Workflow
SC Pharmaceuticals(002693)
icon
Search documents
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告
2024-01-25 10:04
海南双成药业股份有限公司 关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司宁波双成药 业有限公司(以下简称"宁波双成")于 2023 年 10 月 30 日至 2023 年 11 月 3 日 接受了美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的药品批准前现场检查, 本次 CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涉及口服固体制剂,产品代号 HQ0056,该产品持有人为上海则正生物医药股份有限公司,宁波双成作为代加 工生产场地。 宁波双成于近日收到美国 FDA 的通知,美国 FDA 确认该检查已结束,并提 供本次现场检查报告(EIR)。该通知和检查报告已明确宁波双成通过了此次美国 FDA CGMP 检查,宁波双成口服固体制剂生产质量管理体系符合美国 FDA 的 CGMP 要求。 美国 CGMP 是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范和生产质 量管理体系。通过美国 FDA CGMP 现场检查,标志着宁波双成口服固体制剂生 产质量管理体系达到国际水平,是宁波双成 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于注射用胸腺法新获得巴基斯坦药品注册批件的公告
2024-01-03 10:21
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2024-001 海南双成药业股份有限公司 胸腺法新是由 28 个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸 腺法新主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫 力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致 性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。其适应症为:1)慢性乙 型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制 者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流 感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 2、药品名称:注射用胸腺法新(基泰) 3、规格:1.6mg 4、包装:2 支/盒 5、批准货架期:36 个月(2-8℃) 6、持有人及生产商:海南双成药业股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 本次药品注册批件的获批,表明注射用胸腺法新获得在巴基斯坦进口和销售 的批准。对公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于药品出口业 务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响, 上述产品在巴基斯坦市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司第五届董事会第九次会议决议公告
2023-12-04 10:49
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2023-079 海南双成药业股份有限公司 第五届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第九次会议 通知于 2023 年 11 月 30 日以书面送达或电子邮件等方式发出,并于 2023 年 12 月 4 日 9:00 以现场结合通讯表决的方式召开。会议应出席董事 6 人,实际参加 表决的董事 6 人。本次会议由董事长王成栋先生主持,会议的召开符合有关法律 法规、公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 (一)审议通过《关于公司以自有资产抵押向银行申请综合授信额度并进行 借款的议案》 表决情况:同意 6 票,反对 0 票,弃权 0 票。 本次公司以自有土地、房屋建筑物及专利权向兴业银行海口分行申请综合授 信额度并为贷款提供抵押,是为了满足公司正常生产经营需要,不会对公司生产 经营和业务发展造成不利影响,不会损害公司、股东尤其是中小股东的利益。因 此,我们同意本次公司以自有资产抵押向银行申请综合 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于为控股子公司银行借款展期提供担保暨关联交易的进展公告
2023-12-04 10:49
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2023-081 海南双成药业股份有限公司 关于为控股子公司银行借款展期提供担保 暨关联交易的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 11 月 3 日召开 第五届董事会第八次会议、第五届监事会第八次会议及 2023 年 11 月 14 日召开 2023 年第三次临时股东大会,审议通过了《关于为控股子公司银行借款展期提 供担保暨关联交易的议案》,同意为公司控股子公司宁波双成药业有限公司(以 下简称"宁波双成")向中国建设银行股份有限公司宁波杭州湾新区支行(以下 简称"建设银行")借款展期事项无偿提供不超过 16,500 万元担保。同时,公司 控股股东海南双成投资有限公司(以下简称"双成投资")无偿为宁波双成提供 相同额度担保和宁波双成以不动产权抵押进行担保。详见 2023 年 11 月 4 日刊登 于巨潮资讯网的《关于为控股子公司银行借款展期提供担保暨关联交易的公告》 (公告编号:2023-069)。 二、担保进 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于公司以自有资产抵押向银行申请综合授信额度并进行借款的公告
2023-12-04 10:49
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2023-080 海南双成药业股份有限公司 关于公司以自有资产抵押向银行申请 综合授信额度并进行借款的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 12 月 4 日召开 第五届董事会第九次会议,会议审议通过了《关于公司以自有资产抵押向银行申 请综合授信额度并进行借款的议案》。现就相关事宜公告如下: 一、向银行申请综合授信额度并进行借款的基本情况 为满足公司日常经营周转资金需求,公司向兴业银行海口分行(以下简称 "兴业银行")申请人民币 20,000 万元(敞口 8,000 万元)的综合授信额度,有效 期 1 年。债项品种为流动资金借款、银行承兑汇票及贴现、信用证及其项下融资 业务等。流动资金借款金额不超过 8,000 万元,期限不超过 3 年,借款利率等条 款以公司与兴业银行签订的合同为准;开立银行承兑汇票、信用证期限按相关产 品制度执行。公司以自有土地、房屋建筑物及专利权为抵押物对上述借款进行抵 押。具体使用金额公司将根据自身运营的实际 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于高级管理人员减持计划时间届满的公告
2023-12-04 08:55
近日,公司收到姚忠先生出具的《关于股份减持计划时间届满的告知函》。 截至 2023 年 12 月 4 日,姚忠先生本次减持计划时间已届满,根据《证券法》、 《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《深圳证券交易所上市公司股东 及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规范性文件 的规定,现将有关情况公告如下: 证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2023-078 海南双成药业股份有限公司 关于高级管理人员减持计划时间届满的公告 本公司副总经理姚忠先生保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 海南双成药业股份有限公司(以下简称 "公司")于 2023 年 5 月 12 日披露 了《关于高级管理人员减持股份的预披露公告》(公告编号:2023-041)。公司副 总经理姚忠先生计划自公告披露之日起十五个交易日后的六个月内以集中竞价 方式减持公司股份不超过 81,000 股。具体内容详见公司于该日刊登在《证券时 报》、《中国证券报》及巨潮资讯网指定信息披露媒体的相关内容。 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于控股股东部分股份解除质押的公告
2023-12-01 08:33
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2023-077 海南双成药业股份有限公司 关于控股股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日接到公司控股股东 海南双成投资有限公司(以下简称"双成投资")的通知,获悉其所持有公司的 部分股份已解除质押,具体事项如下: 一、 控股股东股份解除质押的情况 | 股东名称 | 是否为控股股东 或第一大股东及 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持 | 占公司 总股本 | 起始日 | 解除日期 | 质权人/申请人等 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 其一致行动人 | (股) | 股份比例 | 比例 | | | | | 双成投资 | 是 | 46,000,000 | 33.70% | 11.04% | 2022/10/24 | 2023/11/30 | 招商银行股份有 限公司上海分行 | | 合计 | —— | 46,000,000 | 33.70% | ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于公司控股股东股份质押的公告
2023-11-21 08:44
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2023-076 海南双成药业股份有限公司 关于公司控股股东股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 控股股东股份质押基本情况 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日接到公司控股股东 海南双成投资有限公司(以下简称"双成投资")的通知,双成投资将其所持有 公司部分股份进行质押,具体事项如下: (一)控股股东股份质押基本情况 | 股东 | 是否为 控股股 | 本次质押数 | 占其所 | 占公司 | 是否为 | 是否为 | 质押 | 质押 | | 质押 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 东及其 | 量 | 持股份 | 总股本 | 限售股 | 补充质 | 起始 | 到期 | 质权人 | 用途 | | | 一致行 | | 比例 | 比例 | | 押 | 日 | 日 | | | | | 动人 | | | | | | | | | | | 双成 投资 | 是 | ...
双成药业:北京市中伦律师事务所关于海南双成药业股份有限公司2023年第三次临时股东大会的法律意见书
2023-11-14 10:07
北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号南塔 22-31 层 邮编:100020 22-31/F, South Tower of CP Center, 20 Jin He East Avenue, Chaoyang District, Beijing l00020, P.R. China 电话/Tel : +86 10 5957 2288 传真/Fax : +86 10 6568 1022/1838 www.zhonglun.com 北京市中伦律师事务所 关于海南双成药业股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的法律意见书 致:海南双成药业股份有限公司 北京市中伦律师事务所(以下简称"本所")接受海南双成药业股份有限公 司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公 司法》)、《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则》(以下简称《股东 大会规则》)等法律、法规、规范性文件及《海南双成药业股份有限公司章程》 (以下简称《公司章程》)的有关规定,就公司 2023 年第三次临时股东大会(以 下简称"本次股东大会")有关事宜出具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司2023年第三次临时股东大会决议公告
2023-11-14 10:04
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2023-075 1、本次股东大会没有出现否决议案的情形。 2、本次股东大会没有涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、现场会议召开时间:2023 年 11 月 14 日(星期二)下午 14:30 网络投票时间:2023年11月14日 (1)通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2023 年 11 月 14 日 9:15-9:25,9:30-11:30 和 13:00-15:00; (2)通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为 2023 年 11 月 14 日 9:15-15:00 期间的任意时间。 2、会议召开地点:海南省海口市秀英区兴国路16号公司会议室 海南双成药业股份有限公司 2023年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要提示: 3、会议召开方式:现场投票结合网络投票方式 4、会议召集人:公司董事会 5、会议主持人:董事长王成栋先生 6、本次股东大会会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司 法》、《中华人民共和 ...