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康泰生物:关于四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理的公告
2024-11-22 09:47
一、药品基本情况 | 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2024-078 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")研发的四价流感病毒 裂解疫苗申请生产注册近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受 理号:CXSS2400126。现将相关情况公告如下: 本次生产注册获得受理的四价流感病毒裂解疫苗适用于 3 岁及以上人群,可 刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流 行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接 种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。 2024 年 11 月 22 日 重大影响,如未来该疫苗获批上市销售,将对公司经营业绩产生积极的影响。四 价流感病毒裂解疫苗审评审批进度及结果具有一定的不确定性。公司 ...
康泰生物:关于二价肠道病毒灭活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗临床试验申请获得受理及终止重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床试验的公告
2024-11-12 09:14
| 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2024-077 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于二价肠道病毒灭活疫苗(Vero 细胞)、四价肠道病 毒灭活疫苗(Vero 细胞)临床试验申请获得受理及终止重 组肠道病毒 71 型疫苗(汉逊酵母)临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、公司二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero 细胞)临床试验申请获得受理相关情况 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京民海 生物科技有限公司(以下简称"民海生物")近日收到国家药品监督管理局签发 的受理通知书,同意受理民海生物研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)的临床试验申请。 (一)受理通知书主要内容 产品名称:二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero 细胞) 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条 ...
康泰生物:2024年三季报点评:业绩环比改善,国际化稳步拓展
国泰君安· 2024-11-05 05:08
股 票 研 究 公 司 更 新 报 告 证 券 研 究 报 告 国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 ——2024 年三季报点评 业绩环比改善,国际化稳步拓展 康泰生物(300601) [Table_Industry] 医药/必需消费 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|-----------------------|-------|-------|-------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 赵峻峰 ( 分析师 ) | | | | | | | | | 0755-23976735 | 0755-23976629 | | | | | | | | | dingdan@gtjas.com | zhaojunfeng@gtjas.com ...
康泰生物:营收环比改善,国际化稳步推进
国信证券· 2024-10-31 12:49
证券研究报告 | 2024年10月31日 康泰生物(300601.SZ) 优于大市 营收环比改善,国际化稳步推进 营收环比改善,利润端短期承压。2024Q1-3,公司实现营收 20.18 亿元(同 比-18.1%),归母净利润 3.51 亿元(同比-49.6%),扣非归母净利润 3.04 亿元(同比-49.3%)。公司前三季度净利润同比承压预计主要由于市场降库 存、公司股权激励摊销费用、固定资产折旧费用增加等因素影响。 分季度看,2024Q1/Q2/Q3 公司分别实现营收 4.52/7.50/8.16 亿元(分别同 比-39.7%/-23.6%/+11.2%),Q2/Q3 分别环比+66.1%/+8.8%,Q3 单季度 同 比 增 速 转 正 ; 分 别 实 现 归 母 净 利 润 0.54/1.11/1.86 亿 元 ( 同 比 -73.1%/-63.5%/-0.5%,Q2/Q3 分别环比+105.8%/+66.9%),扣非归母净 利润 0.14/1.07/1.82 亿元(同比-92.4%/-55.3%/+7.8%)。 新增折旧导致毛利率及管理费用率承压。2024 前三季度,公司实现毛利率 83.4% ( ...
康泰生物:公司简评报告:业绩逐季改善,积极开拓海外市场
东海证券· 2024-10-30 06:40
公 司 研 究 医 药 生 物 [Table_Reportdate] 2024年10月30日 [Table_invest] 买入(维持) 报告原因:业绩点评 [证券分析师 Table_Authors] 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn | --- | --- | |------------------------------------|------------------| | | | | 数据日期 Table_cominfo] 收盘价 | 2024/10/29 19.21 | | 总股本 ( 万股 ) | 111,692 | | 流通 A 股 /B 股 ( 万股 ) | 88,138/0 | | 资产负债率 (%) | 33.11% | | 市净率 ( 倍 ) | 2.21 | | 净资产收益率 ( 加权 ) | 3.60 | | 12 个月内最高 / 最低价 | 34.18/12.93 | [Table_QuotePi ...
康泰生物:Q3业绩环比改善,新品狂苗放量可期
国投证券· 2024-10-29 12:23
公司快报 2024 年 10 月 29 日 康泰生物(300601.SZ) Q3 业绩环比改善,新品狂苗放量可期 事件:公司发布 2024 年三季报。2024 年前三季度,公司实现营业 收入 20.18 亿元,同比下降 18.11%;归母净利润 3.51 亿元,同比下 降 49.63%;扣非归母净利润 3.04 亿元,同比下降 49.27%,前三季度 业绩下滑主要系市场降库存、公司股权激励摊销费用及固定资产折旧 费用增加等因素的综合影响。Q3 单季度,公司实现营业收入 8.16 亿 元,同比增长 11.21%,环比增长 8.76%;归母净利润 1.86 亿元,同 比下降 0.46%,环比增长 66.94%;扣非归母净利润 1.82 亿元,同比 增长 7.77%,环比增长 69.26%,单三季度收入及利润环比单二季度均 有所改善。 Q3 单季度公司期间费用率环比优化,净利率环比提升。2024 年前 三季度,公司毛利率为 83.45%,同比下降 2.60pct;净利率为 17.40%, 同比下降 10.89pct;期间费用率为 61.74%,同比增长 6.01pct,其 中销售费用率为 33.27%,同比下降 1 ...
康泰生物:关于收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告
2024-10-29 10:15
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 四价流感病毒裂解疫苗适用于 3 岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒 的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也 称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病 及流感大爆发最有效和最经济的措施。 经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市的四价流感病毒裂解疫苗 的厂家包括华兰生物疫苗股份有限公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司、长 春生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司、武汉生物制品研 究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司和深圳赛诺菲巴斯德生物 制品有限公司等。 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2024-076 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于收到四价流感病毒裂解疫苗 Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")近日收到四价流感病 毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗临 床研究阶段工 ...
康泰生物(300601) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-25 11:03
Financial Performance - The company's revenue for Q3 2024 was ¥816,136,339.32, an increase of 11.21% compared to the same period last year[2]. - The net profit attributable to shareholders for Q3 2024 was ¥185,759,262.79, a decrease of 0.46% year-on-year, but a 66.94% increase quarter-on-quarter[3]. - The net profit for the first three quarters of 2024 was ¥351,095,608.08, representing a decline of 49.63% compared to the same period last year[2]. - The basic earnings per share for Q3 2024 was ¥0.16, down 5.88% from the previous year[2]. - Total operating revenue for the current period is CNY 2,018,201,664.48, a decrease of 18.06% compared to CNY 2,464,464,778.62 in the previous period[18]. - Net profit for the current period is CNY 351,075,774.02, a decline of 49.6% compared to CNY 697,050,864.48 in the previous period[19]. - The company reported a basic and diluted earnings per share of CNY 0.31, down from CNY 0.62 in the previous period[20]. Cash Flow and Liquidity - The company's cash flow from operating activities for the first three quarters was ¥236,205,250.86, down 62.25% year-on-year[2]. - Net cash flow from operating activities decreased by 62.25% to ¥236,205,250.86, due to reduced sales collections and increased raw material purchases[10]. - The company reported a net decrease in cash and cash equivalents of ¥998,247,579.40, a significant decline of 6995.64% compared to the previous year[10]. - The company's cash and cash equivalents decreased to CNY 190,632,300.70 from CNY 1,195,582,446.07, indicating a significant reduction in liquidity[15]. - Cash inflow from operating activities totaled CNY 2,027,717,804.92, compared to CNY 2,300,307,228.26 in the previous period, reflecting a decrease of 11.8%[21]. - The total cash and cash equivalents at the end of the period were 172,078,219.70 CNY, down from 1,008,585,794.05 CNY at the end of the previous year[22]. - The company reported a total cash outflow of 1,791,512,554.06 CNY from operating activities, compared to 1,674,535,201.33 CNY in the previous year[22]. Assets and Liabilities - Total assets at the end of Q3 2024 were ¥14,515,539,714.49, a decrease of 3.78% from the end of the previous year[2]. - As of September 30, 2024, the total assets of Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. amounted to CNY 14,515,539,714.49, a decrease from CNY 15,085,358,535.27 at the beginning of the period[15]. - The company's total liabilities decreased to CNY 8,664,915,448.75 from CNY 9,689,354,681.20, indicating a reduction of about 10.6%[16]. - The total current liabilities increased to CNY 1,488,856,324.15 from CNY 1,645,656,417.71, showing a decrease of approximately 9.6%[16]. - The company’s total liabilities decreased to CNY 4,806,051,505.11 from CNY 5,543,673,229.15, a reduction of 13.3%[19]. Shareholder Information - Total number of common shareholders at the end of the reporting period was 65,682, with the top ten shareholders holding significant stakes[11]. - The largest shareholder, Du Weimin, holds 25.50% of shares, totaling 284,775,143 shares[11]. - The company reported a decrease in restricted shares from 241,737,629 to 235,537,028, a reduction of about 2.5%[14]. Expenses and Investments - Management expenses increased by 42.76% to ¥244,620,221.51 due to higher depreciation expenses from asset capitalization[9]. - Financial expenses rose significantly by 1067.12% to ¥18,294,027.92, primarily due to a decrease in interest income[9]. - Other income decreased by 48.20% to ¥61,279,404.53, attributed to lower government subsidies received[9]. - Investment income fell by 71.63% to ¥481,740.54, resulting from reduced returns on bank wealth management products[9]. - Research and development expenses for the current period were CNY 311,770,025.07, a decrease of 13.0% from CNY 358,500,265.94 in the previous period[19]. - Sales expenses decreased to CNY 671,404,158.08, down 20.6% from CNY 845,517,600.10 in the previous period[19]. Borrowings and Financing Activities - The company's short-term borrowings increased by 159.28% to ¥155,678,905.79 due to new borrowings during the period[8]. - The company paid 611,535,953.51 CNY in debt repayment, significantly higher than 132,131,074.14 CNY in the same quarter last year[22]. - Net cash flow from financing activities decreased by 193.91% to -¥676,404,914.41, primarily due to bank loan repayments and cash dividend distributions[10]. Other Information - The company received government subsidies amounting to ¥61,761,069.23 for the year-to-date, contributing positively to the financial results[4]. - The company did not undergo an audit for the third quarter report[23]. - The company has not adopted the new accounting standards for the current year[23].
康泰生物:关于公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-09 11:59
| | | 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")和兰州百灵生物技术 有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)近日获得国家药品监督管理 局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中 华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 同意本品进行临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物主要信息 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 注射剂 | 0.5ml/支 | 预防用生物制 | 2024LP02258 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 (MDCK 细胞) | 剂型 | 规格 | 注册分类 品第 2.2 类 | 通知书编号 | 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2024-074 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 获得药物临床试验批准通知书的公告 公司将根据药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。 该文件有效期为获得批准之日起 3 ...
康泰生物:2024年第三季度可转换公司债券转股情况公告
2024-10-08 10:41
| 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2024-073 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 2024 年第三季度可转换公司债券转股情况公告 经深圳证券交易所同意,公司可转债于2021年8月5日起在深圳证券交易所挂 牌交易,债券简称"康泰转2",债券代码"123119"。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、"康泰转2"(债券代码:123119)转股期限为2022年1月21日至2027年7 月14日,转股价格为人民币19.81元/股。 2、2024年第三季度,共有10张"康泰转2"完成转股(票面金额共计1,000 元人民币),合计转为50股"康泰生物"股票(股票代码:300601)。 3、截至2024年第三季度末,公司剩余可转债为19,992,356张,剩余票面总 金额为1,999,235,600元人民币。 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第15号——可转换公司 ...