证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-163 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于与 IDEAYA Biosciences 签署 SHR-4849 项目授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"恒瑞"或"公司"）与 IDEAYA Biosciences 公司（以下简称"IDEAYA Biosciences"）达成协议，将具有自主 知识产权的 1 类新药注射用 SHR-4849（以下简称"SHR-4849"）项目有偿许可给 IDEAYA Biosciences。 一、许可产品基本信息 IDEAYA Biosciences 是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司，成立 于 2015 年，总部位于美国南旧金山，系美国纳斯达克证券交易所上市公司，证 券代码：IDYA。截至 2024 年 9 月 30 日，IDEAYA Biosciences 资产合计 12.39 亿 美元，负债合计 0.59 亿美元，股东权益合计为 11.80 亿美元。2023 年 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-162 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划第一次持有人会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、持有人会议召开情况 （一）审议通过《江苏恒瑞医药股份有限公司关于设立 2024 年员工持股计 划管理委员会的议案》 为保证公司本次员工持股计划的顺利进行，保障持有人的合法权益，根据《江 苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划》和《江苏恒瑞医药股份有限公 司 2024 年员工持股计划管理办法》等相关规定，同意设立公司 2024 年员工持股 计划管理委员会，作为本次员工持股计划的日常监督管理机构，代表持有人行使 股东权利。管理委员会由 3 名委员组成，设管理委员会主任 1 名。本次员工持股 计划管理委员会委员的任期为本次员工持股计划的存续期。 表决结果：同意 11,444,900 份，占出席持有人会议的持有人所持有表决权 份额总数的 100%；反对 0 份，占出席持有人会议的持有人所持有表决权份额总 数的 0%；弃权 0 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-160 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 2、 议案名称：关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案 2.01 议案名称：上市地点 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 4,770 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 3,750,587,762 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 58.7958 | | 份总数的比例（%） | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集，董事长孙飘扬先生主持会议，以现场投票和网 络投票相结合的方式进行表决。会议的召集、召开和表决符合《公司法》和《公 司章程》的规定。 (一) 股东会召开的时间：2024 年 12 月 2 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会的 法律意见书 致：江苏恒瑞医药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股东大会规则》（以下简称"《股东 大会规则》"）、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》(以 下简称"《监管指引第 1 号》")及《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》（以下简称 "《公司章程》"）的规定，国浩律师（南京）事务所（以下简称"本所"）接受江 苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派张秋子律师、祝静律 师（以下简称"本所律师"）出席公司 2024 年第二次临时股东会（以下简称"本 次股东会"或"本次会议"），对本次股东会的召集和召开程序、出席会议人员的 资格、召集人资格以及会议表决程序和表决结果进行见证并出具法律意见书。 在本法律意见书中，本所律师仅对本次股东会的召集和召开程序、出席会议 人员的资格、召集人资格、会议表决程序和表决结果是否符合《公司法》《证券 法》《股东大会规则》《监管指引第1号》以及《公司章程》的规定发表意见，并 不对本次股东会所审议 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-159 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医 药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-4602、注射用 SHR-A1811、阿得贝利 单抗注射液、SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展 临床试验。现将相关情况公告如下： 二、 药品的其他情况 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （ 商 品 名 ： Tecentriq ） 、 Avelumab( 商品名： Bavencio) 和 Durvalumab(商 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-158 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司天津恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-4357 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 27 日受理的 HRS-4357 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展联 合 ADT 和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-4357 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类放射性治疗类创新药，在 本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增 HRS-4357 联合基于 ADT 和 ARPI 的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人 ...

Investment Rating - Buy (First Coverage) [4] Core Views - The company is expected to enter a new phase of accelerated growth in innovation and internationalization starting from 2025, driven by the commercialization of key products such as CDK4/6, PD-L1, and JAK inhibitors [21][35] - The company's strong clinical execution and pipeline development capabilities are expected to drive rapid commercialization of multiple innovative drugs, including ADC and bispecific antibody platforms [3][35] - The company's internationalization efforts are accelerating, with multiple products in late-stage clinical trials overseas and significant licensing deals contributing to revenue growth [3][16] Pipeline and Commercialization - The company has a robust pipeline with multiple potential first-in-class (FIC) and best-in-class (BIC) products, including JAK inhibitors, IL-17, IL-4R, and GLP-1/GIP dual-target drugs [3][35] - Key products such as HER2 ADC, CLDN18.2 ADC, and PD-L1/TGF-βRII bispecific antibodies are in late-stage clinical trials and are expected to drive future growth [3][35] - The company has 8 innovative drugs and over 20 new indications in the NDA stage as of October 21, 2024, with products like CDK4/6 and PD-L1 expected to see rapid market penetration [3] Financial Performance and Outlook - The company's revenue and net profit have shown a clear recovery trend since Q1 2023, driven by the commercialization of innovative drugs and the easing impact of centralized procurement [6][27] - Revenue is expected to reach 26.816 billion, 29.286 billion, and 34.723 billion yuan in 2024, 2025, and 2026, respectively, with net profit expected to grow significantly [35] - The company's ROE has historically remained stable at around 20%, and a return to this level is anticipated as the impact of centralized procurement diminishes [21] International Expansion - The company's first innovative drug, camrelizumab, has been submitted for BLA in the US, with a target review date of March 23, 2025 [3] - Three ADC products have received Fast Track designation from the FDA, and the company has secured significant licensing deals, including a 1.6 billion euro upfront payment from Merck Healthcare in H1 2024 [3][16] R&D and Innovation - The company has a strong R&D team with over 5,000 employees and has consistently invested heavily in R&D, with R&D expenses reaching 6.204 billion yuan in 2023 [13][56] - The company has a diversified pipeline across multiple therapeutic areas, including oncology, autoimmune diseases, and metabolic disorders, with a focus on cutting-edge technologies like ADC and bispecific antibodies [3][35] Sales and Marketing - The company's sales efficiency has improved significantly, with sales per employee increasing from 1.43 million yuan in 2018 to 2.5 million yuan in 2023 [21][67] - The sales team has been optimized, and the company is well-positioned to support the commercialization of new innovative drugs [21]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-157 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 二、药物的其他情况 注射用 SHR-1681 是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品，可特异性结合肿 瘤细胞表面上的特定抗原，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，杀伤肿瘤细 胞。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，注射用 SHR-1681 相关项目累计已投入研发费用约为 721 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-1681 的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-1681 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400677 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会 会议资料 二〇二四年十二月 上海 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会会议资料 1、关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案 2、关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案 3、关于公司发行 H 股募集资金使用计划的议案 4、关于公司申请转为境外募集股份有限公司的议案 5、关于 H 股股票发行并上市相关决议有效期的议案 6、关于公司发行 H 股股票前滚存利润分配方案的议案 7、关于公司聘请 H 股发行并上市的审计机构的议案 8、关于提请股东会授权董事会及其授权人士全权办理公司发行 H 股并上市相关 事宜的议案 9、关于增选独立董事并确定董事角色的议案 10、关于制定公司于 H 股发行上市后适用的《公司章程（草案）》及相关议事规 则（草案）的议案 11、关于《公司章程修正案》的议案 12、关于修订公司部分制度的议案 三、与会股东审议会议议案； 四、选举计票人和监票人； 五、与会股东填写表决票； 六、监票人宣读现场表决结果； 七、律师宣读本次股东会法律意见书； 八、董事长宣布会议结束。 江苏恒瑞医药 ...

二、 药品的其他情况 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （ 商 品 名 ： Tecentriq ） 、 Avelumab( 商品名： Bavencio) 和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-156 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于注射用 SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床 试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关 ...