报 当前股价（元） 52.86 52 周价格范围（元） 27.71-58.49 2024 年 03 月 30 日 基本数据 2024-03-29 总股本（百万股） 213 公 研 —诺泰生物（688076.SH）公司事件点评报告 投资要点 公司 2023 年 Q1-Q4 分别实现营收 2.08、1.93、3.09、3.24 亿元，同比均增速较快，主要系公司获得司美格鲁肽、利拉 鲁肽等原料药的 FDA First Adequate Letter，具备满足制剂 端客户申报需求优势，制剂端高需求增长带动公司原料药增 长迅猛；同时 2023 年流感高发，带动公司磷酸奥司他韦胶囊 需求激增。原料药及流感药物的销售带动公司自主选择产品 板块表现亮眼，2023 年实现营业收入 6.29 亿元，较上年同 期增长 145.48%。 ▌ 盈利预测 买入(首次) 事件 资料来源：Wind，华鑫证券研究 券 研 证券研究报告 原料药需求下降风险，流感疫情波动风险，技术升级风险、 行业竞争加剧风险和政策波动风险等。 诚信、专业、稳健、高效 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 转债代码：118046 转债简称：诺泰转债 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-001  特定对象调研  分析师会议  媒体采访 投资者关系活动  业绩说明会  新闻发布会  路演活动 类别  现场参观  其他 中泰证券、中金公司、申万宏源、国信证券、国盛证券、浙商证 参与单位名称及 券、东海证券、开源证券、国金证券、民生证券、广发证券、东 人员姓名 方证券及网上投资者 时间 2024年3月29日10:00-11:00 地点 电话会议 ...

来源：公司年报、国金证券研究所 诺泰生物 (688076.SH) 买入(上调评级) 公司点评 证券研究报告 业绩 2024 年 3 月 28 日，公司发布年报，2023 年营收 10.34 亿元，同 比增长 58.69%；归母净利润 1.63 亿元，同比增长 26.20%；扣非 归母净利润 1.68 亿元，同比增长 102.31%。业绩好于预期。 点评 制剂与多肽原料药增长强劲，后续订单潜力大。（1）公司 2023 年 自主产品收入 6.29 亿元，同比增长 145.48%。此增长主要得益于 公司 2003 年就开始前瞻布局的多肽药物等品种。公司在研项目共 37 项，其中原料药项目 21 项、制剂项目 16 项。截至报告期末， 公司已取得 12 个原料药品种的美国 DMF/VMF 编号，并于报告期内 先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的 FDA First Adequate Letter，可满足下游制剂客户在 FDA 的申报需求。（2）4 大潜在重 要订单，将确保公司未来业绩成长空间。①与国内某知名生物医药 公司签署 GLP-1 创新药原料药 CDMO 合作，并约定客户终端制剂于 国内获批上市后原料药阶梯式 ...

Business Development and Market Strategy - The company has established a matrix business development team to systematically promote global sales, focusing on the international market for APIs and CDMO services[14]. - The company expects to engage in bidding for bulk procurement projects, leveraging cost advantages from integrated API and formulation production[14]. - The company plans to steadily advance the launch of products with significant global market demand based on its domestic market foundation[14]. - The company’s sales network is being actively built, focusing on leveraging distributors with strong marketing capabilities[14]. - The company has developed a stable cooperation relationship with renowned pharmaceutical companies such as Gilead and Incyte, providing custom R&D and production services for complex pharmaceutical intermediates[25]. - The company is actively pursuing market expansion through new product launches and regulatory approvals, aiming to strengthen its competitive position in the pharmaceutical industry[92]. Financial Performance - The company achieved a total revenue of 103,646 million RMB, with a net profit of 7,241.71 million RMB, and an operating profit of 15,146.03 million RMB[99]. - The company reported a 79.77% increase in expensed R&D investment compared to the previous year, amounting to approximately ¥124.89 million[48]. - The proportion of R&D investment to operating income decreased to 12.93%, down by 2.08 percentage points from the previous year[48]. - The company has ongoing projects for new drug formulations, including a collaboration on atorvastatin calcium tablets[46]. - The company has received approval for multiple products, including Injection Bevacizumab and Amlodipine Atorvastatin Calcium Tablets, indicating successful product development and regulatory compliance[92]. Research and Development - The company achieved a total R&D investment of approximately ¥133.63 million, representing a year-on-year increase of 36.68%[48]. - The number of R&D personnel increased to 266, representing 17.22% of the total workforce, up from 15.17% in the previous period[99]. - R&D expenses accounted for over 10% of the company's revenue for the past three years, indicating a strong commitment to innovation[101]. - The company has established a comprehensive structural characterization technology platform for oligonucleotides, enhancing product quality control[43]. - The company has developed a risk assessment system for compatibility studies, ensuring efficient and precise development of formulations[41]. Product Development and Regulatory Compliance - The company has obtained domestic registration for 16 raw material drug varieties and 7 formulation varieties, with 12 raw material drug varieties receiving FDA DMF/VMF numbers[25]. - The company is in the registration application phase for several products, including Acetylcysteine Injection and Atosiban Injection, which are expected to enhance the product portfolio[92]. - The company has several products in various stages of development, including Phase III clinical trials for Brivaracetam Tablets and BE trials for Epalrestat Tablets, indicating a robust pipeline[92]. - The company has submitted applications for four formulations and five raw materials, currently under review by the CDE[182]. Market Trends and Growth Projections - The global pharmaceutical market is projected to grow from $1.4 trillion in 2021 to nearly $1.8 trillion by 2026, with a compound annual growth rate of 3%-6% from 2022 to 2026[17]. - The global CDMO market size increased from $39.4 billion in 2017 to $63.2 billion in 2021, with a CAGR of 12.5%, and is expected to reach $124.3 billion by 2025[21]. - The global pharmaceutical R&D investment is expected to reach $213 billion by 2024, with a CAGR of 3% from 2018 to 2024[18]. - The global peptide drug market is expected to expand significantly due to increasing clinical applications and new drug launches, particularly in chronic disease treatment[21]. Operational and Compliance Issues - The company has not faced any major litigation or arbitration matters during the reporting period[9]. - The company has not encountered any non-compliance issues or risks of delisting[9]. - The company has no external guarantees outstanding, maintaining a guarantee balance of zero at the end of the reporting period[59]. - The company is facing operational risks due to the uncertainty in the commercialization of its self-developed products and the competitive landscape[107]. Investment and Capital Structure - The total amount of funds raised from the initial public offering was approximately ¥829.82 million, with a net amount of ¥725.16 million after deducting issuance costs[72]. - The company plans to issue convertible bonds on December 21, 2023, with a total amount of ¥434 million[72]. - The company has committed to invest a total of ¥150 million in the Hangzhou Ausino Pharmaceutical Intermediate Construction Project, with a cumulative investment of ¥119.62 million, achieving a progress rate of 79.75%[76]. - The company has a total of 20,000,000 shares under lock-up conditions held by Lianyungang Nuotai Investment Management Partnership, which can be traded after 36 months from the listing date[154]. Sales and Marketing - The sales revenue of the company's raw materials is influenced by the progress of downstream formulation manufacturers' R&D and registration processes, resulting in volatility in sales[107]. - The company’s revenue from overseas sources is significant, and fluctuations in the RMB to USD exchange rate may impact operating performance and pricing competitiveness[108]. - The total sales expenses for the reporting period amounted to RMB 57,625,300, representing 5.58% of operating income[192]. - Sales expenses increased by 64.80% year-on-year, primarily due to the growth in sales personnel salaries, equity incentive costs, and commission and marketing expenses[192].

[Table_Profit] 基本状况 总股本(百万股) 213.18 流通股本(百万股) 146.37 市价(元) 55.49 市值(百万元) 11,829.36 流通市值(百万元) 8,122.07 请务必阅读正文之后的重要声明部分 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 Email：cuisy@zts.com.cn ◼ 公司在研新药项目全为自主研发项目，新药研发具有高投入、高风险、 长周期等特点，公司新药研发进展存在不确定性风险。另外，公司在研 新药项目多数都有竞争品种在研或已上市，同类竞争加剧或者项目进度 不达预期可能会给公司新药研发项目转让带来不确定性风险。 来源：公司公告,中泰证券研究所 来源：公司公告,中泰证券研究所 公司点评 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客 观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中 的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发 出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报 ...

地址：深圳市福田区福华三路 100 号鼎和大厦 24 楼 邮编：518033 诺泰生物（688076.SH） | --- | --- | |-------------------------------|-----------| | | | | | | | 买入（维持） | | | 股票信息 | | | 行业 | 医疗服务 | | 前次评级 | 买入 | | 3 月 28 日收盘价 ( 元 ) | 55.49 | | 总市值 ( 百万元 ) | 11,829.57 | | 总股本 ( 百万股 ) | 213.18 | | 其中自由流通股 (%) | 68.66 | | 30 日日均成交量 ( 百万股 ) | 3.70 | | 股价走势 | | 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 研究助理 陶宸冉 执业证书编号：S0680123070012 邮箱：taochenran@gszq.com 请仔细阅读本报告末页声明 免责声明 2024 年 03 月 29 ...

➢ 事件：2024 年 3 月 28 日，诺泰生物发布 2023 年年报。公司全年实现营业 收入 10.34 亿元，同比增长 58.69%；归母净利润 1.63 亿元，同比增长 26.20%； 扣非净利润 1.68 亿元，同比增长 102.31%。单季度看，公司 Q4 实现收入 3.24 亿元，同比增长 20.45%；归母净利润 0.71 亿元，同比下降 6.17%；扣非净利润 0.80 亿元，同比增长 12.20%。 ➢ 自主选择业务收入高速增长，打造符合国际标准的丰富产品管线，BD 拓展 取得丰硕成果。2023 年自主业务实现 6.29 亿元收入，同比增长 145.48%，毛 利率提升 3.27pts 至 64.43%。截至 2023 年末公司原料药品种已取得 16 个国 内登记备案和 12 个美国 DMF/VMF 编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药获得 FDA First Adequate Letter，可满足下游制剂客户的申报需求；制剂端已取得 7 个品种的国内药品注册批件。2023 年公司 BD 团队加速业务拓展，全面覆盖中 国、欧美及亚太地区市场，达成多项重磅合作项目：1）与国内某知名生物医药 公司 ...

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于 2023 年度会计师事务所履职情况评估及 审计委员会履行监督职责情况的报告 （一）会计师事务所基本情况 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）始建于 1994 年 3 月，2013 年 12 月完 成转制，取得《北京市财政局关于同意设立中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 的批复》（京财会许可[2013]0079 号）。组织形式：特殊普通合伙。注册地址： 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 701-704。首席合伙人为刘红卫先生。 截至 2022 年末，中天运拥有合伙人 68 人，注册会计师 415 人，签署过证券服务 业务审计报告的注册会计师 193 人。 （二）聘任会计师事务所履行的程序 公司于 2023 年 8 月 28 日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过了《 关于续聘会计师事务所的议案》，并经公司于 2023 年 11 月 7 日召开的 2023 年 第一次临时股东大会批准，同意续聘中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为 公司 2023 年度审计机构。公司独立董事对续聘事项进行了事前认可，并发表了 明确同意的独立意见。 二、2023 年年审会计师 ...

中天运会计师事务所（特殊普通合伙）JONTEN CPAS 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 内部控制审计报告 中天运[2024]控字第 90006 号 中天运会计师事务所 (特殊普通合伙) JONTEN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)JONTEN CPAS 录 | 1、内部控制审计报告 | | --- | | 2、内部控制评价报告 | | 3、事务所营业执照复印件 ……………………………………………….8 | | 4、事务所执业证书复印件 . | | 5、签字注册会计师资质证明复印件 . | 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）JONTEN CPAS 云 内部控制审计报告 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 中天运[2024]控穿第90006 号 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司全体股东: 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效 性发表审计意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内 部 控 制 具 有 固 有 局 限 性 , 存 在 不 能 防 止 和 发 现 错 报 的 ...

中天运会计师事务所(特殊普通合伙)JONTEN CPAS 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 募集资金存放与使用情况的 专项报告 中天运[2024]核字第 90041 号 中天运会计师事务所 (特殊普通合伙) JONTEN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)JONTEN CPAS 製 | 1、 募集资金年度存放与使用情况鉴证报告 | | --- | | 2、 募集资金使用及存放情况的专项报告 | | 3、 募资资金使用情况对照表 . | | 4、 事务所营业执照复印件 . | | 5、 事务所执业证书复印件 ……………………………………………………………………17 → | | 6、 签字注册会计师资质证明复印件 | 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)JONTEN CPAS 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 募集资金年度存放与使用情况鉴证报告 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 中天运[2024]核字第 90041周 音 江苏诺泰澳赛诺牛物制药股份有限公司全体股东: 我们接受委托,对后附的江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 (以下简称" 贵公司 ...