CSPC Innovation(300765)

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新诺威:关于本次交易相关主体不得参与上市公司重大资产重组情形的说明
2024-07-24 08:38
(本页无正文,为《石药创新制药股份有限公司董事会关于本次交易相关主体不 存在依据<上市公司监管指引第 7 号——上市公司重大资产重组相关股票异常交 易监管>第十二条及<深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 8 号——重大资 产重组(2023 年修订)>第三十条规定的不得参与上市公司重大资产重组情形的 说明》之盖章页) 石药创新制药股份有限公司 经核查,本次交易的相关主体不存在因涉嫌与本次交易相关的内幕交易被立 案调查或者立案侦查的情形;最近 36 个月内也不存在因与任何上市公司重大资 产重组相关的内幕交易被中国证监会作出行政处罚或者司法机关依法追究刑事 责任的情形。 综上,本次交易相关主体不存在依据《上市公司监管指引第 7 号——上市公 司重大资产重组相关股票异常交易监管》第十二条及《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第 8 号——重大资产重组(2023 年修订)》第三十条规定的不得参 与上市公司重大资产重组情形。 特此说明。 (以下无正文) 石药创新制药股份有限公司董事会 关于本次交易相关主体不存在依据《上市公司监管指引第 7 号——上 市公司重大资产重组相关股票异常交易监管》第十二条及《深圳证券 交易所 ...
新诺威:关于本次交易前12个月内购买、出售资产情况的说明
2024-07-24 08:38
巨石生物与本次交易的标的公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公 司属于同一控制方最终控制的企业,根据《上市公司重大资产重组管理办法》的 规定,其与本次交易的标的资产属于需要纳入累积计算范围内的相关资产。 除上述事项外,公司在本次交易前 12 个月内不存在其他重大购买、出售资 产的情况,不存在《上市公司重大资产重组管理办法》规定的需要纳入累计计算 的资产交易。 特此说明。 (以下无正文) (本页无正文,为《石药创新制药股份有限公司董事会关于本次交易前 12 个月 内购买、出售资产情况的说明》之盖章页) 石药创新制药股份有限公司董事会 关于本次交易前 12 个月内购买、出售资产情况的说明 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司"或"上市公司")拟以发行股份 及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司、石药(上海)有限 公司、石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克(山东)生物制药 股份有限公司 100%股权,并募集配套资金(以下简称"本次交易")。现就公司本 次交易前 12 个月内购买、出售资产的情况说明如下: 根据《上市公司重大资产重组管理办法》的规定,上市公司在十二个月内连 续对同一或 ...
新诺威:关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案后的进展公告暨未发出召开股东大会通知的专项说明
2024-07-19 08:08
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-059 1、石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 5 日披 露的《石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易预案(修订稿)》的"重大风险提示"中,详细披露了本次交易可能 存在的风险因素及尚需履行的审批程序,敬请广大投资者注意投资风险。 2、由于本次交易标的公司的审计、评估及尽职调查等工作量较大,且 2024 年 6 月 30 日后,标的公司 2023 年度的财务数据已过 6 个月的有效期,中介机构 正在进行加期审计、评估和补充尽职调查等工作,公司预计无法在首次审议本次 交易的董事会决议公告日后 6 个月内(即 2024 年 7 月 25 日前)发出召开股东大 会的通知。 3、经交易各方协商,公司将继续积极推进本次交易,并根据中国证监会和 深圳证券交易所的相关规定及时履行本次交易的后续审批和信息披露程序。 一、本次交易基本情况 公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买石药集团维生药业(石家庄)有 限公司、石药(上海)有限公司和石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药 集团百克(山东)生物 ...
新诺威:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-07-11 09:01
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-058 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发关于呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 SYS6016 的《药 物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 二、药物的基本信息 受 理 号:CXSL2400244 申请人:石药集团巨石生物制药有限公司 药物名称:SYS6016 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,2024 年 4 月 17 日受理的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 符合药品注册的有关要求,同意开展预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的 下呼吸道疾病(LRTD)的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6016 由编码呼吸道合胞病毒(Respir ...
新诺威:关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告
2024-07-08 07:49
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-057 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到美国食品药品监督管 理局(以下简称"FDA")通知,由巨石生物申报的注射用 SYS6023 药品临床试 验申请已获得美国 FDA 批准,可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如 下: 二、药物的基本信息 药物名称:SYS6023 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 IND 编号:171473 申请人:石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论:巨石生物根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 505(i) 规定递交的 SYS6023 临床研究申请(IND),通过美国 FDA 的安全性审查并认为 巨石生物可开展针对晚期实体瘤的临床研究。 公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 石药创新制药股 ...
新诺威:关于2024年6月股份回购进展情况的公告
2024-07-01 08:25
2023 年 10 月 24 日,公司召开第六届董事会第六次会议,审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》,公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 21.09 元/股(含)调整为不超过人民币 26.11 元/股(含)。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 易均价的 150%。除调整股份回购价格上限外,本次回购公司股份方案的其他内 容未发生变化。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 的相关公告。 2024 年 2 月 23 日,公司召开第六届董事会第十二次会议,审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》,公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 26.11 元/股(含)调整为不超过人民币 38.00 元/股(含)。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:202 ...
新诺威:关于控股子公司获得药物上市申请附条件批准的公告
2024-06-28 10:42
一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")所开发恩朗苏拜单抗注射液(商 品名:恩舒幸®)的上市申请于近日获得国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")附条件批准。现将相关情况公告如下: 关于控股子公司获得药物上市申请附条件批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药物的基本信息 药物名称:恩朗苏拜单抗注射液 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-055 石药创新制药股份有限公司 四、风险提示 1、上述药物存在确证性临床试验结果不及预期,上述药物适应症不能完全 批准的风险。 2、上述药物的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响, 存在一定的不确定性。 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,附条件批准注册,发给药品注册证书。 三、药物的其他相关情况 恩朗苏拜单抗注射液是重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体,属 IgG4 型单抗药 物,通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(P ...
新诺威(300765) - 2024年6月26日投资者关系活动记录表
2024-06-28 08:08
证券代码: 300765 证券简称: 新诺威 石药创新制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2024-03 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 √现场参观 □其他 深圳证券交易所投资者服务部、首创证券、广发证券及中小 参与单位名称 投资者代表 时间 2024年6 月26 日14:30-16:30 地点 河北省石家庄市高新区仓盛路519号 上市公司接待 财务总监、董事会秘书戴龙 人员姓名 深圳证券交易所主办的“踔厉奋发新征程,投教服务再 出发”走进上市公司活动在公司举办。相关活动情况如下: 一、 来访人员参观公司控股子公司石药集团巨石生 物制药有限公司(以下简称“巨石生物”) 二、 公司董事会秘书介绍公司基本情况 三、 互动交流问答,相关情况如下: 投资者关系活 ...
新诺威:关于2024年5月股份回购进展情况的公告
2024-06-04 08:07
石药创新制药股份有限公司 关于 2024 年 5 月股份回购进展情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 20 日召开了 第六届董事会第五次会议和第六届监事会第五次会议,审议通过了《关于回购公 司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价的方式回购 公司部分股份,拟在未来用于实施员工持股计划或者股权激励。公司拟回购的股 份数量为 10,000,000-20,000,000 股(含),回购股份价格不超过人民币 21.09 元/ 股(含),回购期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过 12 个 月。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的相关公 告。 2023 年 10 月 24 日,公司召开第六届董事会第六次会议,审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》,公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 21.09 元/股(含)调整为不超过人民币 26.11 元/股(含)。具体回购股份 的数量和金额以 ...
新诺威:关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案后的进展公告
2024-05-22 07:56
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-052 石药创新制药股份有限公司 关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 公司于 2024 年 1 月 23 日召开第六届董事会第十次会议,审议通过了《关于 <石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关 联交易预案>及其摘要的议案》等与本次交易相关的议案,具体内容详见公司刊 登在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。公司同时披露了《石 药创新制药股份有限公司关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨 关联交易事项一般风险提示暨公司股票复牌的提示性公告》(公告编号: 2024-007)。 暨关联交易预案后的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 5 日披 露的《石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易预案(修订稿)》的"重大风险提示"中,详细披露了本次交易可能 存在的风险因素及尚需履行的审批程序,敬请广大投资者注意投资 ...