新诺威 20250321 摘要 • 新诺威 2024 年研发费用达 4 亿元，同比增长超 25%，侧重生物创新药研 发，坚持"固本拓新"策略，巩固原有业务优势。 • 功能性食品及原料业务保持领先，尽管价格下滑，仍实现利润超 4.25 亿 元，毛利率约 40%，产能超 1.6 万吨，全球市场份额超 60%。 • 生物创新药营收 8,800 万元，主要来自两个商业化生物抗体产品。10 个 ADC 进入临床，5 个于 2024 年报批，获批 3 个。6 款产品推进至三期， 其中 3 款为 ADC，计划 2025 年至少落地两单海外合作。 • ADC 产品一期临床试验启动，首发适应症为二线 EGFR 突变型肺癌，探索 多种适应症。预计 2025 年 4 月 AACR 会议将公布早期安全性数据，包括 肺癌数据。 • 海外临床试验积极推进多个适应症申请，包括野生型突变、一线、二线、 三线等探索，预计 2025 年陆续与监管部门沟通三期路径和条件。 • 国内 VDC 项目入组 350 例患者，突变型肺癌占多数，海外入组 60 例，正 扩大野生型样本比例。J-One 口服小分子药物获 IDG，筹备一期爬坡。 • GLP-1 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-028 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6040 抗体偶联药物 获得药物临床试验批准通知书的公告 药物名称：SYS6040 受 理 号：CXSL2500016 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的关于抗体偶联药物 SYS6040 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期 开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 1 月 7 日受理的 SYS6040 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品开展晚期实体瘤的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6040 是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合， 通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗 ...

国投证券股份有限公司 关于石药创新制药股份有限公司 使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的核查意见 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"、"保荐机构"或"独立财务顾 问"）作为石药集团创新制药股份有限公司（以下简称"石药创新"、"公司"）首次 公开发行股票的保荐机构、发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易的独立财 务顾问，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上 市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范 运作》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 《上市公司并购重组财务顾问业务管理办法》等相关规定，对公司使用部分闲置募 集资金及自有资金进行现金管理事项进行了认真、审慎的核查，核查情况和核查意 见如下： 一、募集资金基本情况 （一）2019年度募集资金 公司经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于核准石药集 团新诺威制药股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2019]288号） 核准，并经深圳证券交易所（以下简称"深交所"）《关于石药集团新诺威制药股份 有限公司人民币普通股股票在创业板上 ...

关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 业绩承诺实现情况 专项审核报告 索引 页码 | 专项审核报告 | 1-2 | | --- | --- | | 关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 | 1-4 | | 业绩承诺实现情况的说明 | | 关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 业绩承诺实现情况 专项审核报告 XYZH/2025HZAA1F0019 石药创新制药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司全体股东： 我们接受委托，审核了石药创新制药股份有限公司(以下简称石药创新公司)管理层 编制的《关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司业绩承诺实现情况的说明》。 按照中国证券监督管理委员会《上市公司重大资产重组管理办法》(中国证券监督 管理委员会令第 166 号)的有关规定，编制《关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司业 绩承诺实现情况的说明》并保证其真实性、完整性和准确性，提供真实、合法、完整的 实物证据、原始书面材料、副本材料、口头证言以及我们认为必要的其他证据，是石药 创新公司当局的责任。我们的责任是在实施审核工作的基础上，对《关于石药集团圣雪 葡萄糖有限责任公司业绩承诺实现情况的说明》发表审核意见。 我们按照《中国注册会计师 ...

石 药 创 新 制 药 股 份 有 限 公 司 关 于 发 行 股 份 购 买 资 产 减 值 测 试 情 况 说 明 的 专 项 审 核 报 告 | 索引 | 页码 | | --- | --- | | 审核报告 | 1-2 | | 石药创新制药股份有限公司关于发行股份购买资产减 | | | 值测试情况说明 | 1-5 | 按照企业会计准则和《上市公司重大资产重组管理办法》(中国证券监督管理委员 会令第 214 号)的有关规定，以及石药创新公司与石药集团恩必普药业有限公司签署的 《石药集团新诺威制药股份有限公司与石药集团恩必普药业有限公司关于发行股份购 买资产协议》、《石药集团新诺威制药股份有限公司与石药集团恩必普药业有限公司关于 发行股份购买资产协议之补充协议》相关要求编制减值测试说明，并保证其内容真实、 准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏是石药创新公司管理层的责任。 这种责任包括设计、执行与维护与编制减值测试情况说明有关的内部控制，采用适当的 编制基础，并作出合理的会计估计。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审核工作的基础上，对减值测试说明发表审核意见。我们按照 《中国注册会计师其他 ...

国投证券股份有限公司 截至 2024 年 12 月 31 日，公司募投项目使用计划及使用情况如下： 单位：万元 | 序 | 承诺投资项目 | 募集资金 承诺投资 | 调整后投 | 累计投入 | 投资进 | 项目达到预 定可使用状 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 资总额 | 金额 | 度 | | | | | 总额 | | | | 态日期 | | 1 | 保健食品和特医食品生产 | 42,318.50 | - | - | - | 已终止 | | | 项目 | | | | | | | 2 | 保健品研发中心建设项目 | 30,832.67 | - | - | - | 已终止 | | 3 | 石药集团巨石生物单抗大 | - | 45,413.46 | 7.10 | 0.02% | 未完工 | | | 品种生产线建设项目 | | | | | | | 4 | 石药集团巨石生物ADC新 产品商业化生产线建设项 | - | 40,000.00 | 61.80 | 0.15% | 未完工 | | | 目 | | | | | | | 5 | 营销体系 ...

国投证券股份有限公司 关于 石药创新制药股份有限公司 发行股份购买资产并募集配套资金 暨关联交易 之 业绩承诺实现情况及 业绩承诺期届满资产减值测试情况 的核查意见 独立财务顾问 二零二五年三月 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"、"本独立财务顾问"）作 为石药创新制药股份有限公司（以下简称"石药创新"、"公司"）发行股份购 买资产并募集配套资金暨关联交易的独立财务顾问，依照《上市公司重大资产重 组管理办法》《上市公司并购重组财务顾问业务管理办法》等相关规定，对业绩 承诺方关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司（以下简称"石药圣雪"或"标的 公司"）业绩承诺实现情况及业绩承诺期届满资产减值测试情况进行了核查，情 况如下： 一、本次交易的基本情况 公司于 2021 年 7 月 23 日召开的第五届董事会第十一次会议、2022 年 1 月 27 日召开的 2022 年第一次临时股东大会审议通过了本次交易相关事宜。 2022 年 10 月 12 日，公司收到中国证监会于 2022 年 10 月 8 日出具的《关 于同意石药集团新诺威制药股份有限公司向石药集团恩必普药业有限公司发行 股份购买资产并募集配套资金注册 ...

石药创新制药股份有限公司 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指 引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是石药创新公司董事会的责 任。 2024 年 12 月 31 日 内部控制审计报告 索引 页码 内部控制审计报告 1-2 内部控制审计报告 XYZH/2025HZAA1B0088 石药创新制药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审计了 石药创新制药股份有限公司（以下简称石药创新公司）2024 年 12 月 31 日财务报告内部 控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 中国注册会计师： 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计意 见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况的变 化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制审 计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 1 内部控制审 ...

2024 年度 审计报告 石药创新制药股份有限公司 | 索引 | | 页码 | | --- | --- | --- | | 审计报告 | | 1-4 | | 公司财务报表 | | | | — | 合并资产负债表 | 1-2 | | — | 母公司资产负债表 | 3-4 | | — | 合并利润表 | 5 | | — | 母公司利润表 | 6 | | — | 合并现金流量表 | 7 | | — | 母公司现金流量表 | 8 | | — | 合并股东权益变动表 | 9-10 | | — | 母公司股东权益变动表 | 11-12 | | — | 财务报表附注 | 13-96 | 审计报告 XYZH/2025HZAA1B0089 石药创新制药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司全体股东： 一、 审计意见 我们审计了石药创新制药股份有限公司（以下简称石药创新公司）财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2024 年度的合并及母公司利润表、合 并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表，以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允 ...

杨鹏，男，中国国籍，无境外永久居留权，1971 年 9 月出生，硕士研究生学 历，曾就职于石家庄天同汽车制造有限公司、西南证券富华大厦营业部、金信证 券富华大厦营业部、中国纸业投资总公司、中国再保险（集团）股份有限公司、 中再资产管理股份有限公司。现任远骥私募基金管理(嘉兴)有限公司合伙人，岳 阳林纸股份有限公司独立董事。 石药创新制药股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 各位股东及股东代表： 本人杨鹏作为石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 在任职期间严格按照《公司法》《证券法》等法律、法规，以及《公司章程》《独 立董事工作细则》等规定，认真行权，依法履职，做到不受公司大股东、实际控 制人或者其他与公司存在利害关系的单位或个人的影响与左右，充分发挥独立董 事的作用，监督公司规范化运作、维护股东整体利益。现将本人 2024 年度履行 职责的基本情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 本人未直接持有公司的股份，与持有公司百分之五以上股份的股东、实际控 制人以及其他公司董事、监事及高级管理人员不存在关联关系，不存在受到中国 证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒的情形，不存在《深圳 ...