| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-014 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | （四）FDA FEI：3027905876 （五）检查结果：顺利通过 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司杭 州诺泰诺和生物医药科技有限公司（以下简称"诺泰诺和"）于 2024 年 10 月 28 日至 2024 年 11 月 1 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，诺泰诺和收到 FDA 签发的 现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认顺利通过本次 cGMP 现场检查。现将相关情况公告如下： 一、美国 FDA 现场检查的相关信息 （一）公司名称：杭州诺泰诺和 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-013 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2024 年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （一）报告期内经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素。 1、报告期的经营情况、财务状况 2024 年度，公司实现营业收入 162,460.81 万元，较上年同期增长 57.19%； 实现归属于母公司所有者的净利润 40,072.04 万元，较上年同期增长 145.94%； 实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 40,677.41 万元，较上年 同期增长 141.98%。 单位：元 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度 | | --- | --- | --- | --- | | | | | （％） | | 营业总收入 | 1,624,608,104.43 | 1,033,548,079.03 | 5 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-012 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品 GMP 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到韩 国食品药品安全部签发的原料药 GMP 评估检查结果及江苏省药品监督管理局签 发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（苏药监药生告知[2025]072 号），公司连云 港工厂的司美格鲁肽原料药（106 车间）、氟维司群原料药（103 车间）生产线通 过韩国食品药品安全部的现场检查，依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药（103 车间）生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。 一、GMP 现场检查的相关情况 （一）原料药 GMP 评估检查结果 1、企业名称：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2、检查地址：江苏省连云港经济技术开发区临浦路 28 号 3、检 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-011 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注 册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片（I）、依折麦布阿托伐他 汀钙片（II）的《药品注册证书》（证书编号：2025S00317、2025S00316），现将 相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》的主要内容 1、药品名称：依折麦布阿托伐他汀钙片（I） 剂型：片剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 2、药品名称：依折麦布阿托伐他汀钙片（II） 规格： ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-010 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2024年年度业绩预告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。 （二）业绩预告情况 （1）经财务部门初步测算，公司预计 2024 年年度实现营业收入人民币 160,000 万元到 170,000 万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加 56,645.19 万元到 66,645.19 万元，同比增长 54.81%到 64.48%。 （2）预计 2024 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为 38,000 万元到 46,000 万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加 21,706.39 万元到 29,706.39 万元，同比增长 133.22%到 182.32%。 （3）预计 ...

第三届监事会第二十一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会 第二十一次会议于 2025 年 1 月 21 日上午 11:00 以通讯会议方式召开，会议通知 于 2025 年 1 月 16 日以电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监事 3 人， 实际出席监事 3 人，会议由监事会主席孙美禄先生主持。会议的召开程序符合有 关法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定，会议合法、有效。 经全体与会监事审议，本次会议以投票表决方式审议通过了以下议案： 一、审议通过了《关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》 议案内容：详见《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于使用闲置募集 资金暂时补充流动资金的公告》（公告编号：2025-006）。 | 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-005 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生 ...

关于向银行申请综合授信额度并提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | | --- | --- | --- | | 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-008 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2025 年度公司担保最高额度不超过人民币 100,000 万元。截至本公告 日，公司对外担保余额为 15,616.99 万元（授信敞口）。 本次担保不存在反担保。 本次担保无需经股东大会审议。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年1月 21 日召开第三届董事会第二十四次会议、第三届监事会第二十一次会议，审议 通过了《关于向银行申请综合授信额度并提供担保的议案》，同意公司及子公司 2025 年度向各大银行申请总额不超过 600,000 万元（含）人民币的综合授信额 度（敞口额度）；同时，公司及全资子公司为合并报表范围内子公司提供最高额 度不超过 100,000 万元人民币的银行授信担 ...

使用闲置募集资金暂时补充流动资金之核查意见 南京证券股份有限公司（以下简称"南京证券"或"保荐机构"）作为江苏诺泰 澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"诺泰生物"或"公司"）向不特定对象发 行可转换公司债券的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海 证券交易所科创板股票上市规则》和《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》等相关规定，对诺泰生物本次使用闲置募集资金 暂时补充流动资金进行了审慎核查，具体核查情况如下： 一、募集资金的基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限 公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2023〕2506 号）， 公司获准向不特定对象发行可转换公司债券 4,340,000 张，每张面值人民币 100 元，按面值发行，募集资金总额为 434,000,000 元，扣除发行费用后募集资金净 额为 426,248,396.23 元。中天运会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《江苏诺 泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金实 收情况验证报告》（中天运[2023]验字第 90 ...

关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 南京证券股份有限公司（以下简称"南京证券"或"保荐机构"）作为江苏诺泰 澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"诺泰生物"或"公司"）向不特定对象发 行可转换公司债券的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海 证券交易所科创板股票上市规则》和《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》等相关规定，对诺泰生物本次使用暂时闲置募集 资金进行现金管理进行了审慎核查，具体核查情况如下： 一、募集资金的基本情况 南京证券股份有限公司 根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限 公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2023〕2506 号）， 公司获准向不特定对象发行可转换公司债券 4,340,000 张，每张面值人民币 100 元，按面值发行，募集资金总额为 434,000,000 元，扣除发行费用后募集资金净 额为 426,248,396.23 元。中天运会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《江苏诺 泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司 ...

南京证券股份有限公司 关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2025 年度日常关联交易预计事项的核查意见 南京证券股份有限公司（以下简称"南京证券""保荐机构"）作为江苏诺泰 澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"诺泰生物""公司""上市公司"）向 不特定对象发行可转换公司债券的保荐机构，根据《中华人民共和国公司法》《中 华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》等法律、行政法规、部门规章及业务规则，对诺泰生物 2025 年度日常关联交易预计事项进行了审慎核查，情况如下： 一、日常关联交易基本情况 （一）本次日常关联交易预计金额和类别 公司 2025 年度日常关联交易预计的交易方为华贝药业及四川多瑞，关联交 易类别为向关联人销售货物及提供服务、向关联人采购货物及接受服务，预计交 易金额合计不超过 3,500 万元人民币。具体如下： 单位：万元 | 关联交易 | 关联 | 2025 年度 | 占同类业 | 本年年初 至披露日 与关联人 | 2024 年度 | 占同类 | 本次预计金额 与上年实际发 | | --- | --- | --- | --- | --- ...