录 一、关于财务性投资………………………………………………………………………第 1—8 页 7-2-1 关于浙江华海药业股份有限公司 申请向特定对象发行股票的审核问询函中 有关财务事项的说明 天健函〔2023〕1210 号 上海证券交易所: 由浙商证券股份有限公司转来的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对 象发行股票申请文件的审核问询函》(上证上审(再融资)(2023)606 号,以下 简称审核问询函>奉悉。我们已对审核问询函所提及的浙江华海药业股份有限公 司(以下简称华海药业公司或公司)财务事项进行了审慎核查,现汇报如下。 一、关于财务性投资 根据前次审核问询回复,1)2022年11月,公司以1.2亿元认购上海君实 生物医药科技股份有限公司(以下简称君实生物)新发行股份,取得君实生物 0. 23%的股权,公司的控股子公司华奥泰生物与君实生物于 2019年已经就贝伐 珠单抗(含非小细胞肺癌和结直肠癌）的后续研发、生产、上市及销售开展合作, 公司投资君实生物有助于提高公司在生物创新药领域的布局,符合公司主营业 务及战略发展方向,因此未认定为财务性投资;2) 截至 2022年12月31日, 公司对深圳市星河环境 ...

关于制剂产品坎地沙坦酯片获得美国 FDA 批准文号的公告 | 股票简称：华海药业 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-094 | 号 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 3、剂型：片剂 4、规格：8 mg、16mg、32mg 5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请） 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 坎地沙坦酯片主要用于治疗高血压。坎地沙坦酯片由 AstraZeneca 研发，于 1998 年 6 月在美国上市。当前，美国境内，坎地沙坦酯片主要生产商有 Alembic、 Viatris、Macleods 等。2022 年该药品美国市场销售额约 3,336.83 万美元（数据来 源于 IMS 数据库）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-095 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于向特定对象发行股票申请文件的审核问询函回复等相关 文件的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到上海证券交易所（以 下简称"上交所"）出具的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象发行股票申 请文件的审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕606 号）（以下简称"第二轮审 核问询函"）。 公司收到第二轮审核问询函后，会同相关中介机构就第二轮审核问询函提出的 问题进行了认真研究和逐项落实，按照相关要求对回复内容予以披露，具体内容详 见公司于 2023 年 8 月 25 日披露的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象发 行股票申请文件的审核问询函的回复》等相关文件。 公司本次向特定对象 ...

| | | 浙江华海药业股份有限公司 二零二三年八月二十四日 1 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到上海证券交易 所（以下简称"上交所"）出具的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象 发行股票申请文件的审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕606 号）（以下 简称"审核问询函"），上交所审核机构对公司报送的向特定对象发行股票申请文 件进行了审核，并形成了第二轮问询问题。 公司将按照审核问询函的要求，会同相关中介机构逐项落实并及时提交对审 核问询函的回复，回复内容将通过临时公告方式及时披露，并通过上交所发行上 市审核业务系统报送相关文件。 公司本次向特定对象发行股票事项尚需通过上交所审核，并获得中国证券监 督管理委员会（以下简称"中国证监会"）做出同意注册的决定后方可实施，最 终能否通过上交所审核并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确 定性。公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注 意投资风险。 特此公告。 浙江华海药业股份有限公司董事会 关于向特定对象发行股票申请收到上海证券交易所 审核问询函的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚 ...

上海证券交易所文件 上证上审（再融资）〔2023〕606 号 关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象 发行股票申请文件的审核问询函 浙江华海药业股份有限公司、浙商证券股份有限公司： 根据《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上海 证券交易所上市公司证券发行上市审核规则》等有关法律、法规 及本所有关规定等，本所审核机构对浙江华海药业股份有限公司 （以下简称发行人或公司）向特定对象发行股票申请文件进行了 审核，并形成了第二轮问询问题。 1.关于募投项目 根据申报材料及前次审核问询回复，1）本次募投项目包括 制剂数字化智能制造建设项目、抗病毒等特色原料药多功能生产 - 1 - 请发行人进一步说明：（1）本次募投项目具体生产产品情 况，是现有产品或是新增产品；若为新增产品，说明新增产品与 现有业务在人员、技术、客户等方面的关系，并结合前述情况说 明本次募投项目是否属于募集资金投向主业；（2）抗病毒特色 原料药项目相关产品当前研发及审批进展，后续尚需履行的程序 及预计时间节点，"取得不存在实质性障碍"的依据；抗病毒特 色原料药项目替代生产产品是否为现有产品，是否已有技术、市 场储备；结合前述情况说明抗病毒特色原料 ...

上海证券交易所文件 上证上审（再融资）〔2023〕606 号 关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象 发行股票申请文件的审核问询函 浙江华海药业股份有限公司、浙商证券股份有限公司： 根据《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上海 证券交易所上市公司证券发行上市审核规则》等有关法律、法规 及本所有关规定等，本所审核机构对浙江华海药业股份有限公司 （以下简称发行人或公司）向特定对象发行股票申请文件进行了 审核，并形成了第二轮问询问题。 1.关于募投项目 根据申报材料及前次审核问询回复，1）本次募投项目包括 制剂数字化智能制造建设项目、抗病毒等特色原料药多功能生产 - 1 - ─────────────── 平台和补充流动资金；2）抗病毒等特色原料药多功能生产平台 所涉及特色原料药暂未取得相关上市批文，预计批文取得时间将 早于该项目的完工时间，且该类原料药批文的取得不存在实质性 障碍。 请发行人进一步说明：（1）本次募投项目具体生产产品情 况，是现有产品或是新增产品；若为新增产品，说明新增产品与 现有业务在人员、技术、客户等方面的关系，并结合前述情况说 明本次募投项目是否属于募集资金投向主业；（2）抗病毒特色 ...

重要内容提示： 截至 2023 年 8 月 16 日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"） 股价已出现任意三十个连续交易日中至少十五个交易日收盘价格低于当期转股 价格的 80%之情形，触及"华海转债"转股价格向下修正条款。 经公司第八届董事会第十六次临时会议审议通过，公司董事会决议本次不行 使"华海转债"转股价格向下修正的权利，且在未来 2 个月内（2023 年 8 月 17 日至 2023 年 10 月 16 日），如再次触及可转债的转股价格向下修正条款，亦不提 出向下修正方案。从 2023 年 10 月 17 日开始重新起算，若再次触发"华海转债" 的转股价格向下修正条款，届时公司董事会将再次召开会议决定是否行使"华海 转债"的转股价格向下修正权利。 一、可转换公司债券基本情况 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-090 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于不向下修正"华海转债"转股价格的公告 本公司董事会及全体董 ...

| 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2023-092 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于召开 2023 年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2023 年第二次临时股东大会 (二) 股东大会召集人：董事会 (三) 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2023 年 9 月 5 日 至 2023 年 9 月 5 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，1 ...

根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发行 注册管理办法》等现行法律、法规及规范性文件的规定，公司向特定对象发行股票 股东大会决议有效期及授权有效期均为一年，因此为顺利推进本次向特定对象发行 股票的后续事宜，公司拟将向特定对象发行股票股东大会决议有效期及授权有效期 延长至 2024 年 9 月 14 日届满。除延长上述有效期外，本次向特定对象发行股票的 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于延长公司向特定对象发行股票股东大会 决议有效期及授权有效期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）于 2023 年 8 月 16 日分别召开 了第八届董事会第十六次临时会议、第八届监事会第九次临时会议，会议均审议通 过了《关于延长公司向特定对象发行股票股东大会决议有效期及授权有效期的议 案》，现将相关情况公告如下： 一、关于延长向特定对象发行股票股东大会决议有效期及授权有效期的情况 公司分别于 2022 年 8 月 ...

浙江华海药业股份有限公司 独立董事独立意见 浙江华海药业股份有限公司独立董事 关于第八届董事会第十六次临时会议相关事项的独立意见 根据《上海证券交易所股票上市规则》《浙江华海药业股份有限公司公司章程》 等有关规定，作为浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，我 们仔细审阅了公司第八届董事会第十六次临时会议相关资料，经审慎分析，现发表 独立意见如下： 二零二三年八月十六日 1 因此，我们同意延长上述股东大会决议有效期及授权有效期，并同意将该等事 项提交公司股东大会审议。 浙江华海药业股份有限公司 独立董事：李刚、王学恭、辛金国 一、关于延长公司向特定对象发行股票股东大会决议有效期及授权有效期的独 立意见 公司延长本次向特定对象发行股票的股东大会决议有效期和股东大会授权董事 会及董事会授权人士办理本次向特定对象发行股票具体事宜的有效期，有利于保障 公司向特定对象发行股票工作持续、有效、顺利完成。该事项的审议履行了必要的 法律程序，符合有关法律、法规、规章和规范性文件的规定，不存在损害公司和全 体股东特别是中小股东利益的情形。 ...