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人福医药(600079) - 人福医药关于HW201877胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-03-07 10:31
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-029 号 人福医药集团股份公司关于 HW201877 胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")全资子公司武汉人福 创新药物研发中心有限公司(以下简称"创新药研发中心")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告 如下: 一、药品名称:HW201877胶囊 二、剂型:胶囊剂 三、申请事项:境内生产药品注册临床试验 的实际进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 人福医药集团股份公司董事会 二〇二五年三月八日 四、注册分类:化学药品1类 五、申请人:武汉人福创新药物研发中心有限公司 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年 12月17日受理的HW201877胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 临床试验。申请的适应症:炎症性肠病。 HW ...
人福医药:HW201877胶囊药品临床试验获批
证券时报网· 2025-03-07 08:20
国内目前尚无同类型产品上市。 人民财讯3月7日电,人福医药(600079)3月7日晚间公告,全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公 司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》。 HW201877胶囊临床拟用于炎症性肠病患者。 ...
人福医药(600079) - 人福医药关于RFUS-301注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-27 09:00
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-028 号 人福医药集团股份公司关于 RFUS-301 注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药 品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。现将相关情 况公告如下: 一、药品名称:RFUS-301注射剂 二、剂型:注射剂 三、申请事项:境内生产化学药品注册临床试验 四、注册分类:化学药品2.1类、2.2类和2.4类 五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年 12月9日受理的RFUS-301注射剂符合药品注册的有关要求,同意开展用于术后镇痛的临 床试验。 RFUS-301注射剂是宜昌人福研发的一款改良型术后镇痛药物。国内目前尚无同类 型产品上市。截至 ...
人福医药(600079) - 人福医药关于奥卡西平缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-27 09:00
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-026 号 一、药品名称:奥卡西平缓释片 二、剂型:片剂 三、申请事项:境内生产药品注册临床试验 四、注册分类:化学药品3类 五、申请人:武汉人福利康药业有限公司 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年 12月4日受理的奥卡西平缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作的临床试验。 奥卡西平缓释片为神经系统疾病药物,可用于治疗癫痫部分发作和全身强直阵挛性 癫痫发作。本次申请的适应症为"适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作"。人福利康 的奥卡西平缓释片为中美共线品种,人福利康已于2024年9月11日首次向美国FDA提交 奥卡西平缓释片ANDA申请。截至目前,该项目累计研发投入约为1,200万元人民币。奥 卡西平缓释片的原研厂家为SUPERNUS PHARMS,人福利康是国内首家获批临床试验 的公司。 人福医药集团股份公司关于 奥卡西平缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重 ...
人福医药(600079) - 人福医药关于CXJM-66注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-27 09:00
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-027 号 人福医药集团股份公司关于 CXJM-66 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年12月13日受理的CXJM-66注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品 开展用于手术麻醉:术后镇痛的临床研究。 CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体。CXJM-66注射液临床拟用于手术麻 醉:术后镇痛。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累 计研发投入约为1,000万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验批准 通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品 监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。 医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多, 容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导 ...
人福医药(600079) - 人福医药关于盐酸他喷他多片获得药品注册证书的公告
2025-02-26 09:00
二、批件号:2025S00456、2025S00457、2025S00458 三、剂型:片剂 四、规格:按C₁₄H₂₃NO计 :(1)50mg,(2)75mg,(3)100mg 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-025 号 人福医药集团股份公司 关于盐酸他喷他多片获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人 福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国 家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片的《药品注册证书》。现将批件主要内 容公告如下: 一、药品名称:盐酸他喷他多片 十、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标 签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生 产销售。 盐酸他喷 ...
人福医药(600079) - 人福医药2025年第一次临时股东会决议公告
2025-02-21 10:30
证券代码:600079 证券简称:人福医药 公告编号:2025-024 人福医药集团股份公司 2025 年第一次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 1,145 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 837,109,954 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股份总数 | 51.286 | | 的比例(%) | | 参加投票的中小投资者(根据公司《股东大会议事规则》,中小投资者为持股在公 司股份总数 5%以下且不包括以下情况的投资者:一是现在或过去十二个月内是控股股 东的一致行动人;二是有限售情形的股东;三是上市公司董事、监事和高级管理人员或 其他与上市公司存在关联关系的股东)或其代理人共 1,135 名,代表股份 219,064,726 股,占公司股份总数的 13.421 ...
人福医药(600079) - 湖北山河律师事务所关于人福医药2025年第一次临时股东会法律意见书
2025-02-21 10:30
湖北山河律师事务所 Hubei S&H Law Firm 人福医药集团股份公司 2025 年第一次临时股东会 法律意见书 (2025)山河非章第 0501 号 时间(Date):2025 年 2 月 21 日 致:人福医药集团股份公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中 华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东大 会规则》(以下简称"《股东大会规则》")以及《人福医药集团股份 公司章程》(以下简称"《公司章程》")《人福医药集团股份公司股东 大会议事规则》(以下简称"《股东大会议事规则》")等内部规章制 度的有关规定,湖北山河律师事务所(以下简称"本所")接受人福医 药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")的委托,指派本 所执业律师(以下简称"本所律师")出席人福医药 2025 年第一次临 时股东会(以下简称"本次股东会")并出具法律意见。 为出具本法律意见书,本所律师出席了本次股东会,审查了公司提 供的有关本次股东会的相关文件,听取了公司董事会就有关事项所作的 说明。本所已得到人福医药的如下保证:人福医药已向本所提供了出具 法律意见书所必需的、真实的原 ...
人福医药(600079) - 人福医药董事会关于为控股子公司提供担保的公告
2025-02-18 09:00
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-022 号 人福医药集团股份公司董事会 关于为控股子公司提供担保的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责 任。 重要内容提示 ●被担保人名称: ●在授权范围内,本次实施的担保金额及已实际为其提供的担保余额(包含尚未使用的额度): 单位:万元 | 担保 方 | 被担保方 | 被担保方 最近一期 资产负债 | 授信银行 | 担保 期限 | 本次担保前 已为其提供 | 本次担保 金额 | 备注 | 股东大会授 权担保额度 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 率 | | | 的担保余额 | | | | | | 宜昌人福 | 22.93% | 中国建设银 行股份有限 中国工商银 | 年 1 | 133,000.00 | 18,000.00 | 本次担保将替 换前期已为其 本次担保将替 | 220,000.00① | | | | | 公司宜昌分 | | | | ...
人福医药(600079) - 人福医药董事会关于为控股子公司提供关联担保的公告
2025-02-18 09:00
人福医药集团股份公司董事会 关于为控股子公司提供关联担保的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责 任。 重要内容提示 ● 被担保人名称: 1、武汉九珑人福药业有限责任公司(以下简称"九珑人福"); 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-023 号 2、武汉九珑医药有限责任公司(以下简称"九珑医药")。 ● 在授权范围内,本次实施的担保金额及已实际为其提供的担保余额(包含尚未使用的额 度): 单位:万元 | 担保 | 被担保方 | 被担保方 最近一期 | 授信银行 | 担保 | 本次担保前 已为其提供 | 本次担保 | 备注 | 股东大会授 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 方 | | 资产负债 | | 期限 | | 金额 | | 权担保额度 | | | | 率 | 交通银行股 | | 的担保余额 | | 本次担保将替 | | | 人福 医药 | 九珑人福 | | 份有限公司 | | | | ...