CSPC Innovation(300765)

Search documents
新诺威:关于控股子公司对外授权药物获得美国FDA快速通道资格的公告
2024-12-04 08:08
石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司授权给 Corbus Pharmaceuticals, Inc.(以下简称"Corbus")开 发的 CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA") 授予快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。现将相关情况公告如 下: 二、药物的基本信息 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-106 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司对外授权药物获得美国 FDA 快速通道资格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 美国 FDA 快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医 疗需求潜力的药物的开发,并加快审评。该产品取得美国 FDA 快速通道资格有 助于加快药物后续研发和批准上市等里程碑事件实现。 1 四、风险提示 药物名称:CRB-701(SYS6002) 剂 型:注射剂 申 请 人:Corbus Pharmaceuticals, Inc. 拟定适应症:用于治疗复发或难治性转移性 ...
新诺威:关于签订募集资金三方监管协议的公告
2024-12-03 07:58
石药创新制药股份有限公司 关于签订募集资金三方监管协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、募集资金基本情况 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")经中国证券监督管理委员 会《关于核准石药集团新诺威制药股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证 监许可[2019]288 号)核准,首次公开发行人民币普通股(A 股)50,000,000 股, 发行价格 24.47 元/股,募集资金总额 1,223,500,000.00 元,扣除各项发行费用 81,090,790.53 元,募集资金净额 1,142,409,209.47 元。募集资金已于 2019 年 3 月 19 日划至公司募集资金专户。上述募集资金到位情况已由中兴财光华会计师 事务所(特殊普通合伙)审验,并于 2019 年 3 月 19 日出具"中兴财光华审验字 (2019)第 110001 号"《验资报告》。 二、本次《募集资金三方监管协议》签订情况和募集资金专户开立情况 公司分别于 2024 年 10 月 14 日召开第六届董事会第十九次会议和第六届监 事会第十四次会议、2024 ...
新诺威:关于控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请获得受理的公告
2024-11-26 08:25
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-104 石药创新制药股份有限公司 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的《受理通知书》,乌司奴单抗注射液的上市申 请获得受理。现将相关情况公告如下: 二、药品的基本信息 药品名称:乌司奴单抗注射液 剂 型:注射剂 注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 申请事项:境内生产药品注册上市许可 关于控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请 乌司奴单抗注射液是一种全人源 IgG1κ单克隆抗体,为 IL-12/IL-23 p40 抑 制剂,乌司奴单抗与 IL-12 和 IL-23 的 p40 蛋白亚单位以高亲和力特异性结合, 阻断 IL-12 和 IL-23 与细胞表面受体 IL-12Rβ1 的相互作用,从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子的级联反应,进而抑制角质细胞的增生,发挥 1 ...
新诺威:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-11-12 08:25
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-103 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗 SYS6026 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如 下: 二、药物的基本信息 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 8 月 16 日受理的 SYS6026 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展人乳头 瘤病毒(HPV)16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6026 是基于公司 mRNA 平台自主开发的首款治疗性疫苗,由信使 RNA (mRNA)分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。该产品通过 mRNA 表达 HPV 16 ...
新诺威:控股股东拟1亿元至1.2亿元增持公司股份
证券时报网· 2024-11-07 12:57
e公司讯,新诺威(300765)11月7日晚间公告,公司控股股东石药集团恩必普药业有限公司(简称"恩必 普药业")拟6个月内择机增持公司股份,增持金额不低于1亿元,不超过1.2亿元。 渤海银行石家庄分行向恩必普药业出具了承诺函,承诺为恩必普药业增持公司股票提供专项贷款,贷款 金额不超过8400万元。 ...
新诺威:关于控股股东增持公司股份计划的公告
2024-11-07 12:37
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-102 石药创新制药股份有限公司 关于控股股东增持公司股份计划的公告 控股股东石药集团恩必普药业有限公司保证向本公司提供的信息内容真 实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、 本次增持主体:石药集团恩必普药业有限公司。截至本公告披露日 (本次增持前),恩必普药业直接持有公司股份 1,033,744,394 股,占公司总股本 的 74.23%(已剔除公司回购专用账户中的股份数量计算,下同),其一致行动人 石药集团欧意药业有限公司(以下简称"欧意药业")直接持有公司 11,587,212 股,占公司总股本的 0.83%。恩必普药业及其一致行动人欧意药业合计持有公司 股份 1,045,331,606 股,占公司总股本的 75.06%。 2、 本次公告前 12 个月内,恩必普药业披露过增持计划一次:自 2023 年 12 月 8 日至 2023 年 12 月 21 日,恩必普药业通过深圳证券交易所交易系统以 集中竞价方式累计增持公司股份 2,742,580 股,占公司当时总股本的 0.23%(已 剔除当时最新披露的公司回购专用账户中的股份 ...
新诺威:关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2024-10-31 11:02
公司根据上述决议进行了现金管理。部分产品现已到期赎回。现就具体情 况公告如下: 一、现金管理产品到期赎回情况 1 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-101 石药创新制药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 13 日召开第 六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十次会议,于 2024 年 4 月 9 日召开 2023 年年度股东大会,会议审议并通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有 资金进行现金管理的议案》。在不影响募集资金投资项目建设和公司正常经营的 情况下,公司及子公司使用不超过人民币 5.00 亿元(含本数)额度的闲置募集资 金及不超过人民币 5.00 亿元(含本数)的自有资金进行现金管理,投资安全性 高、流动性好的保本型产品(包括结构性存款、大额存单等),使用期限自股东 大会审议通过之日起 12 个月内有效。在上述额度及决议有效期内,业务可循环 滚动开展。具体内容详见巨潮资讯网(http ...
新诺威:北京市君泽君律师事务所关于石药创新制药股份有限公司2024年第三次临时股东大会见证之法律意见书
2024-10-31 11:02
关于 石药创新制药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会见证之 法律意见书 北京市东城区金宝街 89 号金宝大厦 11 层邮编:100005 11F,JinbaoTower,89JinbaoStreet,DongchengDistrict,Beijing100005,P.R.C. 电话(Tel):(86-10)66523388 传真(Fax):(86-10)66523399 网址(Website):www.junzejun.com 电子信箱(E-mail):jzj@junzejun.com 法律意见书 北京市君泽君律师事务所 关于石药创新制药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会见证之 法律意见书 致:石药创新制药股份有限公司 北京市君泽君律师事务所(以下简称"本所")接受石药创新制药股份有限公 司(以下简称"公司")委托,指派本所律师出席公司 2024 年第三次临时股东大 会(以下简称"本次股东大会"),就本次公司股东大会召集、召开程序、出席本次 股东大会人员的资格以及本次股东大会的表决程序、表决结果进行见证,并出具 本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所律师特作出如下声明: 1、 本所及本所 ...
新诺威:2024年第三次临时股东大会决议公告
2024-10-31 11:02
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-100 石药创新制药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1. 本次股东大会未出现否决议案的情形。 2. 本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议的情形。 一、会议的召开和出席情况 1. 股东大会的届次:2024 年第三次临时股东大会。 2. 会议召集人:公司董事会。 3. 会议主持人:公司董事长姚兵。 4. 会议召开的日期、时间: (1)现场会议召开时间:2024 年 10 月 31 日(星期四)下午 14:30 开始。 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时 间为:2024 年 10 月 31 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过深圳证券交 易所互联网投票系统投票的具体时间为:2024 年 10 月 31 日 9:15-15:00。 5. 现场会议召开地点:河北省石家庄市高新区中山东路 896 号公司会议室。 6. 出席会议的股东人数: 通过现场和网 ...
新诺威:石药创新制药股份有限公司关于本次交易相关内幕知情人买卖股票情况的自查报告的公告
2024-10-29 11:12
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2024-099 石药创新制药股份有限公司 关于本次交易相关内幕知情人买卖股票情况的 自查报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"石药创新"、"公司"或"上市公司") 拟以发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司(以下 简称"维生药业")、石药(上海)有限公司、石药集团恩必普药业有限公司(以 下简称"恩必普药业")合计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 100%股权,并募集配套资金(以下简称"本次交易")。 根据《上市公司重大资产重组管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内 容与格式准则第 26 号——上市公司重大资产重组》《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第 8 号——重大资产重组》等文件的规定,公司对本次交易相关内 幕信息知情人买卖股票的情况进行了自查,本次自查的相关情况如下: 一、本次交易的内幕信息知情人自查期间 本次交易的内幕信息知情人的自查期间为:上市公司本次交易股票停牌日 (2024 年 1 月 11 日) ...