限公司 第五届监事会第九次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第九次会议 通知于 2024 年 1 月 26 日以书面送达或电子邮件等方式发出，并于 2024 年 1 月 30 日 10:00 在公司会议室召开。会议应出席监事 3 人，出席会议监事 3 人。本 次会议由监事会主席王红雨女士主持，会议的召开符合有关法律法规、公司章程 的规定。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变 动损失的议案》 表决情况：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 经审核，监事会认为：根据《企业会计准则》等相关规定，我们认真核查本 次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的情况，认为依据 充分，符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定，符合公司实际情况，公允 地反映公司的资产价值和经营成果，公司董事会就该项议案的决策程 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-003 海南双成药业股份有限公司 第五届董事会第十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第十次会议 通知于 2024 年 1 月 26 日以书面送达或电子邮件等方式发出，并于 2024 年 1 月 30 日 9:00 以现场结合通讯表决的方式召开。会议应出席董事 6 人，实际参加表 决的董事 6 人。本次会议由董事长王成栋先生主持，会议的召开符合有关法律法 规、公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变 动损失的议案》。 表决情况：同意 6 票，反对 0 票，弃权 0 票。 本次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失符合《企业 会计准则》和公司相关会计政策的规定，是经资产减值测试后基于谨慎性原则而 作出的决定，依据充分。能够更加公允地反映公司资产状况，使公司关于资产价 值的会计信息更加真实可靠，具有合理性。 详情请 ...

根据《企业会计准则》等相关规定，我们认真核查本次计提信用 减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的情况，认为依据 充分，符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定，符合公司实际 情况，公允地反映公司的资产价值和经营成果，公司董事会就该项议 案的决策程序符合相关法律法规的有关规定，监事会同意公司本次计 提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失事项。 监事签字：王红雨、符斌、陈英 2024 年 1 月 30 日 海南双成药业股份有限公司监事会 关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动 损失合理性的说明 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-005 海南双成药业股份有限公司 关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允 价值变动损失的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 30 日召开 第五届董事会第十次会议、第五届监事会第九次会议，会议审议通过了《关于计 提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的议案》。公司对截至 2023 年 12 月 31 日合并报表范围内所属资产进行了全面检查和减值测试，并对 其中存在减值迹象的资产相应计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值 变动损失，现将具体情况公告如下： 本次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失事项已经公 司第五届董事会第十次会议及第五届监事会第九次会议审议通过，监事会及董事 会审计委员会对该事项作了合理性说明，均同意本次计提信用减值损失、资产减 值损失及确认公允价值变动损失的事项。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规定，本事项无需提请公司股 东大会进行审议。 一、本 ...