通知书有效期 至2028年11月19日 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-042 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的罗沙司他原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：罗沙司他 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Roxadustat | | 通知书编号 | 2023YS00781 | | 登记号 | Y20210001299 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 4.0kg/袋，1袋/桶；10.0kg/袋，1袋/桶； | | | 14.0kg/袋，1袋/桶。 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求，批准本品注册申请。 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-041 北京福元医药股份有限公司 关于公司参与第九批全国药品集中采购 拟中选的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 2023 年 11 月 6 日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公 司"）参加了联合采购办公室（以下简称"联采办"）组织的第九批 全国药品集中采购的投标工作。 经联采办开标、评标后，公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片和艾 司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂拟中标本次集中采购。盐酸帕罗西汀肠溶 缓释片和艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂已经根据各省市场潜力进行 了供应省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相关情 况公告如下： | 序 | 品种名称 | 药品适应症 | 规格包装 | 拟中选价格 | | 拟中选采购数 | 拟中选省 | 采购周期 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | | 量 | 份 | | | | 1 | ...

北京福元医药股份有限公司投资者关系活 动记录表 编号：2023-13 £特定对象调研 £分析师会议 □媒体采访 √业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他（请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 线上参与公司2023年第三季度业绩说明会的全体投资者 及人员姓名 时间 10：00-11：00 地点 上证路演中心 董事长、总经理 黄河 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-040 北京福元医药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的公告 社会信用代码：91110112700216160K 分类码：AhBhDh 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"、"福元医药") 近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了北京市药品监督 管理局核发的《药品生产许可证》。本次主要涉及增加原料药的生产 范围，变更后的《药品生产许可证》具体信息如下： 一、变更内容 新增生产范围：同意公司《药品生产许可证》的变更申请。变更 后河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路 5 号地址项下新增生产范 围、车间、线"原料药(克立硼罗、阿昔莫司)(102 车间：克立硼罗生 产线、阿昔莫司生产线)"。 二、变更后的《药品生产许可证》具体内容 许可证编号：京 20150233 企业名称：北京福元医药股份有限公司 注册地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号 法定代表人：黄河 企业负责人：黄河 质量负责 ...

第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 2023 年第三季度报告 证券代码：601089 证券简称：福元医药 北京福元医药股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 单位：元 币种：人民币 | | | | | | 本报告 期比上 | | | | 年初至 报告期 末比上 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 本报告 | | 上年同期 | | 年同期 增减变 | 年初至 | | 上年同期 | 年同期 | | 项目 | 期 | | | | | 报告期 | | | 增减变 | ...

一、 说明会类型 会议召开时间：2023 年 11 月 02 日(星期四) 上午 10:00-11:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年第 三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和 沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-038 北京福元医药股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 10 月 26 日(星期四) 至 11 月 01 日(星期 三)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 ir@foyou.com.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资 者普遍关注的问题进行回答。 北京福元医药股份有限公司 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-037 北京福元医药股份有限公司 关于磷酸西格列汀片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"、"福元医 药") 收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的 磷酸西格列汀片（规格：100mg（按161565计））(以下简称"该 药品")《药品注册证书》(证书编号：2023S01620)，批准该药品生产。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：磷酸西格列汀片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Sitagliptin Phosphate Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 100mg（按𝐶16𝐻15𝐹6𝑁5𝑂计） | | 药品批准文号 | 国药准字H20234332 | | 药品注册标准编号 | YBH15122023 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-039 北京福元医药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")获得国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的"艾司奥美拉唑镁 肠溶干混悬剂"《药品补充申请批准通知书》，药品上市许可持有人 由成都苑东生物制药股份有限公司变更为北京福元医药股份有限公司。 现将相关情况公告如下： 一、通知书基本信息 药品名称：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 规格：20mg（按 C17H19N3O3S 计）；40mg（按 C17H19N3O3S 计） 受理号：CYHB2302219；CYHB2302220 通知书编号：2023B05269；2023B05270 剂型：口服混悬剂 注册分类：化学药品 上市许可持有人：北京福元医药股份有限公司 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品此次申请事项符合药品注册的 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-036 特此公告。 北京福元医药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 11 日召开第二届董事会第七次会议，审议通过了《关于变更公司经营 范围及修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》，具体内容详见 公司于 2023 年 9 月 12 日在《上海证券报》《中国证券报》《证券日 报》《证券时报》和上海证券交易所网站披露的《北京福元医药股份 有限公司关于变更公司经营范围及修订<公司章程>并办理工商变更登 记的公告》（公告编号：临 2023-032）。以上事项已经公司 2023 年 第一次临时股东大会审议通过。 公司于近日完成了经营范围的工商变更登记及《公司章程》备案 手续，并取得了由北京市通州区市场监督管理局换发的《营业执照》。 基本登记信息如下： 1、 统一社会信用代码：91110112700216160K 2、 名称：北京福元医药股份有限公司 3、 类型：其他股份有限公司（上市） 4、 法定代表人：黄河 5、 注册资本：48,000 万元 北京福元医药股份有限公司 关于完成工商变更登记并换发营业执 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-035 北京福元医药股份有限公司 二、药品相关信息 替米沙坦氢氯噻嗪片由德国勃林格殷格翰公司研制，2000年在美 国上市，目前已在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。2008年12 月，德国勃林格殷格翰公司的替米沙坦氢氯噻嗪片获得中国上市许 可，用于治疗原发性高血压。 福元医药于2022年06月14日获得申报受理通知书，并于2023年09 月28日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药 品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币850.75万 元（未经审计）。 关于替米沙坦氢氯噻嗪片 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"、"福元医 药") 收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的 替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：每片含替米沙坦 80mg，氢氯噻嗪 12.5mg） (以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号 ...