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CSPC Innovation(300765)
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新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准的公告
2025-04-14 08:40
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-034 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6041 抗体偶联药物 获得美国药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 IND 编号:175990 申请人:石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论:根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 505(i)规定递 交的 SYS6041 临床研究申请(IND),通过美国 FDA 的安全性审查并认为巨石生 物可开展针对晚期实体瘤的临床研究。 三、药物的其他相关情况 SYS6041 是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合, 通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床 的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,SYS6041 对多种癌症均有较好的抗 肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。 1 此前,该产品已经于 2025 年 1 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局 批准,可以在中国开展临床试验。具体内 ...
新诺威(300765) - 300765新诺威投资者关系管理信息20250411
2025-04-14 00:16
证券代码: 300765 证券简称: 新诺威 石药创新制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-02 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投 资 者 关 系 活 | □媒体采访 √业绩说明会 | | 动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 □其他 | | 参与单位名称 | 投资者网上提问 | | 时间 | 2025 年 4 月 11 日(周五)下午 15:00~17:00 | | 地点 | 公司通过全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net)采 | | | 用网络远程的方式召开业绩说明会 | | 上 市 公 司 接 待 | 1、董事长、总经理姚兵 | | 人员姓名 | 2、董事、财务总监、董事会秘书戴龙 | | | 3、独立董事邸丛枝 投资者提出的问题及公司回复情况 | | | 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: | | | 年销量 1.请问公司咖啡因产能达 16700 吨/年,2023 | | | 14010 吨。面对全球能源饮料市场增速放缓,公司如何通过 | | | 产品结构升级(如高端咖啡因衍生 ...
新诺威(300765) - 关于召开2024年年度股东大会的提示性公告
2025-04-11 08:40
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")和《石药创新制 药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,经石药创新制 药股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第二十二次会议审议通过,决 定于 2025 年 4 月 15 日(星期二)召开 2024 年年度股东大会。本次股东大会采 用现场投票与网络投票相结合的方式进行,《关于召开 2024 年年度股东大会的 通知》已于 2025 年 3 月 21 日刊登于中国证监会指定的创业板信息披露网站,现 就会议相关事项提示如下: 一、召开会议的基本情况 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-033 石药创新制药股份有限公司 关于召开2024年年度股东大会的提示性公告 1. 股东大会届次:2024 年年度股东大会。 2. 股东大会的召集人:公司董事会。 3. 会议召开的合法、合规性:经公司第六届董事会第二十二次会议审议通过 《关于提请召开公司 2024 年年度股东大会的议案》,同意召开本次股东大会, 本次会议的召开符合《公 ...
新诺威:业绩、资本与人事的三重考验
新浪财经· 2025-04-11 05:54
近日,石药创新制药股份有限公司(股票简称: 新诺威 )发布了2024年年报。2024年实现营业收入 19.81亿元,同比减少21.98%;实现归母净利润5372.63万元,同比减少87.63%;实现扣非净利润4234.19 万元,同比减少94.31%。 在 医药行业 风云变幻的浪潮中,新诺威这家曾经的市场宠儿正深陷多重困境。2024年年报数据如同一 记重锤,砸向市场,营收与利润的大幅下滑令人咋舌;功能性原料价格波动、 创新药 研发投入高企等 多因素交织,让业绩困境雪上加霜;石药集团一系列资本运作虽在短期内推动股价飙升,却也随着业绩 下滑而面临考验;与此同时,关键岗位的人事变动更是为公司的未来发展增添了诸多变数。新诺威究竟 能否冲破重重迷雾,实现逆袭? 业绩大幅下滑:多因素交织的困境 单看2024年第四季度,新诺威情况更为严峻。单季度主营收入5.02亿元,同比下降16.57%;单季度归母 净利润-8560.31万元,同比下降262.5%;单季度扣非净利润-9440.05万元,同比下降156.26%。曾经,新 诺威是业绩宠儿,在市场上风光无限,如今却陷入如此困境,令人不禁唏嘘感慨。 新诺威业绩大幅下滑并非偶然,背 ...
新诺威(300765) - 关于举行2024年度网上业绩说明会的公告
2025-04-07 08:32
为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司本次业绩说明会提前向投 资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2025 年 4 月 11 日 14:00 前访问 https://ir.p5w.net/zj/,或扫描下方二维码,进入问题征集专题页面。 公司将在 2024 年度网上业绩说明会上,对投资者普遍关注的问题进行回答。 欢迎广大投资者积极参与本次年度业绩说明会。 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-032 石药创新制药股份有限公司 关于举行 2024 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 3 月 21 日披 露公司《2024 年年度报告》,为使投资者进一步了解公司的财务状况、经营情况 及公司发展规划,公司定于 2025 年 4 月 11 日(星期五)15:00-17:00 在全景网举 办 2024 年度业绩说明会,本次年度业绩说明会将采用网络远程的方式举行,投 资者可登陆全景网"投资者关系互动平台"(https:// ...
新诺威(300765) - 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2025-04-02 07:42
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-030 石药创新制药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》已经公司第 六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十次会议及 2023 年年度股东大会审 议通过,公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了明确同意的意见。《关于增 加闲置募集资金现金管理额度的议案》已经公司第六届董事会第十七次会议、第 六届监事会第十三次会议审议通过,公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了 明确同意的意见。公司本次进行现金管理的额度和期限均在审批范围内,无需另 行提交董事会、股东大会审议。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 13 日召开第 六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十次会议,于 2024 年 4 月 9 日召开 2023 年年度股东大会,会议审议并通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有 资金进行现金管理的议案》。在不影响募集资金投资项目建设和公司正常经营的 ...
新诺威(300765) - 关于收到深圳证券交易所中止审核公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易通知的公告
2025-04-02 07:42
现金购买资产并募集配套资金暨关联交易通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")拟通过发行股份及支付现 金方式购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司、石药(上海)有限公司、石 药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限 公司 100%股权,同时拟向不超过 35 名特定投资者发行股份募集配套资金(以下 简称"本次交易")。 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-031 石药创新制药股份有限公司 关于收到深圳证券交易所中止审核公司发行股份及支付 1 公司本次交易事项尚需通过深交所审核,并取得中国证券监督管理委员会同 意注册的决定后方可实施。该事项能否审核通过、予以注册,以及最终审核通过、 予以注册的时间仍存在不确定性。公司将根据审核进展情况及时履行信息披露义 务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 石药创新制药股份有限公司 董事会 2025 年 4 月 2 日 近日,公司收到深圳证券交易所(以下简称"深交所")的通知,因公司本 次交易申请文件中记载 ...
业绩承压表象背后 新诺威的深层次风险已不容忽视
新浪证券· 2025-03-27 07:33
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 巨石生物的核心资产包括国内首个新冠mRNA疫苗"度恩泰"、PD-1单抗药物"恩舒幸"等。尽管2024年公 司生物制药板块贡献收入8779万元,同比增长约153%,但增长可持续性或存疑,同时ADC管线海外授 权遭遇重挫,公司估值或面临重塑。 2024年是昔日的功能性原料巨头石药创新制药股份有限公司(原"新诺威",以下简称"新诺威")彻底转 型生物创新药领域的第一年,但其交出的成绩单却不尽如人意。 就已上市药物而言,"度恩泰"虽为国内首款新冠mRNA疫苗,但上市时新冠红利已逐渐消退,目前年报 中已不再披露相关销售数据,对业绩增长几无助力。PD-1单抗药物"恩舒幸"于2024年6月获批用于治疗 PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者,但PD-1赛道早已一片红海,未来的商业化前景或有限。 年报数据显示,公司全年营收19.81亿元,同比骤降21.98%;归母净利润5372.63万元,同比大幅下降 87.63%;扣非净利润更是缩水94.31%,仅余4234万元。从业绩大幅下滑的原因来看,除了预期之内的 研发费用增长导致业绩承压之外,公司传统业务 ...
新诺威(300765) - 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2025-03-24 08:20
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-029 石药创新制药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 13 日召开第 六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十次会议,于 2024 年 4 月 9 日召开 2023 年年度股东大会,会议审议并通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有 资金进行现金管理的议案》。在不影响募集资金投资项目建设和公司正常经营的 情况下,公司及子公司使用不超过人民币 5.00 亿元(含本数)额度的闲置募集资 金及不超过人民币 5.00 亿元(含本数)的自有资金进行现金管理,投资安全性 高、流动性好的保本型产品(包括结构性存款、大额存单等),使用期限自股东 大会审议通过之日起 12 个月内有效。在上述额度及决议有效期内,业务可循环 滚动开展。具体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于 使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的公告》(公告编 ...
新诺威(300765) - 2025年03月21日投资者关系活动记录表
2025-03-24 00:14
证券代码: 300765 证券简称: 新诺威 石药创新制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-01 | | √特定对象调研 □分析师会议 | | | --- | --- | --- | | 投 资 者 关 系 活 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | 动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 √其他(线上电话会议) | | | 参与单位名称 | 华泰证券(主持)、中信里昂、中信证券、野村证券、中银国 | | | | 际、东吴证券、海通证券、兴业证券、招商证券、平安证券、 | | | | 华福证券、国信证券、华安证券、德邦证券、东方证券、华 | | | | 泰资产、汇添富基金、工银瑞信、南方基金、泰康资产、长 | | | | 城基金、鹏华基金、碧云资本、清池资本、清和泉资本、重 | | | | 阳投资、嘉实基金、平安基金、大成基金、浦银安盛、鲸域 | | | | 资产、阳光资产、淡水泉(北京)投资管理、宽远资产、睿 | | | | 扬投资、大华继显、景林资产、景顺长城、平安资管等证券 | | | | 机构及投资者 | | | 时间 | 年 月 日(周五)下午 2025 ...