Sito Bio(300583)

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赛托生物:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-08-19 09:58
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2024-033 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的布地奈德《化学原料药上市申 请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药登记信息 化学原料药名称:布地奈德/Budesonide 登记号:Y20220000980 包装规格:500g/桶,1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 生产企业:山东斯瑞药业有限公司 生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 正丁醛在本品最后一步合成中使用,对产品质量影响较大。请申请人对起始物料 正丁醛进行进一步研究,加强杂质确证与控制,以保证产品质量。 单独审评审批结果:A 二、原料药的相关情况 布地奈德 ...
赛托生物:关于公司控股股东部分股份解除质押的公告
2024-08-01 08:37
截至本公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下: | 股东名称 | 持股数量 | 持股比 | 累计质押股 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 已质押股份情况 已质押股份 | | 未质押股份情况 未质押 | 占未 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | 占已质 | | | | | | 例 | 份数量 | 比例 | 比例 | 限售和冻结 | 押股份 | 股份限 | 质押 | | | | | | | | 数量 | 比例 | 售和冻 | 股份 | | | | | | | | | | 结数量 | 比例 | | 山东润鑫 | 43,297,382 | 22.82% | 7,440,000 | 17.18% | 3.92% | 0 | 0.00% | 0 | 0 | | 米超杰 | 39,116,800 | 20.62% | 0 | 0.00% | 0.00% | 0 | 0.00% | 0 | 0 | | 米奇 | 4,736,000 | 2.50% | 4,736,000 | 1 ...
赛托生物:关于股票交易异常波动公告
2024-07-30 10:07
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 公告编号:2024-031 山东赛托生物科技股份有限公司 关于股票交易异常波动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 一、股票交易异常波动的具体情况 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")股票交易价格于 2024 年 7 月 29 日、7 月 30 日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,根据 《深圳证券交易所交易规则》等相关规定,属于股票交易异常波动的情况。 二、公司关注并核实情况的说明 针对公司股票交易异常波动情况,公司董事会对相关事项进行了核实,现说明 如下: 三、是否存在应披露而未披露信息的说明 公司董事会确认,截至本公告日,本公司目前没有根据《深圳证券交易所创业 板股票上市规则(2024 年修订)》(以下简称"上市规则")等有关规定应予以披露 而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等;董事会也未获悉本 公司有根据《上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍 生品种交易价格产生较大影响的信息;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充 之处。 四 ...
赛托生物:2023年年度权益分派实施公告
2024-07-22 11:57
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 公告编号:2024-030 山东赛托生物科技股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")2023 年年度权益分派 方案已获 2024 年 6 月 21 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过,现将权益分派 事宜公告如下: 个月(含 1 个月)以内,每 10 股补缴税款 0.900000 元;持股 1 个月以上至 1 年(含 1 年)的,每 10 股补缴税款 0.450000 元;持股超过 1 年的,不需补缴税款。】 三、股权登记日与除权除息日 本次权益分派股权登记日为:2024 年 7 月 29 日,除权除息日为:2024 年 7 月 30 日。 一、股东大会审议通过利润分配方案情况 1、公司 2023 年年度股东大会审议通过 2023 年年度利润分配方案:公司以 189,702,126股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币4.50元(含税), 共计派发现金红利 85,365,956.70 元(含税),本次 ...
赛托生物:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-05-30 09:05
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2024-023 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 生产企业:山东斯瑞药业有限公司 生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所附执 行。 与制剂关联审评审批结果:A 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的丙酸氟替卡松《化学原料药上 市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药登记信息 化学原料药名称:丙酸氟替卡松/Fluticasone Propionate 登记号:Y20200000871 包装规格:0.5kg/桶,1.0kg/桶,2.0kg/桶 四、报备文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 二、原料药的相关情况 丙酸氟替卡松原料药可以用于生产丙酸氟替 ...
赛托生物:关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告
2024-05-07 08:54
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2024-022 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司(以下简称"斯瑞药业")近日收到欧洲药品质量管理局(以下简 称"EDQM")签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称"CEP 证书"),现将 相关情况公告如下: 一、原料药注册批件信息 化学原料药名称:FLUTICASONE PROPIONATE 丙酸氟替卡松 生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 证书编号:CEP2022-282-Rev00 发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM) 有效期:自 2024 年 5 月 3 日起五年内有效 二、原料药的相关情况 丙酸氟替卡松原料药可以用于生产丙酸氟替卡松相关剂型药品,丙酸氟替卡 松乳膏剂可用于缓解用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状, 吸入剂可用于缓解哮喘相关症状,鼻喷剂可用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎和 常年性过敏性鼻炎。 公 ...
中间体有望企稳回升,产业链延伸稳步推进
中邮证券· 2024-05-07 05:30
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, with an expected relative outperformance of over 20% compared to the benchmark index within the next 6 months [16][22] Core Views - The company's intermediate product prices are stabilizing and recovering, and the API (active pharmaceutical ingredient) sector is entering a harvest period, contributing to revenue and profit growth [4][19] - The construction of the formulation plant is progressing steadily, and the acquisition of Yingu Pharmaceutical is on track, which will help the company expand into the formulation sector and achieve synergies with existing businesses [5][26] - The company's high-margin, high-value-added intermediate products are expected to strengthen its leading position in the steroid intermediate segment [19] - The company's API business is gaining momentum, with several products already approved or under review, including Fluticasone Propionate and Budesonide [19] Financial Performance and Projections - In 2023, the company reported revenue of RMB 1.28 billion (-2.46% YoY) and net profit attributable to the parent company of RMB 45.6 million (+8.67% YoY) [18] - For 2024-2026, the company is projected to achieve revenue of RMB 1.38 billion, RMB 1.51 billion, and RMB 1.67 billion, with YoY growth rates of 7.83%, 9.53%, and 10.72%, respectively [6] - Net profit attributable to the parent company is expected to grow to RMB 59.13 million, RMB 76.35 million, and RMB 89.84 million in 2024-2026, with growth rates of 29.65%, 29.13%, and 17.67%, respectively [6] - EPS is projected to increase from RMB 0.24 in 2023 to RMB 0.31, RMB 0.40, and RMB 0.47 in 2024-2026 [6] - The company's P/E ratio is expected to decline from 61.19 in 2023 to 47.20, 36.55, and 31.06 in 2024-2026, reflecting improved valuation metrics [6] Business Highlights - The company's steroid intermediate business generated revenue of RMB 1.125 billion in 2023, with a gross margin of 23.98%, up 0.49 percentage points YoY [19] - The company has a diversified product portfolio in the intermediate sector, including five core mother nuclei series and over ten high-end intermediates [19] - In the API sector, the company has obtained production licenses for nine products, including Fluticasone Propionate and Budesonide, with several under review [19] - The company's finished drug business achieved revenue of RMB 100 million in 2023, up 27.16% YoY, with two imported drugs, Triamcinolone Acetonide and Calcitonin Salmon, already on the market [26] - The acquisition of Yingu Pharmaceutical, which has three formulation products including a Class 1.1 innovative drug, is expected to enhance the company's formulation capabilities and extend its industrial chain [26] Valuation and Recommendations - The report recommends a "Buy" rating, with a target PE of 47.20x, 36.55x, and 31.06x for 2024-2026, based on the company's growth prospects and improving financial performance [26]
2023年年报&2024年一季报点评:打造全产业链布局,收购银谷制药加速进行
民生证券· 2024-04-29 13:00
Investment Rating - The report maintains a "Recommended" rating for the company [4]. Core Insights - In 2023, the company achieved a revenue of 1.28 billion yuan, a year-on-year decrease of 2.46%, while the net profit attributable to shareholders was 45.6 million yuan, an increase of 8.67% [2]. - For Q1 2024, the company reported a revenue of 244 million yuan, a year-on-year decline of 27.00%, and a net profit of 3.07 million yuan, down 80.00% year-on-year [2]. - The company is a leader in the steroid raw material drug segment and is focused on building a complete industrial chain, covering five major series of steroid raw materials [2]. - The company has obtained production licenses for nine raw materials in the high-end respiratory drug sector and is currently undergoing separate reviews for four additional raw materials [2]. - The company plans to acquire 60% of Yingu Pharmaceutical, which will enhance its clinical development capabilities and production capacity in the respiratory drug sector [2]. - The company forecasts revenues of 1.404 billion, 1.538 billion, and 1.669 billion yuan for 2024, 2025, and 2026, respectively, with corresponding net profits of 57 million, 73 million, and 84 million yuan [2][3]. Financial Summary - The company’s revenue is projected to grow at rates of 9.70%, 9.50%, and 8.50% for the years 2024, 2025, and 2026, respectively [3]. - The net profit is expected to grow by 25.59%, 27.70%, and 15.08% for the same years [3]. - The earnings per share (EPS) is forecasted to be 0.30 yuan in 2024, 0.39 yuan in 2025, and 0.44 yuan in 2026 [3]. - The price-to-earnings (PE) ratio is projected to decrease from 57 in 2023 to 31 in 2026 [3].
赛托生物:关于公司向控股股东借款暨关联交易的公告
2024-04-28 07:42
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2024-017 一、本次关联交易概述 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")为满足公司经营和发 展需要,拟向控股股东山东润鑫投资有限公司(以下简称"山东润鑫")借款不 超过人民币 20,000.00 万元,用于补充流动资金,借款利率为山东润鑫实际融资 利率,且年化利率不超过 5.50%。计息方式按照借款实际使用金额和天数计息, 在股东大会审议通过后的 24 个月内循环滚动使用。 上述事项已经公司于 2024 年 4 月 25 日召开的第四届董事会第三次会议及 第四届监事会第三次会议审议通过,关联董事米奇先生回避表决。该议案已经公 司独立董事专门会议审议通过,保荐机构国金证券股份有限公司对该事项发表了 无异议的核查意见。 本项关联交易尚需提交股东大会审议,关联股东山东润鑫投资有限公司、米 超杰先生、米奇先生、米嘉女士需回避表决。 本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重 组,无需经过有关部门批准。 | 公司名称 | 山东润鑫投资有限公司 | | --- | --- | | 登记机关 | 菏泽市定陶区市场监督管理局 | | 统 ...
赛托生物(300583) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-28 07:41
山东赛托生物科技股份有限公司 2023 年年度报告全文 山东赛托生物科技股份有限公司 2023 年年度报告全文 山东赛托生物科技股份有限公司 2024-008 1 2023 年年度报告 【披露时间】 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主 管人员)王永红声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 该报告涉及未来计划等不构成公司对投资者的业绩承诺,投资者及相关 人士应对此保持足够的风险认识,并且应当理解经营计划、预测与承诺之间的 差异。 公司在本报告第三节"管理层讨论与分析"之"十一、公司未来发展的 展望"中详细描述了公司经营中可能存在的各项风险因素以及应对措施,敬请 广大投资者关注和阅读相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 189,702,126 为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 4.5 元(含税) ...